PLASIL ® är ett läkemedel baserat på metoklopramidmonohydrokloridmonohydrat.
TERAPEUTISK GRUPP: Läkemedel för funktionella gastrointestinala störningar - prokinetik.
Indikationer PLASIL ® Metoklopramid
PLASIL ® används på grund av dess terapeutiska egenskaper vid behandling av funktionella störningar i mag-tarmkanalen på grund av långvariga läkemedelsbehandlingar, gastrit och magsår, dyspeptiska syndrom, kirurgiska och radiologiska behandlingar.
PLASIL ® används också i stor utsträckning vid behandling av illamående och kräkningar av olika ursprung (till exempel i samband med huvudvärk, ångestsjukdomar, bedövningsterapi, etc.).
Verkningsmekanism PLASIL ® Metoklopramid
Metoklopramid är en basisk och fettlöslig molekyl, varför den absorberas effektivt i tarmen efter oral administrering och distribueras därefter till de olika vävnaderna som är bundna till plasmaproteiner. Den observerade biotillgängligheten är föremål för viktiga individuella variationer som accentueras mer när läkemedlet tas intramuskulärt (ökad biotillgänglighet och maximal koncentration).
Dess terapeutiska verkan är kopplad till de olika modulerande egenskaperna som utövas på olika receptorstrukturer närvarande i magtarmkanalen, viktigt för att koordinera och reglera peristaltiska, kontraktila och toniska kapaciteter hos tarmmusklerna. Mer exakt är det en ökning av tonen och amplituden för de peristaltiska gastroduodenala sammandragningarna, som tenderar att gradvis minska från den mer proximala till den distala extremiteten, vilket möjliggör en progression av tarminnehållet mot tjocktarmen och därmed undviker någon form av återflöde.
Denna sista typ av aktivitet tycks också stödjas av den toniska verkan som metoklopramid utövar på musklerna i den distala delen av matstrupen, och därför även på esofagusfinkteren.
Ur molekylär synvinkel är alla de ovannämnda funktionerna motiverade med en koordinativ verkan av den aktiva ingrediensen i PLASIL ® som kan motverka effekterna av D1-D2 dopamin och 5-HT3-receptorer av serotonin och öka aktiveringen av 5 -HT4 -receptorer, ansvariga för kolinerg stimulering.
Vid slutet av sin verkan, efter cirka 3-5 timmar, genomgår metoklopramid en lätt levermetabolism och elimineras därefter i urinen.
Utförda studier och klinisk effekt
1. METOKLOPRAMID I GRAVIDITET
N Engl J Med. 2009 juni 11; 360: 2528-35.
Säkerheten vid användning av metoklopramid under graviditetens första trimester.
Matok I, Gorodischer R, Koren G, Sheiner E, Wiznitzer A, Levy A.
Illamående och kräkningar är två mycket vanliga sjukdomar under graviditeten, som avsevärt försämrar livskvaliteten för framtida mödrar under hela graviditetsperioden. Den senaste studien fokuserar dock på statistik och hävdar att förekomsten av medfödda abnormiteter, perinatal död, låg födelsevikt eller för tidig graviditet inte är särskilt högre hos kvinnor som har Trots detta kan dock en liten trend observeras , till exempel för att motivera begäran om fler kliniska studier för att klargöra den verkliga faran med detta läkemedel när det tas under graviditeten.
2. METOKLOPRAMID OCH AKUT HUVUDVÄRD
Ann Emerg Med. 2011 10 jan.
Metoklopramid för akut migrän: Ett randomiserat kliniskt försök att hitta en dos.
Friedman BW, Mulvey L, Esses D, Solorzano C, Paternoster J, Lipton RB, Gallagher EJ.
Den snabba administreringen av metoklopramid idag representerar en av de möjliga användbara terapierna vid behandling av akut migrän. Även om den länge har använts i vanlig klinisk praxis har en optimal dos ännu inte fastställts. Av denna anledning har intravenös administrering av 10, 20 och 40 mg aktiv princip, utvärderar dess effektivitet. Studier tycks enas om att doser över 10 mg inte leder till en signifikant förbättring av symtomen.
3. METOKLOPRAMIDENS INEFEKTIVITET FÖR ATT FÖREBYGGA KVALITET OCH KRYKTA POST-INTERVENTION
Gynecol Obstet Invest. 2011; 71: 59-65. Epub 2010 15 december.
En randomiserad jämförelse av droperidol, metoklopramid, tropisetron och ondansetron för förebyggande av postoperativt illamående och kräkningar.
Ekinci O, Malat I, Işıtmangil G, Aydın N.
Illamående och kräkningar är bland de vanligaste reaktionerna efter operation med relativ sedering, vilket gör den postoperativa behandlingen särskilt irriterande. Bland de läkemedel som används vid behandling av detta tillstånd är det möjligt att inkludera metoklopramid, som dock, trots sin omfattande användning, verkar vara minst effektiv för att förebygga dessa störningar.
