Aktiva ingredienser: Ciprofloxacin, Dexamethason
CILODEX 3 mg / ml / 1 mg / ml örondroppar, suspension
Indikationer Varför används Cilodex? Vad är det för?
CILODEX är en suspension för användning i örat (i örat). Innehåller:
- ciprofloxacin, ett antibiotikum som tillhör gruppen fluorokinolon. Ciprofloxacin verkar genom att döda bakterierna som är ansvariga för infektioner;
- dexametason, en kortikosteroid eller antiinflammatoriskt medel som hjälper till att lindra inflammation och rodnad.
CILODEX finns i form av örondroppar. Detta läkemedel används för att behandla akuta mellanöroninfektioner (otitis media) hos patienter med otologiska dräneringskatetrar (tympanostomi eller "Grommets" -katetrar) eller för att behandla en "infektion i yttre örat" (akut öroninflammation Det har visat sig vara säkert och effektiv hos barn 6 månader eller äldre för behandling av mellanöronsinfektioner (AOMT) och för patienter 1 år eller äldre för behandling av yttre öroninfektioner (AOE).
Kontraindikationer När Cilodex inte ska användas
Använd inte CILODEX:
- Om du är allergisk mot ciprofloxacin, dexametason eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
- Om du är allergisk mot läkemedel som kallas kinolonantibiotika, eftersom detta läkemedel kan orsaka samma typ av allergisk reaktion
- om öroninfektionen orsakas av ett virus eller svamp
Försiktighetsåtgärder för användning Vad du behöver veta innan du tar Cilodex
Tala med din läkare eller apotekspersonal innan du använder CILODEX
- Detta preparat ska endast appliceras i örat. Det är inte lämpligt för okulär användning och bör inte intas, injiceras eller inandas.
- När behandlingen har börjat, om du märker de första tecknen på utslag eller andra allergiska symptom (t.ex. nässelfeber (nässelutslag), plötslig svullnad i ansikte, hals eller ögonlock, andningssvårigheter), ska du omedelbart sluta använda läkemedlet och bör rådfråga din läkare. Allvarliga allergiska reaktioner kan kräva omedelbar akutbehandling.
- Tala om för din läkare om dina symtom inte förbättras inom en vecka efter behandlingens början, förvärras eller plötsligt återkommer. Som med alla antibiotika kan ibland ytterligare infektioner orsakade av organismer som inte är känsliga för ciprofloxacin uppstå. Vid sådana infektioner bör lämplig behandling göras påbörjas under ledning av din läkare.
- Om du upplever smärta, svullnad eller inflammation i senorna under eller strax efter att du har använt detta läkemedel, avbryt behandlingen och kontakta din läkare.Var särskilt uppmärksam om du är över 65 år eller går på kortikosteroidbehandling.
- Användning till barn: Det finns otillräcklig klinisk erfarenhet av användning av CILODEX för behandling av mellanöronsinfektioner hos barn under 6 månader och för behandling av yttre öroninfektioner hos barn under 1 år.; Tala därför med din läkare innan du ger detta läkemedel till ditt barn om han eller hon är inom de angivna åldersgrupperna.
Fråga din läkare om råd om dessa situationer
Interaktioner Vilka läkemedel eller livsmedel som kan förändra effekten av Cilodex
Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du använder eller nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.
Varningar Det är viktigt att veta att:
Graviditet och amning
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga din läkare innan du tar detta läkemedel.
Köra och använda maskiner
Det finns inga kända effekter av CILODEX på förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.
Detta läkemedel innehåller bensalkoniumklorid som är en känd irritation som kan orsaka lokala hudreaktioner.
Dos, metod och administreringstid Hur man använder Cilodex: Dosering
Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Kontakta din läkare om du är osäker.
Den rekommenderade dosen för vuxna och barn är 4 droppar i hörselgången, två gånger om dagen - morgon och kväll i 7 dagar. Detta läkemedel är avsett att endast ges i örat (hörlurar).
Ta bort den rörliga skyddsringen från locket när du öppnar flaskan för första gången.
Din läkare kommer att informera dig om varaktigheten av behandlingen med detta läkemedel. För att förhindra att infektionen återkommer ska du inte avbryta behandlingen tidigt, även om du märker förbättringar i dina örons hälsa.
Använd detta läkemedel endast för båda öronen om din läkare har rekommenderat dig att göra det.
Användningsinstruktioner
Det är att föredra att en annan person lägger dropparna på plats. Barn ska aldrig tillåtas att administrera dropparna själva.
1. Tvätta händerna
Personen som administrerar CILODEX måste tvätta händerna med tvål och vatten.
2. Värm och skaka flaskan
Personen som administrerar CILODEX måste hålla flaskan i sina händer i några minuter för att värma upp innehållet (bild 1) för att undvika yrsel som orsakas av att en kall lösning har införts i hörselgången och sedan skaka flaskan väl före "användning".
3. Administrera dropparna
Patienten ska ligga med det infekterade örat pekande uppåt (figur 2).
Lägg 4 droppar CILODEX i det infekterade örat (figur 3). Rör inte fingrarna eller örat eller någon annan yta med flaskans spets eftersom det kan infektera dropparna.
CILODEX Efter att ha lagt dropparna, följ instruktionerna nedan om patientens specifika öroninfektion.
