Aktiva ingredienser: Multi-vitamin
Supradyn -tabletter
Supradyn förpackningsinsatser är tillgängliga för förpackningsstorlekar:- Supradyn -tabletter
- Supradyn brustabletter
Indikationer Varför används Supradyn? Vad är det för?
Supradyn tillhör kategorin mineralassocierade polyvitaminer. Detta läkemedel används vid primära multivitaminbrister (orsakat av otillräckligt intag av vitaminer genom mat) och sekundärt (orsakat av sjukdomar som hindrar kroppen från att använda vitaminerna korrekt).
Kontraindikationer När Supradyn inte ska användas
Ta inte Supradyn
- om du är allergisk mot de aktiva substanserna eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
- om du har metaboliska störningar av järn och / eller koppar;
- om du lider av hypervitaminos A (ett tillstånd som orsakas av överdrivet vitaminintag
- om du lider av hypervitaminos D (ett tillstånd som orsakas av ett överdrivet vitaminintag
- om du lider av hyperkalcemi (hög kalciumkoncentration i blodet)
- om du lider av markerad hyperkalciuri (höga kalciumnivåer i urinen)
- om du lider av nedsatt njurfunktion.
Försiktighetsåtgärder vid användning Vad du behöver veta innan du tar Supradyn
Varningar och försiktighetsåtgärder
Tala med din läkare eller apotekspersonal innan du tar Supradyn.
När den endast kan användas efter samråd med din läkare
- om du tar levodopa -läkemedel (ett läkemedel som används för att behandla Parkinsons sjukdom) (se "Andra läkemedel och Supradyn"):
- om du tar andra mono- eller multivitaminpreparat eller andra läkemedel eller om du är under medicinsk behandling, särskilt om du tar vitamin K-antagonister och / eller andra antikoagulantia (som förhindrar blodproppar) (se "Andra läkemedel och Supradyn" ).
Interaktioner Vilka läkemedel eller livsmedel kan ändra effekten av Supradyn
Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Tala med din läkare särskilt om du tar:
- levodopa, eftersom vitamin B6 hindrar den terapeutiska verkan av levodopa (ett läkemedel som används för behandling av Parkinsons sjukdom);
- antikoagulantia eller läkemedel som påverkar trombocytaggregation.
Varningar Det är viktigt att veta att:
Graviditet och amning
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga din läkare eller apotekspersonal innan du tar detta läkemedel.
Under graviditeten måste man vara noga med att inte överskrida det dagliga vitaminbehovet. En rekommenderad (6000-7000 IE). Av denna anledning ska du inte ta Supradyn tillsammans med andra läkemedel som innehåller vitamin A, de syntetiska isomererna isotretinoin och etretinat (läkemedel som härrör från vitamin A) eller betakaroten (ett ämne som omvandlas i kroppen till vitamin A), som höga doser av dessa föreningar är skadliga för fostret.
En kronisk överdos av D -vitamin kan vara skadligt för fostret och det nyfödda barnet. Under amning är det viktigt att ta hänsyn till detta när barnet tar preparat som innehåller detta vitamin.
Köra och använda maskiner
Supradyn påverkar inte förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.
Supradyn innehåller sackaros och laktos
Detta läkemedel innehåller sackaros och laktos. Om din läkare har fått veta att du har "intolerans mot vissa sockerarter, kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.
Dos, metod och administreringstid Hur man använder Supradyn: Dosering
Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivningen i denna bipacksedel eller enligt din läkare eller apotekspersonal. Kontakta din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Den rekommenderade dosen är en belagd tablett per dag.
De belagda tabletterna ska sväljas hela.
Överdosering Vad du ska göra om du har tagit en överdos av Supradyn
Det finns för närvarande inga kända patologiska manifestationer till följd av överdosering när Supradyn används enligt instruktionerna i denna bipacksedel.
Nästan alla överdoserapporter gäller fall av samtidig intag av mono- eller multivitaminpreparat i hög dos. Vid överdosering och / eller under längre perioder kan fenomen med hypervitaminos A och D uppstå (överskott av vitamin A och D i kroppen som kliniskt präglas av trötthet, illamående, kräkningar, torr hud, klåda och osteoartikulär smärta) och hyperkalcemi (hög koncentration av kalcium i blodet), liksom järn- och kopparförgiftning.
Fråga din läkare eller apotekspersonal om du har ytterligare frågor om användningen av detta läkemedel.
