Aktiva ingredienser: Natriumpikosulfat
Euchessina C.M. 3,5 mg tuggtabletter
Euchessina C.M. 750 mg / 100 ml orala droppar, lösning
Varför används Euchessina? Vad är det för?
Vad är det
Euchessina C.M. är ett stimulerande laxermedel (så kallade kontaktlaxermedel).
Varför används den
Euchessina C.M. det används för kortvarig behandling av tillfällig förstoppning.
Kontraindikationer När Euchessina inte ska användas
Euchessina C.M. det får inte användas i följande fall: överkänslighet mot den aktiva substansen (natriumpikosulfat) eller mot något hjälpämne.
Laxermedel är kontraindicerade hos personer med akut buksmärta eller av okänt ursprung, illamående eller kräkningar, tarm- eller gallvägsobstruktion eller stenos, paralytisk ileus, akut inflammation i mag -tarmkanalen, rektal blödning av okänt ursprung, svår uttorkning, gallsten, leversvikt, hos patienter med akuta buktillstånd som blindtarmsinflammation och svår buksmärta i samband med illamående och kräkningar som kan indikera ett allvarligt tillstånd.
Kontraindicerat under graviditet och amning.
Kontraindicerat i pediatrisk ålder.
Försiktighetsåtgärder vid användning Vad du behöver veta innan du tar Euchessina
Missbruk av laxermedel (frekvent eller långvarig användning eller överdrivna doser) kan orsaka ihållande diarré med följd förlust av vatten, mineralsalter (särskilt kalium) och andra viktiga näringsfaktorer.I de allvarligaste fallen är det möjligt att dehydrering eller hypokalemi börjar (minskning av kalium i blodet) som kan orsaka hjärt- eller neuromuskulär dysfunktion, särskilt vid samtidig behandling med hjärtglykosider, diuretika eller kortikosteroider. Missbruk av laxermedel, särskilt kontaktlaxermedel (stimulerande laxermedel), kan orsaka missbruk (och därför eventuellt behov av att gradvis öka dosen), kronisk förstoppning och förlust av normala tarmfunktioner (intestinal atoni).
Hos barn under 12 år kan läkemedlet endast användas efter samråd med din läkare. Behandlingen av kronisk eller återkommande förstoppning kräver alltid läkares ingripande för diagnos, förskrivning av läkemedel och övervakning under behandlingen.
Rådgör med din läkare när behovet av laxermedel härrör från en plötslig förändring av tidigare tarmvanor (tarmrörelsens frekvens och egenskaper) som varade i mer än två veckor eller när användningen av laxermedel inte ger effekter. Det är också lämpligt att försökspersonerna äldre eller vid dåliga hälsotillstånd, rådfråga din läkare innan du använder läkemedlet.
Interaktioner Vilka läkemedel eller livsmedel kan ändra effekten av Euchessin
Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
Laxermedel kan minska tiden i tarmen, och därför absorptionen, av andra läkemedel som ges samtidigt oralt. Undvik därför att inta laxermedel och andra läkemedel samtidigt: efter att du tagit ett läkemedel, lämna ett intervall på minst 2 timmar innan du tar ett laxermedel. Mjölk eller antacida kan ändra effekten av läkemedlet; låt ett intervall på minst en timme gå innan du tar laxermedel.
Fortsatt användning av Euchessin C.M. kan öka patienternas reaktion på orala antikoagulantia och förändra glukostolerans. Samtidig användning av diuretika eller adrenokortikosteroider och överdrivna doser av läkemedlet kan leda till en ökad risk för elektrolytobalans. Denna obalans kan i sin tur leda till en ökad känslighet för hjärtglykosider.
Samtidig administrering av antibiotika kan minska den laxerande effekten av Euchessin C.M.
Varningar Det är viktigt att veta att:
Vid kronisk förstoppning är stimulerande laxermedel inte ett acceptabelt alternativ till att förbättra matvanor som ska genomföras efter läkarens förslag.
Fall av yrsel och / eller synkope har rapporterats hos patienter som har tagit natriumpikosulfat.Tillgängliga data om dessa fall tyder på att händelserna kan relateras till avföringssynkope (eller synkope som kan hänföras till evakueringsansträngning), eller till ett vasovagalt svar på buksmärta relaterad till förstoppning, och inte nödvändigtvis till intaget av natriumpikosulfat själv.
