Aktiva ingredienser: Hyaluronsyra (hyaluronsyra natriumsalt)
0,2% grädde
0,2% gel
2 mg impregnerat gasväv
4 mg impregnerat gasväv
12 mg impregnerad gasväv
200 mg / 100 ml Kutan spray, lösning
Varför används Connettivina? Vad är det för?
CONNETTIVINA är ett läkande medel som används för behandling av sår och sår i huden.
Varför används den
CONNETTIVINA stimulerar hudreparation och regenerering, påskyndar läkning av nötning, blåmärken, ytliga sår, brännskador, mindre brännskador och bröstsprickor.
CONNETTIVINA är också indicerat vid lokaliserad hudirritation orsakad av fysiska medel som sol, kyla, vind, blöjarödhet, irritation och uttorkning till följd av strålbehandlingar.
CONNETTIVINA kan också användas som adjuvans vid behandling av hudsår av vaskulärt ursprung och långsamt läkande sår, såsom liggsår.
Kontraindikationer När Connettivina inte ska användas
Överkänslighet mot komponenter eller andra närbesläktade ämnen ur kemisk synvinkel.
När den endast kan användas efter samråd med din läkare
För användning av CONNETTIVINA är det inte nödvändigt att konsultera en läkare.
Vad man ska göra under graviditet och amning
CONNETTIVINA kan användas under graviditet och amning.
Försiktighetsåtgärder vid användning Vad du behöver veta innan du tar Connettivina
Rengör och desinficera området som ska behandlas innan du applicerar CONNETTIVINA.
Interaktioner Vilka läkemedel eller livsmedel kan ändra effekten av Connettivina
Inga fenomen av interaktion mellan CONNETTIVINA och antibiotika eller andra lokala behandlingar har någonsin rapporterats.
Om du använder andra läkemedel, rådfråga din läkare eller apotekspersonal.
Varningar Det är viktigt att veta att:
Användningen av produkten, särskilt om den förlängs, kan ge upphov till sensibiliseringsfenomen, i detta fall är det nödvändigt att avbryta behandlingen och kontakta din läkare.Produkten stör inte förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Dos, metod och administreringstid Hur man använder Connettivina: Dosering
Hur många
Hudspray, lösning; Grädde; Gel: behandla skadan 2-3 gånger om dagen, applicera den mängd produkt som behövs för att jämnt täcka hela det drabbade området.
Impregnerat gasväv: applicera en eller flera gasväv beroende på omfattningen av det område som ska behandlas, byt ut det 2-3 gånger om dagen.
VARNING: överskrid inte de angivna doserna utan medicinsk rådgivning.
När och hur länge
OBS: Använd endast under korta behandlingstider. Kontakta din läkare om problemet kvarstår.
Tycka om
Innan du applicerar CONNETTIVINA, rengör och desinficera skadan noggrant.
Kräm och gel: fördela den mängd som är nödvändig för att täcka skadan jämnt med hjälp av en steril gasväv vid ett öppet sår.
Impregnerad gasväv: ta ut den ur påsen, rör vid ena änden, applicera den på skadan och täck med ett lämpligt bandage.
Hudspray, lösning: fördela lösningen jämnt över lesionen.
Överdosering Vad du ska göra om du har tagit en överdos av Connettivina
Det har aldrig rapporterats om berusning på grund av en överdos av CONNETTIVINA.
Produkten är endast för extern användning. Vid oavsiktlig intag av en överdos av CONNETTIVINA, meddela din läkare omedelbart eller gå till närmaste sjukhus.
Biverkningar Vilka är biverkningarna av Connettivina
Inga systemiska biverkningar associerade med CONNETTIVINA har någonsin rapporterats. Reaktioner av lokal typ, alltid av blygsamhet, har rapporterats sporadiskt, vilket löstes spontant. Användningen av produkten, särskilt om den förlängs, kan ge upphov till sensibiliseringsfenomen.
Att följa instruktionerna i bipacksedeln minskar risken för biverkningar.
Men när de inträffar är det lämpligt att rådfråga din läkare eller apotekspersonal.
Det är viktigt att informera din läkare eller apotekspersonal om eventuella biverkningar som inte beskrivs i bipacksedeln.
Begär och fyll i rapportformuläret för biverkningar, tillgängligt på apoteket (formulär B).
Giltighetstid och lagring
Utgångsdatumet som anges på förpackningen avser produkten i intakt förpackning, korrekt förvarad.
VARNING: använd inte läkemedlet efter utgångsdatumet som anges på förpackningen.
