Vad är Jevtana - cabazitaxel?
Jevtana är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen cabazitaxel. Det finns som koncentrat och lösningsmedel för lösning för intravenös infusion.
Vad används Jevtana till?
Jevtana används för att behandla män med hormon eldfast metastatisk prostatacancer. Denna cancer påverkar prostatakörteln, en körtel som ligger under den manliga urinblåsan som producerar sädesvätska. Jevtana används i fall där cancern har spridit sig till andra delar av kroppen (metastatisk) och inte längre svarar på hormonbehandling (hormon eldfast). Det används i kombination med prednison eller prednisolon (antiinflammatoriska läkemedel) hos patienter som tidigare har behandlats med docetaxel (ett annat läkemedel mot cancer).
Läkemedlet kan endast fås på recept.
Hur används Jevtana - cabazitaxel?
Jevtana ska endast användas på enheter som är specialiserade på kemoterapi (läkemedel mot cancer) under överinseende av en läkare med erfarenhet av användning av kemoterapi.
Jevtana ges en gång var tredje vecka som en timmes infusion i en dos av 25 mg per kvadratmeter kroppsyta (baserat på patientens vikt och längd). Det ges i kombination med prednison eller prednisolon, som tas i en daglig dos under behandlingen. Dosen av Jevtana bör minskas om patienten upplever biverkningar och behandlingen ska avbrytas om biverkningarna kvarstår vid den reducerade dosen på 20 mg / m2.
Innan Jevtana-infusioner ska patienter ges antiallergiska läkemedel för att minska risken för allergiska reaktioner och läkemedel mot kräkningar.
Hur fungerar Jevtana - cabazitaxel?
Den aktiva substansen i Jevtana, cabazitaxel, tillhör gruppen av cancerläkemedel som kallas "taxaner". Cabazitaxel hämmar cancercellernas förmåga att bryta ner sitt inre "skelett", vilket gör att de kan dela sig och föröka sig. Genom att förbli intakt detta skelett kan cellerna inte dela sig och så småningom dö. Jevtana verkar också på icke-cancerceller, såsom blod och nervceller, vilket orsakar biverkningar.
Hur har Jevtana studerats - cabazitaxel?
Effekterna av Jevtana testades först i experimentella modeller innan de studerades hos människor.
Jevtana studerades i en avgörande studie med 755 män med hormon-eldfast metastatisk prostatacancer som tidigare behandlats med docetaxel. Effekterna av Jevtana jämfördes med effekterna av ett annat läkemedel mot cancer, mitoxantron. Båda läkemedlen administrerades i samband med den dagliga dosen prednison eller prednisolon. Det huvudsakliga måttet på effektivitet var total överlevnad (den genomsnittliga livslängden för patienter).
Vilken nytta har Jevtana - cabazitaxel visat under studierna?
I huvudstudien förlängde Jevtana den övergripande överlevnaden jämfört med mitoxantron som jämförde läkemedlet. Den genomsnittliga överlevnaden för patienter som behandlats med Jevtana var 15,1 månader jämfört med 12,7 månader för patienter som behandlats med mitoxantron.
Vilka är riskerna med Jevtana - cabazitaxel?
De vanligaste biverkningarna med Jevtana (ses hos fler än 1 av 10 patienter) är anemi (lågt antal röda blodkroppar), leukopeni (lågt antal vita blodkroppar), neutropeni (lågt antal neutrofiler, en typ av vitt blod cell), trombocytopeni (lågt antal trombocyter) och diarré. En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Jevtana finns i bipacksedeln.
Jevtana får inte användas till personer som är överkänsliga (allergiska) mot cabazitaxel, mot andra taxaner eller mot något annat innehållsämne. Det får inte ges till patienter med blodneutrofiler under 1500 / mm3, som har onormala leverprovsresultat som indikerar leverproblem eller som nyligen fått vaccin mot gul feber eller som är på väg att få vaccinet mot gul feber.
Varför har Jevtana - cabazitaxel godkänts?
CHMP ansåg att Jevtanas förmåga att förlänga total överlevnad hos patienter med hormon eldfast metastatisk prostatacancer var kliniskt relevant. Kommittén beslutade därför att fördelarna med Jevtana är större än riskerna och rekommenderade att det skulle godkännas för försäljning.
Mer information om Jevtana - cabazitaxel
Den 17 mars 2011 beviljade Europeiska kommissionen Sanofi-Aventis ett "marknadsföringstillstånd" för Jevtana, giltigt i hela Europeiska unionen. "Marknadstillstånd" är giltigt i fem år, varefter det kan förnyas.
För mer information om behandling med Jevtana, läs bipacksedeln (ingår i EPAR) eller kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Senaste uppdateringen av denna sammanfattning: 03/2011.
Informationen om Jevtana - cabazitaxel som publiceras på denna sida kan vara inaktuell eller ofullständig. För korrekt användning av denna information, se sidan Ansvarsfriskrivning och användbar information.
