Aktiva ingredienser: Capsicum oleoresin, kamfer, eukalyptusolja
CAPSOLIN salva 40 g
Indikationer Varför används Capsolin? Vad är det för?
FARMAKOTERAPEUTISK KATEGORI:
aktuell smärtlindring
TERAPEUTISKA INDIKATIONER:
Capsolin är ett effektivt motbjudande för att lindra neuralgiska och ledvärk; det indikeras därför i lumbago, i de smärtsamma efterverkningarna av blåmärken och stukningar och i alla de tillstånd där de motbjudande
Kontraindikationer När Capsolin inte ska användas
Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne. Produkten är kontraindicerad i pediatrisk ålder.
Barn med historia av epilepsi eller feberkramper.
Försiktighetsåtgärder för användning Vad du behöver veta innan du tar Capsolin
Capsolin får inte komma i kontakt med ögon och slemhinnor eller appliceras på skadad eller inflammerad hud. Det ska inte användas omedelbart efter ett varmt bad. Det är lämpligt att tvätta händerna noggrant efter användning av Capsolin. Får inte användas i hudområden nära ögonen med vilken kontakt måste undvikas, liksom slemhinnor.
Varningar Det är viktigt att veta att:
Användning, särskilt vid långvarig användning av produkter för lokal användning, kan ge upphov till sensibiliseringsfenomen eller utbrott.I detta fall är det nödvändigt att avbryta behandlingen och rådfråga din läkare.
Denna produkt innehåller terpenderivat som i överdrivna doser kan orsaka neurologiska störningar såsom kramper hos spädbarn och barn.
Behandlingen bör inte förlängas i mer än 3 dagar på grund av riskerna med ackumulering av terpenderivat, såsom kamfer, cineol, niaouli, vild timjan, terpineol, terpin, citral, mentol och eteriska oljor av tallnålar, eukalyptus och terpentin (på grund av deras lipofila egenskaper är metabolismen och bortskaffandet inte känd) i vävnader och hjärnor, särskilt neuropsykologiska störningar.
En högre dos än rekommenderad bör inte användas för att undvika ökad risk för biverkningar och störningar i samband med överdosering. (se avsnitt Överdosering)
Produkten är brandfarlig, den får inte närma sig lågor.
Om det inte finns några märkbara resultat efter några dagars behandling, kontakta din läkare.
Capsolin ska inte användas samtidigt med andra produkter (medicinska eller kosmetiska) som innehåller terpenderivat, oavsett administreringsväg (oral, rektal, kutan, nasal eller inandning).
Graviditet: Det finns ingen eller begränsad mängd data om användning av kamfer, terpentinolja och eukalyptusolja hos gravida kvinnor.
Capsolin rekommenderas inte under graviditet och till kvinnor i fertil ålder som inte använder preventivmedel.
Amning: Det finns otillräcklig information om utsöndring av kamfer, terpentinolja och eukalyptusolja i bröstmjölk.
Capsolin ska inte användas under amning.
Dosering och användningssätt Hur man använder Capsolin: Dosering
Applicera en liten mängd Capsolin på hudytan på det drabbade området och gnid lätt med fingrarna eller med en trasa eller linne. Det ska inte gnidas på länge eftersom det kan bildas blåsor, särskilt vid känslig hud. Eftersom effekten av Capsolin är större på fuktig hud än på torr hud kan en mer energisk effekt uppnås genom att applicera en trasa fuktad med vatten omedelbart efter användning av Capsolin. Den behandlade ytan bör inte täckas med bandage eller tvingas med för tätt kläder Capsolin, när det används för patienter med känslig hud, ska spädas med en till tre delar vaselin eller olivolja.
Behandlingstiden bör inte överstiga 3 dagar.
