Victoza - liraglutid

Vad är Victoza?

Victoza är en injektionsvätska, lösning som innehåller den aktiva substansen liraglutid, tillgänglig i förfyllda pennor (6 mg / ml).

Vad används Victoza till?

Victoza används för vuxna patienter med typ 2-diabetes (icke-insulinberoende diabetes) för att kontrollera glukosnivån (socker) i blodet. Victoza används i kombination med:

• metformin eller en sulfonylurea (antidiabetika) hos patienter med otillräcklig glykemisk kontroll trots den högsta tolererade dosen metformin eller sulfonylurea enbart;
• metformin och en sulfonylurea eller metformin och ett tiazolidindion (en annan grupp av diabetesläkemedel) hos patienter med otillräcklig glykemisk kontroll trots behandling med två läkemedel.

Läkemedlet kan endast fås på recept

Hur används Victoza?

Victoza ges en gång om dagen och kan injiceras subkutant (under huden) i buken, låret eller överarmen Läkemedlet kan tas när som helst, oavsett måltider, helst samtidigt. Varje dag.
Startdosen av Victoza är 0,6 mg. Efter minst en vecka ska dosen ökas till 1,2 mg. För vissa patienter kan dosen fortfarande ökas till 1,8 mg efter ytterligare en vecka för att uppnå bättre kontroll av blodsockernivån.
I de fall Victoza tillsätts till befintlig metformin eller tiazolidindionterapi behöver du inte ändra doserna av dessa läkemedel. Om Victoza läggs till i en behandling med sulfonylurea är det dock upp till läkaren att avgöra om dosen av sulfonylurea ska sänkas eller inte för att minska risken för hypoglykemi (lågt blodsocker).

Hur fungerar Victoza?

Typ 2 -diabetes är en sjukdom där bukspottkörteln inte producerar tillräckligt med insulin för att kontrollera nivån av glukos (socker) i blodet, eller när kroppen inte kan använda insulin effektivt. Den aktiva substansen i Victoza, liraglutid, är ett ”inkretin -mimetikum”: det fungerar på liknande sätt som inkretiner (hormoner som produceras i tarmen) genom att öka mängden insulin som frigörs från bukspottkörteln som svar på mat. Detta hjälper till att kontrollera maten blodsockernivåer.

Hur har Victoza studerats?

Effekterna av Victoza testades först i experimentella modeller innan de studerades hos människor.
Läkemedlet har studerats i fem huvudstudier med 3 978 vuxna med typ 2 -diabetes, nämligen:

• en ”monoterapistudie” som jämför Victoza, ensamt givet, med glimepirid (en sulfonylurea);
• två studier med dubbel behandling som jämför Victoza i kombination med metformin eller Victoza i kombination med glimepirid med metformin eller glimepirid med placebo (en dummy -behandling);
• två ”trippelterapistudier” som jämför Victoza i kombination med metformin och glimepirid eller rosiglitazon (tiazolidindion), med behandlingar som inkluderade placebo eller annat diabetesmedicin istället för Victoza.

Det främsta måttet på effektivitet var förändringen i mängden av ett ämne i blodet som kallas glykosylerat hemoglobin (HbA1c) efter sex månader eller ett år. "HbA1c ger en indikation på hur väl blodsockret kontrolleras."

Vilken nytta har Victoza visat under studierna?

Kombinationer inklusive Victoza visade sig vara mer effektiva för att kontrollera blodsockret än kombinationer där läkemedlet inte förekom. Dubbla behandlingar, innehållande Victoza och metformin eller en sulfonylurea, tillät minskning av HbA1c med cirka 1%, medan ingen minskning registrerades i frånvaro av Victoza. jämfört med en minskning med 0,5% eller mindre utan Victoza tillåten.I monoterapi hittades också en större minskning av HbA1c med Victoza än med glimepirid, men studien var inte tillräcklig för att stödja användningen av Victoza ensam.

Vilken risk är förknippad med Victoza?

De vanligaste biverkningarna som ses med Victoza, som används i kombination med andra diabetesläkemedel (hos fler än 1 av 10 patienter) är hypoglykemi (lågt blodsocker), huvudvärk, illamående och diarré. En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Victoza finns i bipacksedeln.
Victoza får inte användas till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot liraglutid eller något annat innehållsämne.

Varför har Victoza godkänts?

Kommittén för humanläkemedel (CHMP) beslutade att fördelarna med Victoza är större än riskerna för behandling av vuxna med typ 2 -diabetes för att uppnå glykemisk kontroll vid dubbelbehandling, i kombination med metformin eller sulfonylurea. -medicinbehandling i kombination med metformin och en sulfonylurea eller en tiazolidindion. Kommittén rekommenderade därför att ett godkännande för försäljning för Victoza skulle beviljas.

Mer information om Victoza:

Den 30 juni 2009 beviljade Europeiska kommissionen Novo Nordisk A / S ett "marknadsföringstillstånd" för Victoza, giltigt i hela Europeiska unionen.
För den fullständiga versionen av Victozas EPAR, klicka här.

Senaste uppdateringen av denna sammanfattning: 05-2009.

Informationen om Victoza - liraglutid som publiceras på denna sida kan vara inaktuell eller ofullständig. För korrekt användning av denna information, se sidan Ansvarsfriskrivning och användbar information.