Vad är Ivabradine Zentiva och vad används det för?
Ivabradine Zentiva är ett hjärtmedicin som används för att behandla symtomen på långvarig stabil angina (smärta i bröstet, käken och ryggen orsakad av fysisk ansträngning) hos vuxna med kranskärlssjukdom (hjärtsjukdom orsakad av blockering av blodkärlen som försörjer hjärtmuskeln). Läkemedlet används till patienter med normal hjärtrytm, vars puls är minst 70 slag per minut. Det används till patienter som inte kan ta betablockerare (en annan typ av läkemedel som används). vid behandling av kärlkramp ) eller i kombination med en betablockerare hos patienter vars sjukdom inte är helt kontrollerad med en betablockerare.
Ivabradine Zentiva används också till patienter med långvarigt hjärtsvikt (ett tillstånd där hjärtat inte kan pumpa tillräckligt med blod till andra delar av kroppen) och normal hjärtrytm, vars puls är minst 75 slag per minut. Det används i kombination med standardterapi inklusive betablockerare eller hos patienter som inte kan behandlas med betablockerare.
Ivabradine Zentiva innehåller den aktiva substansen ivabradin. Det är en "generisk medicin". Det betyder att Ivabradine Zentiva liknar ett "referensläkemedel" som redan är godkänt i Europeiska unionen (EU) som heter Procoralan. Mer information om generiska läkemedel finns i frågorna och svaren genom att klicka här.
Hur används Ivabradine Zentiva?
Ivabradine Zentiva finns som tabletter (5 och 7,5 mg) och kan endast erhållas på recept. Den rekommenderade startdosen är 5 mg två gånger om dagen, med måltider; Din läkare kan öka denna dos till 7,5 mg två gånger om dagen eller minska den till 2,5 mg (en halv 5 mg tablett) två gånger om dagen, beroende på patientens hjärtfrekvens och symtom. Hos personer över 75 år kan en lägre startdos på 2,5 mg två gånger dagligen användas. Behandlingen ska avbrytas om hjärtfrekvensen minskar under 50 slag per minut eller om symtomen på bradykardi (långsam puls) kvarstår. Vid behandling av kärlkramp, om symtomen inte förbättras inom 3 månader efter behandlingens start, bör behandlingen avbrytas. , om läkemedlet endast har en begränsad effekt på att minska symtomen eller sänka hjärtfrekvensen, bör din läkare överväga att avbryta behandlingen.
Hur fungerar Ivabradine Zentiva?
Symtomen på kärlkramp beror på otillräcklig tillförsel av syresatt blod till hjärtat, vid stabil angina uppträder dessa symtom vid fysisk ansträngning. Den aktiva substansen i Ivabradine Zentiva -medicinen, ivabradin, blockerar "Om strömmen" i sinusnoden, den naturliga "pacemakern" som reglerar hjärtfrekvensen. När denna ström blockeras minskar hjärtfrekvensen, vilket gör att hjärtat fungerar mindre och kräver därför mindre syresatt blod. Ivabradine Zentiva minskar eller förhindrar därför symtom på kärlkramp.
Symtomen på hjärtsvikt beror på att mängden blod som pumpas från hjärtat till kroppen inte är tillräckligt. Genom att sänka hjärtfrekvensen minskar Ivabradine Zentiva stressen på hjärtat, bromsar utvecklingen av hjärtsvikt och förbättrar symtomen.
Vilken nytta har Ivabradine Zentiva visat under studierna?
Eftersom Ivabradine Zentiva är ett generiskt läkemedel har studier på patienter begränsats till tester för att fastställa att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Procoralan. Två läkemedel är bioekvivalenta när de producerar samma nivåer av den aktiva substansen i kroppen.
Eftersom Ivabradine Zentiva är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet, anses dess fördelar och risker vara desamma som referensläkemedlets.
Vilka är riskerna med Ivabradine Zentiva?
Eftersom Ivabradine Zentiva är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensmedicinen, anses dess fördelar och risker vara desamma som referensläkemedlets.
Varför har Ivabradine Zentiva godkänts?
Byråns kommitté för humanläkemedel (CHMP) drog slutsatsen att Ivabradine Zentiva i enlighet med EU: s krav har jämförbar kvalitet och är bioekvivalent med Procoralan. Därför ansåg CHMP att, liksom i fallet med Procoralan, fördelarna uppväger de identifierade riskerna och rekommenderade att Ivabradine Zentiva skulle godkännas för användning i EU.
Vilka åtgärder vidtas för att säkerställa en säker och effektiv användning av Ivabradine Zentiva?
De rekommendationer och försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter måste följa för att Ivabradine Zentiva ska kunna användas säkert och effektivt har beskrivits i produktresumén och bipacksedeln.
Annan information om Ivabradine Zentiva
För fullständig version av Ivabradine Zentivas EPAR, se myndighetens webbplats: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. För mer information om behandling med Ivabradine Zentiva, läs bipacksedeln (ingår i EPAR) eller kontakta din läkare eller apotekspersonal. Den fullständiga EPAR -versionen av referensläkemedlet finns också på myndighetens webbplats.
Informationen om Ivabradine Zentiva som publiceras på denna sida kan vara inaktuell eller ofullständig. För korrekt användning av denna information, se sidan Ansvarsfriskrivning och användbar information.
