CEFACLOR - BIPACKSEDEL - BROSCHYRER

Huvud / broschyrer / 2021

Cefaclor - Bipacksedel

Indikationer Kontraindikationer Försiktighetsåtgärder vid användning Interaktioner Varningar Dosering och användningssätt Överdosering Oönskade effekter Hållbarhet och lagring Annan information

Aktiva ingredienser: Cefachlor

Cefachlor ABC 500 mg hårda kapslar
Cefachlor ABC 250 mg / 5 ml granulat för oral suspension

Varför används Cefaclor? Vad är det för?

Cefachlor ABC innehåller den aktiva substansen cefaklor som tillhör en grupp läkemedel som kallas cefalosporiner. Cefalosporiner är antibiotika och används för att behandla infektioner orsakade av bakterier.

Cefachlor ABC är indicerat för behandling av följande infektioner:

luftvägsinfektioner, lungor (lunginflammation), bronkier (bronkit, inklusive exacerbationer av kronisk bronkit), hals (faryngit), tonsiller (tonsillit);
öroninfektioner (otitis media);
hudinfektioner och mjuka vävnader;
urinvägsinfektioner inklusive njurarna (pyelonefrit), urinblåsa (cystit) och urinröret orsakade av en bakterie som kallas gonococcus (gonokockuretrit);
infektioner i näsgångarna (bihåleinflammation).

Kontraindikationer När Cefaclor inte ska användas

Ta inte Cefachlor ABC

om du är allergisk mot cefaklor, andra liknande antibiotika (cefalosporiner) eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)

Försiktighetsåtgärder vid användning Vad du behöver veta innan du tar Cefaclor

Tala med din läkare eller apotekspersonal innan du tar Cefachlor ABC.

Tala om för din läkare om du eller någon i din familj har drabbats av allergiska problem efter att ha tagit cefaklor eller andra liknande läkemedel (cefalosporiner, penicilliner), eftersom du kan få en allergisk reaktion när du tar detta läkemedel.

Långvarig användning av cefakloro kan orsaka utveckling av icke-känsliga bakterier.

Om du upplever symptom på en allergisk reaktion bör du sluta ta detta läkemedel och omedelbart kontakta en läkare.

Symtom på en allergisk reaktion kan vara:

allvarlig och plötslig minskning av blodtrycket (hypotoni);
acceleration och bromsning av hjärtslag;
ovanlig känsla av trötthet eller svaghet
ångest, agitation;
vertigo;
svimning (medvetslöshet);
andningssvårigheter eller sväljning
generaliserad klåda särskilt i händer och fötter;
hudirritationer (nässelfeber) med eller utan svullnad i extremiteterna, yttre könsorgan, ansikte särskilt i ögat och läppregionen (angioödem);
hudrodnad, särskilt runt öronen;
blåaktig missfärgning av huden (cyanos);
svettas.

Tala om för din läkare om:

du har episoder av diarré under behandling med detta läkemedel, eftersom detta kan tyda på tarmproblem (pseudomembranös kolit) tala om för din läkare om du tidigare har lidit av tarmsjukdomar eftersom du är mer benägna att uppleva denna typ av tarmsjukdom i samband med antibiotika;
lider av njurproblem eftersom din läkare kan behöva minska din dos
du måste ha blod- eller urintest, eftersom det är möjligt att dessa test kan ge felaktiga resultat.

Interaktioner Vilka läkemedel eller livsmedel kan ändra effekten av Cefaclor

Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.

Tala om för din läkare om du tar ett läkemedel som kallas probenecid (används för att behandla gikt), eftersom din läkare kan behöva ändra din dos.

Varningar Det är viktigt att veta att:

Graviditet och amning

Om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, eller om du ammar, rådfråga din läkare eller apotekspersonal innan du tar detta läkemedel.

Ta inte Cefacloro ABC om du är gravid eller ammar, förutom vid verkligt behov och under direkt övervakning av din läkare.

