BRIOVITASE - BIPACKSEDEL - BROSCHYRER

Huvud / broschyrer / 2021

Briovitase - Bipacksedel

Indikationer Kontraindikationer Försiktighetsåtgärder vid användning Varningar Dosering och användningssätt Överdosering Biverkningar Hållbarhet och lagring Annan information

Aktiva ingredienser: Magnesium (Magnesiumsalter)

Briovitase 450 mg + 450 mg pulver för oral suspension

Varför används Briovitase? Vad är det för?

Briovitase är ett mineralsalttillskott.

Briovitas är indicerat i alla tillstånd av kalium- och magnesiumbrist, som i allmänhet manifesterar sig som en känsla av trötthet, muskelsvaghet och kramper. Dessa brister kan orsakas av överdriven svettning, intensiv fysisk aktivitet, kraftig diarré och kräkningar.

Kontraindikationer När Briovitase inte ska användas

Ta inte Briovitase

om du är allergisk mot magnesiumaspartattetrahydrat, kaliumaspartathemihydrat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
vid akut uttorkning.
om du har myotonia congenita (ett ärftligt tillstånd som försämrar muskelavslappning).
i höga doser om du lider av svår njur- eller binjursvikt

Försiktighetsåtgärder för användning Vad du behöver veta innan du tar Briovitase

Tala med din läkare eller apotekspersonal innan du tar Briovitase om du har hjärtproblem eller njursvikt.

Varningar Det är viktigt att veta att:

Graviditet och amning

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga din läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

BRIOVITASE kan användas under graviditet och amning.

Briovitas innehåller sackaros och fenylalanin

Detta läkemedel innehåller sackaros. Om din läkare har fått veta att du inte tål vissa sockerarter, kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.

Detta läkemedel innehåller fenylalanin. Det kan vara farligt för personer med fenylketonuri.

Dos, metod och administreringstid Hur man använder Briovitase: Dosering

Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivningen i denna bipacksedel eller enligt din läkare eller apotekspersonal. Kontakta din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Den rekommenderade dosen är "

Vuxna: 2 dospåsar pulver för oral suspension per dag.

Varning: överskrid inte de angivna doserna utan medicinsk rådgivning.

Behandlingstid

Det tar cirka 4 dagars terapi innan en subjektiv klinisk förbättring kan märkas. Det rekommenderas att fortsätta administreringen av BRIOVITASE i minst 2 veckor.

Rådgör med din läkare om sjukdomen upprepas upprepade gånger eller om du har märkt några nya förändringar i dess egenskaper.

Administreringssätt

Lös innehållet i påsen i ett glas vatten.

Överdosering Vad du ska göra om du har tagit för mycket Briovitase

Förtäring av Briovitase, även mycket högre än rekommenderat, bör inte orsaka allvarliga störningar.

Vid oavsiktlig förtäring / intag av en överdriven dos av Briovitase, meddela din läkare omedelbart eller gå till närmaste sjukhus.

Biverkningar Vilka är biverkningarna av Briovitase

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.

Dessa biverkningar är vanligtvis övergående, men om du upplever något av följande symtom bör du kontakta din läkare eller apotekspersonal:

Abdominalt obehag
illamående
Han retched
diarre

Dessa symtom kan försvinna genom att administrera produkten i rätt dos efter måltider.

Efterlevnaden av instruktionerna i bipacksedeln minskar risken för biverkningar.

Rapportering av biverkningar

Tala med din läkare eller apotekspersonal om du får några biverkningar. Detta inkluderar eventuella biverkningar som inte nämns i denna bipacksedel. Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet på www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Genom att rapportera biverkningar kan du hjälpa till att ge mer information om läkemedlets säkerhet.

Giltighetstid och lagring

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet som anges på kartongen. Utgångsdatumet avser den sista dagen i den månaden.

Kasta inga läkemedel i avloppsvatten eller hushållsavfall. Fråga din apotekare om hur du ska kasta läkemedel som du inte använder längre. Detta skyddar miljön.

Deadline "> Annan information

Vad Briovitase innehåller

De aktiva ingredienserna är magnesiumaspartattetrahydrat och kaliumaspartathemihydrat. En påse med pulver innehåller 450 mg magnesiumaspartattetrahydrat och 450 mg kaliumaspartathemihydrat.
Övriga ingredienser är citronsyra, pektin, apelsinsmak, mandarinsmak, grapefruktsmak, aspartam, natriumcyklamat, sackaros.

Hur Briovitase ser ut och förpackningens innehåll

Briovitase finns i form av ett pulver för oral suspension.

Förpackningens innehåll är 10, 14 eller 20 engångspåsar.

Bipacksedel: AIFA (Italian Medicines Agency). Innehåll publicerat i januari 2016. Den information som finns finns kanske inte uppdaterad.
För att få tillgång till den senaste versionen är det lämpligt att gå till AIFA (Italian Medicines Agency) webbplats. Ansvarsfriskrivning och användbar information.

