Aktiva ingredienser: Tetracyklin sulfametyltiazol
PENSULVIT 1% + 5% Oftalmisk salva
Indikationer Varför används Pensulvit? Vad är det för?
Farmakoterapeutisk grupp
Pensulvit är en kombination av bredspektrumantibiotika och är därför aktiv på de bakterier som oftast är ansvariga för ögoninfektioner.
Terapeutiska indikationer
Ögoninfektioner som drabbas av bakterier som är känsliga för Tetracyklin och sulfametyltiazol, såsom ulcerös blefarit, dacryocystit, konjunktivit, septiska hornhinnesår. Pre- och postoperativ profylax. Adjuvans vid behandling av trakom.
Kontraindikationer När Pensulvit inte ska användas
Känd individuell överkänslighet mot läkemedlet.
Försiktighetsåtgärder vid användning Vad du behöver veta innan du tar Pensulvit
I mycket tidig barndom och graviditet ska produkten administreras vid verkligt behov och under direkt medicinsk övervakning.
Interaktioner Vilka mediciner eller livsmedel kan förändra effekten av Pensulvit
Sulfonamider inaktiveras av para-aminobensoesyra som finns i purulenta exsudat och dess derivat (Procaine).
Sulfonamid-trimetoprim-kombinationen har en synergistisk effekt.
Produkten är oförenlig med silverbaserade preparat.
Varningar Det är viktigt att veta att:
Långvarig användning av aktuella antibiotika kan leda till tillväxt av mikroorganismer som inte är känsliga för dem.
Om en tydlig klinisk förbättring vid användning av produkten inte sker inom ett rimligt tidsintervall eller om det finns manifestationer av sensibilisering för de farmakologiska komponenterna, är det nödvändigt att avbryta behandlingen och genomföra en adekvat behandling.
Dos, metod och administreringstid Hur man använder Pensulvit: Dosering
En ansökan tre - fyra gånger om dagen eller enligt recept.
Biverkningar Vilka är biverkningarna av Pensulvit
Pensulvit tolereras i allmänhet väl.
Patienter uppmanas att meddela sin läkare eller apotekspersonal om biverkningar som inte beskrivs i bipacksedeln förekommer.
Giltighetstid och lagring
För utgångsdatum, se förpackningen.
Varning: använd inte läkemedlet efter utgångsdatumet som anges på förpackningen.
Förvaras vid högst 25 ° C
OPTALMISK ANVÄNDNING
FÖRVARA LÄKEMEDLET UTOM RÄCKNING AV BARN
Sammansättning
100 g innehåller:
Aktiva ingredienser: Tetracyklin g 1 - Sulfametyltiazol g 5.
Hjälpämnen: Vattenfri lanolin - Tran - Flytande paraffin - Vit vaselin.
Farmaceutisk form och innehåll
Oftalmisk salva i ett 6,5 g rör
Bipacksedel: AIFA (Italian Medicines Agency). Innehåll publicerat i januari 2016. Den information som finns finns kanske inte uppdaterad.
För att få tillgång till den senaste versionen är det lämpligt att gå till AIFA (Italian Medicines Agency) webbplats. Ansvarsfriskrivning och användbar information.
01.0 LÄKEMEDLETS NAMN
PENSULVIT
02.0 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
100 g oftalmisk salva innehåller:
Tetracyklin g 1 - Sulfametyltiazol g 5.
03.0 LÄKEMEDELSFORM
Oftalmisk salva
04.0 KLINISK INFORMATION
04.1 Terapeutiska indikationer
Ögoninfektioner som drabbas av bakterier som är känsliga för Tetracyklin och sulfametyltiazol, såsom ulcerös blefarit, dacryocystit, konjunktivit, septiska hornhinnesår. Pre- och postoperativ profylax. Adjuvans vid behandling av trakom.
04.2 Dosering och administreringssätt
En applikation i konjunktivalen fornix tre - fyra gånger om dagen eller enligt recept.
04.3 Kontraindikationer
Känd individuell överkänslighet mot läkemedlet.
04.4 Särskilda varningar och lämpliga försiktighetsåtgärder vid användning
Långvarig användning av aktuella antibiotika kan leda till tillväxt av mikroorganismer som inte är känsliga för dem.Om det inom rimlig tid inte finns någon tydlig klinisk förbättring med användning av produkten eller om sensibilisering uppträder för de farmakologiska komponenterna, är det nödvändigt för att avbryta behandlingen och genomföra en adekvat behandling
I mycket tidig barndom bör produkten administreras vid verkligt behov och under direkt övervakning av läkaren.
04.5 Interaktioner med andra läkemedel och andra former av interaktion
Sulfonamider inaktiveras av paraaminobensoesyra som finns i purulenta exsudat och dess derivat (prokain).
Sulfonamid-trimetoprim-kombinationen har en synergistisk effekt.
Sulfonamiderna, administrerade systemiskt, förbättrar effekten av orala antikoagulantia och hypoglykemiska läkemedel och hydantoin antikonvulsiva medel.
