Aktiva ingredienser: Kaliumkanrenoat
POTASSIUM CANRENOATE EG 100 mg filmdragerade tabletter
Varför används kaliumkanrenoat - generiskt läkemedel? Vad är det för?
Vad är POTASSIUM CANRENOATE EG och vad används det för
POTASSIUM CANRENOATE EG innehåller den aktiva ingrediensen kaliumkanrenoat som tillhör en grupp läkemedel som kallas kaliumsparande diuretika som verkar genom att motverka verkan av aldosteron, som reglerar natrium- och kaliumnivåerna och vätskevolymen i kroppen.
POTASSIUM CANRENOATE EG används för att behandla:
- förhöjda nivåer av aldosteron i blodet (primär aldosteronism);
- störningar orsakade av en ansamling av vätskor i kroppen (ödematösa tillstånd) av sekundär hyperaldosteronism såsom hjärtproblem (hjärtsvikt), leversjukdom (levercirros i ascitisk fas) eller njure (nefrotiskt syndrom);
- högt blodtryck (väsentlig arteriell hypertoni), om andra behandlingar inte är effektiva eller tolereras.
Kontraindikationer När kaliumkanrenoat inte ska användas - Generiskt läkemedel
Ta inte POTASSIUM CANRENOATE EG
- om du är allergisk mot kaliumkanrenoat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
- om du har allvarliga njurproblem (akut och kronisk njursvikt)
- om du inte kan kissa (anuri)
- om du har höga kaliumnivåer i blodet (hyperkalemi)
- om du har låga nivåer av natrium i blodet (hyponatremi).
Försiktighetsåtgärder för användning Vad du behöver veta innan du tar kaliumkanrenoat - Generiskt läkemedel
Tala med din läkare eller apotekspersonal innan du tar POTASSIUM CANRENOATE STADA
Under behandlingen med detta läkemedel och före operationen kommer din läkare att beställa tester för att kontrollera halterna av mineralsalter i ditt blod, eftersom ökningar av kalium (hyperkalemi), kväve (BUN) eller ämnen kan uppstå. Syra i blodet (metabolisk acidos ) eller en minskning av natriumhalter (hyponatremi). Din läkare kommer att avgöra om behandlingen ska avbrytas vid större förändringar i blodsaltnivåerna.
Undvik att ta kaliumrika livsmedel medan du tar detta läkemedel.
För dem som bedriver sport: användning av läkemedlet utan terapeutisk nödvändighet utgör dopning och kan i alla fall avgöra positiva antidopningstester.
Interaktioner Vilka läkemedel eller livsmedel kan ändra effekten av kaliumkanrenoat - Generiskt läkemedel
Andra läkemedel och POTASSIUM CANRENOATE EG
Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
POTASSIUM CANRENOATE EG om det tas samtidigt som följande läkemedel kan öka deras effekt:
- läkemedel som används för att sänka blodtrycket (antihypertensiva);
- läkemedel som blockerar ganglier, det vill säga perifera nervcentra (ganglionplegiska läkemedel)
I dessa fall kan läkaren överväga en dosjustering. Samtidig administrering av POTASSIUM CANRENOATE EG med läkemedel som används för att lindra smärta och inflammation (acetylsalicylsyra och dess derivat) minskar den diuretiska (urinproduktionen) aktiviteten.
Varningar Det är viktigt att veta att:
Barn
I mycket tidig barndom bör detta läkemedel endast administreras vid verkligt behov och under direkt medicinsk övervakning.
Graviditet och amning
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga din läkare innan du tar detta läkemedel.
Om du är gravid kommer läkemedlet att ordineras endast vid verkligt behov och under direkt övervakning av din läkare, som kommer att bedöma om fördelarna för dig överväger riskerna för fostret.
Detta läkemedel ska inte användas under amning.
Köra och använda maskiner
Detta läkemedel påverkar inte förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
POTASSIUM CANRENOATE EG innehåller laktos
Om din läkare har fått veta att du inte tål vissa sockerarter, kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel
Dosering och användningssätt Hur man använder kaliumkanrenoat - Generiskt läkemedel: Dosering
Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Kontakta din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Den rekommenderade dosen varierar från 50 mg (halv tablett) till 200 mg (2 tabletter) per dag, beroende på typ och svårighetsgrad av sjukdomen, enligt läkares recept.
Användning hos äldre patienter
Hos äldre patienter bör dosen noggrant bestämmas av läkaren, som kommer att utvärdera en eventuell dosreduktion.
Om du har tagit mer POTASSIUM CANRENOATE än du borde
Om du av misstag tar en överdos av detta läkemedel, tala omedelbart med din läkare eller gå till närmaste sjukhus. Vid de rekommenderade doserna finns inga kända fall av överdosering.
