Nevirapine Teva

Vad är Nevirapine Teva?

Nevirapine Teva är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen nevirapin. Den finns som vita ovala tabletter (200 mg).
Nevirapine Teva är ett ”generiskt läkemedel”, vilket innebär att Nevirapine Teva liknar ett ”referensläkemedel” som redan är godkänt i Europeiska unionen (EU) som heter Viramune.

Vad används Nevirapine Teva till?

Nevirapine Teva är ett antiviralt läkemedel som används i kombination med andra antivirala läkemedel för att behandla patienter som är infekterade med HIV-1 (humant immunbristvirus typ 1), ett virus som orsakar AIDS (förvärvat immunbristsyndrom).
Läkemedlet kan endast fås på recept.

Hur används Nevirapine Teva?

Nevirapine Teva måste ges av en läkare som har erfarenhet av behandling av HIV -infektion.
Neravina Teva tas aldrig ensam, men med minst två andra antivirala läkemedel. Eftersom läkemedlet kan orsaka allvarliga hudreaktioner bör behandlingen börja med en dos på 200 mg en gång om dagen i två veckor och sedan ökas till standarddosen på 200 mg två gånger om dagen. Dosen ska inte ökas innan utslag har försvunnit helt. Om patienten inte kan byta till två gånger dagligen dosen inom fyra veckor efter att han tog Nevirapine Teva, bör alternativa behandlingar hittas.

Hur fungerar Nevirapine Teva?

Den aktiva substansen i Nevirapine Teva, nevirapin, är en icke-nukleosid revers transkriptashämmare (NNRTI). Det blockerar aktiviteten av omvänt transkriptas, ett enzym som produceras av HIV-1-viruset som gör att det kan infektera kroppens celler och reproducera sig. Genom att hämma detta enzym minskar Nevirapine Teva i kombination med ett annat antiviralt läkemedel mängden HIV-1 i blodet, hålla det på en låg nivå Nevirapine Teva botar inte HIV-infektion eller AIDS, men det kan fördröja skador på immunsystemet och utvecklingen av AIDS-associerade infektioner och sjukdomar.

Hur har Nevirapine Teva studerats?

Eftersom Nevirapine Teva är ett generiskt läkemedel var studierna begränsade till bevis för att läkemedlet är bioekvivalent med referensmedicinen Viramune. Två läkemedel är bioekvivalenta när de producerar samma nivåer av den aktiva substansen i kroppen.

Vilka är fördelarna och riskerna med Nevirapine Teva?

Eftersom Nevirapine Teva är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet antas fördelarna och riskerna vara desamma som referensläkemedlet.

Varför har Nevirapine Teva godkänts?

Kommittén för humanläkemedel (CHMP) drog slutsatsen att i enlighet med kraven i EU -lagstiftningen har Nevirapine Teva visat sig ha jämförbar kvalitet och vara bioekvivalent med Viramune. Det är därför CHMP: s uppfattning att, liksom i När det gäller Viramune uppväger fördelarna de identifierade riskerna. Kommittén rekommenderade att Nevirapine Teva skulle godkännas för försäljning.

Annan information om Nevirapine Teva

Den 30 november 2009 utfärdade Europeiska kommissionen Teva Pharma B.V. ett "godkännande för försäljning" för Nevirapine Teva, giltigt i hela Europeiska unionen. "Godkännande för försäljning" är giltigt i fem år, varefter det kan förnyas.
Den fullständiga versionen av EPAR för Nevirapine Teva hittar du här.
Den fullständiga EPAR -versionen av referensläkemedlet finns också på byråns webbplats.

Senaste uppdateringen av denna sammanfattning: 10-2009.

Informationen om Nevirapine Teva som publiceras på denna sida kan vara inaktuell eller ofullständig. För korrekt användning av denna information, se sidan Ansvarsfriskrivning och användbar information.