Karakteristika för läkemedlet
Vaniqa är en vit kräm som innehåller 11,5% av den aktiva ingrediensen eflornitin.
Terapeutiska indikationer
Vaniqa används vid behandling av ansikts hirsutism hos kvinnor. Ansikts hirsutism är en överväxt av ansiktshår, ofta med maskulina egenskaper.
Läkemedlet kan endast fås på recept.
Hur man använder
Vaniqa appliceras i tunna lager på det rena och torra drabbade området två gånger om dagen (med minst åtta timmars mellanrum) och masseras noggrant. Fördelen märks inom åtta veckor efter behandlingens start. Kontinuerlig behandling kan möjliggöra ytterligare förbättringar och är nödvändig för att bibehålla de fördelaktiga effekterna. Om ingen nytta ses inom fyra månader efter behandlingens början ska användning av Vaniqa avbrytas. Kvinnor som använder Vaniqa kan behöva använda andra hårborttagningsmedel (rakning, mekanisk hårborttagning).
Handlingsmekanismer
Vaniqa innehåller den aktiva substansen eflornitin. Eflornitin blockerar verkan av ett enzym, ornitindekarboxylas. Detta enzym finns i follikelns glödlampa från vilken det styr hårproduktionen. Om enzymet blockeras sänks hårväxten.
Studier genomförda
Effekten av Vaniqa utvärderades i två kliniska studier med 596 kvinnor som behandlats i upp till 24 veckor med Vaniqa eller med placebo (en dummy -behandling, i detta fall en kräm utan aktiv ingrediens). I slutet av studien bedömdes den behandlingens effektivitet, med följande klassificering av hirsutism: "klar / nästan klar", "markant förbättring", "förbättring" eller "ingen förbättring / förvärring", 48 timmar efter att kvinnorna hade rakat de behandlade områdena i ansiktet och under hakan.
Fördelar hittade efter studierna
En förbättring observerades redan åtta veckor efter behandlingen påbörjades. Båda studierna avslöjade signifikant förbättring med Vaniqa jämfört med placebo. Hos 35% av kvinnorna som behandlades med Vaniqa, jämfört med 9% av dem som behandlades med placebo, visade resultaten tillsammans att de avslöjade en gynnsamt resultat (med en klassificering "tydlig / nästan klar" eller "markant förbättring").
Tillhörande risker
Den vanligast rapporterade biverkningen (förekommer hos fler än 1 av 10 patienter) var akne. Andra vanliga biverkningar är pseudofollikulit (inåtväxande hårstrån), alopeci, stickande känsla, brännande hud, torr hud, klåda, erytem (rodnad), stickningar, hudirritation, utslag och follikulit. Förteckningen över biverkningar som rapporterats för Vaniqa finns i bipacksedeln.
Vaniqa får inte användas till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot eflornitin eller andra ingredienser i läkemedlet.
Skäl för godkännande
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) ansåg att Vaniqas fördelar för behandling av hirsutism hos kvinnor är större än riskerna. För medicinsk personal) för Vaniqa.
Vidare information
Den 20 mars 2001 utfärdade Europeiska kommissionen ett "marknadsföringstillstånd" som gäller i hela Europeiska unionen för Vaniqa. Innehavaren av "godkännandet för försäljning" är företaget Laboratorios Almirall, S.A.
För den fullständiga versionen av Vaniqa -utvärderingen (EPAR), klicka här.
Senaste uppdateringen av denna sammanfattning: augusti 2008
Informationen om Vaniqa - eflornithine som publiceras på denna sida kan vara inaktuell eller ofullständig. För korrekt användning av denna information, se sidan Ansvarsfriskrivning och användbar information.
