Aktiva ingredienser: Xylometazolin (xylometazolinhydroklorid)
Argotone Nasal Decongestant 0,1% lösning som ska nebuliseras
Varför används Argotone Nasal Decongestant? Vad är det för?
Vad är det
Nasal decongestant som hjälper till att rensa täppt näsa.
Varför används den
Argotone Nasal Decongestant används som nasal decongestant för rinit, förkylning, bihåleinflammation.
Kontraindikationer När Argotone Nasal Decongestant inte ska användas
När den inte ska användas
- Överkänslighet mot komponenter eller andra närbesläktade ämnen ur kemisk synvinkel.
- Hjärtsjukdomar och svår arteriell hypertoni
- Glaukom
- Prostatisk hypertrofi och hypertyreoidism
- Under och under de två veckorna efter behandling med antidepressiva läkemedel
- Barn under 12 år
När det bara kan användas efter samråd med din läkare
- Graviditet och amning: se "Vad du ska göra under graviditeten och" amning ".
- Patienter med hjärt -kärlsjukdomar, särskilt de med högt blodtryck
- Äldre, på grund av risken för urinretention
Det är också lämpligt att konsultera din läkare i de fall dessa störningar har inträffat tidigare
Vad man ska göra under graviditet och amning
Använd med försiktighet under de första månaderna av graviditeten.
Under graviditet och amning ska Argotone Nasal Decongestant endast användas efter att ha rådfrågat läkaren och utvärderat risk / nytta -förhållandet med honom i ditt fall.
Rådgör med din läkare om du misstänker graviditet eller vill planera en mammaledighet.
Försiktighetsåtgärder vid användning Vad du behöver veta innan du tar Argotone Nasal Decongestant
Användning, särskilt om den förlängs, för produkter för lokal användning kan ge upphov till sensibiliseringsfenomen och ge oönskade effekter; i detta fall är det nödvändigt att avbryta behandlingen och rådfråga din läkare.
Använd inte för långvariga behandlingar. Efter en kort behandlingsperiod, högst 4 dagar, utan märkbara resultat, kontakta din läkare.
Interaktioner Vilka läkemedel eller livsmedel kan ändra effekten av Argotone Nasal Decongestant
Får inte användas samtidigt eller under de två veckorna efter "antidepressiva läkemedel" (se "När det inte ska användas")
Om du använder andra läkemedel, rådfråga din läkare eller apotekspersonal
Varningar Det är viktigt att veta att:
Produkten kan, vid oavsiktlig förtäring eller om den används under lång tid i för höga doser, orsaka toxiska fenomen (se "Vad du ska göra om du har tagit en för hög dos läkemedel").
Upprepad användning av läkemedlet under långa perioder kan vara skadligt.Långvarig användning av vasokonstriktorer kan förändra den normala funktionen hos nässlemhinnan och paranasala bihålor, vilket också kan orsaka beroende av läkemedlet.
Dos, metod och administreringstid Hur man använder Argotone Nasal Decongestant: Dosering
Hur många
Vuxna: 1-2 sprutor per näsborre, 2-3 gånger om dagen Barn över 12 år: för varje administrering halvera de mängder som anges för vuxna För äldre patienter, kontakta läkare.
Varning: överskrid aldrig de angivna doserna utan läkares rådNär och hur länge
Vuxna: 2-3 gånger om dagen
Barn över 12 år: 1-2 gånger om dagen
Använd inte mer än 4 dagar.
Rådgör med din läkare om sjukdomen upprepas eller om du har märkt några nya förändringar i dess egenskaper
Tycka om
För att förstöra preparatet, tryck på flaskan som håller förpackningen mellan index, mitten och tummen.
När du använder förpackningen för första gången, tryck 2 eller 3 gånger utan tryck (inte i näsborrningen), för regelbunden nebulisering
Överdosering Vad du ska göra om du har tagit för mycket Argotone Nasal Decongestant
Vid överdosering kan det finnas en ökning av blodtrycket och en minskning av hjärtslag, obehag på grund av starkt ljus, intensiv huvudvärk, en känsla av täthet i bröstet och, hos barn, sänkning av kroppstemperaturen och markant sedering , som kräver antagande. adekvata åtgärder av brådskande betydelse.
