ELITEN ® är ett läkemedel baserat på fosinoprilnatriumsalt
TERAPEUTISK GRUPP: Antihypertensiva medel - ACE -hämmare är inte associerade
Indikationer ELITEN ® Fosinopril
ELITEN ® är indicerat vid behandling av arteriell hypertoni och hjärtsvikt. I båda fallen är det också möjligt att välja en kombinerad terapeutisk behandling.
Verkningsmekanism ELITEN ® Fosinopril
Fosinopril i natriumsalt, den aktiva ingrediensen i ELITEN ® absorberas i tunntarmens första del för cirka 36% av den totala dosen som tas oralt.Den aktiva ingrediensen i läkemedlet metaboliseras snabbt både i mag-tarmslemhinnan och i levernivå, där den omvandlas till den biologiskt aktiva formen som kallas fosinoprilat. Denna molekyl når maximala blodkoncentrationer 3 timmar efter oral administrering av förläkemedlet.
Den antihypertensiva verkan som utövas av fosinoprilat resulterar i hämning av angiotensin I -omvandlingsenzymet, som är ansvarigt för nedbrytningen av den ovannämnda dekapeptiden till angiotensin II, biologiskt aktiv eftersom den är ansvarig för den vasokonstriktiva verkan på arteriolär nivå och stimulerar utsöndringen av aldosteron, som båda är viktiga faktorer vid uppkomsten av hypertoni. Förutom ovanstående verkan verkar fosinoprilat vara involverad i inhiberingen av ett andra enzym, känt som kininas II, som är nödvändigt för att bryta ner en molekyl (bradykinin) med starka vasodilaterande egenskaper.
Vidare har flera studier visat den kardioskyddande effekten av den aktiva beståndsdelen i ELITEN när det gäller förebyggande och behandling av hjärthypertrofi.
Fosinoprilat skiljer sig från andra ACE -hämmare - förutom en förlängd halveringstid - för att vara ett fosfinderivat som effektivt kan elimineras både av njurarna och levern. Detta dubbla sätt att utsöndra läkemedlet tillåter, vid minskad funktionalitet hos ett av de två organen, att kunna dra nytta av det andra vikariatet, vilket garanterar upprätthållandet av en god elimineringskinetik.
Utförda studier och klinisk effekt
1. FOSINOPRIL OCH OSTEPOPOROS
Med Clin (Barc). 2006 11 november; 127: 692-4.
Utvecklingen av benmassan hos hypertensa menopausala kvinnor i behandling med fosinopril
García-Testal A, Monzó A, Rabanaque G, González A, Romeu A.
Enligt denna studie, utförd på cirka 50 postmenopausala kvinnor, inte alla som lider av högt blodtryck, kan administrering av fosinopril minska den normala benmineralisering som observerades i klimakteriet, som är ansvarig för den ökade förekomsten av osteoporotiska händelser. Om resultaten bekräftades av andra studier kan hypotesen om renin-angiotensinsystemets inblandning i benmetabolism bli mer och mer ackrediterad.
2. FOSINOPRIL OCH INFLAMMATORIUMÄRKARE
Är J Cardiol. 2008 15 juli, 102: 223-5. Epub 2008 28 maj.
Effekt av fosinoprilbehandling på serum-C-reaktiva proteinnivåer hos patienter med mikroalbuminuri.
van der P Harst, FW Asselbergs, Hillege HL, AA Voors, van Veldhuisen DJ, WH van Gilst
Nya studier har också associerat med administrering av fosinopril en antiinflammatorisk effekt, vilket framgår av minskningen av plasmanivåerna av C-reaktivt protein. Denna förebyggande åtgärd mot åderförkalkning och kardiovaskulära sjukdomar har motbevisats av en nyligen genomförd studie på 621 patienter där en statistiskt signifikant minskning av denna faktor inte observerades, även efter 3 månaders behandling.
Acta Cardiol. 2010 juni; 65: 309-14.
Effekter av kombinationsbehandling med amlodipin och fosinopril administrerat vid olika tidpunkter på blodtryck och cirkadiskt blodtrycksmönster hos patienter med essentiell hypertoni.
Meng Y, Zhang Z, Liang X, Wu C, Qi G.
Studien i fråga utvärderade den olika effekten av kombinerad terapi med amlodipin och fosinopril i en enda dos jämfört med kronoterapi, det vill säga att ta de två läkemedlen vid olika tidpunkter på dygnet. Resultaten visar hur kronoterapi kan vara effektivare för att minska blodtryck. nattlig och för att återställa de korrekta rytmerna i Cicardian -trycket.
Användningsmetod och dosering
ELITEN ® 10 mg tabletter fosinoprilnatriumsalt:
för behandling av arteriell hypertoni verkar den mest effektiva dosen vara 20 mg per dag, taget på ett enda sätt, men i den inledande fasen bör behandlingen inkludera administrering av endast en tablett per dag. terapeutisk effekt skulle det vara lämpligt att justera dosen eller också att kombinera ett annat blodtryckssänkande läkemedel, till exempel ett diuretikum.