Köra och använda maskiner

Detta läkemedel påverkar inte förmågan att framföra fordon och använda maskiner.

Cefacloro ABC 250 mg / 5 ml granulat för oral suspension innehåller sackaros

Detta läkemedel innehåller sackaros, en typ av socker. Om din läkare har fått veta att du inte tål vissa sockerarter, kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.

Dos, metod och administreringstid Hur man använder Cefaclor: Dosering

Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Kontakta din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Användning hos vuxna

Den rekommenderade dosen är 250 mg (5 ml) var 8: e timme.

Vid svårare infektioner kan högre doser behövas. Den högsta rekommenderade dosen är 2 g per dag.

För behandling av akut gonokockuretrit är den rekommenderade dosen 3 g vid en enda administrering; i detta fall kan din läkare också ordinera ett annat läkemedel som kallas probenecid som ska tas i kombination med Cefacloro ABC.

Användning till barn

Den rekommenderade totala dagliga dosen är 20 mg per kilo kroppsvikt.

Denna dos bör delas in i 3 administrationer, var 8: e timme.

Vid allvarligare infektioner (t.ex. otitis media) är den rekommenderade totala dagliga dosen 40 mg per kilo kroppsvikt. Den maximala rekommenderade dosen är 1 g per dag.

Hos både barn och vuxna, vid behandling av otitis media och faryngit, kan den totala dagliga dosen delas in i doser som ska tas var 12: e timme.

Instruktioner för beredning av suspensionen

Följ proceduren nedan för att förbereda suspensionen:

skaka flaskan väl före förberedelse;
fyll ungefär hälften av flaskan med vatten;
skaka kraftigt i cirka 1 minut tills en homogen suspension erhålls;
tillsätt mer vatten tills den nivå som anges på flaskan har uppnåtts;
skaka väl tills en enhetlig suspension erhålls.

Vid beredning enligt dessa instruktioner innehåller 5 ml suspension 250 mg cefaklor.

Skaka väl före varje användning.

Om du har glömt att ta Cefachlor ABC

Ta inte en dubbel dos för att kompensera för en glömd dos.

Fråga din läkare eller apotekspersonal om du har ytterligare frågor om användningen av detta läkemedel.

Överdosering Vad du ska göra om du har tagit för mycket Cefaclor

Vid överdosering kan följande symtom uppstå: illamående, kräkningar, magbesvär och diarré.

Vid oavsiktlig överdos av Cefachlor ABC, meddela din läkare omedelbart eller gå till närmaste sjukhus.

Biverkningar Vilka är biverkningarna av Cefaclor

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.

Följande biverkningar kan förekomma:

allergiska reaktioner (överkänslighet);
mag- och tarmsjukdomar (gastrointestinala effekter);
allergiska (överkänslighetsreaktioner) som kännetecknas av förekomst av mässlingliknande hudskador (mässlingliknande utslag);
diarre;
svullnad i ansikte, läppar, mun, tunga eller hals på grund av vätskeansamling (angioödem);
ökade nivåer av vita blodkroppar (eosinofili)
klåda i könsorganen, infektion i slidan orsakad av en svamp (vaginal moniliasis), inflammation i slidan;
nedsatt leverfunktion med ökade nivåer av enzymer som produceras av levern (SGOT, SGPT, alkaliskt fosfatas);
klåda, hudirritation (nässelfeber);
förändring av resultaten av vissa blodprov (positivt Coombs -test);
generaliserade allergiska reaktioner (serumliknande sjukdomar), som förekommer främst hos barn och kännetecknas av förekomsten av olika skador på huden (erythema multiforme, utslag), inflammation och smärta i lederna (artrit, artralgi), med eller utan feber ;
allvarliga hudsjukdomar som kännetecknas av skador (Stevens-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys) och allvarlig allergisk reaktion (anafylaksi);
illamående och kräkningar;
leverinflammation (hepatit), gulning av huden på grund av för mycket av ett ämne som kallas bilirubin i blodet (kolestatisk gulsot);
blodproppar (ökad protrombintid) med eller utan blödning (hos patienter som tar blodförtunnande läkemedel som warfarin);
sänkning av trombocytnivåer (trombocytopeni);
njurproblem (reversibel interstitiell nefrit);
minskade nivåer av vita blodkroppar (agranulocytos, reversibel neutropeni), minskade nivåer av röda blodkroppar (hemolytisk anemi); minskning av antalet blodceller (aplastisk anemi);
hyperaktivitet;
rastlöshet, sömnstörningar (sömnlöshet), mental förvirring, ofrivilliga ryckningar i muskler (hypertoni), hallucinationer (se och höra saker som inte finns där), yrsel och vinglar, sömnighet;
förändringar i njurarnas funktion med en ökning av mängden av vissa ämnen i blodet (BUN och kreatinin) och förändringar i urinalysen.

