Vad är Pritor?
Pritor är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen telmisartan. Det finns som vita tabletter (runda: 20 mg; avlånga: 40 och 80 mg).
Vad används Pritor till?
Pritor används hos vuxna med essentiell hypertoni (högt blodtryck). Termen "väsentlig" indikerar att högt blodtryck inte har någon uppenbar orsak.
Läkemedlet kan endast fås på recept.
Hur används Pritor?
Pritor ska tas i munnen, med eller mellan måltiderna. Den rekommenderade dosen är 40 mg en gång dagligen, men vissa patienter kan ha nytta av att använda en 20 mg dos. Om det önskade blodtrycket inte har uppnåtts kan dosen ökas till 80 mg eller ett annat läkemedel för högt blodtryck, såsom hydroklortiazid, kan tillsättas.
Hur fungerar Pritor?
Den aktiva substansen i Pritor, telmisartan, är en 'angiotensin II -receptorantagonist', vilket betyder att den blockerar verkan av ett hormon som produceras av kroppen som kallas angiotensin II. som angiotensin II normalt fäster vid, telmisartan stoppar hormonet från att fungera. Detta resulterar i ett blodtrycksfall och minskar riskerna med högt blodtryck, till exempel stroke.
Hur har Pritor studerats?
Pritor har studerats hos 1 647 patienter som har behandlats med telmisartan enbart eller i kombination med hydroklortiazid. Pritor jämfördes med placebo (en dummybehandling) och med andra läkemedel mot högt blodtryck (atenolol, lisinopril, enalapril och amlodipin) .Det huvudsakliga måttet på effektivitet baserades på minskningen av diastoliskt blodtryck (blodtryck mätt i intervallet mellan två hjärtslag) ).
Vilken nytta har Pritor visat under studierna?
Pritor var mer effektiv än placebo för att sänka det diastoliska blodtrycket, vilket visade liknande effekter som andra läkemedel mot högt blodtryck.
Vilken risk är förknippad med Pritor?
Biverkningar relaterade till Pritor är inte vanliga. Följande biverkningar har dock inträffat hos 1 till 10 av 1000 patienter: hyperkalemi (höga kaliumnivåer i blodet), synkope (svimning), sömnlöshet, yrsel (en känsla av yrsel), hypotoni (lågt blodtryck), dyspné (andning problem), buksmärtor, diarré, muntorrhet, dyspepsi (halsbränna), flatulens (gas), hyperhidros (kraftig svettning), klåda, myalgi (muskelsmärta), nedsatt njurfunktion (njurproblem), inklusive njursvikt och bröstsmärta . En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Pritor finns i bipacksedeln.
Pritor får inte användas till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot telmisartan eller något annat innehållsämne i läkemedlet. Det får inte användas till kvinnor som är mer än tre månader gravid. Det rekommenderas inte för användning under de första tre månaderna av graviditeten. Pritor ska inte användas till personer med allvarliga lever- eller gallbesvär.
Varför har Pritor godkänts?
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) beslutade att fördelarna med Pritor är större än riskerna för behandling av essentiellt hypertoni hos vuxna Kommittén rekommenderade att Pritor skulle godkännas för försäljning.
Annan information om Pritor:
Den 11 december 1998 utfärdade Europeiska kommissionen ett "marknadsföringstillstånd" för Pritor, giltigt i hela Europeiska unionen. Marknadsföringstillståndet förnyades den 11 december 2003 och den 11 december 2008. Innehavaren av godkännandet för försäljning är Bayer Schering Pharma AG.
För den fullständiga versionen av Pritors EPAR, klicka här.
Senaste uppdateringen av denna sammanfattning: 05-2009.
Informationen om Pritor - telmisartan som publiceras på denna sida kan vara inaktuell eller ofullständig. För korrekt användning av denna information, se sidan Ansvarsfriskrivning och användbar information.
