Aktiva ingredienser: Natriumfusidat
DERMOMYCIN 2% CREAM
Varför används Dermomycin? Vad är det för?
Farmakoterapeutisk grupp
Natriumfusidatet i DERMOMYCIN är ett antibiotikum med en steroidstruktur, verksamt på grampositiva kocker, stafylokocker (inklusive stammar som är resistenta mot penicillin och andra antibiotika) pneumokocker och streptokocker.
Indikationer
Pyoderma i allmänhet: impetigo, kokar, follikulit, bölder, hydroxiadenit, skäggsykos, sår och nötningar, alla infekterade om de orsakas av stafylokocker.
Kontraindikationer När Dermomycin inte ska användas
Individuellt konstaterat överkänslighet mot produkten. Rosaceae.
Försiktighetsåtgärder för användning Vad du behöver veta innan du tar Dermomycin
Produkten ska inte användas vid Piocianeo- eller Proteus -infektioner, eftersom dessa bakterier alltid är resistenta mot antibiotikumet. Användning av aktuella produkter, särskilt om de förlängs eller upprepas, kan ge upphov till irritations- eller sensibiliseringsfenomen; i detta fall är det nödvändigt att avbryta behandlingen och inleda en lämplig terapi, under direkt medicinsk övervakning. Som med alla antibiotika finns det risk för superinfektion eller mykos.
Används vid graviditet och amning
Hos gravida kvinnor och i mycket tidig barndom ska produkten administreras vid verkligt behov, under direkt övervakning av läkaren.
Interaktioner Vilka läkemedel eller livsmedel kan ändra effekten av Dermomycin
Natriumfusidat kan associeras med andra antibiotika för att öka antibakteriell aktivitet, bredda åtgärdsspektrumet och minimera risken för uppträdande av mindre känsliga eller resistenta bakteriemutanter.
Varningar Det är viktigt att veta att:
Om DERMOMYCIN -kräm används för behandling av ansiktsskador måste man vara försiktig så att krämen inte kommer in i ögonen. Produkten kan endast användas vid eksem om den är torr och på plats för superinfektion. Som med andra antibiotika kan behandling med DERMOMYCIN resultera i superinfektioner med resistenta bakteriemedel eller svampar, vilket kräver att lämpliga terapeutiska åtgärder vidtas.
Detta läkemedel innehåller butylerad hydroxianisol och cetylalkohol som kan orsaka lokala hudreaktioner (t.ex. kontaktdermatit); butylhydroxianisol kan också orsaka irritation i ögon och slemhinnor.
Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
Det finns inga kända negativa effekter av läkemedlet på förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.
Dos, metod och administreringstid Hur man använder Dermomycin: Dosering
2-3 applikationer per dag på det drabbade området
Överdosering Vad du ska göra om du har tagit för mycket Dermomycin
Det finns inga kända fenomen av överdosering av natriumfusidat.
Biverkningar Vilka är biverkningarna av Dermomycin
DERMOMYCIN -grädde tolereras vanligtvis väl; allergiska hudutslag kan ibland förekomma.
Eventuella biverkningar som inte beskrivs i bipacksedeln måste omedelbart rapporteras till behandlande läkare eller apotekspersonal.
Giltighetstid och lagring
HÅLL LÄKEMEDLET UTOM RÄCKNING OCH SYN AV BARN
Varning: använd inte läkemedlet efter utgångsdatumet som anges på förpackningen.
Förvaras vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C.
Läkemedel ska inte kastas i avloppsvatten eller hushållsavfall. Fråga din apotekare hur du ska kasta läkemedel som du inte använder längre. Detta hjälper till att skydda miljön.
Sammansättning och läkemedelsform
Sammansättning
100 g grädde innehåller: Aktiv ingrediens: 2 g natriumfusidat Hjälpämnen: lätt flytande paraffin, mjukt vitt paraffin, cetylalkohol, butylhydroxianisol, polysorbat 60, renat vatten, glycerol, kaliumsorbat.
Farmaceutisk form och förpackning
20 g 2% grädde.
Bipacksedel: AIFA (Italian Medicines Agency). Innehåll publicerat i januari 2016. Den information som finns finns kanske inte uppdaterad.
För att få tillgång till den senaste versionen är det lämpligt att gå till AIFA (Italian Medicines Agency) webbplats. Ansvarsfriskrivning och användbar information.
01.0 LÄKEMEDLETS NAMN
DERMOMYCIN 2% CREAM
02.0 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
100 g grädde innehåller:
Aktiv princip:
natriumfusidat 2 g.
03.0 LÄKEMEDELSFORM
Grädde.
04.0 KLINISK INFORMATION
04.1 Terapeutiska indikationer
Pyoderma i allmänhet: impetigo, kokar, follikulit, bölder, hydroxiadenit, skäggsykos, infekterade sår och nötningar, allt om de orsakas av stafylokocker.
04.2 Dosering och administreringssätt
2 - 3 applikationer per dag på det drabbade området.
