Aktiva ingredienser: Efedrin
ARGOTONE 1% + 0,9% NASAL DROPS, lösning
Varför används Argotone? Vad är det för?
FARMAKOTERAPEUTISK KATEGORI
Nasal avsvällande för lokal användning.
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Nasal antiseptisk och avsvällande.
Kontraindikationer När Argotone inte ska användas
Överkänslighet mot de aktiva ingredienserna, mot sympatomimetiska aminer i allmänhet eller mot något hjälpämne; hjärtsjukdomar och svår arteriell hypertoni. Glaukom, prostatahypertrofi, hypertyreoidism.
Administreras inte under eller under två veckor efter monoaminoxidashämmare (MAO -hämmare).
Läkemedlet kan inte tas av barn under 12 år.
Försiktighetsåtgärder vid användning Vad du behöver veta innan du tar Argotone
Användning, särskilt om den är långvarig, av aktuella produkter kan ge upphov till sensibiliseringsfenomen; i detta fall är det nödvändigt att avbryta behandlingen och, om nödvändigt, att inleda en lämplig terapi, men i avsaknad av ett fullständigt terapeutiskt svar inom en några dagar, kontakta din läkare; behandlingen ska i alla fall inte fortsätta mer än en vecka.
Följ de rekommenderade doserna noggrant. Läkemedlet kan, vid oavsiktlig förtäring eller om det används under lång tid i för höga doser, orsaka toxiska fenomen.
Interaktioner Vilka läkemedel eller livsmedel kan ändra effekten av Argotone
Fråga din läkare eller apotekspersonal om råd innan du tar något läkemedel.
Efedrin minskar plasmahalveringstiden för kortikosteroider.
Varningar Det är viktigt att veta att:
Hos patienter med hjärt -kärlsjukdomar, särskilt de med högt blodtryck, måste användning av nasal avsvällande medel i alla fall underkastas läkarens bedömning då och då.
Långvarig användning av vasokonstriktorer kan förändra den normala funktionen hos näsans slemhinna och paranasala bihålor, vilket också kan orsaka beroende av läkemedlet. Upprepade applikationer under långa perioder kan därför vara skadliga.
Använd med försiktighet hos diabetiker och för risk för urinretention, hos äldre personer.
Rådgör med din läkare innan du tar detta läkemedel om du tidigare har haft hjärtsjukdomar, oregelbunden hjärtrytm eller kärlkramp.
Graviditet och amning
Fråga din läkare eller apotekspersonal om råd innan du tar något läkemedel.
Det är lämpligt att inte använda läkemedlet under graviditet under längre perioder.
För dem som bedriver sport: användning av läkemedlet utan terapeutisk nödvändighet utgör dopning och kan i alla fall avgöra positiva antidopningstester.
Det är förbjudet att "ta en annan dos, genom dosering och administreringssätt, från de som rapporterats.
Dosering och användningssätt Hur man använder Argotone: Dosering
Vuxna och barn över 12 år: 3 droppar i varje näsborre 2-3 gånger om dagen.
Goda resultat uppnås också om Argotone administreras med aerosol.
Överdosering Vad du ska göra om du har tagit en överdos av Argotone
Vid överdosering (t.ex. oavsiktligt oralt intag) kan central depression och sedering eller episoder av upphetsning med agitation, hypertensiv kris och ansiktsstockning uppträda hos barn.
Vid oavsiktlig intag av en för hög dos Argotone, meddela din läkare omedelbart eller gå till närmaste sjukhus.
Om du har några tvivel om användningen av Argotone, kontakta din läkare eller apotek.
Biverkningar Vilka är biverkningarna av Argotone
Liksom alla läkemedel kan Argotone orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Läkemedlet kan lokalt bestämma fenomen av sensibilisering eller överbelastning av rebound -slemhinnorna. Speciellt för höga doser eller långvariga behandlingar utöver den rekommenderade gränsen kan efedrinet som absorberas genom de inflammerade slemhinnorna och matsmältningsslemhinnan orsaka systemiska effekter som i allmänhet består av takykardi, högt blodtryck, huvudvärk, urinering, sömnlöshet, rastlöshet.
Även om det inte är känt exakt hur ofta detta inträffar, kan vissa människor ibland uppleva bröstsmärta (på grund av hjärtproblem, såsom angina). Tala omedelbart för din läkare om du får dessa symtom när du tar Argotone.
Efterlevnaden av anvisningarna i bipacksedeln minskar risken för biverkningar. Om någon av biverkningarna blir allvarlig eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna bipacksedel, informera din läkare eller apotekspersonal.
Giltighetstid och lagring
Utgångsdatum: se utgångsdatum som anges på förpackningen.
VARNING: använd inte läkemedlet efter det utgångsdatum som anges på förpackningen.
Det angivna utgångsdatumet avser produkten i intakt förpackning, lagrad korrekt.
OBS - Argotonfläckar på näsdukar tas enkelt bort genom att tvätta dem i varmt vatten med alla typer av tvättmedel. Kokande vatten bör inte användas eftersom det skulle göra fläckarna outplånliga.
I överensstämmelse med de nuvarande bestämmelserna i hälsoministeriet är ARGOTONE förpackad i ett barnsäkert, svårt att öppna paket. Därför måste du, för att öppna flaskan, att trycka på locket och samtidigt skruva loss det. Stäng det, helt enkelt skruva fast det.
Läkemedel ska inte kastas i avloppsvatten eller hushållsavfall. Fråga din apotekare hur du ska kasta läkemedel som du inte använder längre. Detta hjälper till att skydda miljön.
HÅLL LÄKEMEDLET UTOM RÄCKNING OCH SYN AV BARN.