Biverkningar Vilka är biverkningarna av Supradyn
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Sällsynta biverkningar (kan drabba upp till 1 av 1000 personer): gastrointestinala symtom, såsom buksmärtor, förstoppning, kräkningar, diarré och illamående.
Mycket sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 personer): överkänslighetsreaktioner, vars symptom kan bestå av nässelfeber, svullnad i ansiktet, andfåddhet, rodnad eller utslag, blåsbildning och chock. Om du upplever dessa symtom, avsluta behandlingen och kontakta en läkare.
Du kan se en gulaktig missfärgning av urinen. Denna effekt har ingen patologisk betydelse och beror på vitamin B2 i preparatet.
Rapportering av biverkningar
Tala med din läkare eller apotekspersonal om du får några biverkningar. Detta inkluderar eventuella biverkningar som inte nämns i denna bipacksedel. Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet, http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Genom att rapportera biverkningar kan du hjälpa till att ge mer information om säkerheten för detta läkemedel.
Giltighetstid och lagring
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Förvaras vid högst 30 ° C.
Förvaras i originalförpackningen.
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet som står på förpackningen. Utgångsdatumet avser den sista dagen i den månaden.
Kasta inga läkemedel i avloppsvatten eller hushållsavfall. Fråga din apotekare om hur du ska kasta läkemedel som du inte längre använder. Detta hjälper till att skydda miljön.
Sammansättning och läkemedelsform
Vad Supradyn innehåller
- De aktiva ingredienserna är: vitamin A (som Vit. A palmitat typ 250 CWS) 3.333 IE, tiaminnitrat (Vit. B1) 20 mg, riboflavin (Vit. B2) 5 mg, pyridoxinhydroklorid (Vit. B6) 10 mg, nikotinamid (Vit. PP) 50 mg, kalciumpantotenat 11,6 mg, biotin (Vit. H) 1,8 mg, cyanokobalamin (Vit. B12) 5 μg, askorbinsyra (Vit. C) 150 mg, kolekalciferol (som vit. D3 typ 100 CWS ) 400 IE, α-tokoferolacetat (som Vit. E 50% typ SD) 10 mg, kalcium (som kalciumfosfat och kalciumpantotenat) 51 mg, magnesium (som lätt magnesiumoxid och magnesiumstearat) 18,5 mg, fosfor (som kalcium fosfat) 23,8 mg, järn (som järnsulfat) 10 mg, mangan (som mangansulfatmonohydrat) 0,5 mg, koppar (som vattenfritt kopparsulfat) 1,0 mg, molybden (som natriummolybdatdihydrat) 0,1 mg, zink (som zinksulfatmonohydrat) ) 0,5 mg.
- Övriga innehållsämnen är: crospovidon, povidon K90, laktosmonohydrat, mikrokristallin cellulosa, mannitol, magnesiumstearat, risstärkelse, talk, titandioxid (E171), torkad nebuliserad gummi arabicum, canthaxanthin 10% CWS / S (E161), fast paraffin, lätt flytande paraffin, sackaros.
Hur Supradyn ser ut och förpackningens innehåll
Supradyn finns i förpackningar med 10, 30 eller 60 tabletter.
Bipacksedel: AIFA (Italian Medicines Agency). Innehåll publicerat i januari 2016. Den information som finns finns kanske inte uppdaterad.
För att få tillgång till den senaste versionen är det lämpligt att gå till AIFA (Italian Medicines Agency) webbplats. Ansvarsfriskrivning och användbar information.
01.0 LÄKEMEDLETS NAMN
SUPRADYN
02.0 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Supradyn -tabletter . En belagd tablett innehåller: vitamin A (som Vit. A palmitat typ 250 CWS) 3333 IE, tiaminnitrat (Vit. B1) 20 mg, riboflavin (Vit. B2) 5 mg, pyridoxinhydroklorid (Vit. B6) 10 mg, nikotinamid (Vit. PP) 50 mg, kalciumpantotenat 11,6 mg, biotin (Vit. H) 1,8 mg, cyanokobalamin (Vit. B12) 5 mcg, askorbinsyra (Vit. C) 150 mg, kolekalciferol (som vit. D3 typ 100 CWS ) 400 IE, a-tokoferolacetat (som Vit. E 50% typ SD) 10 mg, kalcium (som kalciumfosfat och kalciumpantotenat) 51 mg, magnesium (som lätt magnesiumoxid och magnesiumstearat) 18,5 mg, fosfor (som kalcium fosfat) 23,8 mg, järn (som järnsulfat) 10 mg, mangan (som mangansulfatmonohydrat) 0,5 mg, koppar (som vattenfritt kopparsulfat) 1,0 mg, molybden (som natriummolybdatdihydrat) 0,1 mg, zink (som zinksulfatmonohydrat) ) 0,5 mg.