Användningsmetod och dosering
De rekommenderade doserna för användning av PLASIL ® är:
- PLASIL ® 10,5 mg tabletter metoklopramidmonohydrokloridmonohydrat: en tablett 3 gånger om dagen före måltider;
- PLASIL ® ciroppo på 10,5 mg metoklopramidmonohydrokloridmonohydrat: 10 ml sirap 3 gånger om dagen, före måltider;
- PLASIL ® 10,5 mg injektionsflaska till injektionsvätska, lösning av metoklopramidmonohydrokloridmonohydrat: en injektionsflaska intramuskulärt eller intravenöst (långsam frisättning). I det senare fallet bör administrationen garanteras av expertpersonal.
Intaget av PLASIL ® måste ske under strikt medicinsk övervakning, och eventuella dosjusteringar, till exempel nödvändiga för patienter med lever- och njursjukdomar, bör nödvändigtvis fastställas av läkaren efter en noggrann utvärdering av patientens fysiska tillstånd.
Varningar PLASIL ® Metoklopramid
Med tanke på levermetabolismen och efterföljande renal eliminering av metoklopramidmonohydrokloridmonohydrat, ska PLASIL ® tas med särskild försiktighet hos patienter med nedsatt lever- och njurfunktion.
Samma försiktighetsåtgärd bör också respekteras för deprimerade och epileptiska patienter, med tanke på den aktiva ingrediensens förmåga att sänka de relaterade tröskelvärdena för symtom.
Feber, extrapyramidala störningar, ökade serumkoncentrationer av muskel enzymer, förhöjda blodkoncentrationer av prolaktin hos patienter med bröstcancer eller hypofysadenom, kan inträffa efter intag av PLASIL ®, i detta fall kan behandlingen avbrytas. stoppa symptomen.
Förekomsten av alkohol och biverkningar som dåsighet, yrsel och minskad uppfattningsförmåga efter intag av PLASIL ® kan göra att köra fordon eller använda maskiner farligt.
GRAVIDITET OCH SKÖTSEL
Under graviditet och amning är det viktigt att rådfråga din läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.
Graviditet
En stor mängd data om gravida kvinnor (mer än 1 000 exponeringsresultat) indikerar frånvaro av missbildande toxicitet och fetotoxicitet. Om det behövs kliniskt kan metoklopramid användas under graviditeten. På grund av de farmakologiska egenskaperna (som med andra neuroleptika) kan extrapyramidalt syndrom hos den nyfödda inte uteslutas när metoklopramid administreras i slutet av graviditeten. Metoklopramid bör undvikas i slutet av graviditeten. Om metoklopramid används bör nyfödd övervakning sättas in.
Matdags
Metoklopramid utsöndras i bröstmjölk vid låga nivåer. Biverkningar hos det ammade barnet kan inte uteslutas. Därför rekommenderas inte metoklopramid under amning. Avbrytande av metoklopramid hos ammande kvinnor bör övervägas.
Interaktioner
Effekterna av den aktiva principen i PLASIL ® kan förstärkas genom samtidig administrering av alkohol, läkemedel med hämmande verkan på centrala nervsystemet och hämmas av samtidig intag av levodopa, antikolinergika och morfin och derivat.
Den prokinetiska verkan av metoklopramidmonohydrokloridmonohydrat kan å andra sidan bestämma en förändring av de farmakokinetiska egenskaperna hos olika aktiva ingredienser när de tas samtidigt.
Kontraindikationer PLASIL ® Metoclopramide
PLASIL ® är kontraindicerat hos patienter som lider av glaukom, feokromocytom, epileptisk sjukdom, Parkinsons syndrom, extrapyramidala sjukdomar och hos patienter under farmakologisk behandling med antikolinergika, levodopa eller läkemedel som kan orsaka extrapyramidala reaktioner.
Intaget av detta läkemedel är också kontraindicerat vid överkänslighet mot den aktiva ingrediensen eller mot en av dess komponenter, under graviditetens första trimester och i alla de fall där ökningen av peristaltik och tarmmotilitet kan förvärra hälsotillståndet för patienten (gastrointestinala blödningar, tarmperforationer och hinder).
Oönskade effekter - Biverkningar
Intaget av PLASIL ®, särskilt när det förlängs över tiden, kan associeras med extrapyramidala syndrom som tremor, akut dystoni och dyskinesi, somnolens, hallucinationer, förvirringar, personlighetsförändringar, kramper och depression.
Kliniska prövningar och övervakning efter marknadsföring beskrev också den möjliga förekomsten av diarré, metemoglobinemi, hyperprolaktinemi hos riskpatienter, hypotoni och allergiska reaktioner.
Notera
PLASIL ® kan endast säljas på recept.
Informationen om PLASIL ® Metoclopramide som publiceras på denna sida kan vara inaktuell eller ofullständig. För korrekt användning av denna information, se sidan Ansvarsfriskrivning och användbar information.
