Aktiva ingredienser: jodopovidon
BETADINE 10% kutan lösning
Betadine förpackningsinsatser är tillgängliga för förpackningsstorlekar:- BETADINE 10% kutan lösning
- BETADINE 10% Gel
- BETADINE 10% impregnerad gasväv
- BETADINE 1% munvatten
- BETADINE 10% vaginal lösning
- BETADINE 5% grädde
- BETADINE 0,2 g VAGINALA TABLETTER
- BETADINE 10% VAGINAL GEL
- BETADINE 10% Kutan lösning
- BETADINE 5% Kutan spraylösning
Varför används Betadine? Vad är det för?
VAD ÄR DET
Betadine 10% kutanlösning är ett brett spektrum antiseptikum för extern användning.
VARFÖR DET ANVÄNDS
Betadine 10% kutanlösning används för desinfektion och rengöring av skadad hud (sår, sår, etc.).
Kontraindikationer När Betadine inte ska användas
Överkänslighet mot komponenter eller andra närbesläktade ämnen ur kemisk synvinkel. Barn under 6 månader.
Försiktighetsåtgärder för användning Vad du behöver veta innan du tar Betadine
I pediatrisk ålder används endast vid verkligt behov och under medicinsk övervakning.
Vid användning under långa perioder på stora kroppsytor, på slemhinnor eller under ocklusiv förbandning (bandage tillverkat med vattentätt material), särskilt hos barn och patienter med sköldkörtelrubbningar, utför sköldkörtelfunktionstester. Avbryt behandlingen minst 10 dagar innan du utför en markerad jodscintigrafi (sköldkörtelns funktionstest).
Oavsiktligt intag eller inandning av vissa desinfektionsmedel kan få allvarliga, ibland dödliga, konsekvenser.
Undvik ögonkontakt.
Interaktioner Vilka läkemedel eller livsmedel kan ändra effekten av Betadine
Undvik samtidig användning av andra antiseptika och tvättmedel. Använd inte samtidigt produkter som innehåller kvicksilver eller bensoin på den behandlade delen.
Oförenlighet med kvicksilversalter, karbonater, garvsyra, alkali, väteperoxid kan förekomma.
Om du använder andra läkemedel, rådfråga din läkare eller apotekspersonal.
Varningar Det är viktigt att veta att:
VAD ska man göra under graviditeten och amning
Använd endast vid verkligt behov och endast efter samråd med din läkare.
HÅLL LÄKEMEDLET UTOM RÄCKNING OCH SYN AV BARN
Dos, metod och administreringstid Hur man använder Betadine: Dosering
Varning: överskrid inte de angivna doserna utan medicinsk rådgivning.
Applicera två gånger om dagen direkt på små sår och hudinfektioner. Delen kan täckas med gasväv och självhäftande bandage. En mängd av 5 ml lösning (innehållande 50 mg jod) är tillräcklig för att behandla ett område på cirka 15 cm per sida. Den bruna lösningen, applicerad på huden, skapar en skyddande ytfilm som inte fläckar.
Varning: använd endast för korta behandlingar; i avsaknad av märkbara resultat, är det lämpligt att konsultera en läkare.
Överdosering Vad du ska göra om du har tagit för mycket Betadine
Eftersom detta är en lokal användning på hud och sår, är risken för överdriven användning av produkten osannolik.
Om högre doser än rekommenderade doser används kan dock de allmänna effekterna av jod inträffa: minskad eller ökad sköldkörtelfunktion. Upprätta symptombehandling eller stödjande vård.
Om du använder en överdos av Betadine® 10% kutan lösning, meddela din läkare omedelbart eller gå till närmaste sjukhus.
Biverkningar Vilka är biverkningarna av Betadine
I vissa fall brännande eller irritation.
Användningen, särskilt om den förlängs, kan ge upphov till sensibiliseringsfenomen.I detta fall, avbryt behandlingen och vidta lämpliga terapeutiska åtgärder.
Reaktionen av jod med skadade vävnader kan fördröja läkning.
Att följa instruktionerna i bipacksedeln minskar risken för biverkningar.
Dessa biverkningar är vanligtvis övergående. Men när de inträffar är det lämpligt att rådfråga din läkare eller apotekspersonal.
Det är viktigt att informera din läkare eller apotekspersonal om eventuella biverkningar som inte beskrivs i bipacksedeln.
Begär och fyll i formuläret för oönskade effekter som finns på apoteket (formulär B).
Giltighetstid och lagring
Varning: använd inte läkemedlet efter utgångsdatumet som anges på förpackningen.
Förvaras åtskilt från värme, tätt tillsluten.
Det är viktigt att alltid ha information om medicinen tillgänglig: behåll därför flaskan.
Sammansättning och läkemedelsform
SAMMANSÄTTNING
1 ml innehåller:
Aktiv ingrediens: Povidonjod (10% jod) 0,1 g, lika med 100 g per 1000 ml flaska.
