ACTRAPHANE ® ett läkemedel baserat på lösligt insulin + humant insulin
TERAPEUTISK GRUPP: Bifasiskt insulin för injicerbart bruk - insulin och analoger
Indikationer ACTRAPHANE ® Lösligt insulin + isofaninsulin
ACTRAPHANE ® indikeras som läkemedelsbehandling för diabetes mellitus som kräver insulinadministration för att säkerställa god glykemisk kontroll.
Verkningsmekanism ACTRAPHANE ® Lösligt insulin + isofaninsulin
ACTRAPHANE ® ett läkemedel som består av en blandning av snabba och långvariga absorptionsinsuliner i olika procentsatser beroende på patientens terapeutiska behov.
Som bekant har insulin en mycket snabb halveringstid, som verkar på specifika receptorer uttryckta av insulinkänsliga vävnader och gynnar både upptag och utnyttjande av blodglukos. olika insulinanaloger och relaterad absorptionskinetik.
I ACTRAPHANE ® hittar vi både den lösliga formen av snabbverkande insulin, som är ansvarig för den snabba terapeutiska effekten uppskattad cirka 30 minuter efter subkutan administrering, och isofanformen som visar sin hypoglykemiska verkan efter cirka 2 timmar från intaget men som kvarstår under en hela 18-24 timmar.
Denna typ av formulering möjliggör samtidigt tillräcklig kontroll av både postprandial och basal glykemi, reglerar glykemiska koncentrationer och minimerar utseendet på hypo- och hyperglykemiska toppar.
Utförda studier och klinisk effekt
1. BIPHASIC ISOFAN -INSULIN OCH VIKTÖKNING
J Diabetes. 2010 dec; 2: 250-5.
Utvärdering av de viktökande effekterna av bifasiska analoga och vanliga NPH-insulinblandningar hos patienter med typ 2-diabetes mellitus.
Temizel M, Mert M, Bozbey C, Arman Y, Cevizci E, Altintaş N, Cetin Ölek A.
Viktökning i samband med insulinbehandling hos patienter med typ II -diabetes är en negativ faktor som kan minska effektiviteten av själva behandlingen. I denna studie observerades den viktökningseffektiva effekten av bifasiskt isofaninsulin under en period av 6 till 12 månader. Den genomsnittliga viktökning som observerades var 3 till 5 kg efter avslutad behandling.
2. INSULINTERAPI OCH TERAPEUTISKA MÅL
Metab Syndr Relat Disord. 2011 16 mars.
Insulinanaloger och glykosylerat hemoglobin Mål på mindre än 7% vid typ 2 -diabetes: En systematisk genomgång av randomiserade försök.
Esposito K, Maiorino MI, Bellastella G, Chiodini P, Giugliano D.
Denna italienska studie utvärderade effekten av terapeutisk behandling med insulin för att återställa glykat hemoglobinvärden under 7% hos patienter med typ 2 -diabetes. Behandling med bifasiskt insulin möjliggjorde uppnåendet av detta terapeutiska mål hos 37% av patienterna. Jämfört med 35% registrerade med basalt insulin.
3. FÖRFYLLADE PENNOR I INSULINBEHANDLING
Curr Med Res Opin. 2000; 16: 125-33.
Patient accepterar en ny 3,0 ml förfylld insulinpenna.
D "Eliseo P, Blaauw J, Milicević Z, Wyatt J, Ignaut DA, Malone JK.
Att släppa ut på marknaden förfyllda pennor har visat sig vara särskilt fördelaktigt vid hantering av diabetessjukdomar. Förutom att signifikant öka acceptansen för terapi har det visat sig vara användbart för att förbättra behandlingens effektivitet genom att minimera fel relaterade till formuleringen av insulinblandningar med felaktiga doser Dessa fördelar har setts främst bland patienter som kräver flera administreringar av olika insulinanaloger.
