Vad är Abilify Maintena - aripiprazol och vad används det för?
Abilify Maintena är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen aripiprazol. Det är indicerat för underhållsterapi av schizofreni hos vuxna vars tillstånd redan har stabiliserats med oral aripiprazolbehandling. Schizofreni är en psykisk sjukdom som kännetecknas av ett antal symptom, inklusive tanke- och talstörningar, hallucinationer (se eller höra saker som inte finns där), misstänksamhet och vanföreställningar (falsk tro).
Hur används Abilify Maintena - aripiprazol?
Abilify Maintena är tillgängligt som pulver (300 mg och 400 mg) och lösningsmedel som ska rekonstitueras till en lösning med förlängd frisättning för injektion. Uttrycket "fördröjd frisättning" betyder att den aktiva substansen släpps långsamt under några veckor efter injektionen.Läkemedlet ges en gång i månaden genom långsam injektion i glutealmuskeln eller deltoidmuskeln (axeln), utförd av en läkare eller sjuksköterska . Läkemedlet ska inte administreras intravenöst eller subkutant. Den rekommenderade dosen är 400 mg en gång i månaden. Vid biverkningar kan dosen reduceras till 300 mg. Dosen kan också minskas hos patienter som tar vissa andra läkemedel som bromsar nedbrytningen av aripiprazol i kroppen. Behandling längre än två veckor med läkemedel som påskyndar nedbrytningen av aripiprazol bör undvikas. Efter den första injektionen, daglig behandling med aripiprazol. 10- 20 mg oral aripiprazol ska fortsätta i 2 veckor.
Läkemedlet kan endast fås på recept.
Hur fungerar Abilify Maintena - aripiprazol?
Den aktiva substansen i Abilify Maintena, aripiprazol, är ett antipsykotiskt läkemedel. Även om dess exakta verkningsmekanism inte är känd, är det säkert att den binder till receptorer som finns på ytan av nervcellerna i hjärnan och därmed avbryter överföringen av signaler mellan cellerna i hjärnan som drivs av "neurotransmittorer", kemikalierna som tillåter nervceller att kommunicera med varandra. Aripiprazol antas fungera mestadels som en "partiell agonist" av neurotransmittorn dopamin och 5-hydroxytryptamin (även kallad serotonin) -receptorer. Det fungerar som dopamin och 5-hydroxytryptamin genom att aktivera dessa receptorer, men mindre kraftfullt än dessa signalsubstanser. Eftersom dopamin och 5-hydroxytryptamin är inblandade i schizofreni bidrar aripiprazol till normalisering av hjärnaktivitet, minskar psykotiska symtom och förhindrar återkommande.
Vilken nytta har Abilify Maintena - aripiprazol visat under studierna?
Abilify Maintena har visat sig vara lika effektivt som oralt aripiprazol för att förhindra att symtomen på schizofreni återkommer. I en huvudstudie med vuxna där sjukdomen redan hade stabiliserats genom behandling med oralt aripiprazol, återkom symtomen inom 26 veckor hos 22 av 265 patienter (8,3%) behandlade med Abilify Maintena jämfört med 21 av 266 patienter (7,9%) behandlade med oral aripiprazol.
Vilken risk är förknippad med Abilify Maintena - aripiprazol?
De vanligaste biverkningarna med Abilify Maintena (som kan drabba 5 eller fler av 100 personer) är viktökning, akatisi (tillstånd av motorisk rastlöshet), sömnlöshet och smärta vid injektionsstället. Förteckningen över biverkningar som rapporterats för Abilify Maintena finns i bipacksedeln.
Varför har Abilify Maintena - aripiprazol godkänts?
Byråns kommitté för humanläkemedel (CHMP) beslutade att fördelarna med Abilify Maintena är större än riskerna och rekommenderade att den godkändes för användning i EU. CHMP noterade att Abilify Maintena är lika effektivt som oralt aripiprazol och har liknande säkerhetsprofil, med undantag för smärta på injektionsstället, vilket anses hanterbart Kommittén ansåg att månatlig administrering av läkemedlet skulle kunna underlätta patientens följsamhet med regimen.
Vilken information väntar fortfarande på Abilify Maintena - aripiprazol?
En riskhanteringsplan har utvecklats för att säkerställa att Abilify Maintena används så säkert som möjligt. Baserat på denna plan har säkerhetsinformation lagts till i produktresumén och bipacksedeln för Abilify Maintena, inklusive lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska följa.
Mer information om Abilify Maintena - aripiprazol
Den 15 november 2013 beviljade Europeiska kommissionen ett "godkännande för försäljning" för Abilify Maintena, giltigt i hela Europeiska unionen. För mer information om Abilify Maintena -behandling, läs bipacksedeln (ingår i EPAR) eller kontakta din läkare eller apotekspersonal. Senaste uppdateringen av denna sammanfattning: 2015-2015.
Informationen om Abilify Maintena - aripiprazol som publiceras på denna sida kan vara inaktuell eller ofullständig. För korrekt användning av denna information, se sidan Ansvarsfriskrivning och användbar information.
