GOLAMIXIN - BIPACKSEDEL - BROSCHYRER

Huvud / broschyrer / 2021

Golamixin - Bipacksedel

Indikationer Kontraindikationer Försiktighetsåtgärder vid användning Interaktioner Varningar Dosering och användningssätt Överdosering Oönskade effekter Hållbarhet och lagring Annan information

Aktiva ingredienser: Tyrotricin, Cetrimonio bromide, Benzocaine

GOLAMIXIN® spray för munslemhinna

Varför används Golamixin? Vad är det för?

FARMAKOTERAPEUTISK KATEGORI

Förberedd för orofaryngeal kavitet - ATC R02A

TERAPEUTISKA INDIKATIONER

Aktuell terapi av bakteriell stomatit känslig för tyrotricin.

Kontraindikationer När Golamixin inte ska användas

Ämnen med känd överkänslighet mot komponenterna, särskilt tyrotricin.

Ämnen vars tydliga predisposition för allergier är känd.

Försiktighetsåtgärder för användning Vad du behöver veta innan du tar Golamixin

Hos gravida kvinnor och i mycket tidig barndom ska produkten administreras vid verkligt behov och under direkt övervakning av läkaren.

Vid inget svar inom två dagar från början av administreringen, avbryt behandlingen för eventuell kolonisering av bakteriestammar eller svampar (särskilt Candida) som är resistenta mot tyrotricin. Användning, särskilt om den förlängs, av topiska produkter kan ge upphov till sensibilisering fenomen. I detta fall måste behandlingen avbrytas och lämplig terapi sättas in.

Liknande beteende måste observeras vid utveckling av icke-känsliga mikroorganismer.

Interaktioner Vilka läkemedel eller livsmedel kan ändra effekten av Golamixin

Med tanke på de låga doserna som administreras förväntas inga allvarliga interaktioner med andra läkemedel.

Varningar Det är viktigt att veta att:

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

För dem som bedriver sport kan användningen av läkemedel som innehåller etylalkohol bestämma positiva dopningstester i förhållande till de alkoholkoncentrationsgränser som vissa sportförbund anger.

Dosering och användningssätt Hur man använder Golamixin: Dosering

Vuxna: 2-3 ansökningar åt gången, 3-4 gånger om dagen.

Barn: 1-2 ansökningar i taget, 3-4 gånger om dagen.

Doseringen doseras exakt av en viss doseringsventil. Tryck på nedåtknappen för att få doserad dosering.

Överdosering Vad du ska göra om du har tagit för mycket Golamixin

Det finns inga kända manifestationer av överdoseringstoxicitet.

Biverkningar Vilka är biverkningarna av Golamixin

Med användning av tyrotricin, svärta i tungan, har sällan glossit och sensibiliseringsreaktioner rapporterats som dock går tillbaka med avbrott i behandlingen. Mer relevant kan vara sensibiliseringssymtomen på anestetika, inklusive muskelsjukdomar, kramper.

Patienten uppmanas att meddela eventuell annan oönskad effekt än den som anges ovan till sin läkare eller apotekspersonal.

Giltighetstid och lagring

Golamixin måste förvaras svalt.

Giltighetstid: 36 månader.

Varning: använd inte läkemedlet efter utgångsdatumet som anges på förpackningen.

Deadline "> Annan information

SAMMANSÄTTNING

100 ml innehåller:

AKTIVA INGREDIENSER: Tyrotricin 0,02 g; Cetrimonbromid 0,05 g; Bensokain g 0,05.
HJÄLPämnen: eterisk olja av pepparmynta; Alkohol.

LÄKEMEDELSFORM

"munslemhinnespray" flaska 10 ml.

Bipacksedel: AIFA (Italian Medicines Agency). Innehåll publicerat i januari 2016. Den information som finns finns kanske inte uppdaterad.
För att få tillgång till den senaste versionen är det lämpligt att gå till AIFA (Italian Medicines Agency) webbplats. Ansvarsfriskrivning och användbar information.