Ytterligare information om Briovitase finns på fliken "Sammanfattning av egenskaper". 01.0 LÄKEMEDLETS NAMN - 02.0 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING - 03.0 LÄKEMEDELSFORM - 04.0 KLINISKA UPPGIFTER - 04.1 Terapeutiska indikationer - 04.2 Dosering och administreringssätt - 04.3 Kontraindikationer - 04.4 Särskilda varningar och lämpliga försiktighetsåtgärder - 04.5 Interaktioner med andra läkemedel och andra former av interaktion - 04.6 Graviditet och amning - 04.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner - 04.8 Biverkningar - 04.9 Överdosering - 05.0 FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER - 05.1 "Farmakodynamiska egenskaper - 05.2 Farmakokinetiska egenskaper" - 05.3 Prekliniska säkerhetsdata - 06.0 FARMACEUTISKA UPPGIFTER - 06.1 Hjälpämnen - 06.2 Inkompatibilitet " - 06.3 Hållbarhet" - 06.4 Särskilda förvaringsanvisningar - 06.5 Primärförpackningens art och förpackningens innehåll - 06.6 Anvisningar för användning och hantering - 07.0 INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE ALL "PLACERING PÅ MARKNADEN - 08.0 NUMMER FÖR FÖRSÄLJNING FÖR GODKÄNNANDE - 09.0 DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE ELLER FÖRNYELSE AV GODKÄNNANDE - 10.0 DATUM FÖR ÖVERSIKT AV TEXTEN - 11.0 FÖR RADIOFÖRSÄLJNING, FULLSTÄNDIGA DATA OM INTERN RADIATIONS DOSIMETRY - KRAFT PÅ INSTRUKTIONER - 12.0 INSTRUKTIONER FÖR RADIO

01.0 LÄKEMEDLETS NAMN -

BRIOVITASE 450 mg + 450 mg pulver för oral suspension

02.0 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING -

En påse innehåller:

Magnesiumaspartattetrahydrat 450 mg

Kaliumaspartathemihydrat 450 mg

03.0 LÄKEMEDELSFORM -

Pulver för oral suspension.

04.0 KLINISK INFORMATION -

04.1 Terapeutiska indikationer -

BRIOVITASE är indicerat i alla tillstånd av kalium- och magnesiumbrist, som i allmänhet manifesterar sig med en känsla av trötthet, muskelsvaghet och kramper. Dessa brister kan orsakas av överdriven svettning, intensiv fysisk aktivitet, kraftig diarré och kräkningar.

04.2 Dosering och administreringssätt -

Vuxendosen är 2 dospåsar pulver för oral suspension per dag. Det tar cirka 4 dagars terapi innan en subjektiv klinisk förbättring kan märkas. Det rekommenderas att fortsätta administreringen av BRIOVITASE i minst två veckor.

04.3 Kontraindikationer -

Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne.

Administrering av höga doser kaliumaspartat och magnesium är kontraindicerad i närvaro av allvarlig njur- eller binjursvikt. Tillstånd med akut uttorkning. Myotonia congenita.

04.4 Varningar och lämpliga försiktighetsåtgärder vid användning -

Försiktighet krävs vid behandling av kardiopatiska patienter med nedsatt njurfunktion.

Produkten innehåller sackaros och när den tas enligt den rekommenderade dosen ger varje dos 3,4 g sackaros.

Det är inte lämpligt vid ärftlig fruktosintolerans, glukos- och galaktosmalabsorptionssyndrom och sukras- och isomaltasbrist.

Produkten innehåller en fenylalaninkälla.

04.5 Interaktioner med andra läkemedel och andra former av interaktion -

Det finns inga kända läkemedelsinteraktioner efter samtidig administrering av andra läkemedel.

04.6 Graviditet och amning -

Det finns inga särskilda begränsningar.

04.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner -

Produkten stör inte förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.

04.8 Biverkningar -

Buksmärtor, illamående, kräkningar och diarré har rapporterats ibland.

Dessa symtom kan försvinna genom att administrera produkten i rätt dos efter måltider.

04.9 Överdosering -

Intag av mängder BRIOVITASE, till och med mycket högre än de som rekommenderas, bör inte orsaka allvarliga problem; du kan märka diarré, illamående, kräkningar, ibland gastrointestinal blödning. Vid överdosering kommer det fortfarande att vara nödvändigt att framkalla kräkningar, så kontakta läkare för att utvärdera möjligheten att utföra en magsköljning.

05.0 FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER -

05.1 "Farmakodynamiska egenskaper -

BRIOVITASE kan utläsas av dess sammansättning och har en tydlig åtgärd som fyller på de organiska reserverna av kalium och magnesium. Asparaginsyra har visat sig vara en av de bästa "transportörerna" av joner som kalium och magnesium och verkar också utöva, med en mekanism liknande den för glutaminsyra, en excitatorisk verkan vid nivån av neuromuskulära övergångar.

05.2 "Farmakokinetiska egenskaper -

Efter oral administrering av BRIOVITASE absorberas det snabbt från det övre mag -tarmkanalen. I organismen deltar kalium och magnesium aktivt i intra / extracellulära jonbyten och distribuerar sig huvudsakligen i de intracellulära utrymmena. Aspartinsyra deltar i vissa metaboliska cykler inklusive ornitin och därmed urea, liksom med hjälp av "fumaric syra, till den för citronsyra. Elimineringen av kalium och magnesium sker huvudsakligen av njuren.

05.3 Prekliniska säkerhetsdata -

BRIOVITASE består av en "sammanslutning av kalium- och magnesiumsalter av asparaginsyra. Både asparaginsyra, en känd aminosyra och kalium och magnesium är element som vanligtvis representeras i varje individs normala kost. Det naturliga ursprunget för komponenterna i BRIOVITASE förklarar frånvaron av toxiska och teratogena effekter av produkten.