Aktiva ingredienser: N-acetylcystein
FLUIMUCIL MUCOLITICO 100 mg granulat för oral lösning
Förpackningarna med Fluimucil mucolytic finns tillgängliga för förpackningarna:- FLUIMUCIL MUCOLITICO 100 mg granulat för oral lösning
- FLUIMUCIL MUCOLITICO 200 mg olösliga tabletter
- FLUIMUCIL MUCOLITICO 100 mg / 5 ml sirap
Varför används Fluimucil mucolytic? Vad är det för?
Detta läkemedel innehåller den aktiva substansen N -acetylcystein, som tillhör en grupp läkemedel som kallas slemlösande - mukolytika, som används för att rensa slem från luftvägarna.
Fluimucil Mucolytic är indicerat för behandling av andningssjukdomar som kännetecknas av en ökning av produktionen av tjockt och visköst slem (tjockt och visköst hypersekretion).
Tala med din läkare om det inte förbättras eller om du mår sämre efter 10 dagar.
Kontraindikationer När Fluimucil mucolytic inte ska användas
Ta inte Mucolytic Fluimucil
- om du är allergisk mot N-acetylcystein, liknande ämnen eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
- om patienten är ett barn under 2 år (se avsnittet "Barn");
- om du är gravid eller ammar (se avsnittet "Graviditet och amning").
Försiktighetsåtgärder för användning Vad du behöver veta innan du tar Fluimucil mucolytic
Tala med din läkare eller apotekspersonal innan du tar Fluimucil Mucolitico.
Ta detta läkemedel med försiktighet och alltid under överinseende av din läkare i följande fall:
- om du lider av en kronisk inflammatorisk sjukdom i bronkierna som kallas bronkialastma. Sluta ta medicinen om du känner andfåddhet (andningssvårigheter) på grund av sammandragning av bronkialmusklerna (bronkospasm) efter intaget. Kontakta din läkare även om dessa problem har uppstått tidigare;
- om du har eller har haft ett mag- eller tarmproblem som kallas magsår, särskilt om du tar andra läkemedel som orsakar magproblem (magskadande läkemedel) tillsammans med Fluimucil Mucolytic.
Detta läkemedel kan öka volymen av bronkial slem (bronkial sekret), särskilt i början av behandlingen. Om detta inträffar och du inte kan hosta bronkiala sekret (expektoration), kontakta din läkare som kommer att råda dig om en metod för att eliminera slem (postural dränering eller bronkospiration).
Om du luktar svavel, oroa dig inte eftersom detta inte indikerar förändring av preparatet, utan beror på N-acetylcystein.
Laboratorietester: N-acetylcystein kan störa vissa blod- och urintester (kolorimetrisk analys för bestämning av salicylater och tester för bestämning av ketoner). Tala om för din läkare att du tar detta läkemedel innan du tar några tester.
Barn
Fluimucil Mucolytic ska inte ges till barn under 2 år för behandling av andningsproblem eftersom det kan hindra bronkierna och förhindra normal andning.
Interaktioner Vilka läkemedel eller livsmedel kan ändra den mucolytiska effekten av Fluimucil
Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Ta inte detta läkemedel om du tar:
- hostmedicin (antitussiva), eftersom de kan leda till uppbyggnad av slem inuti bronkierna.
Ta detta läkemedel med försiktighet och tala med din läkare om du tar något av följande läkemedel:
- aktivt kol, används för att behandla matsmältningsbesvär eller för att eliminera tarmgas (meteorism), eftersom det kan minska effektiviteten av Fluimucil Mucolitico;
- läkemedel som används för att behandla infektioner (antibiotika) som tas i munnen. Ta dessa läkemedel två timmar efter Fluimucil Mucolitico;
- nitroglycerin, används för vissa hjärtsjukdomar.Användningen av detta läkemedel samtidigt som Fluimucil Mucolytic kan orsaka en minskning av blodtrycket (hypotoni) och huvudvärk (huvudvärk).
Varningar Det är viktigt att veta att:
Graviditet och amning
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga din läkare eller apotekspersonal innan du tar detta läkemedel.