Pseudomembranös kolit kan observeras under och efter antibiotikabehandling.

Liksom med andra beta-laktamantibiotika har övergående lymfocytos och leukopeni rapporterats.

Rapportering av biverkningar

Tala med din läkare eller apotekspersonal om du får några biverkningar. Detta inkluderar eventuella biverkningar som inte nämns i denna bipacksedel. Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet på http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Genom att rapportera biverkningar kan du hjälpa till att ge mer information om läkemedlets säkerhet.

Giltighetstid och lagring

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatum som anges på förpackningen efter "Utgångsdatum".

Utgångsdatumet avser den sista dagen i den månaden.

Hårda kapslar: Förvaras vid högst 30 ° C.

Granulat för oral suspension: efter beredning av suspensionen enligt beskrivning i punkt 3 "Instruktioner för beredning av suspensionen", förvara flaskan i kylskåpet (2-8 ° C) och i högst 14 dagar.

Kasta inga läkemedel i avloppsvatten eller hushållsavfall. Fråga din apotekare om hur du ska kasta läkemedel som du inte använder längre. Detta skyddar miljön.

Deadline "> Annan information

Vad Cefachlor ABC innehåller

Cefachlor ABC 500 mg hårda kapslar

Den aktiva ingrediensen är cefakloro. Varje kapsel innehåller 500 mg cefaklor;
Övriga innehållsämnen är: dimetikon 350, magnesiumstearat, majsstärkelse, gelatin, titandioxid.

Cefachlor ABC 250 mg / 5 ml granulat för oral suspension

Den aktiva ingrediensen är cefakloro. 5 ml suspension innehåller 250 mg cefaklor;
Övriga innehållsämnen är: dimetikon 350, xantangummi, förgelatiniserad stärkelse, svart körsbärssmak, natriumlaurylsulfat, metylcellulosa 15, sackaros.

Beskrivning av hur Cefachlor ABC ser ut och förpackningens innehåll

Cefachloro ABC hårda kapslar: förpackning med 8 kapslar.

Cefachlor ABC -granulat för oral suspension: Förpackningen innehåller en flaska med 100 ml.

Bipacksedel: AIFA (Italian Medicines Agency). Innehåll publicerat i januari 2016. Den information som finns finns kanske inte uppdaterad.
För att få tillgång till den senaste versionen är det lämpligt att gå till AIFA (Italian Medicines Agency) webbplats. Ansvarsfriskrivning och användbar information.

