Aktiva ingredienser: Vitaminer från grupp B
Becozym magresistenta tabletter
Varför används Becozym? Vad är det för?
Becozym tillhör den terapeutiska kategorin av vitaminer, baserat på komplex B.
Becozym används för att förhindra vitamin B -brist:
- vid ökat behov av vitamin B (till exempel under graviditet eller under amning
- vid otillräcklig absorption av vitamin B (matsmältningsbesvär),
- vid obalanser i maten (enhetliga dieter)
Det används också vid behandling av:
- glossit (inflammation i tungan),
- cheilit (inflammation i läpparna),
- anorexi - aptitlöshet - (till exempel vid febersjukdom) med viktminskning
- tillväxthämning av barnet,
- asteni (svaghet),
- vid långvarig antibiotikabehandling,
- störningar i tarmabsorptionen vid gastrointestinala sjukdomar,
- som adjuvans vid hepatopatier (leversjukdomar) och neurit (nervinflammation, åtföljd av smärta och domningar),
- behandling av efterverkningarna av kronisk alkoholism som kan tillskrivas en vitaminbrist.
Kontraindikationer När Becozym inte ska användas
Ta inte Becozym
- om du är allergisk mot den aktiva substansen eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Försiktighetsåtgärder vid användning Vad du behöver veta innan du tar Becozym
Tala med din läkare eller apotekspersonal innan du tar Becozym.
Överskrid inte den rekommenderade dosen.
Becozym ska endast användas för behandling av vitamin B12 -brist om det kommer från mat och inte hos patienter med atrofisk gastrit (inflammation i slemhinnan i magen), ileus (tarm) eller bukspottkörtelstörningar och gastrointestinal malabsorption av vitaminet. B12 eller brist på inneboende faktor (ämne som produceras av magen som är avgörande för absorptionen av vitamin B12).
Gul missfärgning av urin efter Becozym -administrering beror på vitamin B2 (riboflavin)
Interaktioner Vilka läkemedel eller livsmedel som kan förändra effekten av Becozym
Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria sådana.
Det finns inga kända interaktioner av klinisk betydelse för B -komplexfaktorerna, förutom att vitamin B6 motverkar levodopas aktivitet.
Patienter som får andra mono- eller multivitaminpreparat, andra läkemedel eller behandling, bör rådfråga en läkare innan de tar detta läkemedel.
Varningar Det är viktigt att veta att:
Graviditet och amning
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga din läkare eller apotekspersonal innan du tar detta läkemedel.
Becozym ska endast ges under graviditet när det är kliniskt indikerat.
Becozym innehåller laktos och sackaros
Läkemedlet innehåller laktos och sackaros så kontakta din läkare vid intolerans mot socker.
Dosering och användningssätt Hur man använder Becozym: Dosering
Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivningen i denna bipacksedel eller enligt din läkare eller apotekspersonal. Kontakta din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Den rekommenderade dosen är:
Vuxna och barn över 12 år:
För läkande ändamål: 2-3 magresistenta tabletter per dag.
Vid antibakteriella behandlingar: som en förebyggande behandling, 1 magresistent tablett per dag.
Oral användning. Svälj de magresistenta tabletterna utan att tugga dem, med lite vätska.
Användning till barn
Becozym rekommenderas inte för barn under 12 år.
Överdosering Vad du ska göra om du har tagit för mycket Becozym
Vid korrekt användning resulterar denna produkt inte i överdosering. Nästan alla rapporter om överdosering är associerade med samtidig intag av mono- eller multivitaminpreparat i hög dos.
Inledande ospecifika symptom, såsom förvirring och gastrointestinala störningar, såsom förstoppning, diarré, illamående och kräkningar, kan indikera en akut överdos.
Daglig administrering av mer än 200 mg vitamin B6 (pyridoxin) (motsvarande mer än 20 Becozym -tabletter per dag) i flera månader kan resultera i symtom på neuropati (en sjukdom i nervsystemet). Om dessa symtom uppträder, avbryt behandlingen och kontakta en läkare.
Om du av misstag tar en överdos av Becozym, meddela din läkare omedelbart eller gå till närmaste sjukhus.
Fråga din läkare eller apotekspersonal om du har ytterligare frågor om användningen av detta läkemedel.