Hjälpämnen: Isopropylalkohol, citronsyra, dibasiskt natriumfosfat, renat vatten.
HUR DET SER UT
Betadine 10% kutan lösning är en lösning för extern användning i en 1000 ml plastflaska.
Bipacksedel: AIFA (Italian Medicines Agency). Innehåll publicerat i januari 2016. Den information som finns finns kanske inte uppdaterad.
För att få tillgång till den senaste versionen är det lämpligt att gå till AIFA (Italian Medicines Agency) webbplats. Ansvarsfriskrivning och användbar information.
01.0 LÄKEMEDLETS NAMN
BETADINE kutan lösning, alkoholhaltig
BETADINE gel
BETADINE munvatten
BETADINE -impregnerad gasväv
02.0 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Betadine 10% Kutan lösning, alkoholhaltig:
100 ml innehåller:
Aktiv princip:
Povidonjod (10% jod) g 10.
Betadine 1% munvatten:
100 ml innehåller:
Aktiv princip:
Povidonjod (10% jod) 1,0 g.
Betadine 10% Gel:
100 g gel eller gel innehåller:
Aktiv princip:
Povidonjod (10% jod) g 10.
Betadine 10% impregnerad gasväv:
1 gasbindkompress av 1 dm2 av 3 g innehåller:
Aktiv princip:
Povidonjod (10% jod) 0,25 g.
03.0 LÄKEMEDELSFORM
Betadine 10% Kutan lösning, alkoholhaltig, Betadine 1% Munvatten: Lösning.
Betadine 10% Gel: Gel.
Betadine 10% Impregnerat gasväv: Impregnerat gasväv.
04.0 KLINISK INFORMATION
04.1 Terapeutiska indikationer
Betadine 10% Gel:
Desinfektion av skadad hud (sår, sår, etc.).
Betadine 10% Kutan lösning, alkoholhaltig:
Desinfektion och rengöring av skadad hud (sår, sår etc.).
Betadine 1% munvatten:
Desinfektion av munslemhinnan.
Betadine 10% impregnerade gasväv:
Desinfektion av skadad hud (sår, sår).
04.2 Dosering och administreringssätt
Betadine 10% Kutan lösning, alkoholhaltig:
Det appliceras direkt på huden för desinfektion före, under och efter operationen. Delen kan täckas med gasväv och självhäftande bandage. Applicera ett lager av den bruna lösningen två gånger om dagen tills en medelintensiv färg erhålls; bildas en ytfilm som inte färgas. En mängd av 5 ml lösning (innehållande 50 mg jod) är tillräcklig för att behandla en "yta på cirka 15 cm per sida. Överskrid INTE de rekommenderade doserna.
Betadine 10% Gel:
Applicera ett lätt lager gel direkt på det drabbade området två gånger om dagen efter behov. 3 g gel lika med cirka 15 cm (innehållande 30 mg jod) är tillräckliga för att behandla en "yta på 10 cm per sida. ÖVERSTEG INTE DE REKOMMENDERADE DOSERNA.
Betadine 1% munvatten:
Späd efter din smak, bara när det är nödvändigt, med tanke på att effektiviteten bibehålls vid utspädning av 1 del Betadine för 2 delar vatten och gurgla 2-3 gånger om dagen. ÖVRIGA INTE DE Rekommenderade doserna.
Betadine 10% impregnerade gasväv:
Applicera 1 gasväv, 1-3 gånger om dagen. Överskrid inte den rekommenderade dosen.
04.3 Kontraindikationer
Överkänslighet mot komponenterna. Använd med försiktighet hos personer med sköldkörtelsjukdomar. Använd inte till barn under 6 månader. Munvatten ska inte användas till barn under 6 år.
04.4 Särskilda varningar och lämpliga försiktighetsåtgärder vid användning
Använd inte för långvariga behandlingar. Efter en kort behandlingsperiod utan märkbara resultat, kontakta din läkare.
Endast för extern användning. Dess användning, särskilt om den förlängs, kan ge upphov till sensibiliseringsfenomen.I detta fall, avbryt behandlingen och vidta lämpliga terapeutiska åtgärder.Stoppa behandlingen minst 10 dagar innan du utför en skanning med markerat jod.
Vid användning under långa perioder på stora kroppsytor, på slemhinnor eller under ocklusiva bandage, särskilt hos barn och hos patienter med sköldkörtelrubbningar, utför sköldkörtelfunktionstester. I pediatrisk ålder används endast vid verkligt behov och under medicinsk övervakning. Oavsiktligt intag eller inandning av vissa desinfektionsmedel kan få allvarliga, ibland dödliga, konsekvenser. Undvik ögonkontakt.
04.5 Interaktioner med andra läkemedel och andra former av interaktion
Undvik samtidig användning av andra antiseptika och tvättmedel. Använd inte tvålar eller salvor som innehåller kvicksilver eller bensoinföreningar samtidigt på det behandlade området.
