Vad är Kinzalmono?
Kinzalmono är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen telmisartan. Det finns som vita tabletter (runda: 20 mg; avlånga: 40 och 80 mg).
Vad används Kinzalmono för?
Kinzalmono används hos vuxna med väsentligt högt blodtryck (högt blodtryck). Termen "väsentlig" indikerar att högt blodtryck inte har någon uppenbar orsak.
Läkemedlet kan endast fås på recept.
Hur används Kinzalmono?
Kinzalmono tas via munnen, med måltider eller mellan måltiderna. Den vanliga rekommenderade dosen är 40 mg en gång dagligen, men vissa patienter kan ha nytta av att använda en 20 mg dos. Om det önskade blodtrycket inte har uppnåtts kan dosen ökas till 80 mg eller ett annat läkemedel för högt blodtryck, såsom hydroklortiazid, kan tillsättas.
Hur fungerar Kinzalmono?
Den aktiva substansen i Kinzalmono, telmisartan, är en 'angiotensin II -receptorantagonist', vilket betyder att den blockerar verkan av ett hormon som produceras av kroppen som kallas angiotensin II. Angiotensin II är en kraftig vasokonstriktor (ett ämne som stänger blodkärlen). de receptorer som angiotensin II normalt fäster till, förhindrar telmisartan att hormonet fungerar genom att låta blodkärlen vidgas. Detta resulterar i ett blodtrycksfall och minskar riskerna med högt blodtryck, till exempel stroke.
Hur har Kinzalmono studerats?
Kinzalmono har studerats hos 1 647 patienter som har behandlats med enbart telmisartan eller i kombination med hydroklortiazid. Kinzalmono jämfördes med placebo (en dummy -behandling) och med andra läkemedel mot högt blodtryck (atenolol, lisinopril, enalapril och amlodipin). Det huvudsakliga måttet på effektivitet baserades på minskningen av diastoliskt blodtryck (blodtryck mätt i "intervallet mellan två hjärtslag).
Vilken nytta har Kinzalmono visat under studierna?
Kinzalmono var effektivare än placebo för att sänka det diastoliska blodtrycket, vilket visade liknande effekter som andra läkemedel mot högt blodtryck.
Vilken risk är förknippad med Kinzalmono?
Biverkningar relaterade till Kinzalmono är inte vanliga. Följande biverkningar har dock inträffat hos 1 till 10 av 1000 patienter: hyperkalemi (höga kaliumnivåer i blodet), synkope (svimning), sömnlöshet, yrsel, hypotoni (lågt blodtryck), dyspné (andningsproblem), buksmärtor, diarré, muntorrhet, dyspepsi (halsbränna), flatulens (gas), hyperhidros (kraftig svettning), klåda, myalgi (muskelsmärta), nedsatt njurfunktion (njurproblem), inklusive njursvikt och bröstsmärtor. En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Kinzalmono finns i bipacksedeln.
Kinzalmono får inte användas till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot telmisartan eller något annat innehållsämne i läkemedlet. Det får inte användas till kvinnor som är mer än tre månader gravid. Det rekommenderas inte för användning under de första tre månaderna av graviditeten. Kinzalmono ska inte användas till personer med allvarliga lever- eller gallproblem.
Varför har Kinzalmono godkänts?
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) beslutade att Kinzalmonos fördelar är större än riskerna för behandling av essentiell hypertoni hos vuxna Kommittén rekommenderade att Kinzalmono skulle godkännas för försäljning.
Annan information om Kinzalmono:
Den 16 december 1998 utfärdade EU -kommissionen ett "godkännande för försäljning" för Kinzalmono, giltigt i hela Europeiska unionen.Marknadsföringstillståndet förnyades den 16 december 2003 och den 16 december 2008. Innehavaren av godkännandet för försäljning är Bayer Schering Pharma AG.
För den fullständiga versionen av Kinzalmono EPAR, klicka här. Senaste uppdateringen av denna sammanfattning: 05-2009
Informationen om Kinzalmono - telmisartan som publiceras på denna sida kan vara inaktuell eller ofullständig. För korrekt användning av denna information, se sidan Ansvarsfriskrivning och användbar information.
