Nimvastid - rivastigmin

Vad är Nimvastid?

Nimvastid är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen rivastigmin. Det finns som kapslar (gul: 1,5 mg; orange: 3 mg; rödbrun: 4,5 mg och rödbrun och orange: 6 mg) och munsönderfallande tabletter (1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg och 6 mg). Med smältfördelning menas att tabletterna löser sig i munnen.
Nimvastid är en "generisk medicin". Det betyder att Nimvastid liknar ett "referensläkemedel" som redan är godkänt i Europeiska unionen (EU) som heter Exelon. Mer information om generiska läkemedel finns i frågorna och svaren genom att klicka här.

Vad används Nimvastid för?

Nimvastid används för att behandla patienter med mild till måttligt svår demens av Alzheimers typ, en progressiv hjärnsjukdom som gradvis påverkar minne, intellektuell förmåga och beteende.
Det kan också användas för behandling av mild till måttligt svår demens hos patienter med Parkinsons sjukdom.
Läkemedlet kan endast fås på recept.

Hur används Nimvastid?

Behandling med Nimvastid bör initieras och övervakas av en läkare med erfarenhet av diagnos och behandling av Alzheimers sjukdom eller demens i samband med Parkinsons sjukdom. Terapi bör endast inledas om en vårdgivare ("vårdgivare") finns tillgänglig för att regelbundet övervaka patientens intag av läkemedlet. Behandlingen bör fortsätta så länge läkemedlet har en gynnsam effekt, men dosen kan minskas eller behandlingen avbrytas om patienten upplever biverkningar.
Nimvastid ska administreras två gånger om dagen, med frukost och middag. Kapslarna måste sväljas hela. Nimvastid munsönderfallande tabletter ska placeras på tungan, där de snabbt sönderfaller i saliven innan de sväljs.
Startdosen av Nimvastid är 1,5 mg två gånger om dagen. Om denna dos tolereras väl kan den ökas i steg om 1,5 mg med intervall om inte mindre än två veckor till en vanlig dos på 3-6 mg två gånger dagligen. För maximal nytta, använd den högsta tolererade dosen, men överstig inte 6 mg två gånger dagligen.

Hur fungerar Nimvastid?

Den aktiva substansen i Nimvastid, rivastigmin, är ett läkemedel mot demens. Hos patienter med demens eller demens av Alzheimers typ på grund av Parkinsons sjukdom dör vissa nervceller i hjärnan vilket resulterar i lägre nivåer av signalsubstansen acetylkolin (kemikalien som gör att nervceller kan kommunicera med varandra). Rivastigmin fungerar genom att blockera enzymerna som förstör acetylkolin, nämligen acetylkolinesteras och butyrylkolinesteras. Genom att blockera dessa enzymer främjar Nimvastid en ökning av acetylkolinnivåer i hjärnan, vilket hjälper till att minska symtomen på demens av Alzheimers och Parkinsons demens.

Hur har Nimvastid studerats?

Eftersom Nimvastid är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till bevis som visar att läkemedlet är bioekvivalent med referensmedicinen (dvs. att de två läkemedlen producerar samma nivåer av den aktiva substansen i kroppen).

Vilka är riskerna och fördelarna med Nimvastid?

Eftersom Nimvastid är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensmedicinen antas fördelarna och riskerna med läkemedlet vara desamma.

Varför har Nimvastid godkänts?

Kommittén för humanläkemedel (CHMP) drog slutsatsen att Nimvastid i enlighet med EU -kraven har jämförbar kvalitet och är bioekvivalent med Exelon. Därför anser CHMP att fördelarna, liksom Exelon, uppväger de identifierade riskerna. Kommittén rekommenderade att Nimvastid skulle godkännas för försäljning.

Annan information om Nimvastid

Den 11 maj 2009 beviljade Europeiska kommissionen företaget KRKA, d.d., Novo Mesto ett "marknadsföringstillstånd" för Nimvastid, giltigt i hela Europeiska unionen.
För hela versionen av Nimvastids EPAR klicka här.

Senaste uppdateringen av denna sammanfattning: 05-2009

Informationen om Nimvastid - rivastigmine som publiceras på denna sida kan vara inaktuell eller ofullständig. För korrekt användning av denna information, se sidan Ansvarsfriskrivning och användbar information.