Vad är Memantine Accord och vad används det för?
Memantine Accord är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen memantine. Det används för att behandla patienter med måttlig till svår Alzheimers sjukdom. Alzheimers sjukdom är en typ av demens (en hjärnstörning) som gradvis påverkar minne, hjärnkraft och beteende. Memantine Accord är ett "generiskt" läkemedel. Detta betyder att Memantine Accord liknar ett "referensläkemedel" som redan är godkänt i Europeiska unionen (EU) som heter Axura. Mer information om generiska läkemedel finns i frågorna och svaren genom att klicka här.
Hur används Memantine Accord - memantine?
Memantine Accord finns som tabletter (5 mg, 10 mg, 15 mg och 20 mg) och kan endast erhållas på recept. Behandlingen bör initieras och övervakas av en läkare med erfarenhet av diagnos och behandling av Alzheimers sjukdom. Behandlingen bör endast startas om en assistent är tillgänglig som regelbundet kontrollerar patientens användning av Memantine Accord Memantine Accord ska administreras en gång om dagen, alltid samtidigt.För att undvika biverkningar ökar dosen Memantine Accord gradvis över första tre behandlingsveckorna: den dagliga dosen är 5 mg för den första veckan, 10 mg för den andra veckan och 15 mg för den tredje veckan. Från den fjärde veckan är den rekommenderade underhållsdosen 20 mg en gång dagligen. Tolerans och dos bör utvärderas tre månader efter behandlingens start. Från och med då bör fördelarna med fortsatt behandling med Memantine Accord utvärderas regelbundet. Hos patienter med måttliga eller svåra njurproblem kan det vara nödvändigt att minska dosen.
Hur fungerar Memantine Accord - memantine?
Den aktiva substansen i Memantine Accord, memantine, är ett läkemedel mot demens. Orsaken till Alzheimers sjukdom är inte känd, men den associerade minnesförlusten tros bero på en störning i överföringen av signaler i hjärnan. Memantine fungerar genom att blockera vissa typer av receptorer, kallade N-metylreceptorer. -D-aspartat (NMDA), som normalt binder glutamat, en signalsubstans. Neurotransmittorer är kemikalier i nervsystemet som gör att nervceller kan kommunicera med varandra. . Genom att blockera NMDA -receptorer förbättrar memantin signalöverföring i hjärnan och minskar symptomen på Alzheimers sjukdom.
Hur har Memantine Accord - memantine studerats?
Företaget lämnade uppgifter om löslighet, sammansättning och absorption av läkemedlet i kroppen. Inga ytterligare patientstudier krävdes eftersom Memantine Accord visade sig vara av jämförbar kvalitet och anses vara bioekvivalent med referensmedicinen Axura. ”Bioekvivalent” betyder att läkemedel ska producera samma nivåer av den aktiva substansen i kroppen.
Vilka är fördelarna och riskerna med Memantine Accord - memantine?
Eftersom Memantine Accord är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensmedicinen, anses dess fördelar och risker vara desamma som referensläkemedlets.
Varför har Memantine Accord - memantine godkänts?
Byråns kommitté för humanläkemedel (CHMP) drog slutsatsen att Memantine Accord i enlighet med EU -kraven har jämförbar kvalitet och anses vara bioekvivalent med Axura. Därför ansåg CHMP att, liksom i Axuras fall, fördelarna uppväger de identifierade riskerna och rekommenderade att Memantine Accord godkändes för användning i EU.
Vilka åtgärder vidtas för att säkerställa en säker och effektiv användning av Memantine Accord - memantine?
En riskhanteringsplan har utvecklats för att säkerställa att Memantine Accord används så säkert som möjligt. Baserat på denna plan har säkerhetsinformation lagts till i produktresumén och bipacksedeln för Memantine Accord, inklusive lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska följa.
Annan information om Memantine Accord - memantine
Den 4 december 2013 utfärdade EU -kommissionen ett "godkännande för försäljning" för Memantine Accord, giltigt i hela Europeiska unionen.
För mer information om Memantine Accord-terapi, läs bipacksedeln (ingår i EPAR) eller kontakta din läkare eller apotekspersonal. Den fullständiga EPAR-versionen av referensläkemedlet finns också på myndighetens webbplats. Denna sammanfattning: 12-2013.
Informationen om Memantine Accord - memantine som publiceras på denna sida kan vara inaktuell eller ofullständig. För korrekt användning av denna information, se sidan Ansvarsfriskrivning och användbar information.