Ytterligare information om Cefaclor finns på fliken "Sammanfattning av egenskaper". 01.0 LÄKEMEDLETS NAMN - 02.0 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING - 03.0 LÄKEMEDELSFORM - 04.0 KLINISKA UPPGIFTER - 04.1 Terapeutiska indikationer - 04.2 Dosering och administreringssätt - 04.3 Kontraindikationer - 04.4 Särskilda varningar och lämpliga försiktighetsåtgärder - 04.5 Interaktioner med andra läkemedel och andra former av interaktion - 04.6 Graviditet och amning - 04.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner - 04.8 Biverkningar - 04.9 Överdosering - 05.0 FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER - 05.1 "Farmakodynamiska egenskaper - 05.2 Farmakokinetiska egenskaper" - 05.3 Prekliniska säkerhetsdata - 06.0 FARMACEUTISKA UPPGIFTER - 06.1 Hjälpämnen - 06.2 Inkompatibilitet " - 06.3 Hållbarhet" - 06.4 Särskilda förvaringsanvisningar - 06.5 Primärförpackningens art och förpackningens innehåll - 06.6 Anvisningar för användning och hantering - 07.0 INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE ALL "PLACERING PÅ MARKNADEN - 08.0 NUMMER FÖR FÖRSÄLJNING FÖR GODKÄNNANDE - 09.0 DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE ELLER FÖRNYELSE AV GODKÄNNANDE - 10.0 DATUM FÖR ÖVERSIKT AV TEXTEN - 11.0 FÖR RADIOFÖRSÄLJNING, FULLSTÄNDIGA DATA OM INTERN RADIATIONS DOSIMETRY - KRAFT PÅ INSTRUKTIONER - 12.0 INSTRUKTIONER FÖR RADIO

01.0 LÄKEMEDLETS NAMN -

CEFACLORO ABC

02.0 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING -

Cefachlor ABC 500 mg hårda kapslar

Varje hård kapsel innehåller

Aktiv ingrediens: cefaklormonohydrat ekv. till cefakloro 500 mg.

Cefachlor ABC 250 mg / 5 ml granulat för oral suspension

5 ml suspension beredd enligt föreskrifterna innehåller:

Aktiv ingrediens: cefaklormonohydrat ekv. till cefakloro 250 mg.

Hjälpämnen: sackaros

För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1

03.0 LÄKEMEDELSFORM -

Hårda kapslar, granulat för oral suspension.

04.0 KLINISK INFORMATION -

04.1 Terapeutiska indikationer -

Cefachlor är indicerat för behandling av följande infektioner orsakade av mottagliga bakterier.

- infektioner i andningsorganen, inklusive lunginflammation, bronkit, exacerbationer av kronisk bronkit, faryngit och tonsillit;

- otitis media;

- hud- och mjukvävnadsinfektioner;

- urinvägsinfektioner, inklusive pyelonefrit och cystit,

- bihåleinflammation;

- gonokockuretrit.

04.2 Dosering och administreringssätt -

Cefachlor administreras oralt

Vuxna. Den normala vuxendosen är 250 mg var 8: e timme. Vid allvarligare infektioner eller de som orsakas av mindre känsliga bakterier kan högre doser anges. Maximal rekommenderad dos är 2 g per dag, även om doser på 4 g per dag. Dag har varit administreras till normala patienter i 28 dagar utan några negativa effekter.

För behandling av akut gonokockuretrit hos båda könen rekommenderas en enda administrering av 3 g cefaklor eventuellt i kombination med 1 g probenecid.

Barn: Den normala dagliga dosen för barn är 20 mg / kg i uppdelade doser var 8: e timme.

Vid de allvarligaste infektionerna, i mellaninflammation och hos dem som orsakas av mindre känsliga bakterier rekommenderas en dos på 40 mg / kg / dag upp till en maximal daglig dos på 1 g.

Alternativ dosering: Vid otitis media och faryngit kan den totala dagliga dosen administreras i uppdelade doser var 12: e timme.

För ytterligare exempel på pediatrisk dosering, se bipacksedeln.

04.3 Kontraindikationer -

Cefachlor är kontraindicerat hos patienter med erkänd allergi mot cefalosporiner och andra komponenter i produkten. Granulaten för oral suspension innehåller sackaros: Patienter med sällsynta ärftliga problem med fruktosintolerans, glukos-galaktosmalabsorption eller sukrasisomaltasbrist bör inte ta detta läkemedel.

