VÄNLIGEN NOTERA: LÄKEMEDLET ÄR INTE längre godkänt
Vad är Clopidogrel Hexal?
Clopidogrel Hexal är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen klopidogrel, tillgänglig som vita runda tabletter (75 mg).
Clopidogrel Hexal är ett "generiskt läkemedel". Det betyder att det liknar ett "referensläkemedel" som redan är godkänt i Europeiska unionen (EU) som heter Plavix. Mer information om generiska läkemedel finns i frågorna och svaren genom att klicka här.
Vad den används till
- Clopidogrel Hexal är indicerat för förebyggande av aterotrombotiska händelser (problem på grund av blodproppar och härdning av artärerna) hos vuxna Clopidogrel Hexal kan ges till följande patientgrupper: patienter som nyligen har haft hjärtinfarkt (hjärtinfarkt); behandling med Clopidogrel Hexal det kan startas mellan några dagar och 35 dagar efter hjärtinfarkt;
- patienter med nyligen ischemisk stroke (attack orsakad av otillräcklig blodtillförsel till ett område av hjärnan); Clopidogrel Hexal kan startas mellan sju dagar och sex månader efter stroke;
- patienter med perifer artärsjukdom (problem med blodcirkulationen i artärerna);
- patienter med ett tillstånd som kallas "akut kranskärlssyndrom", som får medicinen med aspirin (ett annat läkemedel för att förhindra blodproppar), inklusive patienter som har en stent (ett rör infört i en "artär för att förhindra blodproppar). ). Clopidogrel Hexal kan användas till patienter som har en hjärtinfarkt med "ST -segmenthöjning" (en onormal avläsning på "elektrokardiogrammet eller EKG) när läkaren tror att behandlingen skulle vara fördelaktig. Den kan också användas hos patienter som inte ha en. onormal avläsning på EKG om du har instabil angina (en svår form av bröstsmärta) eller hjärtinfarkt utan Q -vågor.
Läkemedlet kan endast fås på recept.
Hur används Clopidogrel Hexal?
Standarddosen Clopidogrel Hexal är en 75 mg tablett en gång om dagen, med eller utan måltider. Vid akut koronarsyndrom används Clopidogrel Hexal tillsammans med aspirin och behandlingen börjar vanligtvis med en laddningsdos på fyra 75 mg tabletter. Detta följs sedan av standarddosen 75 mg en gång dagligen i minst fyra veckor (vid ST-segmenthöjningshjärtinfarkt) eller i upp till 12 månader (vid icke-ST-segmenthöjningssyndrom).
Hur fungerar Clopidogrel Hexal?
Den aktiva substansen i Clopidogrel Hexal, klopidogrel, är en hämmare av trombocytaggregation, vilket innebär att det hjälper till att förhindra bildning av blodproppar.Blodkoagulation uppstår genom inverkan av speciella blodkroppar, trombocyter, som aggregerar (fastnar vid varandra). Clopidogrel blockerar trombocytklumpar genom att förhindra att ett ämne som kallas ADP binder till en specifik receptor på deras yta. På så sätt förhindrar det att trombocyterna blir "klibbiga", vilket minskar risken för att blodproppar bildas och hjälper till att förhindra en annan hjärtattack eller stroke.
Hur har Clopidogrel Hexal studerats?
Eftersom Clopidogrel Hexal är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till bevis för att visa att läkemedlet är bioekvivalent med referensläkemedlet Plavix. Två läkemedel är bioekvivalenta när de producerar samma nivåer av den aktiva ingrediensen i kroppen.
Vilka är fördelarna och riskerna med Clopidogrel Hexal?
Eftersom Clopidogrel Hexal är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet, anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Varför har Clopidogrel Hexal godkänts?
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) drog slutsatsen att i enlighet med kraven i EU -lagstiftningen har Clopidogrel Hexal visat sig ha jämförbar kvalitet och vara bioekvivalent med Plavix. Det är CHMP: s uppfattning att, liksom i fallet av Plavix uppväger fördelarna de identifierade riskerna. Kommittén rekommenderade därför att ett godkännande för försäljning av Clopidogrel Hexal beviljas.
Annan information om Clopidogrel Hexal:
Den 28 juli 2009 beviljade Europeiska kommissionen Acino Pharma GmbH ett "marknadsföringstillstånd" för Clopidogrel Hexal, giltigt i hela Europeiska unionen.
För den fullständiga versionen av Clopidogrel Hexal EPAR klicka här.
Senaste uppdateringen av denna sammanfattning: 06-2009.
Informationen om Clopidogrel Hexaò som publiceras på denna sida kan vara inaktuell eller ofullständig. För korrekt användning av denna information, se sidan Ansvarsfriskrivning och användbar information.