4. För patienter med mellanöronsinfektion med otologiska dräneringskatetrar (tympanostomi eller "Grommets" -katetrar): medan patienten ligger på sidan måste personen som administrerar CILODEX försiktigt trycka på hudfliken vid ingången till kanalen. Hörsel (figur 4) ) 5 gånger med en pumprörelse. Detta gör att dropparna kan passera genom röret till trumhinnan och mellanörat.
5. För patienter med yttre öroninfektion. Medan patienten ligger på sidan ska personen som administrerar CILODEX försiktigt dra den yttre öronloben upp och ner (figur 5). Detta gör att dropparna hörs i hörselgången.
6. Bli liggande på din sida
Patienten rekommenderas att ligga på sidan i cirka 5 minuter för att underlätta att dropparna tränger in i örat.
När han lyfter huvudet igen kan det komma några droppar. Du kan torka dem med icke-sterilt absorberande papper.
Det är absolut nödvändigt att du följer dessa instruktioner för att få läkemedlet att fungera bra i ditt öra. Att hålla huvudet upprätt eller flytta huvudet för snabbt medan du sätter i örondropparna kan resultera i delvis förlust av medicinen som droppar, snarare än genom att tränga djupt in i hörselgången skulle de glida över ansiktet.
Håll flaskan tätt stängd när den inte används.
Behåll flaskan tills behandlingen är klar. Förvara den inte för framtida bruk.
Vid applicering av läkemedlet, var försiktig så att dropparen inte kommer i kontakt med örat eller fingrarna för att undvika kontaminering.
Upprepa steg 2 till 5 för det andra örat om båda öronen har infektioner.
Överdosering Vad du ska göra om du har tagit för mycket Cilodex
Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du använder mer medicin än du borde.
Om du glömmer att använda detta läkemedel oroa dig inte, fortsätt bara med nästa dos. Använd inte en dubbel dos för att kompensera för en glömd dos.
Om du slutar att ta CILODEX
Sluta inte ge din medicin utan att tala om för din läkare eller apotekspersonal. Om ditt öras hälsa inte förbättras efter 1 veckas behandling, vänligen gå tillbaka till din läkare.
Fråga din läkare eller apotekspersonal om du har ytterligare frågor om användningen av detta läkemedel.
Biverkningar Vilka är biverkningarna av Cilodex
Liksom alla läkemedel kan CILODEX orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Om du upplever en allvarlig allergisk reaktion och något av följande, sluta ta medicinen och tala omedelbart med din läkare: svullnad i händer, fötter, anklar, ansikte, läppar, mun eller hals, svårigheter att svälja eller andas, utslag eller nässelfeber, sår, sår
Vanliga: drabbar upp till 1 av 10 personer
Effekter i örat: öronsmärta.
Mindre vanliga: drabbar upp till 1 av 100 personer
Effekter i öratObehag i örat, örondränering kateterobstruktion, stickningar, öronstockningar, kliande öra, svampinfektion i yttre örat, öronutsläpp, öronförstoring.
Allmänna biverkningar: Candida -infektion, irritabilitet, gråt, rodnad i huden, kräkningar, dålig smak, trötthet.
Sällsynta biverkningar: kan förekomma hos upp till 1 av 1000 personer
Effekter i örat: nedsatt hörsel, ringningar i öronen, läkemedelsrester.
Allmänna biverkningar: yrsel, huvudvärk, rodnad i örat.
Följande biverkningar har rapporterats med Cilodex örondroppar. Frekvensen kan inte uppskattas utifrån tillgängliga data:
Effekter i örat: inflammation i örat
Allmänna biverkningar: allergi
Rapportering av biverkningar
Tala med din läkare eller apotekspersonal om du får några biverkningar. Detta inkluderar eventuella biverkningar som inte nämns i denna bipacksedel. Du kan också rapportera biverkningar direkt via "Agenzia Italiana del Farmaco" på https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Genom att rapportera biverkningar kan du hjälpa till att ge mer information om säkerheten för detta läkemedel.
Giltighetstid och lagring
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatum som anges på flaskan och kartongen. Utgångsdatumet avser den sista dagen i den månaden.
Frys inte.
Förvara flaskan i ytterkartongen för att skydda läkemedlet från ljus.
Kassera flaskan 4 veckor efter första öppnandet.
Kasta inga läkemedel i avloppsvatten eller hushållsavfall. Fråga din apotekare om hur du ska kasta läkemedel som du inte längre använder. Detta hjälper till att skydda miljön.
Vad CILODEX innehåller
De aktiva ingredienserna är ciprofloxacin och dexametason.
Varje ml suspension innehåller 3 mg ciprofloxacin som hydroklorid och 1 mg dexametason. Övriga innehållsämnen är bensalkoniumklorid, hydroxietylcellulosa, natriumacetattrihydrat, ättiksyra, natriumklorid, dinatriumedetat, tyloxapol, borsyra, saltsyra / natriumhydroxid (för pH -justering), renat vatten.
Beskrivning av hur CILODEX ser ut och förpackningens innehåll
CILODEX är en enhetlig suspension vars färg varierar från vitt till benvitt; den levereras i en förpackning som innehåller en 5 ml flaska (LPDE) med en vit lock (PP).
Bipacksedel: AIFA (Italian Medicines Agency). Innehåll publicerat i januari 2016. Den information som finns finns kanske inte uppdaterad.
För att få tillgång till den senaste versionen är det lämpligt att gå till AIFA (Italian Medicines Agency) webbplats. Ansvarsfriskrivning och användbar information.