Aktiva ingredienser: Salicylsyra
TRANS-VER-SAL 3,75 mg / 6 mm TRANSDERMISKA PATCHER
TRANS-VER-SAL 13,5 mg / 12 mm TRANSDERMALA PATCHER
TRANS-VER-SAL 36,3 mg / 20 mm TRANSDERMISKA PATCHER
Varför används Trans-Ver-Sal? Vad är det för?
FARMAKOTERAPEUTISK KATEGORI: Förberedelse för liktornar och vårtor.
TERAPEUTISKA INDIKATIONER: För behandling av vanliga vårtor, förhårdnader och förhårdnader.
Kontraindikationer När Trans-Ver-Sal inte ska användas
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne. Produkten ska inte användas vid diabetes eller cirkulationsbrist. Liksom alla produkter med hög salicylsyrahalt bör den inte appliceras på ansikte, anogenitala områden och slemhinnor.
Det depotplåster ska inte appliceras på nevi, seborrheiska vårtor och vårtor.
Försiktighetsåtgärder för användning Vad du behöver veta innan du tar Trans-Ver-Sal
Produkten är endast för extern användning. Användning, särskilt långvarig, av produkter för lokal användning kan ge upphov till sensibiliseringsfenomen, i detta fall avbryta behandlingen och sätta in en lämplig terapi.
Interaktioner Vilka läkemedel eller livsmedel kan ändra effekten av Trans-Ver-Sal
Undvik samtidig användning av andra keratolytika för att inte öka den aktiva substansens frätande verkan.
Varningar Det är viktigt att veta att:
Använd inte för långvariga behandlingar, kontakta din läkare efter en kort behandlingsperiod utan märkbara resultat.
Undvik att applicera på frisk hud som omger det drabbade området.
Förvara utom räckhåll för barn.
Undvik kontakt med ögon och slemhinnor.
Använd inte produkten på irriterad, infekterad eller rodnad hud.
Svälj inte. Kontakta läkare omedelbart vid oavsiktlig förtäring.
Produkten ska inte användas för att förhindra bildning av vårtor.
Dos, metod och administreringstid Hur man använder Trans-Ver-Sal: Dosering
Applicera en depotplåster på det drabbade området på kvällen och ta bort den nästa morgon. Upprepa applikationen var 24: e timme, tills vårtan elimineras. Överskrid inte den rekommenderade dosen.
- Förberedelse av det område som ska behandlas. Rengör huden tills ytan på vårten mjuknar med smörjfilen som medföljer förpackningen.
- Beredning av det medicinska depotplåstret. Ta bort en depotplåster från den klara baksidan och lämna plastfilmen ovanpå. Om depotplåstret är större än vårta, bör det reduceras till en storlek som är tillräckligt stor för att endast täcka vårtornas yta. Det är viktigt att depotplåstret skärs exakt så att det inte kommer i kontakt med normal hud runt vårtan.
- Fuktning av vårtan. Applicera en droppe varmt vatten på vårtan, håll den omgivande huden torr.
- Applicera den medicinska depotplåstret vid sänggåendet, se till att den klibbiga delen fäster.
- Fixering av depotplåstret. Använd en plåster för att säkra den depotplåstret när den applicerats.
TRANS-VER-SAL® depotplåster ska lämnas över natten och kasseras på morgonen. Upprepa applikationen var 24: e timme tills vårtan elimineras.
Biverkningar Vilka är biverkningarna av Trans-Ver-Sal
I vissa fall kan intolerans (brännande eller irritation) uppstå, dock utan konsekvenser, vilket inte kräver någon ändring av behandlingen. Patienten måste informera sin läkare eller apotekspersonal om alla oönskade effekter som inte beskrivs i bipacksedeln.
Giltighetstid och lagring
Använd inte läkemedlet efter utgångsdatumet som anges på förpackningen.
Använd inte produkten om förpackningen visar synliga tecken på försämring.
Kassera inte behållaren i miljön efter användning.
FÖRVARA UTOM RÄCKHÅLL FÖR BARN
Deadline "> Annan information
SAMMANSÄTTNING:
Varje depotplåster innehåller:
Aktiv ingrediens: salicylsyra
Hjälpämnen: Karaya gummi, propylenglykol, polyetylenglykol 300, kvaternium-15
LÄKEMEDELSFORM:
depotplåster på Ø 6-12-20 mm.
Varje förpackning innehåller 20-16-10 depotplåster, 24-18-10 fixeringsplåster respektive en fil.
Bipacksedel: AIFA (Italian Medicines Agency). Innehåll publicerat i januari 2016. Den information som finns finns kanske inte uppdaterad.
För att få tillgång till den senaste versionen är det lämpligt att gå till AIFA (Italian Medicines Agency) webbplats. Ansvarsfriskrivning och användbar information.
01.0 LÄKEMEDLETS NAMN -
TRANS-VER-SAL
02.0 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING -
03.0 LÄKEMEDELSFORM -
Transdermala plåster.
04.0 KLINISK INFORMATION -
04.1 Terapeutiska indikationer -
För behandling av vanliga vårtor, förhårdnader och förhårdnader.
04.2 Dosering och administreringssätt -
Applicera en depotplåster på det drabbade området på kvällen och ta bort den nästa morgon. Upprepa applikationen var 24: e timme, tills vårtan elimineras. Överskrid inte den rekommenderade dosen.
04.3 Kontraindikationer -
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne.
Produkten ska inte användas vid diabetes eller cirkulationsinsufficiens.
Liksom alla produkter med hög salicylsyrahalt bör den inte appliceras på ansiktet, anogenitala området och slemhinnor.