Läkemedlet är inte kontraindicerat för personer med celiaki.
Hälsoundervisning anteckningar
Först och främst måste man komma ihåg att i de flesta fall kan en balanserad kost rik på vatten och fibrer (kli, grönsaker och frukt) permanent lösa problemet med förstoppning.
Många tror att de lider av förstoppning om de inte evakueras varje dag. Detta är en felaktig uppfattning eftersom denna situation är helt normal för ett stort antal individer.
Tänk istället på att förstoppning uppstår när tarmrörelserna minskar jämfört med dina personliga vanor och är förknippade med utsläpp av hård avföring.
Om episoder av förstoppning inträffar upprepade gånger bör en läkare konsulteras.
När det endast kan användas efter samråd med din läkare
Hos barn under 12 år. Hos äldre eller vid dåliga hälsotillstånd. Om du har fått veta av din läkare att du har "intolerans mot vissa sockerarter (sorbitol), rådfråga detta innan du tar detta läkemedel. Under graviditet och" amning: se "Vad du ska göra under graviditet och" amning ".
Vad man ska göra under graviditet och amning
Det finns inga adekvata och välkontrollerade studier om användning av läkemedlet under graviditet eller amning.
Därför ska läkemedlet endast användas vid behov, under direkt övervakning av läkaren, efter utvärdering av den förväntade nyttan för modern i förhållande till den möjliga risken för fostret eller spädbarnet.
Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
Eftersom inga specifika studier har utförts finns det inga kända hämmande effekter av Euchessin C.M. såsom att försämra förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Patienter bör dock informeras om att yrsel och / eller synkope kan uppstå på grund av det vasovagala svaret (till exempel från bukspasmer). Om patienter upplever magkramper bör de undvika potentiellt farliga aktiviteter som att köra bil eller använda maskiner.
Dosering och användningssätt Hur man använder Euchessina: Dosering
Hur många
Euchessina C.M. 3,5 mg tuggtabletter:
- Vuxna: 1 till 2 tabletter
- Barn (över 3 år): från halv till 1 tablett.
Euchessina C.M. de är delbara för att underlätta intaget av reducerade doser.
Euchessina C.M. 750 mg / 100 ml orala droppar, lösning:
- Vuxna: 5 till 10 droppar
- Barn (över 3 år): 2 till 5 droppar
Varning: överskrid inte de angivna doserna utan medicinsk rådgivning. Den rätta dosen av laxermedlet är det minsta som räcker för att enkelt kunna evakuera mjuka avföring. Det rekommenderas att använda den lägsta rekommenderade dosen till en början. Vid behov kan dosen ökas, men utan att någonsin överskrida det angivna maxvärdet.
När och hur länge
Ta helst på kvällen. Ta inte med mjölk eller andra läkemedel via munnen (se Vilka läkemedel eller livsmedel kan ändra effekten av detta läkemedel). Rådgör med din läkare om sjukdomen uppstår upprepade gånger och om du har märkt någon förändring i dess egenskaper.
Laxermedel bör användas så sällan som möjligt och högst sju dagar. Användning under längre perioder kräver läkares recept efter adekvat utvärdering av det enskilda fallet.
Tycka om
Euchessina C.M. 3,5 mg tuggtabletter: tugga tabletterna väl innan de sväljs.
Euchessina C.M. 750 mg / 100 ml orala droppar, lösning: häll dropparna i en tillräcklig mängd vätskor.
Svälj med tillräcklig mängd vatten (ett stort glas). En kost rik på vätskor främjar läkemedlets effekt.
Överdosering Vad du ska göra om du har tagit en överdos av Euchessin
Överdrivna doser kan orsaka buksmärtor och diarré; följdförluster av vätskor och elektrolyter måste ersättas.
Fall av tjocktarmslemhinnan ischemi har rapporterats med signifikant högre doser natriumpikosulfat än den rekommenderade dosen för behandling av sporadisk förstoppning.
Euchessina C.M., liksom andra laxermedel, orsakar kronisk diarré, buksmärta, hypokalemi, sekundär aldosteronism och njursten vid överdosering. I samband med kroniskt laxermissbruk har njurrörskada, metabolisk alkalos och muskelsvaghet sekundärt till hypokalemi beskrivits.