Den korrekta formuleringen av dosen bör fastställas av läkaren efter en "noggrann utvärdering av den patologiska bilden, av eventuell administrering av andra antihypertensiva läkemedel och av patientens fysiologiska tillstånd, för att undvika biverkningar och maximera den terapeutiska effekten. "
I alla fall, INNAN DU ANVÄNDER ELITEN ® Fosinopril - MÅSTE DU FÖRESKRIVA OCH KONTROLLERAS AV DIN LÄKARE.
Varningar ELITEN ® Fosinopril
Administrering av ACE -hämmare, därför också av ELITEN ® kan åtföljas av ansikts-, labial-, lingual- och laryngeal angioödem, vilket förhindrar normal andning. I dessa fall skulle det vara nödvändigt att omedelbart avbryta behandlingen och genomföra nödvändiga metoder för att undvika kvävning. Dessutom kan denna reaktion, liksom de dermatologiska reaktionerna, uppträda med större incidens vid överkänslighet mot den aktiva principen, som tycks accentueras av bitar av vissa insekter och av användning av särskilda dialysmembran.
Innan behandling påbörjas med ELITEN ® skulle det vara nödvändigt att övervaka elektrolyterna och blodtrycket för att fastställa rätt dos och, om nödvändigt, för att korrigera blodkemiparametrarna.
Särskilt i den inledande fasen av behandlingen är det möjligt att uppleva markanta blodtrycksfall som kan avgöra uppkomsten av hypotensiva kriser, dock övergående; i dessa fall skulle det vara lämpligt att se över dosen för att optimera den terapeutiska effekten Undvik förekomsten av effekter. Därför bör administrering av läkemedlet utföras under noggrann medicinsk övervakning och eventuellt på sjukhus hos patienter med hjärtsvikt, för vilka risken för hypotensiv kris ökar.
Samma sak bör göras för särskilda kategorier av patienter i riskzonen, såsom immunsupprimerade, patienter som lider av njur- och leverinsufficiens av olika slag och kollagenopatier, där andra plasmavärden också bör övervakas, såsom azotemi, kreatininemi och granulocytantal.
Vissa biverkningar av antihypertensiva läkemedel och ACE -hämmare, såsom yrsel, huvudvärk och sömnighet, kan minska patientens normala reaktiva och uppfattningsförmåga, vilket gör det farligt att använda maskiner och köra fordon.
GRAVIDITET OCH SKÖTSEL
Biverkningarna på fostrets hälsa, som beskrivs i litteraturen om experimentella modeller och på grund av administrering av ACE -hämmare under graviditeten, avråder starkt från att ta ELITEN ® under denna period.Vidare, med tanke på den observerade neonatala toxiciteten, rekommenderas avbryta amningen vid samtidig behandling med ACE -hämmare.
Interaktioner
Den terapeutiska effekten av fosinoprilat kan ökas genom samtidig administrering av antihypertensiva läkemedel, tricykliska antidepressiva medel, antipsykotika, anestetika och diuretika. Denna åtgärd kan användas för terapeutiska ändamål vid korrekt dosformulering, men kan vara ansvarig för hypotensiv kris som en resultat av felaktiga doser. Av denna anledning skulle det vara lämpligt att justera den administrerade dosen och övervaka blodtrycksnivåerna. Vid administrering av kaliumsparande diuretika bör övervakning av kaliumhalten i blodet också tillhandahållas för att undvika situationer med hyperkalemi som kan vara farliga för patientens hälsa.
Den antihypertensiva effekten av ELITEN ® kan hämmas genom administrering av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel och läkemedel som kan öka hydro-saltlösning.
Fosinoprilat, liksom andra ACE -hämmare, kan underlätta funktionen av hypoglykemiska läkemedel, vilket möjliggör bättre glykemisk kontroll, troligen genom en förbättring av insulinkänsligheten.
ELITEN ® kan också öka litiumcytotoxiciteten.
Kontraindikationer ELITEN ® Fosinopril
ELITEN ® är kontraindicerat vid överkänslighet mot en av dess komponenter, vid ärftligt angioödem eller i samband med tidigare farmakologiska behandlingar med ACE -hämmare, vid allvarligt nedsatt njur- och leverfunktion och under graviditet och amning.
Oönskade effekter - Biverkningar
De biverkningar som beskrivs för ELITEN ® är i allmänhet milda och övergående. Oftare är det möjligt att hitta asteni, bröstsmärta, perifert ödem, huvudvärk och torr hosta.
Kliniskt mer relevanta störningar är avgörande sällsynta och påverkar främst särskilda kategorier av patienter i riskzonen (immunsupprimerade, patienter med hjärt-, njur- och leverinsufficiens), som manifesterar sig med neutropeni följt av återkommande infektioner i luftvägarna och mag -tarmkanalen, förändringar i frekvens hjärt-, ortostatisk hypotoni och förändringar av vissa hematokliniska parametrar.
Överkänslighet mot den aktiva principen uppträder främst med angioödem och dermatologiska reaktioner.
Notera
ELITEN ® kan endast säljas på recept.
Informationen om ELITEN ® Fosinopril som publiceras på denna sida kan vara inaktuell eller ofullständig. För korrekt användning av denna information, se sidan Ansvarsfriskrivning och användbar information.
