Aktiva ingredienser: Dexametason, Clotrimazol
Desamix effe 0,3% + 1% grädde
Varför används Desamix effe? Vad är det för?
Farmakoterapeutisk grupp
DESAMIX EFFE är ett preparat för dermatologisk användning som innehåller dexametason och klotrimazol.
Dexametason utövar en antiinflammatorisk, antiallergisk och antiproliferativ verkan.
Clotrimazol är ett imidazolderivat med svampdödande och antibakteriell aktivitet.
Terapeutiska indikationer
För förebyggande och botande ändamål med överlappande infektioner, vid alla hudsjukdomar, för vilka topisk steroidbehandling är indicerad.
I alla primära eller sekundära ytliga mykoser orsakade av Epidermophyton, Trichophyton, Microsporum, Candida och Malassezia furfur: tinea pedis (fotsvamp), tinea corporis, tinea inguinalis (eksem marginal av Hebra), candidiasis (inguinal, submammar, axillär intertriginer, interdigital, boccarola), pityriasis versicolor.
Vid primitiv pyodermi (impetigo, ostiofollikulit, intertrigo).
I erytrasma (inguinal, axillär, interdigital).
Kontraindikationer När Desamix effe inte ska användas
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne.
Dermatologiska känslor som: akne, rosacea, perioral dermatit, lue, kutan tuberkulos.
Virussjukdomar med hudlokalisering (t.ex. herpes simplex, vattkoppor).
Hudreaktioner på vaccinationer.
Försiktighetsåtgärder för användning Vad du behöver veta innan du tar Desamix effe
I mycket tidig barndom bör produkten administreras vid verkligt behov och under direkt övervakning av läkaren.
Epikutan applicering av kortison vid behandling av omfattande dermatos och under långa perioder kan orsaka systemisk absorption; detta inträffar lättare när ett ocklusivt bandage används. Där ocklusiva bandage ska användas för behandling av omfattande lesioner är det det rekommenderas att behandla dem i på varandra följande zoner för att undvika störningar av termisk homeostas och systemiska effekter av komponenterna.
Hos spädbarn kan blöjan fungera som en ocklusiv förbandning.
Användning, särskilt om den förlängs, av produkter för lokal användning kan ge upphov till sensibiliseringsfenomen.I detta fall, avbryt behandlingen och starta en lämplig terapi.
Liknande beteende måste antas vid utveckling av icke-känsliga mikroorganismer och sekundära infektioner.
Interaktioner Vilka läkemedel eller livsmedel kan ändra effekten av Desamix effe
Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
Inga fall av interaktioner med andra läkemedel har rapporterats i de vanliga terapierna av relevans.
Varningar Det är viktigt att veta att:
DESAMIX EFFE är inte avsett för oftalmisk användning.
Graviditet och amning
Fråga din läkare eller apotekspersonal om råd innan du tar något läkemedel.
Hos gravida kvinnor ska produkten administreras vid verkligt behov och under direkt medicinsk övervakning.
Viktig information om några av ingredienserna
Detta läkemedel innehåller cetylalkohol. Kan orsaka lokala hudreaktioner (t.ex. kontaktdermatit).
Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
DESAMIX EFFE påverkar inte förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.
Dos, metod och administreringstid Hur man använder Desamix effe: Dosering
Applicera krämen på lesionerna 2-3 gånger om dagen, gnid försiktigt.
Behandlingstid
Behandlingen måste fortsätta i minst 5 dagar, efter uppnått klinisk återhämtning.
Överdosering Vad du ska göra om du har tagit en överdos Desamix effe
Vid långvariga applikationer på stora ytor (mer än 10% av kroppsytan), på skadad hud eller i närvaro av ett ocklusivt bandage, kan de karakteristiska effekterna av systemisk kortikoterapi inträffa efter systemisk absorption av dexametason, med hämning av "hypofys binjuraxel och utseende av hyperkorticism.
Cushings syndrom och den mycket sällsynta intrakraniella hypertoni är dess kliniska uttryck.
Dessa symtom försvinner efter avslutad behandling som måste vara progressiv.
Vid oavsiktlig förtäring / intag av DESAMIX EFFE, meddela din läkare omedelbart eller gå till närmaste sjukhus.
OM DU HAR NÅGOT tvivel om användningen av DESAMIX EFFE, be din läkare eller apotek.
Biverkningar Vilka är biverkningarna av Desamix effe
Liksom alla läkemedel kan DESAMIX EFFE orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Under epikutan kortisonbehandling, särskilt för intensiva och långvariga behandlingar, kan några av följande biverkningar uppstå: brännande känsla, klåda, irritation, allergisk kontaktdermatit, torr hud, hudatrofi, hypertrichos, akneutslag, hypopigmentering; atrofi och striae lokaliserade till de intertriginösa områden som behandlats under lång tid med ocklusiv förbandning.
