CACIT - BIPACKSEDEL - BROSCHYRER

Huvud / broschyrer / 2021

Cacit - Bipacksedel

Indikationer Kontraindikationer Försiktighetsåtgärder vid användning Interaktioner Dos och användningssätt Överdosering Biverkningar Hållbarhet och lagring Annan information

Aktiva ingredienser: Kalciumkarbonat

CACIT 500 20 brustabletter

Cacit -förpackningsinsatser är tillgängliga för förpackningar:

CACIT 500 20 brustabletter
CACIT 1000 20 brustabletter

Indikationer Varför används Cacit? Vad är det för?

FARMAKOTERAPEUTISK KATEGORI:

mineraltillskott baserat på kalciumkarbonat.

TERAPEUTISKA INDIKATIONER:

Behandling och förebyggande av kalciumbrist. Patologiska tillstånd där "ökat kalciumintag krävs."

Kontraindikationer När Cacit inte ska användas

Överkänslighet mot komponenterna. Hyperkalcemi och hyperkalciuri (överskott av kalcium i blodet eller urinen). Calcic litiasis (njursten). Allvarlig njurinsufficiens. Vid långvarig immobilisering åtföljt av hyperkalcemi och / eller hyperkalciuri bör kalciumbehandling endast startas när mobilisering återupptas.

Försiktighetsåtgärder vid användning Vad du behöver veta innan du tar Cacit

Kalciumsalter administrerade i höga doser och / eller under längre perioder kan orsaka hyperkalcemi, särskilt hos patienter med nedsatt njurfunktion. De måste därför användas med försiktighet och endast när det är oumbärligt för bärare av njure- och hjärt -kärlsjukdomar. Vid långvariga behandlingar är det nödvändigt att regelbundet kontrollera kalciumet, vars värden måste hållas inom värdena 9-10 mg%, och kalcium och beroende på dessa, eventuellt minska dosen. Om kalciumnivån överstiger de angivna värdena och om kalciumuri överstiger 7,5 mmol / 24 h (300 mg / 24 h) hos vuxna och 0,12-0,15 mmol / kg / 24 h (5-6 mg / kg / 24 h ) hos barnet ska behandlingen avbrytas.

Interaktioner Vilka läkemedel eller livsmedel kan ändra effekten av Cacit

Kombinera inte produkter som innehåller vitamin D, såvida inte läkaren särskilt har instruerat det. vid associering är det nödvändigt att regelbundet mäta kalcium i blodet och urinen.

Vid samtidig behandling med digitalis: eftersom allvarliga störningar i hjärtfunktionen kan uppstå på grund av synergism på hjärtat, kräver administration av kalcium (särskilt om det är associerat med D -vitamin) regelbunden övervakning och det kommer att vara samma läkare som kommer att införa en exakt schema för kontroller.
Vid samtidig behandling med oral tetracyklin bör administreringen av de två läkemedlen separeras med minst 3 timmar.
Vid behandling med natriumfluoridprodukter är det lämpligt att ta bort kalciumet från natriumfluorid.

FÖR ATT UNDVIKA INTERAKTIONER MED ANDRA MEDIKATER, ANMÄL PERIODISKT ANDRA KOMPONENTTERAPIER TILL DIN LÄKARE.

Dosering och användningssätt Hur man använder Cacit: Dosering

Lös upp brustabletten i ett glas vatten och drick omedelbart efter lösningen.

Vuxna: osteoporos och tillstånd av kalciumbrist i allmänhet: 1 g / dag, dvs 1 tablett om dagen med CACITTM 1000.

Barn: tillstånd av kalciumbrist under tillväxtperioden: 500 mg - 1 g / dag, dvs 1-2 tabletter CACITTM 500 per dag, beroende på ålder.

Strikt följa läkarens recept.

BEHANDLINGSTID:

Läkarens andra åsikt

Överdosering Vad du ska göra om du har tagit för mycket Cacit

Symtom: törst, polyuri, polydipsi (överdriven törst), illamående, kräkningar, uttorkning, arteriell hypertoni, vasomotoriska störningar, förstoppning. Hos spädbarn och barn Symtomen som beskrivs ovan kan föregås av hämmad tillväxt.

Behandling: avbrott i kalciumadministrationen, rehydrering och, beroende på förgiftningens svårighetsgrad, administrering av diuretika och kortisoner. Utför vid behov peritonealdialys.