Vid oavsiktlig förtäring / intag av en för hög dos Argotone Nasal Decongestant, meddela omedelbart din läkare eller gå till närmaste sjukhus
Biverkningar Vilka är biverkningarna av Argotone Nasal Decongestant
Produkten kan lokalt bestämma sensibiliseringsfenomen och, genom rebound, trängsel i slemhinnan. På grund av den snabba absorptionen av produkten genom de inflammerade slemhinnorna kan systemiska effekter uppstå som ökat blodtryck, långsam hjärtslag, huvudvärk, urinering.
Efterlevnaden av instruktionerna i bipacksedeln minskar risken för biverkningar Dessa biverkningar är vanligtvis övergående. Men när de uppstår är det lämpligt att rådfråga din läkare eller apotekspersonal.
Det är viktigt att informera läkare eller apotekspersonal om biverkningar som inte beskrivs i bipacksedeln.
Begär och fyll i rapportformuläret Biverkningar som finns på apoteket (formulär B).
Giltighetstid och lagring
Utgångsdatum: 36 månader från beredningsdagen
Varning: använd inte läkemedlet efter utgångsdatumet som anges på förpackningen.
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn
Det är viktigt att alltid ha information om medicinen tillgänglig, så behåll både förpackningen och bipacksedeln.
Sammansättning och läkemedelsform
Sammansättning
100 g lösning som ska sprayas innehåller:
Aktiv ingrediens: xylometazolinhydroklorid 100 mg
Hjälpämnen: Monokaliumfosfat, natriumklorid, dinatriumfosfatdihydrat, nonylfenoxipolyetoxietanol, dinatriumedetat, eukalyptol, eterisk olja Neroli, bensalkoniumklorid, renat vatten.
Hur det ser ut
Argotone Nasal Decongestant kommer i form av en lösning som ska nebuliseras för nasal användning. Förpackningens innehåll är en 15 g nebulisatorflaska med doseringsventil.
Bipacksedel: AIFA (Italian Medicines Agency). Innehåll publicerat i januari 2016. Den information som finns finns kanske inte uppdaterad.
För att få tillgång till den senaste versionen är det lämpligt att gå till AIFA (Italian Medicines Agency) webbplats. Ansvarsfriskrivning och användbar information.
01.0 LÄKEMEDLETS NAMN
NASAL DECONGESTANT ARGOTONE
02.0 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
100 g lösning som ska sprutas innehåller aktiv princip: xylometazolinhydroklorid 100 mg.
Se punkt 6.1
03.0 LÄKEMEDELSFORM
Nebuliseringslösning, nasal användning.
15 g nebulisatorflaska.
04.0 KLINISK INFORMATION
04.1 Terapeutiska indikationer
Nasal decongestant för rinit, förkylning, bihåleinflammation
04.2 Dosering och administreringssätt
Vuxna: 1 eller 2 sprayer per näsborre, 2-3 gånger om dagen.
Barn över 12 år: 1 spray per näsborre, 1 eller 2 gånger om dagen.
För att nebulisera preparatet, tryck på flaskan som håller förpackningen mellan index, mitten och tummen. Tryck i början 2-3 gånger utan tryck (inte i näsborren) för att få en regelbunden nebulisering.
04.3 Kontraindikationer
Överkänslighet mot produktkomponenter eller andra närbesläktade ämnen ur organisk synvinkel; hjärtsjukdomar och svår hypertoni, glaukom, prostatahypertrofi och hypertyreoidism. Får inte användas under och under de senaste två veckorna efter antidepressiv läkemedelsbehandling.
Använd inte till barn under 12 år.
04.4 Särskilda varningar och lämpliga försiktighetsåtgärder vid användning
Använd med försiktighet på grund av risken för urinretention, hos äldre och hos personer med prostatahypertrofi. Hos patienter med hjärt -kärlsjukdomar, särskilt de med högt blodtryck, måste användningen av nasala avsvällande medel i alla fall underkastas läkarens bedömning då och då.