Om du är gravid eller ammar, ta detta läkemedel endast om det är absolut nödvändigt och under direkt överinseende av din läkare.
Köra och använda maskiner
Fluimucil Mucolytic påverkar inte förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.
Fluimucil mukolytiska granulat för oral lösning innehåller sackaros och solnedgångsgult (E110)
Detta läkemedel innehåller sackaros, en typ av socker. Om din läkare har fått veta att du inte tål vissa sockerarter, kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel. Om du har diabetes eller följer dieter med lågt kaloriinnehåll, kom ihåg att preparatet innehåller socker i en mängd som motsvarar ungefär en tesked per påse. Detta läkemedel innehåller solnedgångsgult E110, ett färgämne. Det kan orsaka allergiska reaktioner.
Dos, metod och administreringstid Hur man använder Fluimucil mucolytic: Dosering
Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivningen i denna bipacksedel eller enligt din läkare eller apotekspersonal. Kontakta din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Användningsinstruktioner
Lös innehållet i påsen i ett glas med lite vatten, omrör efter behov med en tesked. En trevlig lösning erhålls som kan drickas direkt från glaset eller, för små barn, över 2 år, ges i teskedar eller i en flaska. Lösningen ska tas så snart den är klar.
Vuxna
Den rekommenderade dosen Fluimucil Mucolytic granulat för oral lösning är 2 dospåsar med 100 mg, 2-3 gånger om dagen.
Användning till barn över 2 år
Den rekommenderade dosen är 1 påse med 100 mg, 2 - 4 gånger om dagen, beroende på ålder.
Behandlingstiden är 5-10 dagar.
Rådgör med din läkare om sjukdomen uppstår ofta eller om du märker förändringar i dess manifestationer.
Om du har glömt att ta Mucolytic Fluimucil
Ta inte en dubbel dos för att kompensera för en glömd dos.
Fråga din läkare eller apotekspersonal om du har ytterligare frågor om användningen av detta läkemedel.
Överdosering Vad du ska göra om du har tagit för mycket Fluimucil mucolytic
Inga fall av överdos har rapporterats.
Symtom på en överdos kan vara illamående, kräkningar och diarré.
Om du har svalt / tagit för mycket av detta läkemedel, meddela din läkare omedelbart eller gå till närmaste sjukhus.
Biverkningar Vilka är biverkningarna av Fluimucil mucolytic
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Följande biverkningar kan förekomma:
Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer)
- allergiska reaktioner (överkänslighet);
- huvudvärk (huvudvärk);
- ringning i örat (tinnitus);
- ökad hjärtfrekvens (takykardi);
- Han retched;
- diarre;
- inflammation i munnen (stomatit);
- buksmärtor;
- illamående;
- hudirritationer (nässelfeber, utslag);
- svullnad på grund av vätskeansamling runt munnen och ögonen (angioödem);
- klia;
- feber (pyrexi);
- sänkt blodtryck.
Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare)
- sammandragningar av bronkialmusklerna (bronkospasm);
- andningssvårigheter (dyspné);
- matsmältningssvårigheter (dyspepsi).
Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 personer)
- allvarliga allergiska reaktioner (anafylaktisk chock, anafylaktisk / anafylaktoid reaktion);
- blödning (blödning).
Ingen känd frekvens (kan inte beräknas utifrån tillgängliga data)
- ocklusion av bronkierna (bronkial obstruktion);
- svullnad (ödem) i ansiktet.
Tala med din läkare om du upplever någon av följande biverkningar:
- hudskador (Stevens Johnsons syndrom eller Lyell syndrom). Om du upplever förändringar i slemhinnorna eller huden, sluta ta medicinen.
- blodproblem (minskad trombocytaggregation).
Rapportering av biverkningar
Tala med din läkare eller apotekspersonal om du får några biverkningar. Detta inkluderar eventuella biverkningar som inte nämns i denna bipacksedel. Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet på www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili Genom att rapportera biverkningar kan du hjälpa till att ge mer information om läkemedlets säkerhet.
