Aktiva ingredienser: Eosin, Kloroxylenol, Propylenglykol
NEOMERCUROCROMO kutan lösning
Varför används Neomercurocromo? Vad är det för?
NEOMERCUROCROMO är en produkt baserad på eosin, kloroxylenol och propylenglykol som används vid lokal desinfektionsbehandling av sår, nötningar, brännskador, liggsår och sår i allmänhet. Tala med din läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre efter några dagar.
Kontraindikationer När Neomercurochrome inte ska användas
Använd inte NEOMERCUROCHROME
- om du är allergisk mot de aktiva substanserna eller något annat innehållsämne i detta läkemedel.
Försiktighetsåtgärder för användning Vad du behöver veta innan du tar Neomercurochrome
- Använd inte för långvariga behandlingar; kontakta din läkare efter en kort behandlingsperiod utan märkbara resultat. Användning, särskilt om den förlängs, av produkter för kutan användning (lokal) kan ge upphov till sensibiliseringsfenomen (överdriven reaktion av organismen mot främmande ämnen som den har kommit i kontakt med). Avbryt i så fall behandlingen och kontakta din läkare för att starta en lämplig terapi.
- Produkten är endast för extern användning.
- Oavsiktligt intag eller inandning av vissa desinfektionsmedel kan få allvarliga, ibland dödliga, konsekvenser. Kontakta läkare omedelbart vid oavsiktlig förtäring.
- Undvik ögonkontakt. Det lämnar fläckar på kläder som är svåra att ta bort.
Interaktioner Vilka läkemedel eller livsmedel kan ändra effekten av Neomercurochrome
Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Undvik samtidig användning av andra desinfektionsmedel och tvättmedel.
NEOMERCUROCROMO med mat, dryck och alkohol
Det finns inga kända interaktioner.
Varningar Det är viktigt att veta att:
Graviditet och amning
Läkemedlet kan användas under graviditet. Om du är osäker, rådfråga din läkare eller apotekspersonal innan du använder läkemedlet.
Om du ammar, rådfråga din läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Köra och använda maskiner
Det stör inte. Behållaren med NEOMERCUROCROMO innehåller latexgummi Behållaren med detta läkemedel är tillverkad av latexgummi. Det kan orsaka allvarliga allergiska reaktioner.
Dos, metod och administreringstid Hur man använder Neomercurochrome: Dosering
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivningen i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare eller apotekspersonal. Kontakta din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Applicera några droppar kutan lösning på den skadade delen 1-2 gånger om dagen; täck med ett lämpligt torrt sterilt bandage om det behövs.
Överskrid inte den rekommenderade dosen.
Biverkningar Vilka är biverkningarna av Neomercurochrome
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
I vissa fall är det möjligt att bränna eller irritation (intolerans) uppstår, dock utan konsekvenser, vilket inte kräver modifiering av behandlingen. För upprepade applikationer eller efter ett bandage som inte tillåter transpiration av den behandlade delen kan det finnas inflammation i huden (eksemreaktioner). Användningen av läkemedlet kan ge upphov till fenomen med känslighet för solen och UV -strålar (fotosensibilisering).
Efterlevnaden av instruktionerna i bipacksedeln minskar risken för biverkningar.
Rapportering av biverkningar
Tala med din läkare eller apotekspersonal om du får några biverkningar. Detta inkluderar eventuella biverkningar som inte nämns i denna bipacksedel. Du kan också rapportera biverkningar direkt via webbplatsen: www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. Genom att rapportera biverkningar kan du hjälpa till att ge mer information om läkemedlets säkerhet.
Giltighetstid och lagring
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Detta läkemedel kräver inga speciella förvaringstemperaturer. Håll flaskan tätt tillsluten, på avstånd från värmekällor.
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatum som anges på kartongen efter "Utgångsdatum". Utgångsdatumet avser den sista dagen i den månaden.