Efterlevnaden av instruktionerna i bipacksedeln minskar risken för biverkningar.
Tala om för din läkare eller apotekspersonal om någon av biverkningarna blir allvarlig eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna bipacksedel.
Giltighetstid och lagring
Utgångsdatum: se utgångsdatumet som står tryckt på förpackningen.
Utgångsdatumet avser produkten i intakt förpackning, korrekt förvarad.
Varning: använd inte läkemedlet efter utgångsdatumet som anges på förpackningen.
Läkemedel ska inte kastas i avloppsvatten eller hushållsavfall. Fråga din apotekare hur du ska kasta läkemedel som du inte använder längre. Detta hjälper till att skydda miljön.
HÅLL LÄKEMEDLET UTOM RÄCKNING OCH SYN AV BARN.
Deadline "> Annan information
Sammansättning
100 g grädde innehåller:
Aktiva ingredienser: DESAMETHASONE 0,3 g, CLOTRIMAZOLE 1,0 g.
Hjälpämnen: cetylalkohol, stearylalkohol, flytande paraffin, polysorbat 60, sorbitanstearat, icke kristalliserbart 70% sorbitol, isopropylmyristat, bensylalkohol, renat vatten.
Farmaceutisk form och innehåll
Grädde. Rör 30 g.
Bipacksedel: AIFA (Italian Medicines Agency). Innehåll publicerat i januari 2016. Den information som finns finns kanske inte uppdaterad.
För att få tillgång till den senaste versionen är det lämpligt att gå till AIFA (Italian Medicines Agency) webbplats. Ansvarsfriskrivning och användbar information.
01.0 LÄKEMEDLETS NAMN -
DESAMIX EFFE 0,3% + 1% CREAM
02.0 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING -
100 g grädde innehåller:
Aktiva principer: dexametason 0,3 g, klotrimazol 1,0 g.
Hjälpämnen: innehåller cetylalkohol.
03.0 LÄKEMEDELSFORM -
Grädde.
04.0 KLINISK INFORMATION -
04.1 Terapeutiska indikationer -
För förebyggande och botande ändamål med överlappande infektioner, vid alla hudsjukdomar, för vilka topisk steroidbehandling är indicerad.
I alla primitiva eller sekundära ytliga mykoser, upprätthålls av Epidermophyton, Trichophyton, Microsporum, Candida och Malassezia furfur: tinea pedis (fotsvamp), tinea corporis, tinea inguinalis (eksem marginal av Hebra), candidiasis (inguinal, submammar, axillär, interdigital, bush), pityriasis versicolor.
Vid primitiv pyodermi (impetigo, ostiofollikulit, intertrigo).
I erytrasma (inguinal, axillär, interdigital).
04.2 Dosering och administreringssätt -
Applicera krämen på lesionerna 2-3 gånger om dagen, gnid försiktigt.
Behandlingen måste fortsätta i minst 5 dagar efter uppnåendet av klinisk återhämtning.
04.3 Kontraindikationer -
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne.
Dermatologiska känslor som: akne, rosacea, perioral dermatit, lue, kutan tuberkulos.
Virussjukdomar med hudlokalisering (t.ex. herpes simplex, vattkoppor).
Hudreaktioner på vaccinationer.
04.4 Varningar och lämpliga försiktighetsåtgärder vid användning -
I mycket tidig barndom bör produkten administreras vid verkligt behov och under direkt övervakning av läkaren.
Epikutan applicering av kortison vid behandling av förlängda dermatoser och under långa perioder kan avgöra en systemisk absorption; detta inträffar lättare när ocklusivt bandage används.
Hos spädbarn kan blöjan fungera som en ocklusiv förbandning.
Användning, särskilt om den förlängs, av produkter för lokal användning kan ge upphov till sensibiliseringsfenomen.I detta fall är det nödvändigt att avbryta behandlingen och inleda en lämplig terapi.
Liknande beteende måste antas vid utveckling av icke-känsliga mikroorganismer och sekundära infektioner.
När omfattande skador ska behandlas med ocklusivt bandage är det lämpligt att behandla dem i efterföljande områden för att undvika störningar av termisk homeostas och systemiska effekter av komponenterna.
DESAMIX EFFE är inte avsett för oftalmisk användning.
Detta läkemedel innehåller cetylalkohol. Kan orsaka lokala hudreaktioner (t.ex. kontaktdermatit).
04.5 Interaktioner med andra läkemedel och andra former av interaktion -
Rapporteras inte i vanliga terapier av relevans.