Sammansättning och läkemedelsform
SAMMANSÄTTNING
100 ml lösning innehåller:
Aktiva principer:
Efedrinhydroklorid g 0,9
Kalvat silver g 1.0
Hjälpämnen: natriumklorid, renat vatten, vattenfritt natriumtiosulfat.
LÄKEMEDELSFORM OCH INNEHÅLL
Nasal droppar, lösning. Flaska med 20 ml.
Bipacksedel: AIFA (Italian Medicines Agency). Innehåll publicerat i januari 2016. Den information som finns finns kanske inte uppdaterad.
För att få tillgång till den senaste versionen är det lämpligt att gå till AIFA (Italian Medicines Agency) webbplats. Ansvarsfriskrivning och användbar information.
01.0 LÄKEMEDLETS NAMN
ARGOTONE
02.0 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
100 ml lösning innehåller:
Kalvat silver 1 g
Efedrinhydroklorid 0,9 g.
03.0 LÄKEMEDELSFORM
Droppar i näsan.
04.0 KLINISK INFORMATION
04.1 Terapeutiska indikationer
Nasal antiseptisk och avsvällande.
04.2 Dosering och administreringssätt
Vuxna och barn över 12 år: 3 droppar i varje näsborre 2-3 gånger om dagen.
Goda resultat uppnås också om ARGOTONE administreras med aerosol.
04.3 Kontraindikationer
Känd överkänslighet för produkten och sympatomimetiska aminer i allmänhet, hjärtsjukdomar och svår arteriell hypertoni. Glaukom, prostatahypertrofi, hypertyreoidism. Administreras inte under eller under två veckor efter monoaminoxidashämmare (MAO -hämmare). Läkemedlet är kontraindicerat hos barn under 12 år.
04.4 Särskilda varningar och lämpliga försiktighetsåtgärder vid användning
Hos patienter med hjärt -kärlsjukdomar, och särskilt hos hypertensiva patienter, måste användning av nasal avsvällande medel underkastas läkarens bedömning då och då.Långvarig användning av vasokonstriktorer kan förändra den normala funktionen av näsans slemhinna och paranasal bihålor, vilket också orsakar narkotikamissbruk. Att upprepa applikationer under långa perioder kan därför vara skadligt. Använd med försiktighet till diabetiker och, på grund av risken för urinretention, hos äldre.
Användning, särskilt om den är långvarig, av aktuella produkter kan ge upphov till sensibiliseringsfenomen; i detta fall är det nödvändigt att avbryta behandlingen och, om nödvändigt, att inleda en lämplig terapi, men i avsaknad av ett fullständigt terapeutiskt svar inom en några dagar, kontakta din läkare; behandlingen ska i alla fall inte fortsätta mer än en vecka.
Följ de rekommenderade doserna noggrant. Produkten kan, vid oavsiktlig förtäring eller om den används under lång tid i för höga doser, orsaka giftiga fenomen. Det bör förvaras utom räckhåll för barn.
04.5 Interaktioner med andra läkemedel och andra former av interaktion
Efedrin minskar plasmahalveringstiden för kortikosteroider.
04.6 Graviditet och amning
Det är lämpligt att inte använda läkemedlet under graviditet under längre perioder.
04.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
Ingen.
04.8 Biverkningar
Produkten kan lokalt bestämma sensibilisering eller överbelastning av de återhämtade slemhinnorna. Speciellt för höga doser eller förlängda behandlingar utöver den rekommenderade gränsen kan efedrinet som absorberas genom de inflammerade slemhinnorna och matsmältningsslemhinnan orsaka systemiska effekter som i allmänhet består av takykardi, högt blodtryck, huvudvärk, urinering, sömnlöshet, rastlöshet.
04.9 Överdosering
Vid överdosering (t.ex. oavsiktligt oralt intag) kan central depression och sedering eller episoder av upphetsning med agitation, hypertensiv kris och ansiktsstockning uppträda hos barn.
05.0 FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER
05.1 Farmakodynamiska egenskaper
Argotone har en lokal avsvällande effekt på grund av vasokonstriktoraktiviteten hos efedrinhydroklorid och antiseptisk verkan på grund av närvaron av vitellinatsilver.
05.2 Farmakokinetiska egenskaper
Silvervitellinet absorberas inte
05.3 Prekliniska säkerhetsdata
LD50 utvärderades för efedrinhydroklorid: hos råtta (iv137 mg / kg; sc 600 mg / kg); hos kanin (iv 60 mg / kg; ip 355 mg / kg; sc 360 mg / kg; im 340 mg / kg kg; os 590 mg / kg) och hos hundar (iv 72,5 mg / kg; sc 220 mg / kg).
06.0 LÄKEMEDELSINFORMATION
06.1 Hjälpämnen
Natriumklorid;
natriumtiosulfat vattenfritt;
avmineraliserat vatten.
06.2 Oförenlighet
Ingen.
06.3 Giltighetstid
3 år.
06.4 Särskilda förvaringsanvisningar
Förvaras under vanliga miljöförhållanden.
06.5 Förpackningens innehåll och förpackningens innehåll
Glasflaska med ett öppningsbart lock som innehåller 20 ml.
06.6 Anvisningar för användning och hantering
Se punkt 4.2.
07.0 INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Bracco S.p.A. - Via Folli, 50 - 20134 MILAN
08.0 NUMMER FÖR FÖRSÄLJNINGSTILLSTÅND
1% + 0,9% Nasal droppar - 20 ml flaska AIC n 003950019
09.0 DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE ELLER FÖRNYELSE AV GODKÄNNANDET
Godkännandedatum: 29 september 1950
Förnyelse: 1 juni 2000
10.0 DATUM FÖR ÖVERSYN AV TEXTEN
01/07/2007