Om du har glömt att ta POTASSIUM CANRENOATE EG
Ta inte en dubbel dos för att kompensera för en glömd dos.
Fråga din läkare eller apotekspersonal om du har ytterligare frågor om användningen av detta läkemedel.
Biverkningar Vilka är biverkningarna av kaliumkanrenoat - Generiskt läkemedel
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Sällan kan följande biverkningar uppstå: illamående, buksmärtor (kramper);
- dåsighet
Ibland vid användning av läkemedel som innehåller ämnen som liknar kaliumkanrenoat har följande biverkningar rapporterats, vilka alla i allmänhet är reversibla när behandlingen avbryts:
- allergiska hudreaktioner såsom utslag;
- ökad kroppstemperatur;
- förlust av muskelkoordination (ataxi);
- brösttillväxt hos män (gynekomasti) och oregelbunden menstruation hos kvinnor;
- hårväxt hos kvinnor (hirsutism);
- övergående förändring av sexuell lust (libido störningar).
Rapportering av biverkningar
Tala med din läkare eller apotekspersonal om du får några biverkningar. Detta inkluderar eventuella biverkningar som inte nämns i denna bipacksedel. Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet på www.agenziafarmaco.it/it/responsabili Genom att rapportera biverkningar kan du hjälpa till att tillhandahålla mer information om läkemedlets säkerhet.
Giltighetstid och lagring
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatum som anges på kartongen efter "EXP". Utgångsdatumet avser den sista dagen i den månaden.
Kasta inga läkemedel i avloppsvatten eller hushållsavfall. Fråga din apotekare om hur du ska kasta läkemedel som du inte använder längre. Detta skyddar miljön.
Förpackningens innehåll och annan information
Vilken POTASSIUM CANRENOATE EG
- Den aktiva ingrediensen är kaliumkanrenoat. Varje tablett innehåller 100 mg kaliumkanrenoat.
- Övriga innehållsämnen är: natriumbikarbonat, laktos, hydroxipropylcellulosa, mikrokristallin cellulosa, talk, magnesiumstearat, utfälld kiseldioxid.
- Beståndsdelarna i beläggningsfilmen är: hydroxipropylcellulosa, polyetylenglykol 4000, talk, titandioxid (E171).
Beskrivning av utseendet på POTASSIUM CANRENOATE EG och förpackningens innehåll
Förpackningar med 20 filmdragerade tabletter.
Bipacksedel: AIFA (Italian Medicines Agency). Innehåll publicerat i januari 2016. Den information som finns finns kanske inte uppdaterad.
För att få tillgång till den senaste versionen är det lämpligt att gå till AIFA (Italian Medicines Agency) webbplats. Ansvarsfriskrivning och användbar information.
01.0 LÄKEMEDLETS NAMN
POTASSIUM CANRENOATE EG 100 MG TABLETS Täckta med film
02.0 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En filmdragerad tablett innehåller:
Aktiv ingrediens: kaliumkanrenoat 100 mg.
Hjälpämne med känd effekt: laktos.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
03.0 LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerade tabletter.
04.0 KLINISK INFORMATION
04.1 Terapeutiska indikationer
Primär hyperaldosteronism, ödematösa tillstånd på grund av sekundär hyperaldosteronism (kongestivt hjärtsvikt, levercirros i ascitisk fas, nefrotiskt syndrom) och väsentlig arteriell hypertoni där andra behandlingar inte har varit tillräckligt effektiva eller tolererade.
04.2 Dosering och administreringssätt
Enligt medicinskt yttrande, 50-200 mg per dag, i relation till sjukdomens typ och svårighetsgrad.Vid behandling av äldre patienter måste dosen noggrant fastställas av läkaren som måste utvärdera en eventuell minskning av doserna anges ovan.
04.3 Kontraindikationer
Akut och kronisk njursvikt: anuri; hyperkalemi, hyponatremi, överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
04.4 Särskilda varningar och lämpliga försiktighetsåtgärder vid användning
Förvaras oåtkomligt för barn. Eftersom hyperkalemi, hyponatremi, azotemisk ökning, tillstånd av metabolisk acidos kan uppstå under behandlingen, är det nödvändigt att kontrollera blodnivåerna av natrium, kalium, klor och alkalisk reserv ofta. Vid operation måste dessa kontroller utföras innan själva operationen. Behandlingen måste avbrytas i närvaro av en natriumemi lägre än 126 mEq / l och en kaliumnivå högre än 5,5 mEq / l. Diet rik på kalium I mycket tidig barndom bör produkten administreras vid verkligt behov, under direkt övervakning av läkaren.