04.4 Varningar och lämpliga försiktighetsåtgärder vid användning -

Innan behandling med Cefachlor påbörjas måste nytta / risk -förhållandet för den enskilda patienten utvärderas noggrant, särskilt rekommenderas det att utföra en noggrann familj och individuell medicinsk historia av förekomsten av överkänslighetsreaktioner "mot detta eller andra läkemedel. Noggrann övervägande bör ges om patienten tidigare har varit överkänslig mot cefalosporiner och penicilliner. Cefalosporin C-derivat ska administreras med försiktighet till penicillinkänsliga patienter. Det finns tecken på partiell korsallergenicitet mellan penicilliner och cefalosporiner. Försiktighetsåtgärder måste därför vidtas för att förhindra oönskade reaktioner. Det har förekommit patienter som har upplevt allvarliga reaktioner (inklusive anafylaksi) efter administrering av penicilliner eller cefalosporiner., IgE-medierade reaktioner som vanligtvis inträffar i huden, mag -tarmkanalen, andningsorganen och hjärt -kärlsystemet. Symtomen kan vara: allvarlig hypotoni och plötslig acceleration och långsammare hjärtslag, ovanlig trötthet eller svaghet, ångest, upprördhet, yrsel, medvetslöshet, andningssvårigheter eller sväljning, generaliserad klåda, särskilt i fotsålen och handflatorna . händer, nässelfeber med eller utan angioödem (svullna och kliande hudområden som ligger oftare på extremiteterna, yttre könsorgan och ansikte, särskilt i ögat och läppområdet), hudrodnad, särskilt runt öronen, cyanos, svettning. möjlig förekomst av pseudomembranös kolit hos patienter som genomgår behandling med bredspektrumantibiotika, är det viktigt att ha detta i åtanke hos patienter som får diarré under antibiotikabehandling.

Använd under graviditet. Cefaklors tolerans under graviditeten har inte bevisats tillräckligt.

Om en allergisk reaktion mot Cefachlor inträffar måste administreringen av läkemedlet avbrytas och patienten måste ges nödvändig behandling.

Långvarig användning av cefakloro kan orsaka utveckling av icke-känsliga bakterier.

Noggrann observation av patienten är avgörande. Om superinfektion uppstår under behandling med cefakloro måste lämpliga åtgärder vidtas.

Cefachlor ska administreras med försiktighet till patienter med allvarligt nedsatt njurfunktion. Under sådana förhållanden bör den säkra dosen vara lägre än generellt rekommenderat.

Falska positiva reaktioner på urinsocker kan uppstå efter administrering av cefakloro. Dessa observerades med både Benedict- och Fehlimg-lösningarna och Clinitest, men inte med Tes-Tape (enzymtest för glykosuri, Lilly).

Bredspektrumantibiotika bör förskrivas med försiktighet till personer med anamnes på tarmsjukdomar, särskilt kolit.

Cefachlor ABC 250 mg / 5 ml granulat för oral suspension

- Skaka flaskan väl innan du tillsätter vatten för att underlätta spridningen av granulatet;

- Tillsätt sedan vatten upp till den nivå som anges av pilen på etiketten,

- Täck locket och skaka väl tills suspensionen blir homogen; volymen kommer att sjunka under den nivå som indikeras av pilen;

- Tillsätt vatten igen för att återföra volymen till den nivå som indikeras av pilen på etiketten;

- Skaka väl tills en enhetlig suspension erhålls.

Om det framställs enligt dessa indikationer kommer 5 ml av suspensionen att innehålla 250 mg cefakloro.

Skaka suspensionen väl före varje administrering.

04.5 Interaktioner med andra läkemedel och andra former av interaktion -

Precis som med andra beta-laktamantibiotika hämmas renal utsöndring av cefaklor av probenecid.

Många observationer har visat att närvaron av mat sänker och fördröjer de maximala koncentrationerna av cefaklor i serum utan att ändra den totala mängden som finns i urinen.

04.6 Graviditet och amning -

Cefaklors tolerans under graviditet har inte bevisats tillräckligt.

Hos gravida kvinnor ska läkemedlet användas vid verkligt behov och under direkt medicinsk övervakning.