Förvara detta läkemedel utom räckhåll för barn.
Det är viktigt att alltid ha information om medicinen tillgänglig, så behåll både förpackningen och bipacksedeln.
Sammansättning och läkemedelsform
Sammansättning
CONNETTIVINA 0,2% grädde. Aktiv ingrediens: hyaluronsyra natriumsalt 2 mg / g
Hjälpämnen: polyetylenglykol 400 monostearat, decylester av oljesyra, emulgerande vax, glycerol, 70% sorbitollösning, metyl-p-hydroxibensoat, propyl-p-hydroxibensoat, natriumdehydroacetat, smak (Dalin PH), renat vatten.
CONNECTIVIN 0,2% Gel. Aktiv ingrediens: hyaluronsyra natriumsalt 2 mg / g (60 mg per 30 g tub)
Hjälpämnen: 70% icke kristalliserbart sorbitol, metyl-p-hydroxibensoat, propyl-p-hydroxibensoat, natriumdehydroacetat, karbomer 940, natriumhydroxid, renat vatten
CONNETTIVINA 2 mg Impregnerat gasväv. Varje gasväv (10x10 cm) impregneras med 4 g grädde som innehåller:
Aktiv ingrediens: hyaluronsyra natriumsalt 2 mg. Hjälpämnen: glycerol, polyetylenglykol 4000, renat vatten
CONNETTIVINA 4 mg Impregnerat gasväv. Varje gasväv (10x20 cm) impregneras med 8 g grädde som innehåller:
Aktiv ingrediens: hyaluronsyra natriumsalt 4 mg. Hjälpämnen: glycerol, polyetylenglykol 4000, renat vatten
CONNETTIVINA 12 mg Impregnerat gasväv. Varje gasväv (20x30 cm) impregneras med 24 g grädde som innehåller:
Aktiv ingrediens: hyaluronsyra natriumsalt 12 mg. Hjälpämnen: glycerol, polyetylenglykol 4000, renat vatten
CONNETTIVINA 200 mg / 100 ml Kutan spray, lösning.
Aktiv ingrediens: hyaluronsyra natriumsalt 2 mg / ml (40 mg per 20 ml flaska). Hjälpämnen: natriumklorid, metyl-p-hydroxibensoat, propyl-p-hydroxibensoat, renat vatten.
Hur det ser ut
CONNETTIVINA finns i olika former för extern användning:
Kräm: 15g rör och 100g rör
Gel: 30 g tub.
2 mg impregnerade gasväv: 10 sterila impregnerade gasväv 10x10 cm för kutan användning.
4 mg impregnerade gasvästar: 10 sterila impregnerade gasväv 10x20 cm för kutan användning.
12 mg impregnerade gasväv: 5 sterila impregnerade gasvästar 20x30 cm för kutan användning.
Hudspray, lösning: Nebuliseringsflaska innehållande 20 ml lösning.
Bipacksedel: AIFA (Italian Medicines Agency). Innehåll publicerat i januari 2016. Den information som finns finns kanske inte uppdaterad.
För att få tillgång till den senaste versionen är det lämpligt att gå till AIFA (Italian Medicines Agency) webbplats. Ansvarsfriskrivning och användbar information.
01.0 LÄKEMEDLETS NAMN
ANSLUTNING
02.0 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
CONNETTIVINA 200 mg / 100 ml Kutan spray, lösning
100 ml lösning innehåller:
Hyaluronsyra natriumsalt 200 mg
CONNETTIVINA 0,2% grädde
100 g grädde innehåller:
Hyaluronsyra natriumsalt 200 mg
CONNETTIVINA 2 mg Impregnerat gasväv
En 10x10 cm gasväv impregneras med 4 g grädde som innehåller:
Hyaluronsyra natriumsalt 2 mg
CONNETTIVINA 4 mg Impregnerat gasväv
En 10x20 cm gasväv impregneras med 8 g grädde innehållande: P
Hyaluronsyra natriumsalt 4 mg
CONNETTIVINA 12 mg Impregnerat gasväv
En 20x30 cm gasbind impregneras med 24 g grädde som innehåller:
Hyaluronsyra natriumsalt 12 mg
CONNECTIVIN 0,2% Gel
100 g gel innehåller:
Hyaluronsyra natriumsalt 200 mg
CONNETTIVINA 0,2% hudskum
En skumflaska innehåller 47 g lösning och 3 g drivgas.