Biverkningar Vilka är biverkningarna av Becozym
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Biverkningarna som anges nedan härrör från spontana rapporter och därför är det inte möjligt att organisera dem efter frekvenskategorier.
Gastrointestinala störningar
Obehag i buken eller magen, förstoppning, kräkningar, diarré, illamående.
Störningar i immunsystemet
Allergiska reaktioner. Symtomen kan vara nässelutslag, ödem (ansamling av vätska) i ansiktet, andnöd (andningssvårigheter), erytem (rodnad i huden), utslag, blåsor och anafylaktisk chock (svår allergisk reaktion som vanligtvis uppstår med kliande utslag med svullnad i halsen andningssvårigheter och blodtrycksfall). Om en allergisk reaktion inträffar, avbryt behandlingen och kontakta en läkare.
Nervsystemet
Huvudvärk (huvudvärk)
Njurar och urinvägar
Kromaturi (urinfärgning)
Hud och subkutan vävnad
Klåda, erytem (rodnad i huden) *, blåsor *
Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum *
Dyspné (andningssvårigheter) * Endast som en manifestation av en allergisk reaktion
Att följa instruktionerna i bipacksedeln minskar risken för biverkningar.
Rapportering av biverkningar
Tala med din läkare eller apotekspersonal om du får några biverkningar. Detta inkluderar eventuella biverkningar som inte nämns i denna bipacksedel. Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet, https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Genom att rapportera biverkningar kan du hjälpa till att ge mer information om säkerheten för detta läkemedel.
Giltighetstid och lagring
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet som står på förpackningen. Utgångsdatumet avser den sista dagen i den månaden.
Förvaras vid högst 30 ° C.
Kasta inga läkemedel i avloppsvatten eller hushållsavfall. Fråga din apotekare om hur du ska kasta läkemedel som du inte längre använder. Detta hjälper till att skydda miljön.
Vad Becozym innehåller
- De aktiva ingredienserna är: tiaminnitrat (Vit. B1), riboflavin (Vit. B2), nikotinamid, pyridoxinhydroklorid (Vit. B6), kalciumpantotenat, cyanokobalamin (i form av Vit. B12), biotin. En gastroresistent tablett innehåller tiaminnitrat (Vit. B1) 15 mg, riboflavin (Vit. B2) 15 mg, nikotinamid 50 mg, pyridoxinhydroklorid (Vit. B6) 10 mg, kalciumpantotenat 25 mg, cyanokobalamin 10 mikrogram (i form av Vit B12 0,1% WS), biotin 150 mcg.
- Övriga innehållsämnen är: laktosmonohydrat, lätt magnesiumoxid, povidon K90, talk, magnesiumstearat, sackaros, metakrylsyraetylakrylatsampolymer (1: 1), makrogol 6000, röd järnoxid (E 172), svart järnoxid (E 172) ), gul järnoxid (E 172), kakaosmak, etylvanillin, risstärkelse, torkat nebuliserat gummi arabicum, fast paraffin, lätt flytande paraffin.
Beskrivning av hur Becozym ser ut och förpackningens innehåll
Becozym magresistenta tabletter: 20 magresistenta tabletter.
Bipacksedel: AIFA (Italian Medicines Agency). Innehåll publicerat i januari 2016. Den information som finns finns kanske inte uppdaterad.
För att få tillgång till den senaste versionen är det lämpligt att gå till AIFA (Italian Medicines Agency) webbplats. Ansvarsfriskrivning och användbar information.
01.0 LÄKEMEDLETS NAMN
BECOZYM GASTRORESISTANT TABLETTER
02.0 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En gastroresistent tablett innehåller: tiaminnitrat (Vit. B1) 15 mg, riboflavin (Vit. B2) 15 mg, nikotinamid 50 mg, pyridoxinhydroklorid (Vit. B6) 10 mg, kalciumpantotenat 25 mg, cyanokobalamin 10 mikrogram (i formen av Vit. B12 0,1% WS), biotin 150 mcg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
03.0 LÄKEMEDELSFORM
Gastroresistent tablett.
04.0 KLINISK INFORMATION
04.1 Terapeutiska indikationer
Profylaktisk administrering av Becozym är indicerat vid ökat behov av B -vitaminer (t.ex. graviditet, amning), otillräcklig absorption (matsmältningsstörningar), kostobalanser (enhetliga dieter), dvs i alla fall där "kroppen riskerar att inte få tillräckligt med vitamin B.