Biverkningar Vilka är biverkningarna av Cacit

Förstoppning, flatulens, illamående.
Hypekalcemi (vid långvarig behandling) med illamående, kräkningar, förstoppning, buksmärtor, törst, polyuri, polydipsi, karakteristiska förändringar i E.C.G: s spår, arteriell hypertoni, kärlkärlstörningar. Hos spädbarn och barn kan tillväxtstopp i vikt-tillstånd inträffa.
Hypofosfatemi.

Rapportera alla andra oönskade effekter som inte beskrivits ovan till din läkare eller apotekspersonal.

Giltighetstid och lagring

ANVÄND INTE PRODUKTEN UTAN UTGÅNGSDATUM FÖR FÖRPACKNINGET

Förvaras åtskilt från fukt. Stäng flaskan försiktigt efter användning.

Deadline "> Annan information

SAMMANSÄTTNING

1 brustablett om 3 560 mg innehåller:

Aktiv ingrediens: Calico carbonate 1250 mg (motsvarande 500 mg kalcium).
Hjälpämnen: citronsyra, natriumcyklamat, natriumsackarin, apelsinsmak (MK 500), orangegult S (E110).

LÄKEMEDELSFORM

brustabletter 3 560 mg som ska lösas i vatten för oral administrering.

Bipacksedel: AIFA (Italian Medicines Agency). Innehåll publicerat i januari 2016. Den information som finns finns kanske inte uppdaterad.
För att få tillgång till den senaste versionen är det lämpligt att gå till AIFA (Italian Medicines Agency) webbplats. Ansvarsfriskrivning och användbar information.

Ytterligare information om Cacit finns på fliken "Sammanfattning av egenskaper". 01.0 LÄKEMEDLETS NAMN - 02.0 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING - 03.0 LÄKEMEDELSFORM - 04.0 KLINISKA UPPGIFTER - 04.1 Terapeutiska indikationer - 04.2 Dosering och administreringssätt - 04.3 Kontraindikationer - 04.4 Särskilda varningar och lämpliga försiktighetsåtgärder - 04.5 Interaktioner med andra läkemedel och andra former av interaktion - 04.6 Graviditet och amning - 04.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner - 04.8 Biverkningar - 04.9 Överdosering - 05.0 FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER - 05.1 "Farmakodynamiska egenskaper - 05.2 Farmakokinetiska egenskaper" - 05.3 Prekliniska säkerhetsdata - 06.0 FARMACEUTISKA UPPGIFTER - 06.1 Hjälpämnen - 06.2 Inkompatibilitet " - 06.3 Hållbarhet" - 06.4 Särskilda förvaringsanvisningar - 06.5 Primärförpackningens art och förpackningens innehåll - 06.6 Anvisningar för användning och hantering - 07.0 INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE ALL "PLACERING PÅ MARKNADEN - 08.0 NUMMER FÖR FÖRSÄLJNING FÖR GODKÄNNANDE - 09.0 DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE ELLER FÖRNYELSE AV GODKÄNNANDE - 10.0 DATUM FÖR ÖVERSIKT AV TEXTEN - 11.0 FÖR RADIOFÖRSÄLJNING, FULLSTÄNDIGA DATA OM INTERN RADIATIONS DOSIMETRY - KRAFT PÅ INSTRUKTIONER - 12.0 INSTRUKTIONER FÖR RADIO

01.0 LÄKEMEDLETS NAMN -

CACIT 500

02.0 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING -

CACIT 500

1 brustablett om 3 560 mg innehåller:

Aktiv princip

Kalciumkarbonat 1250 mg (motsvarande 500 mg kalcium)

Hjälpämnen:

Se avsnitt 6.1 - lista över hjälpämnen

03.0 LÄKEMEDELSFORM -

Brusande tabletter.

04.0 KLINISK INFORMATION -

04.1 Terapeutiska indikationer -

- Behandling och förebyggande av kalciumbrist

- Patologiska tillstånd där ett "ökat kalciumintag krävs."

04.2 Dosering och administreringssätt -

Lös upp brustabletten i ett glas vatten och drick omedelbart efter lösningen Vuxna: osteoporos och tillstånd av kalciumbrist i allmänhet: 1 g / dag, dvs en tablett om dagen CACIT 1000. Barn: tillstånd av kalciumbrist under tillväxten period: 500 mg - 1 g / dag, dvs 1-2 tabletter CACIT 500 per dag, beroende på ålder.