100 g lösning innehåller:
Hyaluronsyra natriumsalt 200 mg
03.0 LÄKEMEDELSFORM
Hudspray, lösning
Grädde
Impregnerat gasväv
Gel
Hudskum
04.0 KLINISK INFORMATION
04.1 Terapeutiska indikationer
CONNETTIVINA stimulerar hudreparation och regenerering, påskyndar läkning av nötning, blåmärken, ytliga sår, brännskador, mindre brännskador och bröstsprickor.
CONNETTIVINA är också indicerat vid lokaliserad hudirritation orsakad av fysiska medel som sol, kyla, vind, blöjarödhet, irritation och uttorkning till följd av strålbehandlingar.
CONNETTIVINA kan också användas som adjuvans vid behandling av hudsår av vaskulärt ursprung och långsamt läkande sår, såsom liggsår.
04.2 Dosering och administreringssätt
CONNETTIVINA 200 mg / 100 ml Hudspray, lösning, CONNETTIVINA 0,2% Cream, CONNETTIVINA 0,2% Gel och CONNETTIVINA 0,2% Hudskum: 2-3 applikationer per dag, som täcker hela det drabbade området jämnt.
CONNETTIVINA 2 mg impregnerade gasväv, CONNETTIVINA 4 mg impregnerade gasväv och CONNETTIVINA 12 mg impregnerade gasväv: applicera 1 eller fler impregnerade gasväv beroende på omfattningen av det område som ska behandlas, byt det 2-3 gånger om dagen. Täck sedan över gasväv med lämpligt bandage.
04.3 Kontraindikationer
Överkänslighet mot produktens komponenter och mot andra närbesläktade ämnen ur kemisk synvinkel.
04.4 Särskilda varningar och lämpliga försiktighetsåtgärder vid användning
Innan varje aktuell applikation rekommenderas att rengöra och desinficera området som ska behandlas.
Användningen av produkten, särskilt om den förlängs, kan ge upphov till sensibiliseringsfenomen.Om detta händer är det nödvändigt att avbryta behandlingen och inleda en lämplig terapi.
Förvara detta läkemedel utom räckhåll för barn.
04.5 Interaktioner med andra läkemedel och andra former av interaktion
Föreningen av hyaluronsyra med antibiotika och andra lokala behandlingar har aldrig gett upphov till interaktionsfenomen.
04.6 Graviditet och amning
Läkemedlet kan användas under graviditet och amning.
04.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
Läkemedlet påverkar inte förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
04.8 Biverkningar
Efter tillämpningen av CONNETTIVINA har inga systemiska biverkningar någonsin rapporterats. Reaktioner av lokal typ, alltid av måttlig svårighetsgrad, rapporterades sporadiskt och försvann spontant.
04.9 Överdosering
Manifestationer av berusning från överdos av CONNETTIVINA ska uteslutas.
05.0 FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER
05.1 Farmakodynamiska egenskaper
Hyaluronsyra reglerar den fysiologiska processen för cellulära händelser som är väsentliga för vävnadsreparationsprocessen, och dess lokala bidrag skapar optimala förutsättningar för migration och spridning av cellerna som är ansvariga för bildandet av ny vävnad och stimulerar makrofagers fagocytiska aktivitet.
05.2 Farmakokinetiska egenskaper
Efter systemisk administrering distribueras hyaluronsyra snabbt (plasmahalveringstid ca 10 ") och metaboliseras effektivt i levern. Efter topisk applicering hittas mycket blygsamma plasmanivåer av hyaluronsyra: detta visar dålig perkutan absorption och maximal beständighet av läkemedlet på den plats där det måste utföra den terapeutiska effekten.
05.3 Prekliniska säkerhetsdata
Studier av akut, subakut, kronisk toxicitet och reproduktionstoxicitet utförda på olika djurarter visade inte hyaluronsyratoxicitet (LD50> 200 mg / kg hos råttor och möss).
Läkemedlet visade sig också sakna mutagen och antigen kraft och utrustad med utmärkt lokal tolerabilitet.
06.0 LÄKEMEDELSINFORMATION
06.1 Hjälpämnen
CONNETTIVINA 200 mg / 100 ml Kutan spray, lösning:
Natriumklorid, metyl-p-hydroxibensoat, propyl-p-hydroxibensoat, renat vatten.
CONNETTIVINA 0,2% grädde:
Polyetylenglykol 400 monostearat, decylester av oljesyra, emulgerande vax, glycerol, sorbitollösning 70%, metyl-p-hydroxibensoat, propyl-p-hydroxibensoat-natriumdehydroacetat, smak (Dalin PH), renat vatten.