Supradyn brustabletter . En brustablett innehåller: vitamin A (som vitamin A -palmitat typ 100 WS) 3333 I.U.; tiaminmononitrat (Vit. B1) 20 mg; riboflavin (Vit. B2, som riboflavinnatriumfosfat) 5 mg; nikotinamid (Vit. PP) 50 mg; pyridoxinhydroklorid (Vit. B6) 10 mg; kalciumpantotenat 11,6 mg; biotin (Vit. H) 2,3 mg; cyanokobalamin (Vit. B12, som cyanokobalamin 0,1% WS) 5 mcg; askorbinsyra (Vit. C) 150 mg; cholecalciferol (som vitamin D3 typ 100 CWS) 400 IE; d, 1-a tokoferylacetat (Vit. E) 10 mg; kalcium (som kalciumglycerofosfat och kalciumpantotenat) 51 mg; fosfor (som kalciumglycerofosfat och magnesiumglycerofosfat) 45 mg, järn (som järnkarbonatsackarat) 1,25 mg; magnesium (som magnesiumglycerofosfat) 5 mg; mangan (som mangansulfatmonohydrat) 0,5 mg; koppar (som vattenfritt kopparsulfat) 0,1 mg; zink (som zinksulfatmonohydrat) 0,5 mg; molybden (som natriummolybdatdihydrat) 0,1 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
03.0 LÄKEMEDELSFORM
Tablett med hölje
Brusande tablett
04.0 KLINISK INFORMATION
04.1 Terapeutiska indikationer
Primära och sekundära multivitaminbristtillstånd.
04.2 Dosering och administreringssätt
En belagd tablett eller en brustablett per dag.
De belagda tabletterna ska sväljas hela.
Brustabletterna löses i ett glas vatten.
04.3 Kontraindikationer
Överkänslighet mot någon av de aktiva substanserna eller hjälpämnena.
Störningar i järn- och / eller kopparmetabolism.
Tillstånd med hypervitaminos A.
Tillstånd med hypervitaminos D.
Hyperkalcemi.
Markerad hyperkalciuri.
Nedsatt njurfunktion.
04.4 Särskilda varningar och lämpliga försiktighetsåtgärder vid användning
Överskrid inte den rekommenderade dosen. Mycket höga doser av vissa komponenter, särskilt vitamin A, vitamin D, järn och koppar, kan vara hälsoskadligt.
Patienter som tar andra mono- eller multivitaminpreparat eller andra läkemedel eller som är under medicinsk behandling, särskilt patienter som tar vitamin K-antagonister och / eller andra antikoagulantia, bör rådfråga sin läkare eller apotekspersonal innan de tar detta läkemedel.
Brustabletterna innehåller cirka 300 mg natrium (motsvarande cirka 760 mg bordsalt).
De som följer en natriumfattig behandling kommer därför att föredra att tillgripa belagda tabletter snarare än brustabletter.
Brustabletterna innehåller cirka 1200 mg sackaros; de belagda tabletterna innehåller cirka 400 mg sackaros. Patienter med sällsynta ärftliga former av fruktosintolerans, glukos-galaktosmalabsorptionssyndrom eller sukras-isomaltasbrist ska inte ta detta läkemedel.
De belagda tabletterna innehåller 5,65 mg laktos. Patienter med sällsynta ärftliga former av galaktosintolerans, laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorptionssyndrom bör inte ta detta läkemedel.
04.5 Interaktioner med andra läkemedel och andra former av interaktion
Många potentiella interaktioner rapporteras i litteraturen för de enskilda komponenterna.
Vitamin B6 motverkar levodopas aktivitet om den senare inte administreras i kombination med dekarboxylashämmare.
Läkemedel som innehåller E -vitamin som Supradyn ska användas med försiktighet hos patienter som får antikoagulantia eller läkemedel som påverkar trombocytaggregation.
Därför bör patienter som tar andra läkemedel eller under medicinsk behandling rådfråga sin läkare eller apotekspersonal innan de tar detta läkemedel.
04.6 Graviditet och amning
Under graviditet och amning bör du rådfråga din läkare innan du tar detta läkemedel.
