Med en injektionsflaska med Covid-19-vaccin som distribueras av Pfizer Biontech kommer det att vara möjligt att vaccinera 6 personer istället för 5, från de första administrationerna i den första fasen. Målet är att använda all tillgänglig produkt i varje injektionsflaska för att undvika eventuellt läkemedelsavfall.Avtalet nåddes av AIFA, den italienska läkemedelsmyndigheten, som föreslår att "utan att det påverkar behovet av att säkerställa administrering av rätt mängd på 0,3 ml till varje vaccinerat individ genom "användning av adekvata sprutor, är det möjligt att ha minst en extra dos med avseende på de 5 doser som anges i produktresumén (Rcp)".
Sex doser istället för fem
Varje injektionsflaska med Comirnaty, detta är handelsnamnet på Covid-19-vaccinet som formulerats av de sex läkemedelsföretag som för närvarande distribuerar det, innehåller sex doser, men användningen i Europa är endast godkänd för fem eftersom alla sex doser från flaskorna serveras speciella sprutor och nålar som inte finns i alla länder. Men i USA, där vaccinet var akut godkänt i början av december, godkändes användning av varje fullständig dos som kan erhållas från varje injektionsflaska, alltså den sjätte.
Covid-19-vaccin: korrekt administration
Dosen vaccin som måste ges till varje person är 0,3 ml. Denna dos måste extraheras under aseptiska förhållanden och med lämpliga precisionssprutor från en injektionsflaska med 2,25 ml, efter avsedd utspädning med 0,9% natriumkloridlösning, enligt bestämmelserna i Aifa. Eventuella rester från olika injektionsflaskor, även om de tillhör samma lotnummer, får inte blandas på något sätt.
Sprutor och tilläggsdos. För att extrahera sex doser från en enda injektionsflaska är det nödvändigt att använda sprutor och / eller nålar med låg död volym - specificerar "Ema, European Medicines Agency - Kombinationen av lågvolymnål och spruta måste ha en icke -död volym. än 35 mikroliter. Om du använder vanliga sprutor och nålar kanske det inte finns tillräckligt med vaccin för att extrahera en sjätte dos från en injektionsflaska. Det bör noteras att om mängden vaccin som finns kvar i injektionsflaskan efter den femte dosen inte kan ge en full dos (0,3 ml), ska sjukvårdspersonal kasta det.
Dubbel administrering: vaccin och booster
BNT162b2 (Comirnaty), dvs Covid-19-vaccinet, administreras i två doser, vanligtvis genom injektion i överarmens muskel, med minst 21 dagars mellanrum. I jargong: vaccin och booster efter tre veckor. Skyddstiden är ännu inte definierad med säkerhet, men den bör vara minst 9-12 månader. Studierna gjorde det möjligt att utvärdera effekten av BNT162b2 (Comirnaty) -vaccinet på kliniskt uppenbara former av Covid-19: det tar mer tid att förstå om de vaccinerade försökspersonerna kan smittas asymptomatiskt och infektera andra människor. Det är troligt att vaccination skyddar från infektion, men att de vaccinerade och deras kontakter i alla fall måste fortsätta anta smittskyddsåtgärder som distansering, handhygien, personlig skyddsutrustning som masker och handskar.
Långsiktig övervakning och övervakning av sjukdomen och vaccinerade personer kommer också att visa om vaccinskydd är långvarigt eller om ytterligare boosterdoser behövs, och om vaccinet effektivt hindrar en vaccinerad person från att överföra infektionen.
Biverkningar av Covid-19-vaccinet
Biverkningar vid administrering av Covid-19-vaccinet verkar inte vara allvarliga. I en internationell studie publicerad den 10 december 2020 om New England Journal of Medicinepå två grupper av volontärer, den ena som behandlats med vaccinet och den andra med placebo, visade det sig att den vanligaste biverkningen som rapporterats av dem som fick vaccinet var mild till måttlig smärta begränsad till injektionsområdet, men den löstes i några dagar; medan mindre än 1% av försökspersonerna i båda grupperna rapporterade svår smärta.Det fanns också få rapporter om rodnad eller svullnad på injektionsstället.
Systemiskt sett var de vanligaste biverkningarna trötthet och huvudvärk (59% respektive 52% efter den andra dosen bland yngre; 51% och 39% bland äldre vuxna), även om samma symptom också rapporterades av en betydande andel av de som fick placebo (23% respektive 24% efter den andra dosen bland de yngsta; 17% och 14% bland äldre). Bland patienterna som fick vaccinet rapporterade 16% av de unga och 11% av de äldre hög feber (≥38 ° C), vilket försvann inom några dagar.
När det gäller allvarliga biverkningar rapporterade 64 personer som fick vaccinet (0,3%) och 6 i placebogruppen (<0,1%) lymfadenopati, som försvann inom 10 dagar. Andra allvarliga administrationsrelaterade effekter var axelproblem efter injektionen, paroxysmal ventrikulär arytmi, höger benparestesi.
För att få de första resultaten av Covid-19-vaccinet måste vi dock vänta flera veckor till.