Giltighetstid och lagring
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatum som anges på förpackningen. Utgångsdatumet avser den sista dagen i den månaden.
Förvaras vid högst 30 ° C.
Kasta inga läkemedel i avloppsvatten eller hushållsavfall. Fråga din apotekare om hur du ska kasta läkemedel som du inte använder längre. Detta skyddar miljön.
Deadline "> Annan information
Vad Fluimucil Mucolitico innehåller
- Den aktiva ingrediensen är N-acetylcystein: 1 påse innehåller 100 mg N-acetylcystein.
- Övriga innehållsämnen är apelsinjuicegranuler, apelsinsmak, sackarin, solnedgångsgult (E 110), sackaros.
Beskrivning av utseendet på Fluimucil Mucolitico och förpackningens innehåll
Fluimucil Mucolytic 100 mg, granulat för oral lösning: låda innehållande 30 påsar.
Bipacksedel: AIFA (Italian Medicines Agency). Innehåll publicerat i januari 2016. Den information som finns finns kanske inte uppdaterad.
För att få tillgång till den senaste versionen är det lämpligt att gå till AIFA (Italian Medicines Agency) webbplats. Ansvarsfriskrivning och användbar information.
01.0 LÄKEMEDLETS NAMN -
MUCOLITIC FLUIMUCIL
02.0 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING -
FLUIMUCIL MUCOLITICO 200 mg, buckala tabletter:
En tablett innehåller:
Aktiv princip
N-acetylcystein 200 mg.
Hjälpämnen med kända effekter: sorbitol, natrium, aspartam.
FLUIMUCIL MUCOLITICO 200 mg, granulat för oral lösning
En påse innehåller:
Aktiv princip
N-acetylcystein 200 mg.
Hjälpämnen med kända effekter: sackaros, solnedgångsgult (E110).
FLUIMUCIL MUCOLITICO 200 mg, granulat för oral lösning utan socker
En påse innehåller:
Aktiv princip
N-acetylcystein 200 mg.
Hjälpämnen med kända effekter: sorbitol, aspartam.
FLUIMUCIL MUCOLITICO 100 mg, granulat för oral lösning
En påse innehåller:
Aktiv princip
N-acetylcystein 100 mg.
Hjälpämnen med kända effekter: sackaros, solnedgångsgult (E110).
FLUIMUCIL MUCOLITICO 100 mg, granulat för oral lösning utan socker
En påse innehåller:
Aktiv princip
N-acetylcystein 100 mg.
Hjälpämnen med kända effekter: sorbitol, aspartam.
FLUIMUCIL MUCOLITICO 100 mg / 5 ml, sirap
En 150 ml flaska innehåller:
Aktiv princip
N-acetylcystein 3000 g
(motsvarar 100 mg / 5 ml sirap).
Hjälpämnen med kända effekter: metylparahydroxibensoat, natrium.
En flaska på 200 ml innehåller:
Aktiv princip
N-acetylcystein 4000 g
(motsvarar 100 mg / 5 ml sirap).
Hjälpämnen med kända effekter: metylparahydroxibensoat, natrium.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
03.0 LÄKEMEDELSFORM -
Granulat för oral lösning, sirap, buckala tabletter.
04.0 KLINISK INFORMATION -
04.1 Terapeutiska indikationer -
Behandling av andningssjukdomar som kännetecknas av tjock och viskös hypersekretion.
04.2 Dosering och administreringssätt -
Vuxna:
1 påse Fluimucil Mucolytic 200 mg granulat för oral lösning (med eller utan socker) eller 2 påsar Fluimucil Mucolytic 100 mg (med eller utan socker) 2-3 gånger om dagen.
Fluimucil Mucolytic 200 mg, buckala tabletter: 1 tablett 2-3 gånger om dagen.
Fluimucil Mucolytic 100 mg / 5 ml, sirap: 10 ml sirap (1 skopa), lika med 200 mg N-acetylcystein, 2-3 gånger om dagen.
Barn över 2 år:
Fluimucil Mucolytic 100 mg granulat för oral lösning (med eller utan socker): 1 påse 2 till 4 gånger om dagen, beroende på ålder.
