Vad är Sildenafil Teva?
Sildenafil Teva är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen sildenafil. Den finns i blå, runda, diamantformade tabletter (25, 50 och 100 mg).
Sildenafil Teva är ett ”generiskt läkemedel”. Det betyder att det liknar ett "referensläkemedel" som redan är godkänt i Europeiska unionen (EU) som heter Viagra. För mer information om generiska läkemedel, se frågorna och svaren genom att klicka här.
Vad används Sildenafil Teva för?
Sildenafil Teva används för att behandla vuxna män med erektil dysfunktion (även kallad ibland impotens), vilket är oförmågan att uppnå eller behålla en erektion som är tillräcklig för tillfredsställande sexuell aktivitet. Sexuell stimulans krävs för att Sildenafil Teva ska vara effektivt.
Läkemedlet kan endast fås på recept.
Hur används Sildenafil Teva?
Den rekommenderade dosen av Sildenafil Teva är 50 mg efter behov, som ska tas ungefär en timme före sexuell aktivitet. Om Sildenafil Teva tas tillsammans med måltider kan verkan börja försenas jämfört med att ta det i fastande tillstånd. Beroende på effekt och biverkningar kan dosen ökas till 100 mg eller minskas till 25 mg. Patienter med leverproblem eller allvarliga njurproblem bör börja behandlingen med en dos på 25 mg. Den högsta rekommenderade dosen är en tablett per dag.
Hur fungerar Sildenafil Teva?
Den aktiva substansen i Sildenafil Teva, sildenafil, tillhör en grupp läkemedel som kallas fosfodiesteras typ 5 (PDE5) -hämmare. Ämnet fungerar genom att blockera fosfodiesterasenzymet som normalt bryter ner ett ämne som kallas cykliskt guanosinmonofosfat (cGMP). Under normal sexuell stimulering producerar penis cGMP som orsakar avslappning av musklerna i penisens svampiga vävnad (corpora cavernosa), vilket gör att tillströmning av blod i de ovannämnda kropparna, vilket ger erektion. Genom att blockera nedbrytningen av cGMP återställer Sildenafil Teva erektilfunktionen. Sexuell stimulans krävs alltid för att producera erektion.
Hur har Sildenafil Teva studerats?
Eftersom Sildenafil Teva är ett generiskt läkemedel begränsades studierna till tester för att fastställa att läkemedlet är bioekvivalent med referensläkemedlet Viagra. Två läkemedel är bioekvivalenta när de producerar samma nivåer av den aktiva substansen i kroppen.
Vilka är fördelarna och riskerna med Sildenafil Teva?
Eftersom Sildenafil Teva är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet, anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Varför har Sildenafil Teva godkänts?
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) drog slutsatsen att i enlighet med kraven i EU -lagstiftningen har Sildenafil Teva visat sig ha jämförbar kvalitet och vara bioekvivalent med Viagra. Det är därför CHMP: s uppfattning att För Viagra överväger fördelarna de identifierade riskerna. Kommittén rekommenderade att Sildenafil Teva skulle godkännas för försäljning.
Annan information om Sildenafil Teva:
Den 30 november 2009 utfärdade Europeiska kommissionen Teva Pharma B.V. ett "godkännande för försäljning" för Sildenafil Teva, giltigt i hela Europeiska unionen. "Marknadstillstånd" är giltigt i fem år, varefter det kan förnyas.
För den fullständiga versionen av Sildenafil Teva EPAR klicka här.
Den fullständiga EPAR -versionen av referensmedicinen finns också på byråns webbplats.
Senaste uppdateringen av denna sammanfattning: 10-2009
Informationen om Sildenafil Teva som publiceras på denna sida kan vara inaktuell eller ofullständig. För korrekt användning av denna information, se sidan Ansvarsfriskrivning och användbar information.
.jpg)