Särskilt under graviditeten får det dagliga vitaminbehovet inte överskridas. En rekommenderad (6 000-7 000 IE). Doser över 10 000 IE / dag under graviditetens första trimester har visat sig vara teratogena. Därför ska Supradyn inte tas tillsammans med andra läkemedel som innehåller vitamin A, de syntetiska isomererna isotretinoin och etretinat eller betakaroten, eftersom höga doser av dessa föreningar är skadliga för fostret. En kronisk överdos av D -vitamin kan vara skadligt för fostret och det nyfödda barnet. Under amning är det viktigt att ta hänsyn till detta när barnet tar preparat som innehåller detta vitamin.
04.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
Supradyn påverkar inte förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.
04.8 Biverkningar
Gastrointestinala symtom som buksmärtor, förstoppning, kräkningar, diarré och illamående kan förekomma sällan.
I mycket sällsynta fall kan överkänslighetsreaktioner uppstå. Symtomen kan bestå av nässelutslag, svullnad i ansiktet, väsande andning, rodnad eller utslag, blåsor och chock. Vid överkänslighetsreaktion ska behandlingen avbrytas och läkare kontaktas.
En gulaktig missfärgning av urinen kan observeras. Denna effekt har ingen patologisk betydelse och beror på vitamin B2 i preparatet.
04.9 Överdosering
Hittills är inga patologiska manifestationer till följd av överdosering kända.
Nästan alla överdoserapporter gäller fall av samtidig intag av mono- eller multivitaminpreparat i hög dos. Vid användning av överdrivna doser och / eller under längre perioder kan fenomen som hypervitaminos A och D och hyperkalcemi inträffa, liksom martial och kopparförgiftning.
Ospecifika initiala symtom, såsom plötslig början av huvudvärk, förvirring och gastrointestinala störningar (t.ex. förstoppning, illamående och kräkningar) kan indikera akut överdosering. Om dessa symtom uppstår, avbryt behandlingen och kontakta en läkare.
05.0 FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER
05.1 Farmakodynamiska egenskaper
Farmakoterapeutisk grupp: Mineralassocierade polyvitaminer, ATC-kod: A11AA03
Supradyn är ett multivitamin / multimineralt preparat som innehåller 11 vitaminer och 8 mineraler och spårämnen.
Vitaminer är viktiga näringsämnen. De är avgörande för metabolismen av energi, kolhydrater, lipider, nukleinsyror och proteiner, liksom för syntes av aminosyror, kollagen, signalsubstanser etc.
Vitaminer, liksom i grundläggande metaboliska reaktioner, är involverade i reglering och koordinering av metaboliska processer. De är viktiga t.ex. för bentillväxt, sårläkning, upprätthållande av vaskulär integritet, mikrosomal läkemedelsmetabolism och avgiftning, immunfunktion, utveckling och differentiering.
Mineraler och spårämnen är också viktiga näringsämnen. De har olika funktioner, som katalysatorer för många enzymatiska reaktioner, strukturella komponenter i enzymer, hormoner, neuropeptider och hormonreceptorer, och är till exempel inblandade. i ämnesomsättningen, vid nervöverföring, i strukturen av ben och tänder.
05.2 Farmakokinetiska egenskaper
Vitamin A: tarmabsorption är total, men som för alla fettlösliga vitaminer kräver det närvaro av galla. Vitamin A lagras i levern där det bildar stora reserver, tillräckligt för att täcka normala behov under en längre tid. cirkulerar i blodet bundet till ett specifikt protein, det retinolbindande proteinet (RBP), syntetiserat i levern. I organismen konjugeras retinol, åtminstone delvis, med glukuronsyra och deltar i en enterohepatisk cirkulation, i vilken det oxideras till retinal och retinsyra. Oxoretinsyra är en annan identifierad metabolit. Under normala förhållanden finns A -vitamin aldrig i urinen i oförändrad form, utan alltid som en metabolit.
Vitamin B1 : absorption i tarmen sker genom natriumberoende aktiv transport och genom passiv diffusion Tiamin lagras sedan i vävnaderna tills mättnad och utsöndras sedan i urinen som pyrimidinderivat eller i oförändrad form.
Vitamin B2 : det fosforyleras i tarmen under absorption och transporteras till vävnaderna tills mättnad.Det elimineras nästan uteslutande via urinen.
Vitamin B6 : absorberas lätt i tarmen. I levern bildas 4-pyridoxinsyra, som är den viktigaste utsöndringsprodukten. Det härrör från verkan av leveraldehyd-oxidas på pyridoxal, ett ämne till vilket pyridoxin omvandlas till organismen.