Små mängder cefaklor hittades i bröstmjölk efter enstaka doser på 500 mg. Under amning rekommenderas försiktighet vid användning av läkemedlet.

04.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner -

Cefachlor har ingen effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.

04.8 Biverkningar -

Biverkningar som anses vara relaterade till cefaklorbehandling rapporteras här.

Överkänslighet.

Överkänslighetsreaktioner observerades hos 1,5% av patienterna inklusive morbilliforma utbrott (1 av 100). Klåda, nässelfeber och positivt Coombs -test ses hos färre än 1 av 200 behandlade patienter.

Allmänna "serumliknande sjukdom" -reaktioner har rapporterats vid användning av cefacloro. Dessa kännetecknas av förekomst av erythema multiforme, utslag och andra hudmanifestationer, åtföljd av artrit / artralgi, med eller utan feber, och de skiljer sig från klassiskt serum sjukdom genom att lymfadenopati och proteinuri sällan förekommer, cirkulerande immunkomplex saknas och det finns inga ”hittills bevisade” reaktioner.

Medan forskning pågår tycks "serumliknande sjukdom" -reaktioner bero på överkänslighet och förekommer oftare under och efter en behandling med cefaklor.

Sådana reaktioner rapporterades oftare hos barn än hos vuxna, med en förekomst av 1 av 200 (0,5%) i ett kliniskt arbete, 2 av 8 346 (0,024%) i annat kliniskt arbete (med en incidens hos barn som var 0,055% ) och slutligen 1 av 38 000 (0,003%) i samband med spontana händelser.

Tecken och symtom uppträder några dagar efter behandlingsstart och upphör några dagar efter avslutad behandling.

Endast ibland orsakade dessa reaktioner sjukhusvistelse, vilket i allmänhet var kortlivat (i genomsnitt 2 till 3 dagar enligt "Post-Marketing Surveillance" -studierna).

Hos patienter som hade varit inlagda på sjukhus var symtomen vid tidpunkten för inläggningen milda till svåra och i alla fall allvarligare hos barnet. Antihistaminer och kortisoner gynnar remission av tecken och symtom.

Inga allvarliga följdsjukdomar rapporterades.

Mer allvarliga överkänslighetsreaktioner, inklusive Stevens-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys och anafylaksi har sällan observerats. Anafylaksi kan lättare observeras hos patienter med penicillinallergi.

Gastrointestinala effekter.

De förekommer hos cirka 2,5% av patienterna, inklusive diarré (1 av 70 behandlade). Pseudomembranös kolit kan observeras under och efter antibiotikabehandling. Illamående och kräkningar observeras sällan. Övergående hepatit och kolestatisk gulsot förekommer sällan med vissa penicilliner och andra cefalosporiner.

Andra.

Angioödem, eosinofili (1 av 50 behandlade), klåda i könsorganen, vaginal moniliasis och vaginit (färre än 1 av 100) och sällan trombocytopeni och reversibel interstitiell nefrit.

Det har rapporterats om hemolytisk anemi efter behandling med cefalosporiner.

Händelser för vilka korrelabilitet är osäker

Centrala nervsystemet.

Reversibel hyperaktivitet, rastlöshet, sömnlöshet, mental förvirring, hypertoni, hallucinationer, yrsel och svindlande, somnolens rapporteras sällan.

Övergående förändringar i blodkemi har rapporterats. Trots osäker etiologi listas dessa nedan som ytterligare information för klinikern.

Förändringar i leverfunktionen.

Lätt ökning av SGOT och SGPT eller alkaliska fosfatasvärden har rapporterats (1 av 40).

Hematologiska förändringar.

Liksom med andra beta-laktamantibiotika har övergående lymfocytos, leukopeni och sällan hemolytisk anemi, aplastisk anemi, agranulocytos och reversibel neutropeni av möjlig klinisk betydelse rapporterats. Det har förekommit sällsynta rapporter om ökad protrombintid med eller utan klinisk blödning hos patienter som samtidigt får cefaklor och warfarinnatrium.

