Vad är Repaglinide Accord?
Repaglinide Accord är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen repaglinid och finns som runda tabletter (0,5 mg, 1 mg och 2 mg).
Repaglinide Accord är ett ”generiskt läkemedel”. Det betyder att Repaglinide liknar ett "referensläkemedel" som redan är godkänt i Europeiska unionen (EU) som heter NovoNorm. Mer information om generiska läkemedel finns i frågorna och svaren genom att klicka här.
Vad används Repaglinide Accord till?
Repaglinide Accord används till patienter med typ 2-diabetes (icke-insulinberoende diabetes). Läkemedlet ges i kombination med specifika diet- och träningsregimer för att minska blodsockernivån (socker) hos patienter vars hyperglykemi (höga blodsockernivåer) inte längre kan kontrolleras genom kost, viktminskning och fysisk träning. Repaglinide Accord kan också användas i kombination med metformin (ett annat antidiabetikum) till typ 2 -diabetiker vars blodsockernivåer inte är tillfredsställande kontrollerade med metformin enbart.
Läkemedlet kan endast fås på recept.
Hur används Repaglinide Accord?
Repaglinide Accord tas före måltider, normalt upp till 15 minuter före varje måltid. Dosen bör justeras för att uppnå bästa möjliga kontroll. Den behandlande läkaren bör regelbundet mäta patientens blodsockernivå för att hitta den lägsta effektiva dosen. Repaglinide Accord kan också vara indicerat för diabetiker av typ 2 vars blodsockernivå vanligtvis är välkontrollerad med en diet men som genomgår en fas av tillfällig förlust av blodsockerkontrollen.
Den rekommenderade startdosen är 0,5 mg. Denna dos kan ökas efter en eller två veckor.
Om patienter använde ett annat diabetesläkemedel är den rekommenderade startdosen 1 mg.
Repaglinide Accord rekommenderas inte till patienter under 18 år i avsaknad av information om produktens säkerhet och effekt för denna åldersgrupp.
Hur fungerar Repaglinide Accord?
Typ 2 -diabetes är en sjukdom där bukspottkörteln inte producerar tillräckligt med insulin för att kontrollera glukosnivån i blodet eller där kroppen inte kan använda insulin effektivt.Repaglinide Accord hjälper bukspottkörteln att producera mer insulin under måltiderna och används för att kontrollera typ 2 -diabetes.
Hur har Repaglinide Accord studerats?
Eftersom Repaglinide Accord är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester som har visat att läkemedlet är bioekvivalent med referensmedicinen. Två läkemedel är bioekvivalenta när de producerar samma nivåer av den aktiva substansen i kroppen.
Vilka är fördelarna och riskerna med Repaglinide Accord?
Eftersom Repaglinide Accord är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet antas fördelarna och riskerna med läkemedlet vara desamma som referensläkemedlet.
Varför har Repaglinide Accord godkänts?
CHMP drog slutsatsen att i enlighet med EU: s krav har Repaglinide Accord visat sig ha jämförbar kvalitet och vara bioekvivalent / jämförbar med referensläkemedlet. Det är CHMP: s uppfattning att fördelarna, som i fallet med NovoNorm, uppväger riskerna Kommittén rekommenderade att ett godkännande för försäljning av Repaglinide Accord skulle beviljas.
Annan information om Repaglinide Accord
Den 22 december 2011 utfärdade Europeiska kommissionen ett "godkännande för försäljning" för Repaglinide Accord, giltigt i hela Europeiska unionen.
För mer information om behandling med Repaglinide Accord, läs bipacksedeln (ingår i EPAR) eller kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Senaste uppdateringen av denna sammanfattning: 11-2011.
Informationen om Repaglinide Accord som publiceras på denna sida kan vara inaktuell eller ofullständig. För korrekt användning av denna information, se sidan Ansvarsfriskrivning och användbar information.