Se även informationen i avsnittet "Det är viktigt att veta" om laxerande övergrepp.
Behandling
Om åtgärder vidtas inom en kort tid efter intag av Euchessin CM kan absorptionen minskas eller undvikas genom att inducera kräkningar eller magsköljning. Vätska och elektrolytförluster måste ersättas. Detta är särskilt viktigt för äldre och unga.
Administrering av spasmolytika kan vara användbar.
Fråga din läkare eller apotekspersonal om du har några frågor om användningen av Euchessina C.M.
Biverkningar Vilka är biverkningarna av Euchessin
Liksom alla läkemedel, Euchessina C.M. det kan orsaka biverkningar, men inte alla får dem.
Biverkningar listas nedan efter systemorganklass och frekvens, enligt följande kategorier:
- Mycket vanligt ≥ 1/10
- Vanliga ≥ 1/100, <1/10
- Mindre vanliga ≥ 1 /1000 till <1/100
- Sällsynta ≥ 1/10 000, <1/1 000
- Mycket sällsynt <1 /10 000
- Ingen känd frekvens kan uppskattas utifrån tillgängliga data
Immunsystemet:
Ingen känd *: överkänslighet, angioneurotiskt ödem och hudreaktioner.
Nervsystemet:
Mindre vanliga: yrsel.
Okänd *: synkope.
Fenomenen yrsel och synkope som uppstår efter att ha tagit natriumpikosulfat tycks kunna hänföras till ett vasovagalt svar (till exempel till följd av buksmärtor eller evakuering av avföring).
* Dessa biverkningar observerades efter marknadsföring. Med 95% sannolikhet är frekvenskategorin inte större än ovanligt, men kan vara lägre. En exakt uppskattning av frekvensen är inte möjlig eftersom dessa reaktioner inte inträffade 1020 patienter i kliniska prövningar.
Gastrointestinala störningar:
Mycket vanligt: diarré.
Vanliga: magkramper, buksmärtor och magbesvär.
Mindre vanliga: kräkningar, illamående.
Ibland: isolerade kramper eller bukkolik, mer frekvent vid svår förstoppning.
Efterlevnaden av instruktionerna i bipacksedeln minskar risken för biverkningar. Dessa biverkningar är vanligtvis övergående. Men när de inträffar är det lämpligt att rådfråga din läkare eller apotekspersonal. Det är viktigt att informera din läkare eller apotekspersonal om eventuella biverkningar som inte beskrivs i bipacksedeln.
Giltighetstid och lagring
Varning: använd inte läkemedlet efter utgångsdatumet som anges på förpackningen.
Det angivna utgångsdatumet avser produkten i intakt förpackning, lagrad korrekt.
Utgångsdatumet avser den sista dagen i månaden.
Läkemedel ska inte kastas i avloppsvatten eller hushållsavfall. Fråga din apotekare hur du ska kasta läkemedel som du inte använder längre. Detta hjälper till att skydda miljön.
HÅLL LÄKEMEDLET UTOM BARNENS SIKT OCH RÄCKLIGA
Det är viktigt att alltid ha information om medicinen tillgänglig, så behåll både förpackningen och bipacksedeln.
Deadline "> Annan information
Sammansättning
Euchessina C.M. 3,5 mg tuggtabletter: en 330 mg tablett innehåller: aktiv ingrediens: 3,5 mg natriumpikosulfat (motsvarar 3,05 mg picosulfat); Hjälpämnen: sorbitol, kakao, arabiskt gummi, magnesiumstearat.
Euchessina C.M. 750 mg / 100 ml orala droppar, lösning: 100 ml lösning innehåller: aktiv ingrediens: natriumpikosulfat 750 mg (motsvarande 654 mg picosulfat); Hjälpämnen: sorbitol, metylfydroxibensoat, destillerat vatten.
Hur det ser ut
Euchessina C.M. det kommer i form av delbara tuggtabletter eller orala droppar.
Innehållet i förpackningarna är 18 tabletter för tuggtabletter, 20 ml för orala droppar.
Bipacksedel: AIFA (Italian Medicines Agency). Innehåll publicerat i januari 2016. Den information som finns finns kanske inte uppdaterad.