Njurförändringar.

Milda ökningar av ureakväve eller kreatinin i blodet (färre än 1 av 500) eller förändringar i urinanalys (mindre än 1 av 200) har rapporterats.

04.9 Överdosering -

Tecken och symtom. Symptom på toxicitet som observerats efter överdosering med cefaklor kan inkludera illamående, kräkningar, epigastriskt obehag och diarré. Svårighetsgraden av epigastriska störningar och diarré är korrelerad till den dos som tas. Om andra symptom markeras är det troligt att de är sekundära till den underliggande sjukdomen, en allergisk reaktion eller annan förgiftning.

Behandling. Var alltid medveten om möjligheten att överdos orsakas av flera läkemedel, läkemedelsinteraktioner eller patientens speciella farmakokinetik.

Tarmsköljning är inte nödvändig när patienten inte har fått i sig mer än 5 gånger den normala dosen cefakloro.

Patienten måste övervakas noggrant, särskilt ventilation och lungperfusion, vitala tecken, blodgasanalys, serumelektrolyter etc.

Intestinal absorption kan minskas genom att administrera aktivt kol som i många fall är mer effektivt än inducerad kräkning eller sköljning; betrakta därför kol som en alternativ behandling eller förutom tömning av magen. Upprepad administrering av aktivt kol kan underlätta eliminering av några droger som kan ha tagits. Övervaka noggrant patientens luftvägar under magtömning och användning av aktivt kol.

Tvingad diures, peritonealdialys, hemodialys eller aktivt kolhemoperfusion har inte fastställts för att gynna patienten med överdosering av cefaklor.

05.0 FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER -

05.1 "Farmakodynamiska egenskaper -

Farmakoterapeutisk grupp: antibakteriell för systemiskt bruk.

ATC -kod: J01DC04.

In vitro -test har visat att den bakteriedödande verkan av cefalosporiner uttrycks genom hämning av cellväggssyntes.

Cefachlor är aktivt in vitro mot följande mikroorganismer:

- Alfa- och beta-hemolytiska streptokocker

- Staphylococci, inklusive koagulas positiva och negativa och penicillinas producerande stammar

- Streptococcus (Diplococcus) pneumoniae

- Escherichia coli

- Proteus mirabilis

- Klebsiella sp.

- Moraxella (Branhamella) catarrhalis

- Haemophilus influenzae, inklusive ampicillinresistenta stammar.

Obs: Cefachlor är inte aktivt på Pseudomonas sp. och på de flesta av Enterococcal (Streptococcus faecalìs), Enterobacter sp., Proteus indol-positiva och Serratia-stammar. Vissa sällsynta stammar av stafylokocker är resistenta mot cefaklor.

05.2 "Farmakokinetiska egenskaper -

Cefaklor absorberas väl efter oral administrering både när det tas med mat och på tom mage. Efter doser på 250 mg, 500 mg och 1 g var de genomsnittliga serumtopparna som detekterades efter 30-60 minuter 7, 13 respektive 23 mcg / ml. Cirka 60-85% av läkemedlet utsöndras oförändrat i urinen inom 8 timmar efter administrering.

Under denna period var de maximala koncentrationerna i urin efter administrering av doser på 250 mg, 500 mg och 1 g respektive cirka 600, 900 och 1 900 mcg / ml.

Cefaklor metaboliseras inte märkbart. Närvaron av mat i mag -tarmkanalen fördröjer absorptionen och minskar serumtopparna men ändrar inte den totala mängden cefaklor som absorberas.

05.3 Prekliniska säkerhetsdata -

Tester som utförts på möss, råttor, hundar och apor indikerar att läkemedlet har en låg toxisk effekt. LD50 -värdena var högre än 5 g / kg när läkemedlet administrerades till gnagare oralt eller intraperitonealt. Hundar och apor fick också höga doser av läkemedlet (DL0> 1 g / kg), med sporadiska kräkningar och diarré. Cefaklor är varken teratogent eller mutagent.