Överdosering Vad du ska göra om du har tagit för mycket Capsolin
Vid oavsiktligt oralt intag eller felaktig administrering hos spädbarn och barn kan det finnas risk för neurologiska störningar. Vid oavsiktlig intag av Capsolin av barn är det viktigt att omedelbart konsultera en läkare som initierar lämplig behandling. Försök inte att framkalla kräkningar. Vid behov, administrera lämplig symptomatisk behandling på specialiserade behandlingscentra
Biverkningar Vilka är biverkningarna av Capsolin
Capsolin tolereras vanligtvis väl. På grund av närvaron av kamfer, eukalyptusolja och terpentinolja och om de rekommenderade doserna inte följs kan det finnas risk för anfall hos barn och spädbarn.
Rapportera alla oönskade effekter som inte beskrivs i denna bipacksedel till din läkare eller apotekspersonal.
Giltighetstid och lagring
Använd inte produkten efter det utgångsdatum som anges på förpackningen.
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Deadline "> Annan information
SAMMANSÄTTNING:
100 g innehåller
Aktiva ingredienser: 2,5 g capsicum oleoresin, 5,25 g kamfer, 9,75 g terpentinolja, 2,5 g eukalyptusolja.
Hjälpämnen: vax, paraffin.
LÄKEMEDELSFORM:
salva 40 g
Bipacksedel: AIFA (Italian Medicines Agency). Innehåll publicerat i januari 2016. Den information som finns finns kanske inte uppdaterad.
För att få tillgång till den senaste versionen är det lämpligt att gå till AIFA (Italian Medicines Agency) webbplats. Ansvarsfriskrivning och användbar information.
01.0 LÄKEMEDLETS NAMN -
CAPSOLIN.
02.0 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING -
100 g innehåller: 2,5 g capsicum oleoresin, 5,25 g kamfer, 9,75 g terpentinolja, 2,5 g eukalyptusolja.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
03.0 LÄKEMEDELSFORM -
Salva.
04.0 KLINISK INFORMATION -
04.1 Terapeutiska indikationer -
Capsolin är ett effektivt motbjudande för att lindra neuralgiska och ledvärk; det indikeras därför i lumbago, i de smärtsamma efterverkningarna av blåmärken och stukningar, och i alla de tillstånd där avskyvärden appliceras.
04.2 Dosering och administreringssätt -
Applicera en liten mängd Capsolin på hudytan i det drabbade området och gnid lätt med fingrarna eller med en trasa eller linne.
Det ska inte gnidas på länge eftersom det kan bildas blåsor, särskilt vid känslig hud.
Så länge som; effekten av Capsolin är större på fuktig hud än på torr hud, en mer energisk effekt kan uppnås genom att applicera en trasa fuktad med vatten omedelbart efter användning. Den behandlade ytan ska inte täckas med bandage eller tvingas med kläder för tätt.
Capsolin, när det används för patienter med känslig hud, ska spädas med en till tre delar vaselin eller olivolja.
Behandlingstiden bör inte överstiga 3 dagar.
04.3 Kontraindikationer -
Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne.
Produkten är kontraindicerad i pediatrisk ålder.
Barn med historia av epilepsi eller feberkramper.
04.4 Varningar och lämpliga försiktighetsåtgärder vid användning -
Användning, särskilt vid långvarig användning av produkter för lokal användning, kan ge upphov till sensibiliseringsfenomen eller utbrott.I detta fall är det nödvändigt att avbryta behandlingen och rådfråga din läkare.
Denna produkt innehåller terpenderivat som i överdrivna doser kan orsaka neurologiska störningar såsom kramper hos spädbarn och barn.
Behandlingen bör inte förlängas i mer än 3 dagar på grund av riskerna med ackumulering av terpenderivat, såsom kamfer, cineol, niaouli, vild timjan, terpineol, terpin, citral, mentol och eteriska oljor av tallnålar, eukalyptus och terpentin (på grund av deras lipofila egenskaper är hastigheten på metabolism och bortskaffande inte känd) i vävnader och hjärnor, särskilt neuropsykologiska störningar.
En högre dos än rekommenderad bör inte användas för att undvika ökad risk för biverkningar och störningar i samband med överdosering (se avsnitt 4.9).