Glossit, cheilit, anorexi (till exempel vid febersjukdomar) med viktminskning, tillväxthämning av barnet, asteni, vid långvarig antibiotikabehandling, tarmabsorptionsstörningar vid gastro-enteriska känslor.
Som adjuvans vid leversjukdom och neurit, behandling av efterverkningar av kronisk alkoholism som kan tillskrivas en vitaminbrist.
04.2 Dosering och administreringssätt
Vuxna och barn över 12 år
För läkande ändamål: 2-3 magresistenta tabletter per dag, angreppsdos vid symptom på markerad brist eller otillräcklig absorption (till exempel efter diarré, enterit, steatorré, gran).
Vid antibakteriella behandlingar: som en profylaktisk, 1 gastro-resistent tablett per dag.
Becozym rekommenderas inte för barn under 12 år.
Administreringssätt
Oral användning.
Svälj de magresistenta tabletterna utan att tugga dem, med lite vätska.
04.3 Kontraindikationer
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
04.4 Särskilda varningar och lämpliga försiktighetsåtgärder vid användning
Den gula missfärgningen av urinen efter administrering av Becozym beror på vitamin B2 (riboflavin).
Överskrid inte den rekommenderade dosen.
Patienter som får andra mono- eller multivitaminpreparat, andra läkemedel eller behandling, bör rådfråga en läkare innan de tar detta läkemedel.
Becozym ska endast användas för behandling av vitamin B12 -brist om det kommer från mat och inte hos patienter med atrofisk gastrit, ileus eller bukspottkörtelstörningar och gastrointestinal malabsorption av vitamin B12 eller inneboende faktorbrist.
Läkemedlet innehåller laktos, därför bör patienter med sällsynta ärftliga problem med galaktosintolerans, laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption inte ta detta läkemedel.
Läkemedlet innehåller sackaros, därför bör patienter med sällsynta ärftliga problem med fruktosintolerans från glukos-galaktosmalabsorption eller sackras-isomaltasbrist inte ta detta läkemedel.
04.5 Interaktioner med andra läkemedel och andra former av interaktion
Det finns inga kända interaktioner av klinisk betydelse för B -komplexfaktorerna, förutom att vitamin B6 motverkar levodopas aktivitet.
Patienter som får något annat läkemedel eller terapi bör i alla fall konsultera en läkare innan de tar detta läkemedel.
04.6 Graviditet och amning
Becozym ska endast ges under graviditet när det är kliniskt indikerat.
04.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
Becozym påverkar inte förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.
04.8 Biverkningar
Biverkningarna som anges nedan härrör från spontana rapporter och därför är det inte möjligt att organisera dem efter frekvenskategorier.
Gastrointestinala störningar
Obehag i buken eller magen, förstoppning, kräkningar, diarré, illamående.
Störningar i immunsystemet
Allergisk reaktion. Symtom kan vara nässelutslag, ansiktsödem, dyspné, erytem, utslag, kokningar och anafylaktisk chock. Om en allergisk reaktion inträffar, avbryt behandlingen och kontakta en läkare.
Nervsystemet
Huvudvärk
Njurar och urinvägar
Kromaturi
Hud och subkutan vävnad
Klåda, erytem *, blåsor *
Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum *
Dyspné
* Endast som en manifestation av en allergisk reaktion
Rapportering av misstänkta biverkningar
Rapportering av misstänkta biverkningar som inträffar efter godkännande av läkemedlet är viktigt eftersom det möjliggör kontinuerlig övervakning av läkemedlets nytta / riskbalans. Vårdpersonal uppmanas att rapportera alla misstänkta biverkningar via det nationella rapporteringssystemet. "Adress https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
04.9 Överdosering
Vid korrekt användning resulterar denna produkt inte i överdosering.
Nästan alla rapporter om överdosering var associerade med samtidig intag av mono- eller multivitaminpreparat med hög dos.
Ospecifika initiala symtom, såsom förvirring och gastrointestinala störningar, såsom förstoppning, diarré, illamående och kräkningar, kan indikera en akut överdos.
