* tidigare känd som Clopidogrel Mylan Pharma
Vad är Olanzapine Glenmark?
Olanzapine Glenmark är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen olanzapin. Det finns som gula, runda tabletter (2,5, 5, 7,5, 10, 15 och 20 mg).
Olanzapine Glenmark är en "generisk medicin". Det betyder att det liknar ett ”referensläkemedel”, som redan är godkänt i Europeiska unionen (EU), kallat Zyprexa.
Vad används Olanzapine Glenmark till?
Olanzapine Glenmark är indicerat för behandling av vuxna med schizofreni. Schizofreni är en psykisk störning som kännetecknas av ett antal symtom, inklusive tanke- och talstörningar, hallucinationer (att höra eller se saker som inte finns där), misstänksamhet och vanföreställningar (falsk tro). Olanzapine Glenmark är också effektivt för att upprätthålla klinisk förbättring hos patienter som har svarat positivt på initial behandling.
Olanzapine Glenmark används också för att behandla måttliga till svåra maniska episoder (särskilt högt humör) hos vuxna. Läkemedlet kan också användas för att förhindra att dessa episoder kommer tillbaka (återfall) hos vuxna med bipolär sjukdom (en psykisk störning som kännetecknas av alternerande euforiska och depressiva faser) som har reagerat positivt på initial behandling.
Läkemedlet kan endast fås på recept
Hur används Olanzapine Glenmark?
Den rekommenderade startdosen av Olanzapine Glenmark varierar beroende på vilken typ av sjukdom som ska behandlas: 10 mg per dag för schizofreni och förebyggande av maniska episoder, 15 mg per dag för behandling av maniska episoder, om det inte används i kombination med andra läkemedel, i så fall kan startdosen vara 10 mg per dag. Dosen bör justeras enligt patientens svar och graden av tolerans mot behandlingen. Den vanliga dosen kan variera mellan 5 och 20 mg per dag. Startdosen kan behöva minskas till 5 mg per dag hos patienter över 65 år och hos patienter med lever- eller njurproblem.
Hur fungerar Olanzapine Glenmark?
Den aktiva ingrediensen i Olanzapine Glenmark, olanzapin, är ett antipsykotiskt läkemedel, känt som ett "atypiskt" antipsykotiskt läkemedel, eftersom det skiljer sig från de traditionella antipsykotiska läkemedlen som finns tillgängliga sedan 1950 -talet. Även om den exakta verkningsmekanismen för "olanzapinet" binder det till olika typer av receptorer på ytan av nervceller i hjärnan. Detta stör signalerna som överförs mellan hjärnceller genom "signalsubstanser", det vill säga de kemikalier som tillåter nervceller att kommunicera med varandra. Den fördelaktiga effekten av olanzapin antas bero på dess förmåga att blockera receptorerna för neurotransmittorerna 5-hydroxytryptamin (även kallad serotonin) och dopamin. Eftersom dessa signalsubstanser är inblandade i schizofreni och bipolär sjukdom, bidrar olanzapin till normalisering av "hjärnaktivitet" , minska symtomen på dessa sjukdomar.
Hur har Olanzapine Glenmark studerats?
Eftersom Olanzapine Glenmark är ett generiskt läkemedel har studierna begränsat sig till att ge bevis för att läkemedlet är bioekvivalent med referensläkemedlet, Zyprexa. Läkemedel sägs vara bioekvivalenta när de producerar samma nivåer av den aktiva ingrediensen i kroppen.
Vilka är fördelarna och riskerna med Olanzapine Glenmark?
Eftersom Olanzapine Glenmark är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet antas fördelarna och riskerna med läkemedlet vara desamma som för referensläkemedlet.
Varför har Olanzapine Glenmark godkänts?
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) drog slutsatsen att i enlighet med kraven i EU -lagstiftningen har Olanzapine Glenmark visat sig ha jämförbar kvalitet och vara bioekvivalent med Zyprexa. Det är därför CHMP: s uppfattning att fördelarna, som i fallet med Zyprexa, uppväger de identifierade riskerna. Kommittén rekommenderade att Olanzapine Glenmark skulle godkännas för försäljning.
Läs mer om Olanzapine Glenmark
Den 3 december 2009 beviljade Europeiska kommissionen Glenmark Generics (Europe) Limited ett "marknadsföringstillstånd" för Olanzapine Glenmark, giltigt i hela Europeiska unionen. "Marknadstillstånd" är giltigt i fem år och efter denna period kan det förnyas.
För den fullständiga versionen av Olanzapine Glenmark EPAR, klicka här.
Den fullständiga EPAR -versionen av referensläkemedlet finns också på byråns webbplats.
Senaste uppdateringen av denna sammanfattning: 10-2009.
Informationen om Olanzapine Glenmark som publiceras på denna sida kan vara inaktuell eller ofullständig. För korrekt användning av denna information, se sidan Ansvarsfriskrivning och användbar information.
