Vad är Zyprexa?
Zyprexa är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen olanzapin. Läkemedlet finns som tabletter (vita och runda: 2,5, 5, 7,5 och 10 mg; blå och oval: 15 mg; rosa och oval: 20 mg) och som pulver till injektionsvätska, lösning.
Vad används Zyprexa till?
Zyprexa är indicerat för behandling av vuxna med schizofreni. Schizofreni är en psykisk sjukdom som kännetecknas av en rad olika symtom, inklusive tanke- och talstörningar, hallucinationer, misstänksamhet och vanföreställningar. Zyprexa är också effektivt för att upprätthålla klinisk förbättring hos patienter som har svarat positivt på initial behandling.
Läkemedlet används också för att behandla måttliga till svåra maniska episoder (särskilt högt humör) hos vuxna. Det kan också användas för att förhindra att maniska episoder återkommer (symtom som återkommer) hos patienter med bipolär sjukdom (en psykisk sjukdom som kännetecknas av alternerande maniska och depressiva faser) hos patienter som har svarat på initial behandling.
Zyprexa tas vanligtvis oralt; injektionslösningen är indicerad för snabb kontroll av agitation eller beteendestörningar hos patienter med schizofreni eller manisk episod, när oral behandling inte är lämplig.
Läkemedlet kan endast fås på recept.
Hur används ZYPREXA?
Den rekommenderade startdosen för Zyprexa tabletter beror på vilken sjukdom som behandlas: för schizofreni och förebyggande av maniska episoder är det 10 mg per dag; för behandling av maniska episoder är det 15 mg per dag, om det inte används i kombination med andra läkemedel, i så fall kan startdosen vara 10 mg per dag. Dosen bör justeras enligt patientens svar och graden av tolerans för behandlingen inom ett intervall på 5 till 20 mg per dag.
Vanlig dos för injektionsvätska, lösning är 10 mg som en enda injektion i
muskel. En andra injektion på 5 eller 10 mg kan ges två timmar senare. Dosen bör minskas hos patienter över 65 år (5 mg per dag för tabletter och 2,5-5 mg för injektionsvätska, lösning) och hos patienter med lever- eller njurproblem (5 mg per dag för både tabletter och injektionsvätska, lösning).
I vilket fall som helst är den maximala dagliga dosen av Zyprexa med tabletterna eller injektionsvätskan, 20 mg.
Hur fungerar Zyprexa?
Den aktiva substansen i Zyprexa, olanzapin, är ett antipsykotiskt läkemedel som kallas ett "atypiskt" antipsykotiskt läkemedel, eftersom det skiljer sig från de äldre antipsykotiska läkemedlen som finns tillgängliga sedan 1950 -talet. Medan dess exakta verkningsmekanism inte är känd är det ändå kopplat till olika receptorer närvarande på ytan av nervceller i hjärnan. Detta stör signalerna som överförs mellan hjärnceller genom "neurotransmittorer" - de kemikalier som tillåter nervceller att kommunicera med varandra. Den fördelaktiga effekten av olanzapin beror på dess förmåga att blockera receptorerna för signalsubstanserna 5-hydroxytryptamin (även kallad serotonin) och dopamin. Eftersom dessa signalsubstanser är inblandade i schizofreni och bipolär sjukdom, bidrar olanzapin till normalisering av hjärnaktivitet, vilket minskar symptomen på dessa sjukdomar.
Hur har Zyprexa studerats?
Zyprexa tabletter har studerats hos cirka 3000 vuxna med schizofreni, där läkemedlets effektivitet jämfördes med placebo (ett ämne som inte har någon effekt på kroppen) eller haloperidol (ett annat antipsykotiskt läkemedel). Fyra studier genomfördes, alla varade i sex veckor; de inblandade patienterna fortsatte dock att ta läkemedlet i ett år eller mer.
För behandling av akuta maniska episoder hos vuxna med bipolär sjukdom jämfördes Zyprexa tabletter med placebo, haloperidol eller valproat (ett annat läkemedel som används vid maniska episoder) i fem studier, inklusive en hos patienter som också genomgår behandling med andra läkemedel. av maniska episoder studerades Zyprexa -tabletter hos 1 162 vuxna. Deras effekt jämfördes med placebo eller litium (ett annat läkemedel som används vid behandling av bipolär sjukdom).
Injektionslösningen testades hos 581 vuxna med schizofreni (jämfört med placebo eller en haloperidol injicerbar lösning) och 228 vuxna med mani (jämfört med placebo eller en injicerbar lösning av lorazepam, ett annat läkemedel som används för att behandla maniska episoder).
I alla studier utvärderades effekten av Zyprexa med hjälp av en serie symptomvärden.
Vilken nytta har Zyprexa visat under studierna?
I alla studier var Zyprexa tabletter och injektionsvätska, lösning effektivare än placebo för att förbättra symtomen. Zyprexa tabletter var lika effektiva som jämförande läkemedel vid behandling av schizofreni (haloperidol), behandling av måttliga till svåra maniska episoder (haloperidol och valproat) och förebyggande av återfall hos patienter med bipolär sjukdom (litium).Injektionslösningen visade sig också vara mer effektiv än lorazepam (vid en relativt låg dos) hos personer med mani och lika effektiv som haloperidol vid behandling av schizofreni.
Vilken risk är förknippad med Zyprexa?
De vanligaste biverkningarna med Zyprexa (ses hos fler än 1 av 10 patienter) är sömnighet, viktökning och ökade nivåer av prolaktin (ett hormon). En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Zyprexa finns i bipacksedeln.
Zyprexa får inte användas till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot olanzapin eller något annat ämne. Zyprexa ska inte användas till patienter med risk för trångvinklad glaukom (ökat tryck i ögat).
Varför har Zyprexa godkänts?
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) beslutade att Zyprexas fördelar är större än riskerna för behandling av schizofreni hos vuxna, för att upprätthålla klinisk förbättring av uppföljningsterapin hos patienter som har visat ett positivt svar på initial behandling., för behandling av måttlig till svår manisk episod, för att förebygga nya episoder av sjukdom hos patienter med bipolär sjukdom och som injektionsvätska, lösning för snabb kontroll av agitation eller beteendestörningar hos patienter med schizofreni eller episoder av mani, vid oral behandling är inte lämpligt. Kommittén rekommenderade därför godkännande för försäljning av Zyprexa.
Mer information om Zyprexa
Den 27 september 1996 beviljade Europeiska kommissionen Eli Lilly Nederland BV ett "godkännande för försäljning" för Zyprexa, giltigt i hela Europeiska unionen.
Marknadsföringstillståndet förnyades den 27 september 2001 och den 27 september 2006.
För hela versionen av Zyprexa EPAR klicka här.
Senaste uppdateringen av denna sammanfattning: 09-2008.
Informationen om Zyprexa - olanzapin som publiceras på denna sida kan vara inaktuell eller ofullständig. För korrekt användning av denna information, se sidan Ansvarsfriskrivning och användbar information.