FÖLJ MEDICINSKRAVET STRANDT.

04.3 Kontraindikationer -

Överkänslighet mot komponenterna. Hyperkalcemi och hyperkalciuri. Calcic litiasis (njursten).

Allvarlig njurinsufficiens. Vid långvarig immobilisering åtföljt av hyperkalcemi och / eller hyperkalciuri bör kalciumbehandling endast startas när mobilisering återupptas.

04.4 Varningar och lämpliga försiktighetsåtgärder vid användning -

- Kalciumsalter administrerade i höga doser och / eller under längre perioder kan orsaka hyperkalcemi, särskilt hos patienter med nedsatt njurfunktion. De måste därför användas med försiktighet och endast när det är oumbärligt för bärare av njure- och hjärt -kärlsjukdomar. Vid långvariga behandlingar är det nödvändigt att regelbundet kontrollera kalciumet, vars värden måste hållas inom värdena 9-10 mg%, och kalcium och beroende på dessa, eventuellt minska dosen. Om kalciumnivån överstiger de angivna värdena och om kalciumuri överstiger 7,5 mmol / 24 h (300 mg / 24 h) hos vuxna och 0,12-0,15 mmol / kg / 24 h (5-6 mg / kg / 24 h ) hos barnet ska behandlingen avbrytas.

- Vid behandling i samband med digitalik, tetracyklin, vitamin D, fluorider: se avsnittet om interaktioner.

04.5 Interaktioner med andra läkemedel och andra former av interaktion -

- Kombinera inte produkter som innehåller vitamin D, om inte läkaren särskilt har instruerat det. vid associering är det nödvändigt att regelbundet mäta kalcium i blodet och urinen.

- Vid samtidig behandling med digitalis: eftersom för synergism på hjärtat allvarliga störningar i hjärtfunktionen kan inträffa, kräver administrering av kalcium (särskilt om det är associerat med D -vitamin) regelbunden övervakning och det kommer att vara samma läkare som kommer att införa en exakta tidtabellskontroller.

- Vid samtidig behandling med oral tetracyklin bör administreringen av de två läkemedlen separeras med minst 3 timmar.

- Vid behandling med natriumfluoridprodukter är det lämpligt att ta kalcium från natriumfluorid.

FÖR ATT UNDVIKA INTERAKTIONER MED ANDRA MEDIKATER, ANMÄL PERIODISKT ANDRA KOMPONENTTERAPIER TILL DIN LÄKARE.

04.6 Graviditet och amning -

Det är rådbart.

04.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner -

Ingen.

04.8 Biverkningar -

a) Förstoppning, flatulens, illamående.

b) Hyperkalcemi (vid långvarig behandling) med illamående, kräkningar, förstoppning, buksmärtor, törst, polyuri, polydipsi, karakteristiska förändringar i E.C.G: s spår, arteriell hypertoni, kärlkärlstörningar. Hos spädbarn och barn kan viktstopp inträffa.

c) Hypofosfatemi.

04.9 Överdosering -

Symtom: törst, polyuri, polydipsi, illamående, kräkningar, uttorkning, arteriell hypertoni, vasomotoriska störningar, förstoppning. Hos spädbarn och barn Symtomen som beskrivs ovan kan föregås av stopp av tillväxt Behandling: avbrott i administreringen av kalcium, rehydrering och, beroende på förgiftningens svårighetsgrad, administrering av diuretika och kortisoner. Utför vid behov peritonealdialys.

05.0 FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER -

05.1 "Farmakodynamiska egenskaper -

Specialiteten är indicerad för oral kalciumterapi. Administrering av kalciumsalter i en hög dos är nödvändig vid de fysiologiska och patologiska förhållanden där kostintaget är otillräckligt. Kalciumkoncentrationen i varje tablett CACIT möjliggör absorption av en lämplig mängd kalcium samtidigt som den minskar samtidigt antalet dagliga administrationer.

05.2 "Farmakokinetiska egenskaper -

CACIT absorberas i form av en kalciumcitratlösning, i en mängd som motsvarar 30-40% av den intagna dosen.

I magmiljön frigör kalciumcitrat kalciumjonen oavsett pH -värde. Följaktligen absorberas kalcium väl på tom mage även under hypoklorhydria -förhållanden. Kalcium elimineras genom galla, bukspottkörtel, tarmsekret eller svett. Urineliminering är en funktion av glomerulär filtrering och av de mängder som återabsorberas på tubulär nivå.