ACUTIL FOSFORO - BIPACKSEDEL - BROSCHYRER

Huvud / broschyrer / 2021

Acutil Fosforo - Bipacksedel

Indikationer Kontraindikationer Försiktighetsåtgärder vid användning Interaktioner Varningar Dosering och användningssätt Överdosering Biverkningar Hållbarhet och lagring Sammansättning och farmaceutisk form

Aktiva ingredienser: Glutamin, Asparagin, Fosforylserin, Vitamin B6

Oral Solution, 10 engångsdosflaskor 10 ml

Bipacksedeln till Acutil Fosforo finns tillgängliga för förpackningsstorlekar:

Oral Solution, 10 engångsdosflaskor 10 ml
Tabletter

Varför används Acutil Fosforo? Vad är det för?

VAD ÄR DET

Acutil Fosforo tillhör klassen "Tonics", läkemedel som är användbara vid mental och / eller fysisk trötthet.

VARFÖR DET ANVÄNDS

Acutil Fosforo används vid tillstånd av trötthet, dålig mental prestation, koncentrationssvårigheter eller uppmärksamhet (svårigheter att komma ihåg), lätt utmattning.

Kontraindikationer När Acutil Fosforo inte ska användas

NÄR DET INTE SKA ANVÄNDAS

Överkänslighet mot komponenter eller andra närbesläktade ämnen ur kemisk synvinkel.

NÅR DET BARA KAN ANVÄNDAS EFTER ATT KONSULTA DIN LÄKARE

Astmatiska och känsliga patienter (se "Det är viktigt att veta det")

Graviditet och amning (se "Vad du ska göra under graviditet och amning")

Försiktighetsåtgärder vid användning Vad du behöver veta innan du tar Acutil Fosforo

VAD ska man göra under graviditeten och amning

Hos gravida eller ammande kvinnor ska Acutil Fosforo endast användas efter att ha rådfrågat din läkare och utvärderat risk / nytta -förhållandet med honom i ditt fall.

Rådgör med din läkare om du misstänker graviditet eller planerar en mammaledighet.

Interaktioner Vilka läkemedel eller livsmedel kan ändra effekten av Acutyl Fosfor

Om du använder andra läkemedel, rådfråga din läkare eller apotekspersonal.

Varningar Det är viktigt att veta att:

Produkten kan orsaka lätt upphetsning och svårigheter att somna, så det är bäst att undvika administrering innan du somnar.

Produkten, oral lösning i endosflaskor, innehåller natriummetabisulfit; detta ämne kan orsaka allergiska reaktioner och allvarliga astmatiska attacker hos känsliga personer och särskilt hos astmatiker; i detta fall, använd läkemedlet först efter att ha rådfrågat din läkare.

För dig som bedriver sport: användning av läkemedel som innehåller etylalkohol kan avgöra ett positivt antidopningstest i förhållande till de alkoholkoncentrationsgränser som anges av vissa idrottsförbund.

Antagandet om produkten förändrar inte körförmågan och användningen av andra maskiner.

ANMÄRKNINGAR OM HÄLSA -UTBILDNING

Tillstånd med mental trötthet med svårigheter att koncentrera sig och memorera kan vara associerade med en tillfällig minskning av neurons funktion, som är celler som finns i hjärnan.

Beståndsdelarna i Acutil Fosforo (L-glutamin; L-asparagin; Fosforylserin och Vit. B6) bidrar till återhämtning av neuronal effektivitet och funktionalitet, men efter perioder med intensiv aktivitet är det lämpligt att följa en viloperiod.

Dosering och användningssätt Hur man använder Acutil Fosforo: Dosering

Hur många

1-2 injektionsflaskor med en dos per dag oralt.

Varning: överskrid inte de angivna doserna utan medicinsk rådgivning.

När och hur länge

Efter en kort behandlingsperiod utan märkbara resultat, kontakta din läkare

Rådgör med din läkare om sjukdomen upprepas upprepade gånger eller om du har märkt några nya förändringar i dess egenskaper.

Varning: använd endast under korta behandlingstider.

Tycka om

För att öppna, lyft locket uppåt enligt bilden och svälj innehållet.

Överdosering Vad du ska göra om du har tagit en överdos av Acutil Fosforo

Vid oavsiktlig intag av en för hög dos Acutil Fosforo, meddela din läkare omedelbart eller gå till närmaste sjukhus. Ta denna bipacksedel med dig.

Biverkningar Vilka är biverkningarna av Acutil Fosforo

Att följa instruktionerna i bipacksedeln minskar risken för biverkningar.

Biverkningar är vanligtvis övergående. Men när de inträffar är det lämpligt att rådfråga din läkare eller apotekspersonal.