Det depotplåster ska inte appliceras på nevi, seborrheiska vårtor och vårtor.
04.4 Varningar och lämpliga försiktighetsåtgärder vid användning -
Användning, särskilt långvarig, av produkter för lokal användning kan ge upphov till sensibiliseringsfenomen, i detta fall avbryta behandlingen och sätta in en lämplig terapi.
Använd inte för långvariga behandlingar, kontakta din läkare efter en kort behandlingsperiod utan märkbara resultat.
Undvik att applicera på frisk hud som omger det drabbade området.
Förvara utom räckhåll för barn.
Undvik kontakt med ögon och slemhinnor.
Använd inte produkten på irriterad, infekterad eller rodnad hud.
Svälj inte. Kontakta läkare omedelbart vid oavsiktlig förtäring.
Produkten ska inte användas för att förhindra bildning av vårtor.
04.5 Interaktioner med andra läkemedel och andra former av interaktion -
Undvik samtidig användning av andra keratolytika för att inte öka den aktiva substansens frätande verkan.
04.6 Graviditet och amning -
Det finns inga begränsningar för användning.
04.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner -
Ingen.
04.8 Biverkningar -
I vissa fall kan intolerans (brännande eller irritation) uppstå, dock utan konsekvenser, vilket inte kräver någon ändring av behandlingen.
04.9 Överdosering -
Enligt instruktionerna ovan finns det ingen risk för överdosering.
05.0 FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER -
05.1 "Farmakodynamiska egenskaper -
Salicylsyra är ett irriterande läkemedel för magslemhinnor och vävnader och kan endast användas lokalt.
Det är ett effektivt keratolytiskt, allmänt använt, som producerar desquamation och förstörelse av epitelet genom att solubilisera det intercellulära cementet i stratum corneum. Det har också fungicida egenskaper.
05.2 "Farmakokinetiska egenskaper -
Det är ett preparat för aktuell användning, som ska användas på hudytor med extremt begränsade dimensioner. Det har experimentellt visats att Trans-ver-sal® inte orsakar några systemiska biverkningar. Baslinjesalicilemi -värden ändras inte under behandlingens gång. I vissa fall av felaktig applicering inträffade blygsam erytem i den kringgående huden i det område som skulle behandlas. Den erytematösa huden, som återgick till intakt med lokal fuktgivande och mjukgörande behandling, orsakade inte längre några biverkningar efter behandlingens återupptagande.
05.3 Prekliniska säkerhetsdata -
För salicylsyra är LD50 hos kaniner 1,3 g / kg per os. Den lägsta dödliga dosen är 15 g.
06.0 LÄKEMEDELSINFORMATION -
06.1 Hjälpämnen -
Karaya tuggummi; propylenglykol; polyetylenglykol 300 kvaternium 15
06.2 Inkompatibilitet "-
Salicylsyra är oförenlig med järnsalter, etylnitrit i alkoholhaltig lösning, blyacetat, jod.
06.3 Giltighetstid "-
Produkten har en giltighetstid på 3 år från tillverkningsdatum när förpackningen är intakt
06.4 Särskilda förvaringsanvisningar -
Ingen.
06.5 Förpackningens innehåll och förpackningens innehåll -
Trans-ver-sal® depotplåster placeras på en polyesterbas, täcks med en polyetenfilm och stängs i laminatplattor.
06.6 Anvisningar för användning och hantering -
Applicera en depotplåster på det drabbade området på kvällen och ta bort den nästa morgon. Upprepa applikationen var 24: e timme tills vårtan elimineras.
Överskrid inte den rekommenderade dosen.
Förberedelse av det område som ska behandlas:
Rengör huden tills ytan på vårten mjuknar med smörjfilen som medföljer förpackningen.
Beredning av det medicinska depotplåstret:
Ta bort en depotplåster från den klara baksidan och lämna plastfilmen ovanpå. Om depotplåstret är större än vårta, bör det reduceras till en storlek som är tillräckligt stor för att endast täcka vårtornas yta. Det är viktigt att depotplåstret skärs exakt så att det inte kommer i kontakt med normal hud runt vårtan.
Fuktning av vårtan.
Applicera en droppe varmt vatten på vårtan, håll den omgivande huden torr.
Applicera den medicinska depotplåstret vid sänggåendet, se till att den klibbiga delen fäster.
Fixering av depotplåstret.
Använd en plåster för att säkra den depotplåstret när den applicerats.
07.0 INNEHAVARE AV "MARKNADSFÖRINGANDE GODKÄNNANDE" -
Difa Cooper S.p.A. - Via Milano 160 - 21042 Caronno Pertusella (VA)
Produktionsanläggning: Bradley Pharmaceuticals Inc., Fairfield, NJ, USA
Terminalförpackning: Istituto Biochimico Pavese Pharma S.p.A. - Pavia; Fulton Medicinali S.p.A. - Arese (MI); Toll Manufacturing Services, S.L. - Alcobendas Madrid
08.0 NUMMER FÖR FÖRSÄLJNINGSTILLSTÅND -
A.I.C. Nej.
034674010 låda innehållande 20 depotplåster Ø 6 mm - 24 fixeringsplåster och en fil
034674022 låda innehållande 16 depotplåster Ø 12 mm - 18 fixeringsplåster och en fil
034674034 låda innehållande 10 transdermala plåster Ø 20 mm - 10 fixeringsplåster och en fil
09.0 DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE ELLER FÖRNYELSE AV GODKÄNNANDE -
28/01/2000
10.0 DATUM FÖR REVISION AV TEXTEN -
20/06/2005