Fluimucil Mucolytic 100 mg / 5 ml, sirap: ½ mätsked sirap (5 ml), lika med 100 mg N-acetylcystein, 2 till 4 gånger om dagen enligt ålder.
Behandlingslängden är från 5 till 10 dagar i de akuta formerna och i de kroniska formerna kommer det att fortsätta, enligt läkarens uppfattning, under perioder på några månader.
Administreringssätt
Granulat för oral lösning: lösa upp innehållet i en påse i ett glas som innehåller lite vatten, blandas efter behov med en tesked På så sätt erhålls en trevlig lösning som kan drickas direkt från glaset eller, för små barn, ges i teskedar eller i flaskan.
Lösningen ska tas så snart den är klar.
Buccal tabletter: förvara tabletten i munhålan tills den är helt upplöst.
Sirap: skaka före användning. Efter öppnandet gäller sirapen i 15 dagar.
04.3 Kontraindikationer -
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne och andra närbesläktade ämnen ur kemisk synvinkel.
Läkemedlet är kontraindicerat hos barn under 2 år.
Generellt kontraindicerat vid graviditet och amning (se avsnitt 4.6).
04.4 Varningar och lämpliga försiktighetsåtgärder vid användning -
Patienter med bronkial astma måste övervakas noga under behandlingen, om bronkospasm uppstår måste behandlingen avbrytas omedelbart.
Mucolytics kan orsaka bronkial obstruktion hos barn under 2 år. I själva verket är dräneringsförmågan hos bronkialslem begränsad i denna åldersgrupp, på grund av andningsorganens fysiologiska egenskaper.De bör därför inte användas till barn under 2 år (se avsnitt 4.3).
Användningen av läkemedlet hos patienter som lider av magsår eller som tidigare har haft magsår kräver särskild uppmärksamhet, särskilt vid samtidig användning av andra läkemedel med en känd gastriskt skadlig effekt.
När det gäller diabetespatienter eller de som följer dieter med lågt kaloriinnehåll bör man komma ihåg att beredningen i påsar innehåller socker. I dessa fall är det möjligt att använda den sockerfria påsen.
Den möjliga närvaron av en svavelhaltig lukt indikerar inte förändring av preparatet utan är typisk för den aktiva principen som finns däri.
Administrering av N-acetylcystein, särskilt i början av behandlingen, kan tunna bronkiala sekret och samtidigt öka deras volym.Om patienten inte kan expectorera effektivt är det nödvändigt att tillgripa postural dränering och till bronkospiration.
Viktig information om några av ingredienserna
Sirapen innehåller parahydroxibensoater som kan orsaka fördröjda allergiska reaktioner och, mer sällan, omedelbara reaktioner med bronkospasm och urtikaria.
Buckaltabletterna och sockerfria granulat för oral lösning innehåller sorbitol, därför bör patienter med sällsynta ärftliga problem med fruktosintolerans inte ta detta läkemedel.
Buckala tabletter och granulat för oral lösning utan socker innehåller en fenylalaninkälla som kan vara skadlig för patienter med fenylketonuri.
100 mg och 200 mg granulat för oral lösning innehåller solnedgångsgult (E110) som kan orsaka allergiska reaktioner.
Granulat för oral lösning innehåller sackaros, därför bör patienter med sällsynta ärftliga problem med fruktosintolerans, glukos-galaktosmalabsorption eller sackrasisomaltasbrist inte ta detta läkemedel. 200 mg granulat för oral lösning innehåller 2,2 g sackaros per påse medan 100 mg granulat för oral lösning innehåller 4,3 g sackaros per påse så det bör beaktas hos patienter med diabetes mellitus.
Tabletterna, 150 ml sirapen och 200 ml sirapen innehåller respektive 26,9, 16,6 och 17,3 mg natrium per dos som ska beaktas för patienter med nedsatt njurfunktion eller som följer ett lågt natriuminnehåll.