04.6 Graviditet och amning -
Hos gravida kvinnor ska produkten administreras vid verkligt behov och under direkt medicinsk övervakning.
04.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner -
DESAMIX EFFE påverkar inte förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.
04.8 Biverkningar -
Under epikutan kortisonbehandling, särskilt för intensiva och långvariga behandlingar, kan några av följande biverkningar uppstå: brännande känsla, klåda, irritation, allergisk kontaktdermatit, torr hud, hudatrofi, hypertrichos, akneutslag, hypopigmentering; atrofi och striae lokaliserade till de intertriginösa områden som behandlats under lång tid med ocklusiv förbandning.
04.9 Överdosering -
Vid långvariga applikationer på stora ytor (mer än 10% av kroppsytan), på skadad hud eller i närvaro av ett ocklusivt bandage, kan de karakteristiska effekterna av systemisk kortikoterapi inträffa efter systemisk absorption av dexametason, med hämning av "hypofys-binjuraxel och utseende av hyperkorticism.
Cushings syndrom och den mycket sällsynta intrakraniella hypertoni är dess kliniska uttryck.
Dessa symtom försvinner efter avslutad behandling som måste vara progressiv.
05.0 FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER -
05.1 "Farmakodynamiska egenskaper -
DESAMIX EFFE utgörs av sammanslutningen av en syntetisk kortikosteroid: dexametason, med ett brett spektrum antifungalt medel som också är aktivt mot grampositiva bakterier: klotrimazol.
Dexametason har en hög antiallergisk och antiinflammatorisk aktivitet, cirka 30 gånger högre än hydrokortison och cirka 5 gånger högre än prednisolon.
Clotrimazol är ett imidazolderivat för lokal användning som har både in vitro och in vivo en hög aktivitet mot en mängd olika svampar, jäst och mögel inklusive patogena svampar som tillhör släkten: Tricophyton, Ephydermophyton, Candida, Microsporum, Coccidioides Immitis, Histoplasma Capsulatum , Aspergillus, Malassezia furfur, etc.
Det är också aktivt mot: Stafilococcus aureus och Streptococcus Piogenes och utvecklar en hämmande och fungicid verkande effekt på Trichomonas Vaginalis.
05.2 "Farmakokinetiska egenskaper -
De aktiva ingredienserna som finns i DESAMIX EFFE utövar väsentligen en lokal effekt vid nivån för det behandlade området och, under normala användningsförhållanden, är deras absorption begränsad vid epidermisnivå.
05.3 Prekliniska säkerhetsdata -
Dexametason
Akut toxicitet: LD 50 (SC -mus) sup. till 700 mg / kg; LD 50 (SC -råtta) 120 mg / kg.
Clotrimazol
Akut toxicitet: LD 50 (råtta p.o.) 708 mg / kg; LD 50 (mus p.o.) 903 mg / kg; LD 50 (kanin p.o.) 1000 mg / kg.
Kronisk toxicitet: Efter långvarig topisk administrering har Clotrimazole visat god tolerabilitet både lokalt och systemiskt.
Teratogenes
Dexametason
Den lokala appliceringen av kortikosteroider på gravida försöksdjur kan, efter systemisk absorption, framkalla fostermissbildningar.
Fyndets överförbarhet till den mänskliga arten är inte bevisad.
Clotrimazol
Clotrimazol uppvisar inte embryotoxiska eller teratogena aktiviteter hos vanliga försöksdjur.
06.0 LÄKEMEDELSINFORMATION -
06.1 Hjälpämnen -
Cetylalkohol, stearylalkohol, flytande paraffin, polysorbat 60, sorbitanstearat, icke kristalliserbart 70% sorbitol, isopropylmyristat, bensylalkohol, renat vatten.
06.2 Inkompatibilitet "-
Inte relevant.
06.3 Giltighetstid "-
Giltighetstid: 3 år.
06.4 Särskilda förvaringsanvisningar -
Detta läkemedel kräver inga särskilda förvaringsförhållanden.
06.5 Förpackningens innehåll och förpackningens innehåll -
Aluminiumrör.
Rör 30 g.
06.6 Anvisningar för användning och hantering -
Inga speciella instruktioner.
07.0 INNEHAVARE AV "MARKNADSFÖRINGANDE GODKÄNNANDE" -
SAVOMA MEDICINALI S.p.A. - Via Baganza N. 2 / A - 43100 PARMA.
08.0 NUMMER FÖR FÖRSÄLJNINGSTILLSTÅND -
AIC n. 022235042
09.0 DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE ELLER FÖRNYELSE AV GODKÄNNANDE -
Förnyelse A.I.C. Januari 2011
10.0 DATUM FÖR REVISION AV TEXTEN -
Oktober 2010