För att få tillgång till den senaste versionen är det lämpligt att gå till AIFA (Italian Medicines Agency) webbplats. Ansvarsfriskrivning och användbar information.
01.0 LÄKEMEDLETS NAMN -
EUCHESSINA C.M.
02.0 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING -
Tabletter:
en tablett innehåller:
aktiv ingrediens: natriumpikosulfat 3,5 mg; Hjälpämnen: sorbitol, kakao, arabiskt gummi, magnesiumstearat.
Orala droppar:
100 ml lösning innehåller:
aktiv ingrediens: natriumpikosulfat 750 mg; Hjälpämnen: sorbitol, metyl-p-hydroxibensoat, destillerat vatten.
03.0 LÄKEMEDELSFORM -
• Delbara, tuggbara, brunfärgade, rundade, rundade tabletter med en liten lukt av kakao.
• Orala droppar, klar, färglös lösning.
04.0 KLINISK INFORMATION -
04.1 Terapeutiska indikationer -
Kortvarig behandling av tillfällig förstoppning.
04.2 Dosering och administreringssätt -
• Surfplattor:
Vuxna: 1 till 2 tabletter.
Barn (över 3 år): från halv till 1 tablett.
Euchessina C.M. de är delbara för att underlätta intaget av brytade doser.
• Orala droppar:
Vuxna: 5 till 10 droppar.
Barn (över 3 år): 2 till 5 droppar.
Den rätta dosen av laxermedlet är det minsta som räcker för att enkelt kunna evakuera mjuka avföring. Det rekommenderas att använda den lägsta rekommenderade dosen till en början. Vid behov kan dosen ökas, men utan att någonsin överskrida det angivna maxvärdet.
Ta helst på kvällen.
Laxermedel bör användas så sällan som möjligt och högst sju dagar. Användning under längre perioder kräver läkares recept efter adekvat utvärdering av det enskilda fallet.
Svälj med tillräcklig mängd vatten (ett stort glas). En kost rik på vätskor främjar läkemedlets effekt.
04.3 Kontraindikationer -
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne.
Laxermedel är kontraindicerade hos personer med akut buksmärta eller av okänt ursprung, illamående eller kräkningar, tarm- eller gallvägsobstruktion eller stenos, paralytisk ileus, akut inflammation i mag -tarmkanalen, rektal blödning av okänt ursprung, svår uttorkning, gallsten, leversvikt, hos patienter med akuta buktillstånd som blindtarmsinflammation och svår buksmärta i samband med illamående och kräkningar som kan indikera ett allvarligt tillstånd.
Kontraindicerat i pediatrisk ålder.
Kontraindicerat under graviditet och amning (se avsnitt 4.6).
Läkemedlet är inte kontraindicerat för personer med celiaki.
04.4 Varningar och lämpliga försiktighetsåtgärder vid användning -
Missbruk av laxermedel (frekvent eller långvarig användning eller överdrivna doser) kan orsaka ihållande diarré med följd förlust av vatten, mineralsalter (särskilt kalium) och andra viktiga näringsfaktorer.
I allvarliga fall är uppkomsten av uttorkning eller hypokalemi möjlig, vilket kan orsaka hjärt- eller neuromuskulär dysfunktion, särskilt vid samtidig behandling med hjärtglykosider, diuretika eller kortikosteroider.
Missbruk av laxermedel, särskilt kontaktlaxermedel (stimulerande laxermedel), kan orsaka beroende (och därför eventuellt behov av att gradvis öka dosen), kronisk förstoppning och förlust av normala tarmfunktioner (intestinal atoni).
Behandlingen av kronisk eller återkommande förstoppning kräver alltid läkares ingripande för diagnos, förskrivning av läkemedel och övervakning under behandlingen.
Rådgör med din läkare när behovet av laxermedel härrör från en plötslig förändring av tidigare tarmvanor (tarmrörelsens frekvens och egenskaper) som har varat i mer än två veckor eller när användningen av laxermedel inte ger effekter.
Patienter med sällsynta ärftliga problem med fruktosintolerans bör inte ta medicinen på grund av närvaron av sorbitol.
Det är också lämpligt att äldre eller personer med dålig hälsa konsulterar sin läkare innan de använder medicinen.
Fall av yrsel och / eller synkope har rapporterats hos patienter som tar natriumpikosulfat.