Ytterligare information om Golamixin finns på fliken "Sammanfattning av egenskaper". 01.0 LÄKEMEDLETS NAMN - 02.0 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING - 03.0 LÄKEMEDELSFORM - 04.0 KLINISKA UPPGIFTER - 04.1 Terapeutiska indikationer - 04.2 Dosering och administreringssätt - 04.3 Kontraindikationer - 04.4 Särskilda varningar och lämpliga försiktighetsåtgärder - 04.5 Interaktioner med andra läkemedel och andra former av interaktion - 04.6 Graviditet och amning - 04.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner - 04.8 Biverkningar - 04.9 Överdosering - 05.0 FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER - 05.1 "Farmakodynamiska egenskaper - 05.2 Farmakokinetiska egenskaper" - 05.3 Prekliniska säkerhetsdata - 06.0 FARMACEUTISKA UPPGIFTER - 06.1 Hjälpämnen - 06.2 Inkompatibilitet " - 06.3 Hållbarhet" - 06.4 Särskilda förvaringsanvisningar - 06.5 Primärförpackningens art och förpackningens innehåll - 06.6 Anvisningar för användning och hantering - 07.0 INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE ALL "PLACERING PÅ MARKNADEN - 08.0 NUMMER FÖR FÖRSÄLJNING FÖR GODKÄNNANDE - 09.0 DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE ELLER FÖRNYELSE AV GODKÄNNANDE - 10.0 DATUM FÖR ÖVERSIKT AV TEXTEN - 11.0 FÖR RADIOFÖRSÄLJNING, FULLSTÄNDIGA DATA OM INTERN RADIATIONS DOSIMETRY - KRAFT PÅ INSTRUKTIONER - 12.0 INSTRUKTIONER FÖR RADIO

01.0 LÄKEMEDLETS NAMN -

GOLAMIXIN

02.0 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING -

100 ml innehåller:

Aktiva ingredienser: tyrotricin 0,02 g; cetrimonbromid 0,05 g; bensokain g 0,05.

03.0 LÄKEMEDELSFORM -

Oral slemhinnespray.

04.0 KLINISK INFORMATION -

04.1 Terapeutiska indikationer -

Aktuell terapi av bakteriell stomatit känslig för tyrotricin.

04.2 Dosering och administreringssätt -

Vuxna: 2-3 ansökningar åt gången, 3-4 gånger om dagen.

Barn: 1-2 ansökningar i taget, 3-4 gånger om dagen.

04.3 Kontraindikationer -

Ämnen med känd överkänslighet mot de enskilda komponenterna, särskilt tyrotricin. Ämnen vars tydliga predisposition för allergier är känd.

04.4 Varningar och lämpliga försiktighetsåtgärder vid användning -

I mycket tidig barndom bör produkten administreras vid verkligt behov och under direkt övervakning av läkaren.

Vid inget svar inom två dagar från administreringens början, avbryt behandlingen för möjlig kolonisering av stammar eller svampar (särskilt Candida) som är resistenta mot tyrotricin. Användning, särskilt om den förlängs, av topiska produkter kan ge upphov till sensibiliseringsfenomen . I detta fall måste behandlingen avbrytas och lämplig terapi sättas in. Analogt beteende måste observeras vid utveckling av icke-känsliga mikroorganismer.

Förvara utom räckhåll för barn.

04.5 Interaktioner med andra läkemedel och andra former av interaktion -

Med tanke på de låga doserna som administreras förväntas inga allvarliga interaktioner med andra läkemedel.

04.6 Graviditet och amning -

Hos gravida kvinnor ska produkten administreras vid verkligt behov och under direkt övervakning av läkaren.

04.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner -

Administreringen av Golamixin påverkar inte uppmärksamhetstiden, så det finns inget hinder för att köra och använda precisionsmaskiner.

04.8 Biverkningar -

04.9 Överdosering -

Det finns inga kända manifestationer av överdoseringstoxicitet.

05.0 FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER -

05.1 "Farmakodynamiska egenskaper -

Golamixin utgörs av sammanslutningen av ett antibiotikum, tyrotricin, med ett desinfektionsmedel, cetrimid och lokalbedövning, bensokain.Farmakologiska tester som utförts med Golamixin har bekräftat att specialiteten innehar och utför redan kända aktiviteter som utförs av den enskilda aktiva ingredienser i den. innehåll.

05.2 "Farmakokinetiska egenskaper -

De aktiva ingredienserna i Golamixin stör inte tarmens bakterieflora och absorberas inte av kroppen i sådana koncentrationer som bestämmer en systemisk mikrobiell aktivitet.

05.3 Prekliniska säkerhetsdata -

Akuta toxicitetstester utförda på råttor och möss oralt och subkutant gav LD50 -värden högre än 50 mg / kg respektive 20 mg / kg, vilket gav produkten en stor säkerhetsmarginal. Kronisk behandling i 24 veckor tolererades väl av organismen hos oralt behandlade råttor och hundar. Golamixinbehandling påverkade inte fertiliteten hos oralt behandlade råttor och kaniner, och det visade sig inte heller ha maternell toxicitet och teratogen aktivitet Produkten visade sig också ha inga märkbara akuta cirkulationseffekter hos den sövda kaninen.