Kasta inga läkemedel i avloppsvatten eller hushållsavfall. Fråga din apotekare om hur du ska kasta läkemedel som du inte använder längre. Detta skyddar miljön.
Annan information
Vad NEOMERCUROCROMO innehåller
De aktiva ingredienserna i 100 ml kutan lösning är: Eosin 2,0 g; Kloroxylenol 0,3 g; Propylenglykol 30,0 g.
Övriga ingredienser är: Etanol 95 °; natriumedetat; Renat vatten.
Beskrivning av utseendet på NEOMERCUROCROMO och förpackningens innehåll
NEOMERCUROCROMO presenteras som en kutan lösning, 1 flaska med 50 ml med glasdroppar.
Läkemedlet finns också i förpackningar om 2 flaskor à 10 ml med en pipett i plast.
Bipacksedel: AIFA (Italian Medicines Agency). Innehåll publicerat i januari 2016. Den information som finns finns kanske inte uppdaterad.
För att få tillgång till den senaste versionen är det lämpligt att gå till AIFA (Italian Medicines Agency) webbplats. Ansvarsfriskrivning och användbar information.
01.0 LÄKEMEDLETS NAMN
NEOMERCUROCHROME
02.0 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
100 ml innehåller:
- Eosin 2,0 g
- Kloroxylenol 0,3 g
- Propylenglykol 30,0 g
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
03.0 LÄKEMEDELSFORM
Hudlösning.
04.0 KLINISK INFORMATION
04.1 Terapeutiska indikationer
Lokal desinfektionsbehandling av sår, nötning, brännskador, liggsår och sår i allmänhet.
04.2 Dosering och administreringssätt
Dosering
Applicera några droppar 1-2 gånger om dagen på den skadade delen. Överskrid inte den rekommenderade dosen.
Administreringssätt
Applicera den kutana lösningen på den skadade delen och täck vid behov med ett lämpligt torrt sterilt bandage.
04.3 Kontraindikationer
Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
04.4 Särskilda varningar och lämpliga försiktighetsåtgärder vid användning
Produkten är endast för extern användning.
Användning, särskilt långvarig, av produkter för lokal användning kan ge upphov till sensibiliseringsfenomen, i detta fall avbryta behandlingen och rådfråga läkare för att starta en lämplig terapi.
Använd inte för långvariga behandlingar; kontakta din läkare efter en kort behandlingsperiod utan märkbara resultat. Oavsiktligt intag eller inandning av vissa desinfektionsmedel kan få allvarliga, ibland dödliga, konsekvenser. Undvik ögonkontakt. Läkemedlet lämnar svåra att ta bort fläckar på kläder.
50 ml Neomercurochrome -behållaren innehåller latexgummi.
Det kan orsaka allvarliga allergiska reaktioner.
04.5 Interaktioner med andra läkemedel och andra former av interaktion
Undvik samtidig användning av andra antiseptika och tvättmedel.
04.6 Graviditet och amning
Graviditet
Eosin, kloroxylenol och propylenglykol förväntas inte orsaka effekter under graviditeten, eftersom systemisk exponering för eosin, kloroxylenol och propylenglykol är försumbar.
Neomercurocromo kan användas under graviditet.
04.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
Inte relevant.
04.8 Biverkningar
I vissa fall kan intolerans (brännande eller irritation) uppstå, dock utan konsekvenser, vilket inte kräver någon ändring av behandlingen. För upprepad applicering eller efter ocklusiv förbandning kan eksemösa hudreaktioner uppstå. Lösningen kan ge upphov till fotosensibiliseringsfenomen.
Rapportering av misstänkta biverkningar
Rapportering av misstänkta biverkningar som inträffar efter godkännande av läkemedlet är viktigt eftersom det möjliggör kontinuerlig övervakning av nytta / riskbalansen för läkemedlet. Vårdpersonal uppmanas att rapportera alla misstänkta biverkningar via det nationella rapporteringssystemet. "Adress: www .agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Överdosering
På grundval av experimentella studier på djur, förmodligen även vid intag av 600 ml (tolv flaskor med 50 ml) skulle det inte finnas några signifikanta toxiska effekter.