Vitamin B12 : administreras oralt, absorberas cyanokobalamin dels genom enkel diffusion genom tarmslemhinnan, dels efter bindning till inneboende faktor, ett glykoprotein med en molekylvikt av 60 000. Den komplexa vitamin B12 - inneboende faktor interagerar med specifika receptorer i ileumslemhinnan och bestämmer vitaminprincipens passage till cirkulationen. Vitamin B12 binder sedan till plasmaglobuliner, transkobalaminerna, som ska transporteras i vävnaderna och i synnerhet till levern. Utsöndring sker i små mängder genom gallan och främst genom njurarna.
Vitamin PP: tarmabsorption är normalt mycket effektiv.I organismen omvandlas den till koenzymer och utsöndras huvudsakligen i form av metylerade derivat.
C -vitamin: absorberas lätt i tarmkanalen, det finns i alla vätskor och vävnader i kroppen Elimineringen sker huvudsakligen urinvägar.
Vitamin D3 : D -vitamin absorberas i tarmkanalen tillsammans med lipider i närvaro av gallsalter och kan deponeras i levern, även om det vanligtvis inte finns några reserver. Det finns dock en viktig endogen syntes i huden, i närvaro av U.V. Utsöndringen sker med avföringen och i liten utsträckning med urinen.
E -vitamin: tarmabsorption är bra men inte total, så en del av den administrerade mängden finns i avföringen. Vitaminet cirkulerar i plasma, mestadels bundet till β-lipoproteiner. Det finns i alla vävnader och i synnerhet i levern. dess metaboliter, glukuroniderade föreningar av tokoferolsyra och dess gammalakton har identifierats. Eliminering sker via gall- och urinvägarna.
Vitamin H: absorberas lätt i tunntarmen, finns i alla celler och elimineras huvudsakligen i urinen.
Kalcium, fosfor och järn: de absorberas i tunntarmen genom en transport som underlättas med specifika bärare.Särskilt för kalcium och fosfor är absorptionen beroende av närvaron av D -vitamin.
Magnesium, mangan, koppar, zink och molybden: de absorberas i mag-tarmkanalen genom passiv diffusion, i form av komplex med organiska joner.
05.3 Prekliniska säkerhetsdata
Det finns inga specifika studier med Supradyn men preklinisk säkerhet för de enskilda komponenterna är väldokumenterad.
06.0 LÄKEMEDELSINFORMATION
06.1 Hjälpämnen
Supradyn -tabletter
crospovidon, povidon K90, laktosmonohydrat, mikrokristallin cellulosa, mannitol, magnesiumstearat, risstärkelse, talk, titandioxid (E171), torkat gummi arabicumspray, canthaxanthin 10% CWS / S (E161), fast paraffin, lätt flytande paraffin, sackaros .
Supradyn brustabletter
vinsyra, natriumbikarbonat, sackarin, naturlig citronsmak, mannitol, sackaros.
06.2 Oförenlighet
Inte relevant.
06.3 Giltighetstid
2 år.
06.4 Särskilda förvaringsanvisningar
Förvaras vid högst 25 ° C.
Förvara produkten i originalförpackningen.
06.5 Förpackningens innehåll och förpackningens innehåll
Supradyn -tabletter
Primär behållare: PVC / PVDC-aluminiumkopplad blister
Supradyn brustabletter
Primär behållare: tabletterna är alla inslagna i ett papper / aluminiumfolie, med aluminiumfolie på utsidan, och finns i ett polypropylenrör med en vit lågdensitetspolyeten (LPDE) trycklock med integrerat torkmedel.
Alla förpackningsstorlekar kanske inte marknadsförs.
06.6 Anvisningar för användning och hantering
Inga speciella instruktioner.
07.0 INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Bayer S.p.A. Viale Certosa 130, 20156 Milano
08.0 NUMMER FÖR FÖRSÄLJNINGSTILLSTÅND
"Belagda tabletter" 10 tabletter AIC nr 018622074
"Belagda tabletter" 30 tabletter AIC nr 018622086
"Belagda tabletter" 60 tabletter AIC nr 018622136
"Brusande tabletter" 10 tabletter AIC nr 018622098
"Brusande tabletter" 20 tabletter AIC nr 018622148
"Brusande tabletter" 30 tabletter AIC nr 018622151
"Brusande tabletter" 15 tabletter AIC nr 018622175
09.0 DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE ELLER FÖRNYELSE AV GODKÄNNANDET
Förnyelse: juni 2010
10.0 DATUM FÖR ÖVERSYN AV TEXTEN
Beslut i oktober 2011