04.6 Graviditet och amning
Använd endast vid verkligt behov och under direkt medicinsk övervakning.
04.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
Ingen.
04.8 Biverkningar
I vissa fall brännande eller irritation: i detta fall avbryt behandlingen. Reaktionen av jod med skadade vävnader kan fördröja läkning. Det kan störa sköldkörtelns funktionstester.
04.9 Överdosering
Vid frivillig eller oavsiktlig överskridning av de rekommenderade doserna (mycket osannolikt för de farmaceutiska formerna, gasväv och munvatten) kan hypotyreos eller hypertyreoidism uppstå.
Metallisk smak, ökad salivation, sveda eller smärta i mun och svalg, irritation eller svullnad i ögonen, hudutslag, gastrointestinala störningar och diarré, metabolisk acidos, hypernatremi, nedsatt njurfunktion, lungödem kan också förekomma.
Upprätta symptomatisk och stödjande behandling med särskild uppmärksamhet på elektrolytbalans och nedsatt njurfunktion.
05.0 FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER
05.1 Farmakodynamiska egenskaper
Polyvinylpyrrolidon -jod (jodopovidon) utövar antiseptisk aktivitet med aktivitet på Gram + och Gram - bakterier, svampar, protozoer, jäst och vissa virus med fördelen, jämfört med elementärt jod, att de är lösliga i vatten och alkohol, inte irriterar, inte sensibilisera, för att inte skada hud och slemhinnor.
05.2 Farmakokinetiska egenskaper
Vid rekommenderade doser absorberas polyvinylpyrrolidonjod dåligt av slemhinnorna, vilket inte orsakar någon form av funktionell modifiering vid friska sköldkörteln och njurarna (PBI och T4).
05.3 Prekliniska säkerhetsdata
LD50 i råtta är lika med 110 mg polyvinylpyrrolidon-jod / kg i.v. och till 1300 mg jod / kg oralt. Tester som utförts på möss och marsvin utesluter all mutagen aktivitet. Ämnet har ingen teratogen aktivitet.
06.0 LÄKEMEDELSINFORMATION
06.1 Hjälpämnen
Betadine 10% Kutan lösning, alkoholhaltig:
Isopropylalkohol, Citronsyramonohydrat, Dibasiskt natriumfosfatdihydrat, Renat vatten.
Betadine 10% Gel:
Polyetylenglykol 400, Polyetylenglykol 4000, Polyetylenglykol 6000, Renat vatten.
Betadine 1% munvatten:
Etylalkohol, glycerol, eukalyptol, mentol, natriumsackarin, citronsyremonohydrat, dibasiskt natriumfosfatdihydrat, renat vatten.
Betadine 10% impregnerade gasväv:
Polyetylenglykol 400, Polyetylenglykol 4000, Polyetylenglykol 6000, Renat vatten.
06.2 Oförenlighet
Med kvicksilversalter, karbonater, garvsyra, alkali, väteperoxid.
06.3 Giltighetstid
3 år.
Betadine 1% munvatten: 18 månader.
06.4 Särskilda förvaringsanvisningar
Betadine 1% munvatten: hålls borta från värme.
Betadine 10% Kutan lösning, alkoholhaltig: förvaras vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C
Betadine 10% Gel och Betadine 10% Impregnerat gasväv: förvaras vid en temperatur som inte överstiger 30 ° C
06.5 Förpackningens innehåll och förpackningens innehåll
Betadine 10% Kutan lösning, alkoholhaltig: polyetenflaska innehållande 1 liter alkoholhaltig lösning.
Betadine 10% Gel: 30 g och 100 g polyetenrör.
Betadine 1% munvatten: 200 ml glasflaska.
Betadine 10% impregnerade gasväv: polypropenpåse innehållande 10 gasväv.
06.6 Anvisningar för användning och hantering
Se avsnittet om dosering och administreringssätt.
07.0 INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
VIATRIS S.p.A. - Viale Brenta 18 - 20139 MILAN
08.0 NUMMER FÖR FÖRSÄLJNINGSTILLSTÅND
Betadine 10% Kutan lösning, alkoholhaltig A.I.C. n. 023907102
Betadine 10% Gel 30 g A.I.C. n. 023907126
Betadine 10% Gel g 100 A.I.C. n. 023907138
Betadine 1% A.I.C. n. 023907114
Betadin 10% A.I.C. -impregnerade gasväv n. 023907140
09.0 DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE ELLER FÖRNYELSE AV GODKÄNNANDET
Betadine 10% Kutan lösning, alkoholhaltig: januari 1990 / AIC -förnyelse 01.06.2005
Betadine 10% Gel: maj 1972 / AIC -förnyelse 01.06.2005
Betadine 1% munvatten: november 1971 / förnyelse av AIC 01.06.2005
Betadine 10% Impregnerade gasväv: juni 1980 / AIC -förnyelse 01.06.2005
10.0 DATUM FÖR ÖVERSYN AV TEXTEN
01/05/2006