04.6 Graviditet och amning
Produkten ska administreras vid verkligt behov och under direkt övervakning av läkaren.
04.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
Det finns inga kontraindikationer
04.8 Biverkningar
Produkten tolereras i allmänhet väl.
04.9 Överdosering
Inga fall av överdos har någonsin rapporterats.
05.0 FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER
05.1 Farmakodynamiska egenskaper
Tetracykliner är bakteriostatiska antibiotika som är aktiva på Gram + och Gram - bakterier, klamydior, mykoplasma, rickettsiae och amöber. Tetracykliner hämmar proteinsyntesen av bakterier. Deras verkningsplats är den bakteriella ribosomen. I Gram -bakterier diffunderar antibiotikumet passivt genom de hydrofila kanalerna i det yttre cellmembranet som bildas av proteiner. Därefter transporteras den, enligt en energiberoende mekanism, genom det inre cytoplasmatiska membranet.
Handlingsmekanismen som ligger till grund för penetration av Gram + bakterier är mindre tydlig; involveringen av en energiberoende transportmekanism är säker.
Inuti bakteriecellen binder tetracyklinerna till 30S-subenheten i ribosomerna vid vars nivå de förhindrar kontakten mellan aminoacyl-tRNA och mRNA-ribosomkomplexet, vilket förhindrar förlängning av polypeptidkedjan vid bildning.
Resistens mot tetracykliner utvecklas långsamt och medieras av plasmider.
Sulfametyltiazol är ett sulfonamidantibiotikum, bakteriostatiskt med ett brett antibakteriellt spektrum. I själva verket är det aktivt på Gram + och - bakterier och på Chlamydia trachomatis. Sulfonamider är strukturella analoger och konkurrerande antagonister av paraminobensoesyra (PABA) och förhindrar därför normal bakteriell användning av PABA för syntes av folsyra.
05.2 Farmakokinetiska egenskaper
De flesta tetracykliner absorberas men inte helt från mag -tarmkanalen. Absorptionen är större på tom mage; den är lägre i de mer distala segmenten i mag -tarmkanalen; den förändras dock genom samtidig intag av mjölk, aluminiumhydroxidgel, kalciumsalter, magnesium, järn och vismutsubsalicylat.
Efter oral administrering når Oxytetracyklin och Tetracyklin maximala plasmakoncentrationer inom 2-4 timmar. Dessa läkemedel har en halveringstid på 6-12 timmar. Maximal plasmakoncentration på 2-2,5 mcg / ml erhålls med doser på 250 mg var 6: e timme.
Tetracykliner koncentreras i levern och utsöndras via gallan i tarmen varifrån de absorberas delvis. De passerar moderkakan och går in i fostrets cirkulation och fostervätska. Tetracyklins koncentrationer i navelsträngsplasma når 60% och i vätskan. 20 % av de som finns i fostrets fostrets fostervatten Relativt höga koncentrationer finns i bröstmjölk.
Den huvudsakliga utsöndringsvägen är njure men dessa antibiotika elimineras också i avföringen.
Tetracyklin och Rolitetracyklin orsakar efter topisk applicering inte nämnvärda oönskade effekter och absorberas dåligt av de okulära strukturerna.
Tetracykliner har en låg akut toxicitet: LD50 hos möss är 130 - 180 mg / kg intravenöst och 1 500 - 7 000 mg / kg per os.
Sulfonamider absorberas snabbt från mag -tarmkanalen. En oral dos absorberas i 70 - 100% och de första spåren i urinen hittas inom 30 minuter efter läkemedelsintag. Sulfonamider passerar lätt moderkakan och når fostrets cirkulation. Absorption efter lokal administrering är noll.
05.3 Prekliniska säkerhetsdata
Topisk administrering av preparatet följs av dålig lokal och systemisk absorption.Det har faktiskt setts att efter applicering av stora mängder av produkten på kaninens kaninhud, visar plasma ingen antibakteriell aktivitet.
06.0 LÄKEMEDELSINFORMATION
06.1 Hjälpämnen
Vattenfri lanolin - Tran - Flytande paraffin - Vit vaselin.
06.2 Oförenlighet
Produkten är oförenlig med silverbaserade preparat.
06.3 Giltighetstid
I intakt förpackning: 24 månader
06.4 Särskilda förvaringsanvisningar
Förvaras vid högst 25 ° C
06.5 Förpackningens innehåll och förpackningens innehåll
6,5 g aluminiumrör.
06.6 Anvisningar för användning och hantering
Ingen
07.0 INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
S.I.F.I. Spa. - Säte: Via Ercole Patti, 36 - 95020 Lavinaio - Aci S. Antonio (CT)
08.0 NUMMER FÖR FÖRSÄLJNINGSTILLSTÅND
002177018
09.0 DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE ELLER FÖRNYELSE AV GODKÄNNANDET
Juni 2000
10.0 DATUM FÖR ÖVERSYN AV TEXTEN
Juli 2003