Produkten är brandfarlig, den får inte närma sig lågor.
Capsolin får inte komma i kontakt med ögon och slemhinnor eller appliceras på skadad eller inflammerad hud. Det ska inte användas omedelbart efter ett varmt bad. Det rekommenderas att tvätta händerna noggrant efter användning av Capsolin.
Får inte användas i hudområden nära ögonen med vilken kontakt måste undvikas, liksom slemhinnor.
04.5 Interaktioner med andra läkemedel och andra former av interaktion -
Capsolin ska inte användas samtidigt med andra produkter (medicinska eller kosmetiska) som innehåller terpenderivat, oavsett administreringsväg (oral, rektal, kutan, nasal eller inandning).
04.6 Graviditet och amning -
Graviditet
Det finns inga eller begränsade uppgifter om användning av kamfer, terpentinolja och eukalyptusolja hos gravida kvinnor.
Capsolin rekommenderas inte under graviditet och till kvinnor i fertil ålder som inte använder preventivmedel.
Matdags
Det finns otillräcklig information om utsöndring av kamfer, terpentinolja och eukalyptusolja i bröstmjölk.
Capsolin ska inte användas under amning.
04.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner -
Det finns inga kända negativa effekter på körförmåga och användning av maskiner.
04.8 Biverkningar -
På grund av närvaron av kamfer, terpentinolja och eukalyptusolja och om de rekommenderade doserna inte följs kan det finnas risk för anfall hos barn och spädbarn.
04.9 Överdosering -
Överdosering kan orsaka hudirritation.
Felaktig användning:
Vid oavsiktligt oralt intag eller felaktig administrering hos spädbarn och barn kan det finnas risk för neurologiska störningar.
Vid behov, administrera lämplig symptomatisk behandling på specialiserade behandlingscentra.
Förtäring av salvan kan orsaka gastrointestinala symptom som kräkningar och diarré.Behandling bör vara symptomatisk.
Akut förgiftning har observerats efter oavsiktligt intag av en stor dos med symtom som illamående, kräkningar, buksmärtor, huvudvärk, yrsel, värme / rodnad, kramper, andningsdepression och koma.
Patienter med svåra gastrointestinala eller neurologiska symptom på förgiftning bör observeras och behandlas symptomatiskt.
Framkalla inte kräkningar.
05.0 FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER -
05.1 "Farmakodynamiska egenskaper -
De aktiva ingredienserna i Capsolin ger produkten lokala motbjudande och vasodilaterande egenskaper som med fördel kan utnyttjas för lokal behandling av smärtsamma tillstånd.
Capsaicinet i capsicum oleoresin stör syntesen och frisättningen av substans P från de perifera nociceptiva ändarna och detta ger Capsolin en snabb och stark smärtstillande aktivitet.
Terpenderivat kan sänka den epileptogena tröskeln.
05.2 "Farmakokinetiska egenskaper -
//
05.3 Prekliniska säkerhetsdata -
//
06.0 LÄKEMEDELSINFORMATION -
06.1 Hjälpämnen -
100 g innehåller: vax, paraffin.
06.2 Inkompatibilitet "-
Ingen.
06.3 Giltighetstid "-
5 år.
06.4 Särskilda förvaringsanvisningar -
Ingen.
06.5 Förpackningens innehåll och förpackningens innehåll -
40 g aluminiumrör.
06.6 Anvisningar för användning och hantering -
Se avsnittet "Dosering och administreringssätt".
07.0 INNEHAVARE AV "MARKNADSFÖRINGANDE GODKÄNNANDE" -
Pharmaceutical Laboratory S.I.T. Hygienic Therapeutic Specialties S.r.l. - Via Cavour 70 - Mede (PV).
08.0 NUMMER FÖR FÖRSÄLJNINGSTILLSTÅND -
AIC n. 006903025.
09.0 DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE ELLER FÖRNYELSE AV GODKÄNNANDE -
1 juni 2010.
10.0 DATUM FÖR REVISION AV TEXTEN -
Juli 2012.