04.5 Interaktioner med andra läkemedel och andra former av interaktion -
Läkemedelsinteraktion
Läkemedelsinteraktionsstudier har endast utförts på vuxna patienter.
Antitussiva läkemedel och N-acetylcystein ska inte tas samtidigt som minskningen av hostreflexen kan leda till en ackumulering av bronkiala sekret.
Aktivt kol kan minska effekten av N-acetylcystein.
Det rekommenderas att inte blanda andra läkemedel med Fluimucil Mucolytic -lösning.
Den tillgängliga informationen om antibiotikan-N-acetylcystein-interaktionen avser in vitro-test, där de två ämnena blandades, vilket visade en minskad aktivitet av antibiotikumet. Som en försiktighetsåtgärd är det dock lämpligt att ta antibiotika via munnen minst två timmar efter administrering av N-acetylcystein. Det har visat sig att samtidig intag av nitroglycerin och N-acetylcystein orsakar signifikant hypotoni och orsakar utvidgning av "temporal artär med möjlig början av huvudvärk.
Om samtidig administrering av nitroglycerin och N-acetylcystein är nödvändig bör patienter övervakas för hypotoni som också kan vara allvarlig och varnas för eventuell huvudvärk.
Interaktioner mellan läkemedel och laboratorietester
N-acetylcystein kan orsaka störningar med den kolorimetriska analysmetoden för bestämning av salicylater.
N-acetylcystein kan störa testet för bestämning av ketoner i urinen.
04.6 Graviditet och amning -
Även om de teratologiska studierna som gjorts med Fluimucil Mucolytic på djur inte visade någon teratogen effekt, bör dock, som för de andra läkemedlen, administrering under graviditet och amning endast utföras vid verkligt behov under direkt läkares kontrollera.
04.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner -
Det finns inga antaganden eller bevis för att läkemedlet kan förändra uppmärksamhet och reaktionstider.
04.8 Biverkningar -
Nedan följer en tabell som avser frekvensen av biverkningar som inträffade efter att du tagit N-acetylcystein i munnen:
I mycket sällsynta fall har allvarliga hudreaktioner inträffat i tidsmässigt samband med intaget av N-acetylcystein, såsom Stevens-Johnsons syndrom och Lyell syndrom.
Även om det i de flesta fall har identifierats minst ett annat misstänkt läkemedel som är mer sannolikt involverat i uppkomsten av ovannämnda mukokutana syndrom, vid mukokutana förändringar är det lämpligt att konsultera din läkare och intaget av N-acetylcystein måste avbrytas omedelbart .
Vissa studier har bekräftat en minskning av trombocytaggregation när man tar N-acetylcystein. Den kliniska betydelsen av dessa fynd har ännu inte definierats.
04.9 Överdosering -
Inga fall av överdosering har rapporterats med avseende på oral administrering av N-acetylcystein.
Friska volontärer som tog en daglig dos av N-acetylcystein på 11,6 g i tre månader visade inga allvarliga biverkningar. Doser upp till 500 mg NAC / kg kroppsvikt, administrerade oralt, tolererades utan några symptom på förgiftning.
Symtom
Överdosering kan orsaka gastrointestinala symtom som illamående, kräkningar och diarré.
Behandling
Det finns inga specifika antidotiska behandlingar; överdosbehandling är baserad på symptomatisk behandling.
05.0 FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER -
05.1 "Farmakodynamiska egenskaper -
Farmakoterapeutisk grupp: preparat mot hosta och förkylning; mukolytika.
ATC: R05CB01.
N-acetyl-L-cystein (NAC) aktiva principen för Fluimucil Mucolytic utövar en "intensiv mukolytisk-fluidiserande verkan på slemhinnor och mukopurulenta sekret, depolymeriserar mukoproteinkomplex och nukleinsyror som ger klibbighet till glasögon och purulent komponent i sputum och andra hemligheter.