Vid oavsiktlig intag av preparatet, eftersom en specifik motgift inte är känd, utför dock magsköljning som ett omedelbart ingripande; administrera aktivt kol om en viss tid har gått.
05.0 FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER
05.1 Farmakodynamiska egenskaper
Farmakoterapeutisk grupp: antiseptika och desinfektionsmedel (fenol och derivat).
ATC -kod: D08AE05.
Handlingsmekanism
Eosin är en molekyl som används i dermatologisk terapi med en bakteriostatisk verkan på grampositiva bakterier och Candida och en stark anti-exudant aktivitet som, genom att minska utsöndringen, påskyndar återepitelialisering och läkning av den skadade huden. Kloroxylenol är ett brett spektrum baktericid som är effektivt mot många grampositiva, gramnegativa bakterier och vissa svampar. Propylenglykol kombinerar dess antibakteriella och svampdödande egenskaper med en fuktgivande och keratolytisk verkan som möjliggör större penetration av de aktiva ingredienserna inuti lesionen.
Klinisk effekt och säkerhet
Neomercurocromo var aktiv mot grampositiva bakterier (Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Propionibacterium acnes, Corynebacterium xerosis), gramnegativa bakterier (Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae), svampar (Candida albicans).
Kliniska test av irritabilitet och fotosensibilisering på intakt hud utförd på 40 friska frivilliga gav negativa resultat i varje fall. Kliniska prövningar, som syftar till att utvärdera effekten av Neomercurocromo vid behandling av hudinfektioner och före och efter operativ desinfektion, har alltid bekräftat en hög lokal tolerans av preparatet.
05.2 Farmakokinetiska egenskaper
Inte relevant.
05.3 Prekliniska säkerhetsdata
Neomercurocromo har en mycket låg toxicitet. Oralt har kloroxylenol en LD50 på 3,83 g / kg hos råttor; per os har eosin en LD50 på 2,34 g / kg hos råttor och 5,0 g / kg hos marsvin; propylenglykol per os har en LD50 på 30 g / kg hos råttor. Djurförsök har visat att Neomercurocromo tolereras väl av nötad hud , saknar sensibiliserande förmåga, hindrar inte kikatrisering, tvärtom minskar det mängden utsöndring, vilket påskyndar reparationsprocesserna.
06.0 LÄKEMEDELSINFORMATION
06.1 Hjälpämnen
95 ° etanol; natriumedetat; renat vatten.
06.2 Oförenlighet
Oförenlig med syror, katjoniska ämnen, nonjoniska ytaktiva ämnen, metylcellulosa.
06.3 Giltighetstid
3 år.
06.4 Särskilda förvaringsanvisningar
Detta läkemedel kräver inga speciella förvaringstemperaturer.
Håll flaskan tätt tillsluten, på avstånd från värmekällor.
06.5 Förpackningens innehåll och förpackningens innehåll
50 ml bärnstensfärgad glasflaska med polypropylenlock och glasdropp.
10 ml polyetenflaska med pipett av polyeten och lock av polypropylen.
Alla förpackningsstorlekar kanske inte marknadsförs.
06.6 Anvisningar för användning och hantering
Inga speciella instruktioner.
07.0 INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Pharmaceutical Laboratory SIT S.r.l.
Via Cavour, 70
27035 Mede (PV)
08.0 NUMMER FÖR FÖRSÄLJNINGSTILLSTÅND
Neomercurocromo kutan lösning, 1 flaska 50 ml AIC: 032246047
Neomercurocromo kutan lösning, 2 flaskor med 10 ml AIC: 032246062
09.0 DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE ELLER FÖRNYELSE AV GODKÄNNANDET
Datum för första godkännandet: 10 juni 1996
Datum för senaste förnyelse: 10 december 2012