CONNETTIVINA 2 mg impregnerat gasväv, CONNETTIVINA 4 mg impregnerat gasväv, CONNETTIVINA 12 mg impregnerat gasväv:
Glycerol, polyetylenglykol 4000, renat vatten.
CONNECTIVIN 0,2% Gel:
70% icke kristalliserbart sorbitol, metyl-p-hydroxibensoat, propyl-p-hydroxibensoat, natriumdehydroacetat, karbomer 940, natriumhydroxid, renat vatten.
CONNETTIVINA 0,2% hudskum:
Polysorbat 80, propylenglykol, polyvinylpyrrolidon, metyl-p-hydroxibensoat, propyl-p-hydroxibensoat, natriumdehydroacetat, renat vatten. Drivgas: isobutan-propan.
06.2 Oförenlighet
Hittills finns det inga kända fenomen av inkompatibilitet hos CONNETTIVINA.
06.3 Giltighetstid
CONNETTIVINA 200 mg / 100 ml Kutan spray, lösning: 60 månader.
CONNETTIVINA0,2% Cream, CONNETTIVINA 2 mg Impregnerat gasväv, CONNETTIVINA 4 mg Impregnerat gasväv, CONNETTIVINA 12 mg Impregnerat gasväv: 36 månader.
CONNETTIVINA 0,2% Gel, CONNETTIVINA 0,2% Hudskum: 24 månader.
Den angivna giltigheten avser produkten i intakt och korrekt förvarad förpackning.
06.4 Särskilda förvaringsanvisningar
Hudspray, lösning, grädde och impregnerade gasvästar: förvaras vid högst 30 ° C.
Hudgel och skum: förvaras vid högst 25 ° C.
06.5 Förpackningens innehåll och förpackningens innehåll
Nebulisatorflaska: typ I gult glas, med nebulisator i plast stängd med lock av polyeten.
Kräm: aluminiumrör.
Impregnerat gasväv: ett enkelt förseglat kuvert av papper-aluminium-polyeten.
Gel: aluminiumrör
Hudskum: aluminiumcylinder fodrad invändigt med epoxifenolharts och ventil i plastmaterial med aluminiumsöm
CONNETTIVINA 200 mg / 100 ml Kutan spray, lösning: 1 injektionsflaska. 20 ml
CONNETTIVINA 0,2% grädde: 15 g tub
CONNETTIVINA2 mg Impregnerade gasväv: 10 gasväv 10x10 cm
CONNETTIVINA4 mg Impregnerat gasväv: 10 gasväv 10X20 cm
CONNETTIVINA 12 mg Impregnerade gasväv: 5 20x30 cm gasväv
CONNECTIVIN 0,2% Gel: 30 g tub
CONNETTIVINA 0,2% Hudskum: 50 g flaska
06.6 Anvisningar för användning och hantering
Impregnerad gasväv: ta gasväven från kuvertet genom att helt enkelt vidröra den ena änden, applicera den på skadan och täck med ett lämpligt bandage.
Hudskum: skaka före användning.
07.0 INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
FIDIA Farmaceutici S.p.A. - Via Ponte della Fabbrica, 3 / A - 35031 Abano Terme (PD) - Skattekod n 00204260285
08.0 NUMMER FÖR FÖRSÄLJNINGSTILLSTÅND
CONNETTIVINA 0,2% A.I.C. -grädde 019875044
CONNETTIVINA 200 mg / 100 ml Kutan spray, A.I.C. 019875069
CONNETTIVINA2 mg Impregnerade gasväv 10x10 cm A.I.C. 019875057
CONNETTIVINA 4 mg Impregnerade gasväv 10x20 cm A.I.C. 019875071
CONNETTIVINA 12 mg Impregnerade gasvästar 20x30 cm A.I.C. 019875083
CONNECTIVIN 0,2% Gel A.I.C. 019875095
CONNETTIVINA 0,2% hudskum A.I.C. 019875107
09.0 DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE ELLER FÖRNYELSE AV GODKÄNNANDET
Grädde: 09.06.1971 / 01.06.2000
Hudspray: 26.08.1969 / 01.06.2000
Gaser 10x10 cm: 23.12.1980 / 01.06.2000
Gasväv 10x20 cm och 20x30 cm: 13.06.2000
Hudgel och skum: 28.05.2001
10.0 DATUM FÖR ÖVERSYN AV TEXTEN
28/05/2001