Vidare utövar NAC som sådan en direkt antioxidantverkan utrustad med en nukleofil fri tiolgrupp (-SH) som kan interagera direkt med de elektrofila grupperna av oxiderande radikaler. Av särskilt intresse är den senaste demonstrationen att NAC skyddar a1-antitrypsinet, ett elastashämmande enzym, från inaktivering av hypoklorsyra (HOCl), ett kraftfullt oxidationsmedel producerat av myeloperoxidasenzymet av aktiverade fagocyter. I molekylen gör det också enkelt Inuti cellen deacetyleras NAC och därmed görs L-cystein tillgängligt, en essentiell aminosyra för syntesen av glutation (GSH).
GSH är en mycket reaktiv tripeptid, allestädes närvarande diffunderad i de olika vävnaderna hos djurorganismer, väsentlig för att upprätthålla funktionell kapacitet och cellulär morfologisk integritet, eftersom den representerar den viktigaste intracellulära försvarsmekanismen mot oxiderande radikaler, både exogena och endogena, och mot många cytotoxiska ämnen .
Dessa aktiviteter gör Fluimucil Mucolytic särskilt lämplig för behandling av akuta och kroniska sjukdomar i andningsorganen som kännetecknas av tjocka och viskösa slem- och slemhinnesekretioner.
05.2 "Farmakokinetiska egenskaper -
Forskning utförd på människor med märkt acetylcystein visade en god absorption av läkemedlet efter oral administrering. När det gäller radioaktivitet uppnås plasmatoppar vid 2: a-3: e timmen. Mätningarna vid lungvävnadsnivån utfördes 5 timmar efter administrering, visa närvaron av betydande koncentrationer av acetylcystein.
05.3 Prekliniska säkerhetsdata -
N-acetylcystein kännetecknas av en särskilt låg toxicitet, LD50 är högre än 10 g / kg oralt hos både möss och råttor, medan det intravenöst är 2,8 g / kg hos råttor och 4,6 g / kg hos möss. förlängda behandlingar tolererades den orala dosen på 1 g / kg / dag väl hos råttor i 12 veckor. Hos hundar orsakade oral administrering av 300 mg / kg / dag under ett års tid inga toxiska reaktioner. behandling med hög dos hos dräktiga råttor och kaniner under organogenesperioden resulterade inte i födelse av försökspersoner med missbildningar.
06.0 LÄKEMEDELSINFORMATION -
06.1 Hjälpämnen -
FLUIMUCIL MUCOLITICO 200 mg buckala tabletter
Vattenfri citronsyra, sorbitol, mannitol, polyetylenglykol 6000, povidon, natriumbikarbonat, citronsmak, mandarinsmak, aspartam, magnesiumstearat, mikrokristallin cellulosa.
FLUIMUCIL MUCOLITICO 200 mg granulat för oral lösning utan socker
Sorbitol, aspartam, apelsinsmak.
FLUIMUCIL MUCOLITICO 200 mg granulat för oral lösning
Apelsinjuice granulat; Apelsinsmak; Sackarin; Solnedgång gul (E 110); Sackaros
FLUIMUCIL MUCOLITICO 100 mg granulat för oral lösning
Apelsinjuice granulat; Apelsinsmak; Sackarin; Solnedgång gul (E 110); Sackaros.
FLUIMUCIL MUCOLITICO 100 mg granulat för oral lösning utan socker
Sorbitol; Aspartam; Apelsinsmak.
FLUIMUCIL MUCOLITICO 100 mg / 5 ml sirap 150 ml flaska
Metylparahydroxibensoat, natriumbensoat, natriumedetat, natriumkarboximetylcellulosa, hallonsmak, natriumsackarinat, natriumhydroxid, renat vatten.
FLUIMUCIL MUCOLITICO 100 mg / 5 ml sirap 200 ml flaska
Metylparahydroxibensoat, natriumbensoat, natriumedetat, natriumkarboximetylcellulosa, natriumcyklamat, sukralos, hallonsmak, natriumsackarinat, natriumhydroxid, renat vatten.
06.2 Inkompatibilitet "-
Inte relevant.
06.3 Giltighetstid "-
Fluimucil Mucolitico 200 mg granulat för oral lösning med eller utan socker, Fluimucil Mucolitico 100 mg granulat för oral lösning med eller utan socker, Fluimucil Mucolitico 200 mg buccal tabletter: 3 år.