Detta läkemedel innehåller laktos: Patienter med sällsynta ärftliga problem med galaktosintolerans, Lapp-laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption bör inte ta detta läkemedel.
04.5 Interaktioner med andra läkemedel och andra former av interaktion
Antihypertensiva läkemedel, särskilt om de är ganglioniska, kan förbättras genom samtidig administrering av produkten vilket gör det nödvändigt att justera doserna. Samtidig administrering av acetylsalicylsyra och / eller derivat minskar produktens diuretiska aktivitet.
04.6 Graviditet och amning
Hos gravida kvinnor ska produkten administreras vid verkligt behov, under direkt övervakning av läkaren. Produkten ska inte användas under amning.
04.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
POTASSIUM CANRENOATE EG har ingen effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
04.8 Biverkningar
Sällan illamående, krampliknande buksmärtor, dåsighet. Ibland, med användning av strukturellt besläktade läkemedel, har andra symptom rapporterats såsom allergiska utslag, temperaturhöjningar, tendens till ataxi, gynekomasti, lindriga androgena effekter (hirsutism), övergående libido -störningar, menstruella oegentligheter, vanligtvis alla reversibla när behandlingen avbryts. .
Rapportering av misstänkta biverkningar
Rapportering av misstänkta biverkningar som inträffar efter godkännande av läkemedlet är viktigt eftersom det möjliggör kontinuerlig övervakning av nytta / riskbalansen för läkemedlet. Vårdpersonal uppmanas att rapportera alla misstänkta biverkningar via det nationella rapporteringssystemet. "Adress www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
04.9 Överdosering
Inga symptom på överdosering har rapporterats vid oral administrering av kaliumkanrenoat.
05.0 FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER
05.1 Farmakodynamiska egenskaper
Kaliumkanrenoat är ett derivat av spirolaktoner och motsvarar kemiskt kalium 3- (3-oxo-17-b-hydroxi-4,6-androstadien-17a-yl) propionat. Ämnet utför diuretisk aktivitet genom att antagonisera aldosteron och mineralokortikoider med en konkurrensmekanism på nivån för den distala tvinnade tubuli och uppsamlingskanal, med hämning av reabsorptionen av Na + och Cl- och i frånvaro av kaliumdispergerande effekter. Till skillnad från spironolakton, kaliumkanrenoatet är vattenlösligt och, vid samma doser, har det en mer gynnsam och mer redo aktivitet. På grund av de särskilda egenskaperna hos biotillgängligheten är det möjligt att använda lägre doser med påföljande minskning av biverkningar, en särskilt fördelaktig egenskap under långvariga behandlingar.
05.2 Farmakokinetiska egenskaper
Efter oral administrering inducerar kaliumkanrenoat markant högre plasmanivåer av canrenon, den aktiva metaboliten av båda ämnena, jämfört med spironolakton. Denna metabolit visar en förhöjd blodtopp hos människa vid den tredje-fjärde timmen, med nivåer fortfarande mycket höga vid den tolfte timmen och en halveringstid på flera timmar. De viktigaste elimineringsvägarna är njur- och gallvägar.
05.3 Prekliniska säkerhetsdata
Ur den toxikologiska synvinkeln har det visats att ämnet har en låg akut toxicitet (LD50 = 135 mg / kg ip -väg och 1500 mg / kg genom munnen i musen; 110 mg / kg vid iv -vägen och 1656 mg / kg via munnen. hos råtta) och kronisk (råtta os, kanin sc, hund os) och saknar teratogen effekt och mutagen aktivitet.
06.0 LÄKEMEDELSINFORMATION
06.1 Hjälpämnen
Natriumbikarbonat, laktos, hydroxipropylcellulosa, mikrokristallin cellulosa, talk, magnesiumstearat, utfälld kiseldioxid; filmning: hydroxipropylcellulosa, polyetylenglykol 4000, talk, titandioxid (E171).
06.2 Oförenlighet
Inte relevant.
06.3 Giltighetstid
3 år.
06.4 Särskilda förvaringsanvisningar
Detta läkemedel kräver inga särskilda försiktighetsåtgärder för
lagring.
06.5 Förpackningens innehåll och förpackningens innehåll
Kartong innehållande PVC-PVDC aluminiumblister med 20 tabletter.
06.6 Anvisningar för användning och hantering
Inga särskilda bruksanvisningar krävs.
07.0 INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
EG S.p.A. Via Pavia, 6 20136-Milano
08.0 NUMMER FÖR FÖRSÄLJNINGSTILLSTÅND
AIC n. 035557014
09.0 DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE ELLER FÖRNYELSE AV GODKÄNNANDET
16/01/2004
.jpg)