Begär och fyll i anmälningsformuläret för biverkningar som finns på apoteket (formulär B)

Giltighetstid och lagring

Förvaras vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C

Varning: använd inte läkemedlet efter utgångsdatumet som anges på förpackningen.

Förvara detta läkemedel utom räckhåll för barn

Det är viktigt att alltid ha information om medicinen tillgänglig, så behåll både förpackningen och bipacksedeln.

Sammansättning och läkemedelsform

SAMMANSÄTTNING

Varje 10 ml endosflaska innehåller: Aktiva ingredienser: N-Acetyl-L-glutamin 60 mg; L-asparagin 60 mg; D, L-fosforylserin 60 mg; pyridoxinhydroklorid 25 mg.

Hjälpämnen: sackaros; natriummetabisulfit; metyl-p-hydroxibensoat; propyl-p-hydroxibensoat; natriumedetat; alkohol; hallonessens; renat vatten.

HUR DET SER UT

Acutil Fosforo finns i form av enstaka injektionsflaskor som innehåller en oral lösning. Varje

Förpackningen innehåller 10 endosflaskor med 10 ml.

Bipacksedel: AIFA (Italian Medicines Agency). Innehåll publicerat i januari 2016. Den information som finns finns kanske inte uppdaterad.
För att få tillgång till den senaste versionen är det lämpligt att gå till AIFA (Italian Medicines Agency) webbplats. Ansvarsfriskrivning och användbar information.

Mer information om Acutil Fosforo finns på fliken "Sammanfattning av egenskaper". 01.0 LÄKEMEDLETS NAMN 02.0 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 03.0 LÄKEMEDELSFORM 04.0 KLINISKA UPPGIFTER 04.1 Terapeutiska indikationer 04.2 Dosering och administreringssätt 04.3 Kontraindikationer 04.4 Särskilda varningar och lämpliga försiktighetsåtgärder 04.5 Interaktioner med andra läkemedel och andra former av interaktion 04.6. amning 04.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner 04.8 Biverkningar 04.9 Överdosering 05.0 FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER 05.1 Farmakodynamiska egenskaper 05.2 Farmakokinetiska egenskaper 05.3 Prekliniska säkerhetsdata 06.0 FARMACEUTISKA UPPGIFTER 06.1 Hjälpämnen 06.2 Oförenlighet 06.3 Hållbarhet 06.4 Förvaring 06.5 Särskilda förpackningar förpackningens innehåll 06.6 Anvisningar för användning och hantering 07.0 INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING 08.0 MARKNADSFÖRTECKNINGSNUMMER CIO 09.0 DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE ELLER FÖRNYELSE AV GODKÄNNANDE 10.0 DATUM FÖR ÖVERSIKT AV TEXTEN 11.0 FÖR RADIOFÖRKLARINGAR, HELA DATA OM INTERN STRÅLNINGSDOSIMETRI 12.0 FÖR RADIODROG, YTTERLIGARE DETALJERADE INSTRUKTIONER OCH PREPARATION

01.0 LÄKEMEDLETS NAMN

ACUTYL FOSFOR

02.0 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING

Varje tablett innehåller:

Aktiva principer:

L-asparagin 25,00 mg

L-glutamin 25,00 mg

D, L-fosforylserin 25,00 mg

pyridoxinhydroklorid 10,00 mg

Hjälpämnen

majsstärkelse 107,00 mg

laktos 50,00 mg

gelatin 6,00 mg

magnesiumstearat 2,00 mg

Medelvikt per tablett 250,00 mg

Varje 10 ml endosflaska innehåller:

Aktiva principer:

N-acetyl-L-glutamin 60,00 mg

L-asparagin 60,00 mg

D, L-fosforylserin 60,00 mg

pyridoxinhydroklorid 25,00 mg

Hjälpämnen

sackaros 3,50 g

natriummetabisulfit 10,00 mg

metyl-p-hydroxibensoat 8,00 mg

propyl-p-hydroxibensoat 1,60 mg

natriumedetat 1,50 mg

alkohol 0,0481 ml

hallonessens 0,0019 ml

renat vatten q.s. till. 10,00 ml

100 ml sirap innehåller:

Aktiva principer:

N-acetyl-L-glutamin 300,00 mg

L-asparagin 300,00 mg

D, L-fosforylserin 300,00 mg

pyridoxinhydroklorid 125,00 mg

Hjälpämnen

sackaros 50,00 g

metyl-p-hydroxibensoat 100,00 mg

propyl-p-hydroxibensoat 20,00 mg

natriumedetat 15,00 mg

alkohol 0,481 ml

hallonessens 0,019 ml

renat vatten q.s. till 100,00 ml

03.0 LÄKEMEDELSFORM

Tabletter

Oral lösning

Sirap

04.0 KLINISK INFORMATION

04.1 Terapeutiska indikationer

Tillstånd av trötthet, lätt utmattning och dålig mental prestation.