Fluimucil mukolytisk 100 mg / 5 ml sirap: 2 år.
När den har öppnats och förvarats vid normala miljöförhållanden, är sirapen giltig i 15 dagar.
06.4 Särskilda förvaringsanvisningar -
Påsar med 100 och 200 mg granulat för oral lösning, 200 mg granulat för oral lösning utan socker och 200 mg buckala tabletter: förvaras vid en temperatur som inte överstiger 30 ° C.
06.5 Förpackningens innehåll och förpackningens innehåll -
Fluimucil Mucolytic 200 mg, buckala tabletter: blister med 2 tabletter
Låda med 20 eller 30 tabletter
Fluimucil Mucolytic 200 mg, granulat för oral lösning utan socker: påsar i aluminium-polyeten.
Låda med 30 påsar
Fluimucil Mucolytic 200 mg, granulat för oral lösning: påsar i aluminium-polyeten.
Låda med 30 påsar
Fluimucil Mucolytic 100 mg, granulat för oral lösning med eller utan socker: påsar i aluminium-polyeten.
Låda med 30 påsar
Fluimucil Mucolytic 100 mg / 5 ml, sirap: glasflaska innehållande 150 ml eller 200 ml sirap.
Låda med 1 flaska levereras med måttkopp
06.6 Anvisningar för användning och hantering -
Inga speciella instruktioner.
07.0 INNEHAVARE AV "MARKNADSFÖRINGANDE GODKÄNNANDE" -
ZAMBON ITALIA s.r.l. - Via Lillo del Duca, 10 - 20091 Bresso (MI)
08.0 NUMMER FÖR FÖRSÄLJNINGSTILLSTÅND -
Fluimucil Mucolytic 200 mg, buckala tabletter - 20 tabletter AIC n. 034936120
Fluimucil Mucolytic 200 mg, buckala tabletter - 30 tabletter AIC n. 034936094
Fluimucil Mucolytic 200 mg, granulat för oral lösning utan socker - 30 påsar AIC n. 034936106
Fluimucil Mucolytic 200 mg, granulat för oral lösning - 30 dospåsar AIC n. 034936031
Fluimucil Mucolytic 100 mg, granulat för oral lösning - 30 dospåsar AIC n. 034936017
Fluimucil Mucolytic 100 mg, granulat för oral lösning utan socker - 30 påsar AIC n. 034936043
Fluimucil Mucolytic 100 mg / 5 ml, sirap - 150 ml flaska AIC n. 034936082
Fluimucil Mucolytic 100 mg / 5 ml, sirap - 200 ml flaska AIC n. 034936118
09.0 DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE ELLER FÖRNYELSE AV GODKÄNNANDE -
Fluimucil Mucolytic 200 mg, 20 buccala tabletter
Första tillstånd: 23 oktober 2009
Förnyelse: 1 juni 2010
Fluimucil Mucolytic 200 mg, 30 buccala tabletter
Första tillstånd: 19 april 2001
Förnyelse: 1 juni 2010
Fluimucil Mucolytic 200 mg, granulat för oral lösning utan socker
Första tillstånd: 19 september 1995
Förnyelse: 1 juni 2010
Fluimucil Mucolytic 200 mg, granulat för oral lösning
Första tillstånd: juli 1980
Förnyelse: 1 juni 2010
Fluimucil Mucolytic 100 mg granulat för oral lösning
Första tillstånd: juni 1973
Förnyelse: 1 juni 2010
Fluimucil Mucolytic 100 mg, granulat för oral lösning utan socker
Första tillstånd: 12 februari 2002
Förnyelse: 1 juni 2010
Fluimucil Mucolytic 100 mg / 5 ml, sirap
Flaska 150 ml
Första tillstånd: 15 juli 1996
Förnyelse: 1 juni 2010
200 ml flaska
Första tillstånd: 1 september 2009
Förnyelse: 1 juni 2010
10.0 DATUM FÖR REVISION AV TEXTEN -
12 april 2016
