Micardis - telmisartan

Vad är Micardis?

Micardis är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen telmisartan. Det finns som vita tabletter (runda: 20 mg; avlånga: 40 och 80 mg).

Vad används Micardis till?

Micardis används hos vuxna med väsentligt högt blodtryck (högt blodtryck). Termen "väsentlig" indikerar att högt blodtryck inte har någon uppenbar orsak.
Läkemedlet kan endast fås på recept.

Hur används Micardis?

Micardis tas genom munnen, med måltider eller mellan måltiderna. Den rekommenderade dosen är 40 mg en gång dagligen, men vissa patienter kan ha nytta av att använda en 20 mg dos. Om det önskade blodtrycket inte har uppnåtts kan dosen ökas till 80 mg eller ett annat läkemedel för högt blodtryck, såsom hydroklortiazid, kan tillsättas.

Hur fungerar Micardis?

Den aktiva substansen i Micardis, telmisartan, är en 'angiotensin II -receptorantagonist', vilket betyder att den blockerar verkan av ett hormon som produceras av kroppen som kallas angiotensin II. Angiotensin II är en potent vasokonstriktor (ett ämne som stänger blodkärlen). de receptorer som angiotensin II normalt fäster till, förhindrar telmisartan att hormonet fungerar genom att låta blodkärlen vidgas. Detta resulterar i ett blodtrycksfall och minskar riskerna med högt blodtryck, till exempel stroke.

Hur har Micardis studerats?

Micardis har studerats hos 1 647 patienter som har behandlats med telmisartan enbart eller i kombination med hydroklortiazid. Micardis jämfördes med placebo (en dummybehandling) och med andra läkemedel mot högt blodtryck (atenolol, lisinopril, enalapril och amlodipin) .Det huvudsakliga måttet på effektivitet baserades på minskningen av diastoliskt blodtryck (blodtryck mätt i intervallet mellan två hjärtslag) ).

Vilken nytta har Micardis visat under studierna?

Micardis var effektivare än placebo för att sänka det diastoliska blodtrycket och visade liknande effekter som andra läkemedel mot högt blodtryck.

Vilken är risken förknippad med Micardis?

Biverkningar relaterade till myokard är inte vanliga. Följande biverkningar har dock inträffat hos 1 till 10 av 1000 patienter: hyperkalemi (höga kaliumnivåer i blodet), synkope (svimning), sömnlöshet, yrsel (en känsla av yrsel), hypotoni (lågt blodtryck), dyspné (andning problem), buksmärtor, diarré, muntorrhet, dyspepsi (halsbränna), flatulens (gas), hyperhidros (kraftig svettning), klåda, myalgi (muskelsmärta), nedsatt njurfunktion (njurproblem), inklusive njursvikt och bröstsmärta . En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Micardis finns i bipacksedeln.
Micardis får inte användas till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot telmisartan eller något annat innehållsämne i läkemedlet. Det får inte användas till kvinnor som är mer än tre månader gravid. Det rekommenderas inte för användning under de första tre månaderna av graviditeten. Micardis ska inte användas till patienter som har allvarliga lever- eller gallproblem.

Varför har Micardis godkänts?

Kommittén för humanläkemedel (CHMP) beslutade att fördelarna med Micardis är större än riskerna för behandling av essentiell hypertoni hos vuxna. Kommittén rekommenderade att Micardis skulle godkännas för försäljning.

Annan information om Micardis:

Den 16 december 1998 beviljade Europeiska kommissionen Boehringer Ingelheim International GmbH ett "godkännande för försäljning" för Micardis, giltigt i hela Europeiska unionen. "Marknadstillstånd" förnyades den 16 december 2003 och den 16 december 2008.
För hela versionen av Micardis EPAR, klicka här.

Senaste uppdateringen av denna sammanfattning: 03-2009.

Informationen om Micardis - telmisartan som publiceras på denna sida kan vara inaktuell eller ofullständig. För korrekt användning av denna information, se sidan Ansvarsfriskrivning och användbar information.