Den dagliga administreringen av mer än 200 mg vitamin B6 (pyridoxin) (motsvarande mer än 20 Becozym -tabletter per dag) i flera månader kan ge symtom på neuropati. Om dessa symtom uppträder, avbryt behandlingen och kontakta en läkare.
05.0 FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER
05.1 Farmakodynamiska egenskaper
Farmakoterapeutisk grupp: icke -associerat vitamin B -komplex.
ATC -kod: A11EA.
Becozym är en "sammanslutning av viktiga faktorer i vitamin B -komplexet, som som konstituerande element i enzymatiska system har en reglerande funktion vid olika stadier av protein-, lipid- och kolhydratmetabolism. Varje komponent har en" specifik biologisk betydelse.
En brist på vitaminer i B -komplexet leder därför till ett underskott av koenzymer, med en följd minskning av enzymatiska aktiviteter, särskilt energimetabolismen. På grund av att B -vitaminer deltar flera gånger i mellanmetabolismen stör bristen på en eller flera faktorer olika metaboliska reaktioner.
05.2 "Farmakokinetiska egenskaper
Vitamin B 1: absorption i tarmen sker genom natriumberoende aktiv transport och genom passiv diffusion Tiamin lagras sedan i vävnaderna tills mättnad och utsöndras sedan i urinen som pyrimidinderivat eller i oförändrad form.
Vitamin B 2: det fosforyleras i tarmen under absorption och transporteras till vävnaderna tills mättnad, det elimineras nästan uteslutande via urinen.
Vitamin B 6: absorberas lätt i tarmen. I levern bildas 4-pyridoxinsyra, som är den viktigaste utsöndringsprodukten. Det härrör från verkan av leveraldehyd-oxidas på pyridoxal, ett ämne till vilket pyridoxin omvandlas till organismen.
Vitamin PP: tarmabsorption är normalt mycket effektiv.I organismen omvandlas den till ett koenzym och utsöndras huvudsakligen i form av metylerade derivat.
Vitamin H: absorberas lätt i tunntarmen, finns i alla celler och elimineras främst i urinen.
Vitamin B 12: administreras oralt, cyanokobalamin absorberas dels genom enkel diffusion genom tarmslemhinnan, dels efter bindning till inneboende faktor, ett glykoprotein med molekylvikt 60 000. Vitamin B12-intrinsic factor-komplexet interagerar med specifika receptorer i ileumslemhinnan och bestämmer hur vitaminprincipen passerar in i cirkulationen. Vitamin B12 binder sedan till plasmaglobuliner, transkobalaminerna, som ska transporteras i vävnaderna och i synnerhet till levern. .
Utsöndring sker i liten utsträckning genom gallan och främst genom njurarna.
Vitamin B 5 (pantotensyra): absorberas i tarmkanalen troligen genom diffusion omvandlas den i vävnaderna till koenzym A.
05.3 Prekliniska säkerhetsdata
Inga specifika studier har utförts med denna produkt, men preklinisk säkerhet för de enskilda komponenterna är väldokumenterad.
06.0 LÄKEMEDELSINFORMATION
06.1 Hjälpämnen
Laktosmonohydrat, lätt magnesiumoxid, povidon K90, talk, magnesiumstearat, sackaros, metakrylsyra-etylakrylatsampolymer (1: 1), makrogol 6000, röd järnoxid (E 172), svart järnoxid (E 172), järnoxid gul (E 172), kakaosmak, etylvanillin, risstärkelse, torkat nebuliserat gummi arabicum, fast paraffin, lätt flytande paraffin.
06.2 Oförenlighet
Inte relevant.
06.3 Giltighetstid
3 år.
06.4 Särskilda förvaringsanvisningar
Förvaras vid högst 30 ° C
06.5 Förpackningens innehåll och förpackningens innehåll
Kartong med 20 tabletter, i blisterförpackningar av värmeformat material i kombination med aluminiumtejp.
06.6 Anvisningar för användning och hantering
Inga speciella instruktioner.
07.0 INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Bayer S.p.A. Viale Certosa 130, 20156 Milano
08.0 NUMMER FÖR FÖRSÄLJNINGSTILLSTÅND
AIC nr 005647033
09.0 DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE ELLER FÖRNYELSE AV GODKÄNNANDET
Förnyelse: juni 2010
10.0 DATUM FÖR ÖVERSYN AV TEXTEN
September 2014