Svårighet att koncentrera sig eller uppmärksamma.

04.2 Dosering och administreringssätt

Tabletter: 2-6 tabletter per dag

Engångsdosflaskor: 1-2 injektionsflaskor per dag.

Sirap: 1 matsked sirap 2-4 gånger om dagen.

Överskrid inte den rekommenderade dosen.

04.3 Kontraindikationer

Individuellt konstaterat överkänslighet mot produkten.

04.4 Särskilda varningar och lämpliga försiktighetsåtgärder vid användning

Inga särskilda försiktighetsåtgärder krävs för användning.

Varningar:

Produkten kan orsaka lätt upphetsning och sömnlöshet, därför rekommenderas det inte att administrera det på kvällen. Endosflaskor med oral lösning innehåller natriummetabisulfit; detta ämne kan orsaka allergiska reaktioner och allvarliga astmatiska attacker hos känsliga personer och särskilt hos astmatiker.

Efter en kort behandlingsperiod utan märkbara resultat, kontakta din läkare

Förvara utom räckhåll för barn.

04.5 Interaktioner med andra läkemedel och andra former av interaktion

Det finns inga kända negativa interaktioner av något slag.

04.6 Graviditet och amning

Hos gravida kvinnor ska produkten administreras vid behov.

04.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner

Specialiteten förändrar inte förmågan att köra på något sätt och ger inga oönskade effekter på användning av maskiner.

04.8 Biverkningar

Det finns inga kända biverkningar på grund av produktens användning.

04.9 Överdosering

Det finns inga kända symptom för överdosering av läkemedlet.

05.0 FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER

05.1 Farmakodynamiska egenskaper

L "Acutil Fosforo är en specialitet vars aktiva ingredienser är l-glutamin, l-asparagin, d, l-fosforylserin och pyridoxinhydroklorid, ett ämne som fysiologiskt förekommer i nervsystemet och erkänns som grundläggande i nervcellens metabolism.

Deras funktion bekräftas av ny forskning inom biokemiska, farmakologiska och kliniska områden.

L-glutamin och l-asparagin är de direkta föregångarna som kan övervinna blod-hjärnbarriären för neurotransmittorer som glutaminsyra, asparaginsyra och gamma-aminosmörsyra som är svåra att passera från blodet till hjärnvävnaden.

Förekomsten av fosforylserin möjliggör, genom sin inhiberande verkan på fosfolipaser, bevarande av fosfolipidstrukturerna i nervvävnaden.

GAD, glutamat-dekarboxylas är ett enzym som innehåller pyridoxal-fosfat och därför är pyridoxin, en annan aktiv ingrediens i specialiteten, ett oumbärligt element i strukturen av glutamat-dekarboxylas-koenzym. Pyridoxal-fosfat är också involverat i många reaktioner av metabolismen av aminosyror och fosfolipider.

Fosforylserins förening med de andra komponenterna i Acutil Fosforo (glutamin, aspargina, pyridoxin) svarar på hjärnvävnadens metaboliska behov. Bidraget från de två stärkelserna, vilket görs konsekvent av den relativa lätthet med vilken de passerar blod-hjärnbarriären, främjar en omedelbar jämvikt med de relativa glutaminsyra och asparaginsyra och mellan aminosyrorna själva.

Den farmakologiska förstärkningen av verkan av de enskilda komponenterna i föreningen, vilket framgår av nyligen genomförda undersökningar, är helt kompatibel med de relativa biokemiska mekanismerna och med deras demonstrerade metaboliska integration.

I sirapsberedningarna och monodosflaskorna med Acutil Fosforo finns l-glutamin som ett acetylderivat, som är stabilt i vattenlösning vid neutralt pH och som i kroppen omvandlas till glutamin väsentligen av ett acylas.

Efter upprepade behandlingar med märkt acetyl-glutamin är det möjligt att hitta märkt glutamin i hjärnan.

Acutylfosfor tolereras mycket väl. Akut toxicitet (uttryckt som dödlig dos 50) efter oral administrering hos möss och råttor var större än 5000 mg / kg och efter intraperitoneal administrering var större än 1500 mg / kg hos möss, råttor och marsvin.

Kronisk oral administrering hos hundar (100 mg / kg) och råttor (300 mg / kg) visade inga tecken på toxicitet.

Produkten befanns också sakna genotoxisk och teratogen potential.