Produkten kan, vid oavsiktlig förtäring eller om den används under lång tid i för höga doser, orsaka toxiska fenomen (se "Överdosering").
Upprepad användning av läkemedlet under långa perioder kan vara skadligt.Långvarig användning av vasokonstriktorer kan förändra den normala funktionen i nässlemhinnan och paranasala bihålor, vilket också kan orsaka beroende av läkemedlet.
Användningen, särskilt om den förlängs, av produkter för lokal användning kan ge upphov till sensibiliseringsfenomen och ge oönskade effekter; i detta fall är det nödvändigt att avbryta behandlingen och, om det behövs, att starta en lämplig terapi. får inte fortsätta i mer än 4 dagar.
04.5 Interaktioner med andra läkemedel och andra former av interaktion
Får inte användas tillsammans med antidepressiva läkemedel (se "Kontraindikationer")
04.6 Graviditet och amning
Använd med försiktighet under de första månaderna av graviditeten.
04.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
Du märker inte.
04.8 Biverkningar
Produkten kan lokalt bestämma sensibiliseringsfenomen och, genom rebound, trängsel i slemhinnorna. På grund av den snabba absorptionen av produkten genom de inflammerade slemhinnorna kan systemiska effekter uppstå som arteriell hypertoni, reflexbradykardi, huvudvärk, urinering.
04.9 Överdosering
Vid överdosering kan arteriell hypertoni, bradykardi, fotofobi, intensiv huvudvärk, täthet i bröstet och, hos barn, hypotermi och svår depression i centrala nervsystemet uppträda med markerad sedering, vilket kräver att lämpliga akuta åtgärder vidtas.
05.0 FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER
05.1 Farmakodynamiska egenskaper
Farmakoterapeutisk grupp: R01AA
Xylometazolinhydroklorid är en selektiv alfa-adrenerg agonist av imidazolintypen som via nasal inandning utövar en snabb och långvarig vasokonstriktoraktivitet i slemhinnan. Denna effekt orsakar upplösning av ödem, främjar dränering av bihålorna och förbättrar näsventilation.
05.2 Farmakokinetiska egenskaper
Efter nasal inandning uppträder effekten av xylometazolin på cirka 5-10 minuter och varar i 5-6 timmar. Även om föreningen i allmänhet inte absorberas, kan det uppstå absorption efter systemiska inandningar av högre än rekommenderade doser. och mag -tarmkanalen, särskilt hos barn och äldre.
05.3 Prekliniska säkerhetsdata
Den orala LD50 för xylometazolin är 230 mg / kg hos råtta och 75 mg / kg hos mus.
Inga teratogena eller cancerframkallande effekter av ämnet har dokumenterats.
06.0 LÄKEMEDELSINFORMATION
06.1 Hjälpämnen
Monokaliumfosfat, natriumklorid, dinatriumfosfatdihydrat, nonylfenoxipolyetoxietanol, dinatriumedetat, eukalyptol, eterisk olja Neroli, bensalkoniumklorid, renat vatten.
06.2 Oförenlighet
Det finns inga kända inkompatibiliteter.
06.3 Giltighetstid
36 månader från förberedelsedatumet.
06.4 Särskilda förvaringsanvisningar
Ingen.
06.5 Förpackningens innehåll och förpackningens innehåll
Rhinologisk nebulisator, lösning i 15 g plastflaska med doseringsventil.
06.6 Anvisningar för användning och hantering
Inte relevant.
07.0 INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
BRACCO s.p.a., Via E. Folli, 50 - Milano
08.0 NUMMER FÖR FÖRSÄLJNINGSTILLSTÅND
AIC n. 033184019
09.0 DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE ELLER FÖRNYELSE AV GODKÄNNANDET
25/11/2000
10.0 DATUM FÖR ÖVERSYN AV TEXTEN
Oktober 2008
.jpg)
