Vad är Lamivudine / Zidovudine Teva?
Lamivudine / Zidovudine Teva är ett läkemedel som innehåller två aktiva substanser: lamivudin (150 mg) och zidovudin (300 mg). Den finns som vita kapselformade tabletter.
Lamivudine / Zidovudine Teva är ett ”generiskt läkemedel”. Det betyder att Lamivudine / Zidovudine Teva liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i Europeiska unionen (EU) och kallas Combivir.
Vad används Lamivudine / Zidovudine Teva till?
Lamivudine / Zidovudine Teva används i kombination med minst ett annat antiviralt läkemedel för att behandla patienter som är infekterade med humant immunbristvirus (HIV), viruset som orsakar förvärvat immunsviktssyndrom (AIDS).
Läkemedlet kan endast fås på recept.
Hur används Lamivudine / Zidovudine Teva?
Behandlingen med Lamivudine / Zidovudine Teva bör startas av en läkare med erfarenhet av behandling av HIV -infektion.Den rekommenderade dosen Lamivudine / Zidovudine Teva för patienter över 12 år som väger minst 30 kg är en tablett två gånger per dag. 12 år) som väger 14 till 30 kg, antalet tabletter och halva tabletter att ta beror på deras vikt. Barn som väger mindre än 14 kg bör använda separata orala lösningar som innehåller lamivudin och zidovudin. Barn som tar Lamivudine / Zidovudine Teva bör övervakas. noga för eventuella biverkningar.
Det rekommenderas att svälja tabletterna utan att krossa dem. Patienter som inte kan göra detta kan krossa tabletterna och lägga dem i en liten mängd mat eller dryck omedelbart innan de intas. För patienter som måste sluta ta lamivudin eller zidovudin eller som måste variera sina doser på grund av njur-, lever- eller blodproblem, ska läkemedel som innehåller lamivudin eller zidovudin användas separat.
Mer information finns i bipacksedeln.
Hur fungerar Lamivudine / Zidovudine Teva?
Båda aktiva substanserna i Lamivudine / Zidovudine Teva är nukleosid revers transkriptashämmare (NRTI). De utövar en liknande åtgärd och blockerar aktiviteten av omvänt transkriptas, ett enzym som produceras av HIV som gör att det kan infektera celler och reproducera sig. Lamivudine / Zidovudine Teva, i kombination med minst ett annat antiviralt läkemedel, minskar mängden hiv i blodet och håller det på en låg nivå. Lamivudine / Zidovudine Teva botar inte HIV-infektion eller AIDS, men det kan fördröja skador på immunsystemet och uppkomsten av AIDS-associerade infektioner och sjukdomar.
Båda verksamma ämnena har varit tillgängliga i Europeiska unionen (EU) i flera år: lamivudin har godkänts som Epivir sedan 1996 och zidovudin har varit tillgängligt i EU sedan mitten av 1980-talet.
Hur har Lamivudine / Zidovudine Teva studerats?
Eftersom Lamivudine / Zidovudine Teva är ett generiskt läkemedel har patientstudierna begränsats till bevis som är avsedda att visa att läkemedlet är bioekvivalent med referensläkemedlet Combivir. Två läkemedel är bioekvivalenta när de producerar samma nivåer av den aktiva substansen i kroppen.
Vilka är riskerna och fördelarna med Lamivudine / Zidovudine Teva?
Eftersom Lamivudine / Zidovudine Teva är ett generiskt läkemedel antas fördelarna och riskerna vara desamma som referensläkemedlet.
Varför har Lamivudine / Zidovudine Teva godkänts?
CHMP (kommittén för humanläkemedel) drog slutsatsen att i enlighet med EU: s krav har Lamivudine / Zidovudine Teva visat sig ha jämförbar kvalitet och vara bioekvivalent med Combivir. Därför ansåg CHMP att, liksom i fallet med Combivir, fördelarna uppväger de identifierade riskerna. Kommittén rekommenderade att godkännande för försäljning skulle ges för Lamivudine / Zidovudine Teva.
Mer information om Lamivudine / Zidovudine Teva
Den 28 februari 2011 släppte Europeiska kommissionen Teva Pharma B.V. ett "godkännande för försäljning" för Lamivudine / Zidovudine Teva, giltigt i hela Europeiska unionen. "Godkännande för försäljning" är giltigt i fem år, varefter det kan förnyas.
Senaste uppdateringen av denna sammanfattning: 12/2010.
Informationen om Lamivudine / Zidovudine Teva som publiceras på denna sida kan vara inaktuell eller ofullständig. För korrekt användning av denna information, se sidan Ansvarsfriskrivning och användbar information.
.jpg)