Användningsmetod och dosering
ACTRAPHANE ® 100 IE/ml insulin bestående av lösligt insulin och isofaninsulin i förhållandena 30/70, 50/50 i patroner om 3 ml eller 10/90, 20/80, 30/70, 40/60, 50/50 i pre -fyllda pennor:
även om det dagliga insulinbehovet i allmänhet är mellan 0,5 - 1 IE per kg kroppsmassa för diabetespatienter av typ I och mellan 0,3 - 0,6 I.U.per kg kroppsmassa för patienter med typ II-diabetes men som behöver insulin, bör korrekt dosering och tidpunkt för intag formuleras av din läkare, baserat på patientens fysio-patologiska egenskaper, hans glykemiska balans och hans behov.
Varningar ACTRAPHANE ® Lösligt insulin + isofaninsulin
Det kontinuerliga och direkta förhållandet mellan läkare och diabetespatient representerar idag ett av de viktigaste privilegierna för en god terapeutisk framgång.
Faktum är att läkaren måste informera patienten om de korrekta metoderna för att förbereda, lagra och ta läkemedlet, om de möjliga biverkningarna av insulinterapi och om snabba interventionsstrategier som är användbara för att minimera de viktigaste riskerna för människors hälsa.
Patienten måste aktivt delta i terapin enligt läkarens instruktioner och ständigt övervaka hans metaboliska tillstånd, endast hänvisa till honom som en terapeutisk guide.
Samtidigt är det viktigt att tänka på att insulindosen kan revideras vid nedsatt glykemisk kontroll, infektionssjukdomar, kirurgiska ingrepp, suspensioner eller terapeutiska variationer, njursjukdomar.
Den potentiella risken för hypoglykemi kan minska patientens uppfattningsförmåga och reaktivitet och göra det farligt att använda maskiner och köra fordon.
GRAVIDITET OCH SKÖTSEL
Insulin är för närvarande det enda möjliga terapeutiska tillvägagångssättet för behandling av graviditetsdiabetes, med tanke på att detta hormon inte kan passera placentabarriären och framkalla hypoglykemi hos fostret.
Kontrollen av blodsockret under graviditeten är avgörande för att säkerställa korrekt fostertillväxt.
Interaktioner
Insulinet i ACTRAPHANE ® kan interagera med orala hypoglykemiska medel, oktreotid, anti-MAO, betablockerare, ACE-hämmare, salicylater, alkohol och anabola steroider vilket ökar dess hypoglykemiska effekt och den relativa risken för hypoglykemi.
Tvärtom kan samtidig administrering av orala preventivmedel, tiazider, glukokortikoider, sköldkörtelhormoner och sympatomimetika minska den terapeutiska effekten av insulin, vilket kräver ytterligare dosjustering.
Det är känt från litteraturen att sympatolytika kan dölja några viktiga tecken på hypoglykemi, vilket ökar risken för allvarliga reaktioner.
Kontraindikationer ACTRAPHANE ® Lösligt insulin + isofaninsulin
ACTRAPHANE ® är kontraindicerat vid hypoglykemi och överkänslighet mot humant insulin eller dess hjälpämnen.
Oönskade effekter - Biverkningar
Insulinbehandling kan åtföljas av mer eller mindre allvarliga lokala eller systemiska biverkningar.
Bland de som är begränsade till platsen för inokulering av läkemedlet är det möjligt att beskriva något av övergående natur och ofta kopplat till överkänslighet mot läkemedlet, såsom klåda, rodnad och smärta och andra i stället bestämda av det långvariga intaget av hormonet alltid i samma ställe som till exempel lipoatrofi.
Bland de systemiska biverkningarna är den vanligaste och farligaste hypoglykemin, tillsammans med symtom som kallsvett, sömnighet, darrningar, asteni som, om det inte behandlas omedelbart, kan leda till medvetslöshet och koma.
Å andra sidan är reaktioner förknippade med överkänslighet mot läkemedlet avgjort sällsynta och kan manifestera sig med ett brett spektrum av symptom, allt från bronkokonstriktion till hypotoni.
Notera
ACTRAPHANE ® säljs endast på recept.
ACTRAPHANE ® faller inom dopningsklassen: Hormoner och relaterade ämnen (förbjudet i och utanför tävling).
Informationen om ACTRAPHANE ® Soluble Insulin + Isophane Insulin som publiceras på denna sida kan vara inaktuell eller ofullständig. För korrekt användning av denna information, se sidan Ansvarsfriskrivning och användbar information.