04.3 Kontraindikationer
Individuellt konstaterat överkänslighet mot produkten. Rosaceae.
04.4 Särskilda varningar och lämpliga försiktighetsåtgärder vid användning
Produkten får inte användas vid pyocyanin- eller proteusinfektioner eftersom dessa bakterier alltid är resistenta mot antibiotikumet. Användning av aktuella produkter, särskilt om de förlängs eller upprepas, kan ge upphov till irritations- eller sensibiliseringsfenomen; i detta fall är det nödvändigt att avbryta behandlingen och inleda en lämplig terapi, under direkt medicinsk övervakning.
Om DERMOMYCIN -kräm används för behandling av ansiktsskador måste man vara försiktig så att krämen inte kommer in i ögonen. Produkten kan endast användas vid eksem om den är torr och på plats för superinfektion. Som med andra antibiotika kan behandling med DERMOMYCIN resultera i superinfektioner med resistenta bakteriemedel eller svampar, vilket kräver att lämpliga terapeutiska åtgärder vidtas.
Detta läkemedel innehåller butylerad hydroxianisol och cetylalkohol som kan orsaka lokala hudreaktioner (t.ex. kontaktdermatit); butylhydroxianisol kan också orsaka irritation i ögon och slemhinnor.
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn
04.5 Interaktioner med andra läkemedel och andra former av interaktion
Natriumfusidat kan associeras med andra antibiotika för att öka antibakteriell aktivitet, bredda åtgärdsspektrumet och minimera risken för uppträdande av mindre känsliga eller resistenta bakteriemutanter.
04.6 Graviditet och amning
Hos gravida kvinnor och i mycket tidig barndom ska produkten administreras vid verkligt behov och under direkt medicinsk övervakning.
04.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
Det finns inga kända negativa effekter av läkemedlet på förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.
04.8 Biverkningar
DERMOMYCIN tolereras vanligtvis väl; ibland kan allergiska hudutslag förekomma.
04.9 Överdosering
Det finns inga kända fenomen av överdosering av natriumfusidat.
05.0 FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER
05.1 Farmakodynamiska egenskaper
DERMOMYCIN är ett antibiotikum isolerat från kulturerna av en svamp, Fusidium coccineum, extremt aktiv på grampositiva kocker, stafylokocker (inklusive stammar som är resistenta mot penicillin och andra antibiotika), pneumokocker och streptokocker. I synnerhet för stafylokocker, C.M.I. den är mycket låg mellan 0,03 och 0,12 mcg / ml. Steroidstrukturen ger dess ytaktiva egenskaper.
05.2 Farmakokinetiska egenskaper
Gastro -enterisk absorption är snabb. De mycket höga serumhastigheterna når sitt maximalt efter 1-2 timmar och förblir aktiva i 6-8 timmar. Halveringstiden i plasma är 4-6 timmar.
Vävnadskoncentrationerna är maximala i levern och benvävnaden. I blodet binder DERMOMYCIN 90 - 95% till plasmaproteiner så att renal eliminering sker långsamt. Endast 1% av den tagna dosen återfinns i urinen. Den huvudsakliga eliminationen sker genom den entero-hepatiska cykeln i metaboliserad form.
05.3 Prekliniska säkerhetsdata
Akut och kronisk toxicitet, teratogenes och hematologiska modifieringar har studerats på olika djurarter (möss, råttor, kaniner, hundar). Hos möss är LD50 per os 975 mg / kg, per s.c. av 313 mg / kg, av i.v. 205 mg / kg, för i.p. av 170 mg / kg. I allmänhet gav natriumfusidat inga signifikanta funktionella eller anatomiska förändringar i de undersökta organen.
06.0 LÄKEMEDELSINFORMATION
06.1 Hjälpämnen
Lätt flytande paraffin, mjukt vitt paraffin, cetylalkohol, butylhydroxianisol, polysorbat 60, renat vatten, glycerol, kaliumsorbat.
06.2 Oförenlighet
Natriumfusidat har inga absoluta oförenligheter med andra läkemedel.
06.3 Giltighetstid
3 år.
06.4 Särskilda förvaringsanvisningar
Förvaras vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C
06.5 Förpackningens innehåll och förpackningens innehåll
20 g rör med 2% natriumfusidatkräm
30 g rör med 2% natriumfusidatkräm
06.6 Anvisningar för användning och hantering
Inga speciella instruktioner.
07.0 INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Avantgarde S.p.A.
Via Pontina km 30 400 - 00040 Pomezia (Rom)
08.0 NUMMER FÖR FÖRSÄLJNINGSTILLSTÅND
20 g 2% grädde AIC n. 021266022
30 g 2% grädde AIC n. 021266059
09.0 DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE ELLER FÖRNYELSE AV GODKÄNNANDET
Autoriserad: september 1981 (20 g)
Juli 2014 (30 dagar)
Förnyelse: juni 2010
10.0 DATUM FÖR ÖVERSYN AV TEXTEN
Juli 2014