Vad är Pemetrexed medac och vad används det för?
Pemetrexed medac är ett läkemedel mot cancer som används vid behandling av två typer av lungcancer:
- malignt pleural mesoteliom (en cancer i vävnaden i lungorna, vanligtvis orsakad av "exponering för" asbest), där läkemedlet används i kombination med cisplatin hos patienter som inte tidigare fått kemoterapi och vars cancer inte kan avlägsnas kirurgiskt ;
- avancerad icke-småcellig lungcancer, av den typ som kallas 'icke-skvamös', där läkemedlet används i kombination med cisplatin hos patienter som inte tidigare behandlats eller på egen hand hos patienter som tidigare har fått behandling mot cancer. Det kan också användas som underhållsterapi hos patienter som har genomgått platinabaserad kemoterapi.
Pemetrexed medac är ett ”generiskt läkemedel”. Det betyder att Pemetrexed medac liknar ett "referensläkemedel" som redan är godkänt i Europeiska unionen (EU) som heter Alimta. För mer information om generiska läkemedel, se frågorna och svaren genom att klicka här.
Pemetrexed medac innehåller den aktiva substansen pemetrexed.
Hur används Pemetrexed medac?
Pemetrexed medac finns som pulver som består av en infusionsvätska (dropp) i en ven. Läkemedlet kan endast erhållas på recept och ska endast ges under överinseende av en läkare med erfarenhet av kemoterapi.
Den rekommenderade dosen är 500 mg per kvadratmeter kroppsyta (beräknad utifrån patientens längd och vikt) och ges som en 10-minuters infusion en gång var tredje vecka. För att minska biverkningarna bör patienterna ta en kortikosteroid (en typ av medicin som minskar inflammation) och folsyra (en typ av vitamin) och få vitamin B12 -injektioner under behandling med Pemetrexed medac. När Pemetrexed medac ges med cisplatin ska patienter också ta ett "antiemetiskt" läkemedel (för att förhindra kräkningar) och vätskor (för att förhindra uttorkning) före eller efter cisplatindosen.
Behandlingen ska skjutas upp eller avbrytas eller dosen minskas hos patienter med onormala blodvärden eller som har vissa andra biverkningar. Mer information finns i produktresumén (ingår i EPAR).
Hur fungerar Pemetrexed medac?
Den aktiva substansen i Pemetrexed medac är pemetrexed, ett cytotoxiskt läkemedel (ett läkemedel som dödar celler som delar sig, till exempel cancerceller) som tillhör gruppen "antimetaboliter". I kroppen omvandlas pemetrexed till en aktiv form som blockerar aktiviteten hos enzymer som är involverade i produktionen av "nukleotider" (byggstenarna i DNA och RNA, cellens genetiska material).Följaktligen bromsar den aktiva formen av pemetrexed bildandet av DNA och RNA och förhindrar delning och multiplikation av celler.Omvandlingen av pemetrexed till dess aktiva form sker snabbare i cancerceller än i normala celler; av denna anledning i cancerceller det finns högre koncentrationer av den aktiva formen av läkemedlet och en längre verkningstid. Uppdelningen av cancerceller reduceras därför medan normala celler bara delvis påverkas.
Hur har Pemetrexed medac studerats?
Företaget presenterade data om pemetrexed från den vetenskapliga litteraturen. Inga ytterligare studier behövdes eftersom Pemetrexed medac är ett generiskt läkemedel som ges som infusion och innehåller samma aktiva substans som referensläkemedlet Alimta.
Vilka är fördelarna och riskerna med Pemetrexed medac?
Eftersom Pemetrexed medac är ett generiskt läkemedel, anses dess fördelar och risker vara desamma som referensläkemedlets.
Varför har Pemetrexed medac godkänts?
Byråns kommitté för humanläkemedel (CHMP) drog slutsatsen att Pemetrexed medac i enlighet med EU: s krav har visat sig vara jämförbart med Alimta. Därför ansåg CHMP att, liksom i fallet med Alimta, fördelarna uppväger de identifierade riskerna och rekommenderade att Pemetrexed medac skulle godkännas för användning i EU.
Vilka åtgärder vidtas för att säkerställa en säker och effektiv användning av Pemetrexed medac?
En riskhanteringsplan har utvecklats för att säkerställa att Pemetrexed medac används så säkert som möjligt. Baserat på denna plan har säkerhetsinformation lagts till i produktresumén och bipacksedeln för Pemetrexed medac, inklusive lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska följa. Ytterligare information finns i sammanfattningen av riskhanteringsplanen.
Mer information om Pemetrexed medac
För mer information om Pemetrexed medac -terapi, läs bipacksedeln (ingår i EPAR) eller kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Den fullständiga versionen av EPAR för referensmedicinen kan också konsulteras på byråns webbplats.
Informationen om Pemetrexed medac som publiceras på denna sida kan vara inaktuell eller ofullständig. För korrekt användning av denna information, se sidan Ansvarsfriskrivning och användbar information.