Tillgängliga data om dessa fall tyder på att händelserna kan relateras till avföringssynkope (eller synkope som kan hänföras till evakuerande ansträngning), eller till ett vasovagalt svar på buksmärta relaterat till förstoppning, och inte nödvändigtvis till intaget av natriumpikosulfat själv.
04.5 Interaktioner med andra läkemedel och andra former av interaktion -
Laxermedel kan minska tiden i tarmen, och därför absorptionen, av andra läkemedel som ges samtidigt oralt.
Undvik därför att ta in laxermedel och andra läkemedel samtidigt: efter att ha tagit ett läkemedel, lämna ett intervall på minst 2 timmar innan du tar laxermedel.
Mjölk eller antacida kan ändra effekten av läkemedlet; låt ett intervall på minst en timme gå innan du tar laxermedel.
Fortsatt användning av Euchessin C.M. kan öka patienternas svar på orala antikoagulantia och ändra glukostolerans.
Samtidigt intag av diuretika eller adrenokortikosteroider och överdrivna doser av Euchessin C.M. kan leda till en ökad risk för elektrolytobalans. Denna obalans kan i sin tur leda till ökad känslighet för kardioaktiva glykosider.
Samtidig administrering av antibiotika kan minska den laxerande effekten av Euchessin C.M.
04.6 Graviditet och amning -
Det finns inga adekvata och välkontrollerade studier om användning av läkemedlet under graviditet eller amning. Därför ska läkemedlet endast användas vid behov, under direkt övervakning av läkaren, efter utvärdering av den förväntade nyttan för modern i förhållande till den möjliga risken för fostret eller spädbarnet.
Det finns otillräcklig information om utsöndring av natriumpikosulfat i bröstmjölk eller animalisk mjölk, en risk för det ammande barnet kan inte uteslutas.
Beslutet att fortsätta / avbryta amningen eller att fortsätta / avbryta behandlingen med Euchessin CM måste fattas efter att hänsyn tagits till fördelen med amning för barnet och fördelen med Euchessin CM -behandling för kvinnan.
04.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner -
Eftersom inga specifika studier har utförts finns det inga kända hämmande effekter av Euchessin CM som skulle kunna försämra förmågan att framföra fordon och använda maskiner.Patienter bör dock informeras om att på grund av det vasovagala svaret (till exempel orsakad av kramper av yrsel och / eller synkope kan uppstå.Om patienter upplever bukspasmer bör de undvika potentiellt farliga aktiviteter som att köra bil eller använda maskiner.
04.8 Biverkningar -
Liksom alla läkemedel, Euchessina C.M. det kan orsaka biverkningar, men inte alla får dem.
Biverkningar listas nedan efter systemorganklass och efter
frekvens enligt följande kategorier:
Mycket vanligt ≥ 1/10
Vanliga ≥ 1/100,
Mindre vanliga ≥ 1/1000,
Sällsynta ≥ 1/10 000,
Mycket sällsynt
Ingen känd frekvens kan uppskattas utifrån tillgängliga data.
Störningar i immunsystemet:
Ingen känd *: överkänslighet, angioneurotiskt ödem och hudreaktioner.
Nervsystemet:
Mindre vanliga: yrsel.
Okänd *: synkope.
De fenomen som yrsel och synkope som uppstår efter att ha tagit natriumpikosulfat verkar kunna hänföras till ett vasovagalt svar (till exempel till följd av buksmärtor eller evakuering av avföring).
* Dessa biverkningar observerades efter marknadsföring. Med 95% sannolikhet är frekvenskategorin inte större än ovanligt, men kan vara lägre. En exakt uppskattning av frekvensen är inte möjlig eftersom dessa reaktioner inte inträffade 1020 patienter i kliniska prövningar.
Gastrointestinala störningar:
Mycket vanligt: diarré.
Vanliga: magkramper, buksmärtor och magbesvär.
Mindre vanliga: kräkningar, illamående.
Ibland: isolerade kramper eller bukkolik, mer frekvent vid svår förstoppning.
04.9 Överdosering -
Överdrivna doser kan orsaka buksmärtor och diarré; följdförluster av vätskor och elektrolyter måste ersättas.
Fall av tjocktarmslemhinnan ischemi har rapporterats med signifikant högre doser natriumpikosulfat än den rekommenderade dosen för behandling av sporadisk förstoppning.
