Vad är Insulin Human Winthrop?
Insulin Human Winthrop innehåller ett antal injicerbara insulinlösningar och suspensioner. Insulin Human Winthrop finns i engångsflaskor, patroner eller förfyllda pennor (OptiSet och SoloStar).
Insulin Human Winthrop innehåller den aktiva substansen insulin human. Insulin Human Winthrop-sortimentet innehåller snabbverkande insulinlösningar (Insulin Human Winthrop Rapid och Insulin Human Winthrop Infusat) som innehåller lösligt insulin, en mellanverkande insulinsuspension (Insulin Human Winthrop Basal) som innehåller isofaninsulin och en kombination av snabb- verkande insulin och mellanverkande insulin i olika proportioner (Insulin Human Winthrop Comb):
- Insulin Human Winthrop Comb 15: 15% lösligt insulin och 85% kristallint protamininsulin;
- Insulin Human Winthrop Comb 25: 25% lösligt insulin och 75% kristallint protamininsulin;
- Insulin Human Winthrop Comb 30: 30% lösligt insulin och 70% kristallint protamininsulin;
- Insulin Human Winthrop Comb 50: 50% lösligt insulin och 50% kristallint protamininsulin.
Läkemedlet liknar Insuman, som redan är godkänt i Europeiska unionen (EU). Företaget som tillverkar Insuman har kommit överens om att dess vetenskapliga data kan användas för Insulin Human Winthrop.
Vad används Insulin Human Winthrop för?
Insulin Human Winthrop är indicerat för patienter med diabetes när insulinbehandling krävs.
Insulin Human Winthrop är också lämpligt för behandling av hyperglykemisk koma (koma orsakad av en överdriven nivå av glukos [socker] i blodet) och ketoacidos (höga koncentrationer av ketoner [syror] i blodet) och för att uppnå stabilisering av blodsockret. före, efter eller under operationen.
Läkemedlet kan endast fås på recept.
Hur används Insulin Human Winthrop?
Insulin Human Winthrop injiceras under huden, vanligtvis i buken (magen) eller låret enligt läkarens rekommendation. Injektionsställen bör roteras mellan
Den ena injektionen och den nästa. Den förväntade blodsockernivån, typen av Insulin Human Winthrop som ska användas, dosering och administreringstider bestäms av läkaren för varje enskild patient och anpassas efter kost, fysisk aktivitet och patientens livsstil . För att hitta den lägsta effektiva dosen bör patientens blodglukos övervakas regelbundet. Insulin Human Winthrop måste tas före måltiderna. Se bipacksedeln för korrekt administreringstid.
Insulin Human Winthrop Rapid kan också administreras i en ven, förutsatt att detta görs på sjukhus, där patienten kan övervakas noggrant. Insulin Human Winthrop Infusat har utformats i dedikerade färdiga infusionspumpar.
Hur fungerar Insulin Human Winthrop?
Diabetes är en sjukdom som orsakas av att kroppen inte producerar tillräckligt med insulin för att kontrollera glukosnivån i blodet. Insulin Human Winthrop är en insulinanalog som är identisk med det insulin som produceras av kroppen.
Den aktiva substansen i Insulin Human Winthrop, insulin human, produceras med en metod som kallas 'rekombinant DNA -teknik': den tillverkas av en bakterie med en gen (DNA) som gör att den kan producera insulin. Insulin Human Winthrop innehåller insulin i olika former: lösligt insulin, som verkar snabbt (inom 30 minuter efter injektion), och isofan och kristallint protamininsulin, som absorberas mycket långsammare under dagen vilket ger dem en längre varaktig effekt.
Insulinanalogen fungerar som naturligt producerat insulin och främjar penetration av glukos i celler från blodet.Genom att kontrollera glukosnivån i blodet minskar symtomen och komplikationerna av diabetes.
Hur har Insulin Human Winthrop studerats?
Insulin Human Winthrop har studerats i två försök med 611 patienter med typ 1 -diabetes (där kroppen inte kan producera insulin) eller typ 2 -diabetes (där kroppen inte kan producera insulin). Att använda insulin effektivt). I en av studierna användes Insulin Human Winthrop i en insulinpump. I den andra studien jämfördes Insulin Human Winthrop Comb 25 med halvsyntetiskt humant insulin. Dessa studier mätte fastande blodglukoskoncentration (mätt när patienter hade fastat i minst åtta timmar) eller nivåerna av ett ämne i blodet som kallas glykosylerat hemoglobin (HbA1c) vilket ger en "indikation på effektiviteten av glukoskontroll i blodet" ... blod. Studierna tittade också på antalet patienter som utvecklade hypoglykemi (låga blodsockernivåer).
Vilken nytta har Insulin Human Winthrop visat under studierna?
Insulin Human Winthrop inducerade en minskning av HbA1c-nivån, vilket visar att blodsockerkoncentrationerna hölls på en nivå som liknar den som garanteras av halvsyntetiskt humant insulin. Insulin Human Winthrop var effektivt vid både typ av diabetes. 1 och typ 2-diabetes.
Vilken risk är förknippad med Insulin Human Winthrop?
Insulin Human Winthrop kan orsaka hypoglykemi. En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Insulin Human Winthrop finns i bipacksedeln.
Insulin Human Winthrop får inte användas av personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot humant insulin eller någon av de andra ingredienserna. Den fullständiga listan över dessa läkemedel finns i bipacksedeln.
Varför har Insulin Human Winthrop godkänts?
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) beslutade att fördelarna med Insulin Human Winthrop är större än riskerna för behandling av diabetes mellitus. Kommittén rekommenderade därför godkännande för försäljning av Insulin Human Winthrop.
Mer information om Insulin Human Winthrop
Den 17 januari 2007 beviljade EU-kommissionen Sanofi-Aventis Deutschland GmbH ett EU-omfattande "marknadsföringstillstånd" för Insulin Human Winthrop.
För den fullständiga versionen av Insulin Human Winthrop EPAR klicka här.
Senaste uppdateringen av denna sammanfattning: 12-2008.
Informationen om Insulin Human Winthrop - humant insulin som publiceras på denna sida kan vara inaktuell eller ofullständig. För korrekt användning av denna information, se sidan Ansvarsfriskrivning och användbar information.