Euchessina C.M., liksom andra laxermedel, orsakar kronisk diarré, buksmärta, hypokalemi, sekundär aldosteronism och njursten vid överdosering. I samband med kroniskt laxerande missbruk har njurrörskada, metabolisk alkalos och muskelsvaghet sekundärt till hypokalemi beskrivits (se avsnitt 4.4).
Behandling
Om åtgärder vidtas inom en kort tid efter intag av Euchessina C.M. kan absorptionen minskas eller undvikas genom att inducera kräkningar eller magsköljning.
Läckage av vätskor och elektrolyter måste bytas ut. Detta är särskilt viktigt för äldre och unga.
Administrering av spasmolytika kan vara användbar.
Se även informationen i avsnittet "Särskilda varningar och lämpliga försiktighetsåtgärder vid användning" om missbruk av laxermedel.
05.0 FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER -
05.1 "Farmakodynamiska egenskaper -
Farmakoterapeutisk klass: laxermedel-purgativ.
ATC -klassificering: AB06AB08.
Natriumpikosulfat är dinatriumsaltet av den svavelhaltiga etern av di- (4-hydroxifenyl) -pyridyl-metan, erhållen genom syntes av G. Pala och coll. (Helv. Chim. Art. 51, 1164, 1968).
Det tillhör gruppen laxermedel som har p-dihydroxifenylmetylengruppen som ett vanligt strukturellt särdrag.
Den laxerande verkan av natriumpikosulfat uttrycks genom en "kontakt" -mekanism vid tjocktarmen. Här främjar preparatet en stimulering av intestinal peristaltik genom att verka direkt på de intramurala receptorerna och inducera en ackumulering av vatten och elektrolyter (med en sekundär ökning av peristaltik).
05.2 "Farmakokinetiska egenskaper -
Efter oral administrering passerar natriumpikosulfat oförändrad mage; vid tjocktarmens nivå hydrolyseras den av tarmbakterier i den aktiva ingrediensen bis- (p-hydroxifenyl) -2-pyridylmetan.
Effektiviteten vid evakuering av manifest, i allmänhet, efter 6-12 timmar efter intag av produkten; den är proportionell mot den dos som tas och beror på känsligheten hos den enskilda organismen.
Förutom avföringen utsöndras en liten mängd absorberad produkt i urinen efter glukuronering.
05.3 Prekliniska säkerhetsdata -
Icke-kliniska data avslöjar ingen särskild risk för människor.
06.0 LÄKEMEDELSINFORMATION -
06.1 Hjälpämnen -
• Tabletter:
Sorbitol,
kakao,
Arabiskt tuggummi,
magnesiumstearat.
• Orala droppar:
Metyl-p-hydroxibensoat,
sorbitol,
destillerat vatten.
06.2 Inkompatibilitet "-
Inte relevant.
06.3 Giltighetstid "-
5 år.
06.4 Särskilda förvaringsanvisningar -
Detta läkemedel kräver inga särskilda förvaringsförhållanden.
06.5 Förpackningens innehåll och förpackningens innehåll -
• Tabletter: "barnsäkerhet" ogenomskinlig vit PVC-PVDC-blister i kombination med tryckt aluminium med värmeförseglande lack, med 18 tabletter, i en litograferad kartong.
• Orala droppar: 20 ml flaska, med barnsäkerhetsförslutning, i en litograferad kartong.
06.6 Anvisningar för användning och hantering -
Det finns inga särskilda instruktioner.
07.0 INNEHAVARE AV "MARKNADSFÖRINGANDE GODKÄNNANDE" -
Marco Antonetto Farmaceutici SpA
Via Arsenale 29 - 10121 Turin
08.0 NUMMER FÖR FÖRSÄLJNINGSTILLSTÅND -
Tuggbara tabletter: 022941076
Orala droppar, lösning: 022941064
09.0 DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE ELLER FÖRNYELSE AV GODKÄNNANDE -
Datum för första godkännandet: tuggtabletter: 14/04/1998
orala droppar: 07/12/1985
Datum för senaste förnyelse: tuggtabletter: 26/09/2009
orala droppar: 2009-09-26
10.0 DATUM FÖR REVISION AV TEXTEN -
26/09/2014
