Aktiva ingredienser: Retinol (Retinolacetat)
VIT A N "25.000UI / 100 g oftalmisk salva" -rör på 5 g
Indikationer Varför används Vit A N? Vad är det för?
Farmakoterapeutisk grupp: Eutrofisk epitel. Antixeroftalmisk.
Indikationer
Blefarit, lymfatisk keratokonjunktivit, xeroftalmi, keratit, hornhinnesår.
Kontraindikationer När Vit A N inte ska användas
Överkänslighet mot någon komponent i preparatet.
Försiktighetsåtgärder för användning Vad du behöver veta innan du tar Vit A N
Ingen
Interaktioner Vilka läkemedel eller livsmedel kan ändra effekten av Vit A N
Ingen
Varningar Det är viktigt att veta att:
Förvara detta läkemedel utom räckhåll för barn
Dos, metod och administreringstid Hur man använder Vit A N: Dosering
2-3 applikationer per dag i konjunktivsäcken, om inte annat föreskrivs.
Biverkningar Vilka är biverkningarna av Vit A N
I vissa fall kan en lätt och övergående känsla av ögonförbränning kännas.
Giltighetstid och lagring
Varning: använd inte läkemedlet efter utgångsdatumet som anges på förpackningen.
Patienten uppmanas att informera läkare eller apotekspersonal om eventuella biverkningar som inte beskrivs i denna bipacksedel.
Förpackning: 5 g tub.
Sammansättning
100 g innehåller: Retinol (som acetat) 25 000 I.E.
Hjälpämnen: p.Metylhydroxibensoat; sid. Propylhydroxibensoat; Flytande paraffin; Vit vaselin
Bipacksedel: AIFA (Italian Medicines Agency). Innehåll publicerat i januari 2016. Den information som finns finns kanske inte uppdaterad.
För att få tillgång till den senaste versionen är det lämpligt att gå till AIFA (Italian Medicines Agency) webbplats. Ansvarsfriskrivning och användbar information.
01.0 LÄKEMEDLETS NAMN
VITAN
02.0 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
100 g innehåller: Retinol (som acetat) 25 000 I.E.
03.0 LÄKEMEDELSFORM
"25.000UI / 100 g oftalmisk salva" -rör på 5 g
04.0 KLINISK INFORMATION
04.1 Terapeutiska indikationer
Blefarit. Lymfatisk keratokonjunktivit. Xerophthalmia. Keratit. Hornhinnesår.
04.2 Dosering och administreringssätt
2-3 applikationer per dag i konjunktivsäcken, om inte annat föreskrivs.
04.3 Kontraindikationer
Känd individuell överkänslighet mot någon komponent i produkten.
04.4 Särskilda varningar och lämpliga försiktighetsåtgärder vid användning
Ingen.
Förvara detta läkemedel utom räckhåll för barn.
04.5 Interaktioner med andra läkemedel och andra former av interaktion
Ingen.
04.6 Graviditet och amning
Det finns inga kända kontraindikationer.
04.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
Inga effekter beskrivs.
04.8 Biverkningar
I vissa fall kan en lätt och övergående känsla av ögonförbränning kännas.
04.9 Överdosering
Inga överdosreaktioner har någonsin rapporterats.
05.0 FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER
05.1 Farmakodynamiska egenskaper
Vitamin A är nödvändigt för tillväxt och normal differentiering av epitelceller. Dess brist leder till en minskning av antalet celler och keratinisering i alla epitel, inklusive hornhinnorna. Särskilt i detta sista distrikt, vid sidan av det typiska torra ögat (xeroftalmi), kan bristen på vitamin A orsaka allvarliga förändringar i hornhinnesparenkymet, såsom keratomalaci och hornhinnesår.
05.2 "Farmakokinetiska egenskaper
Retinol administrerat lokalt i kaninögat metaboliseras till retinsyra, en aktiv del av vitamin A -molekylen.
05.3 Prekliniska säkerhetsdata
Vitamin A -toxicitet är mycket låg eller praktiskt taget ingen. Hos människa observeras de första tecknen på toxicitet efter akut oral eller parenteral administrering vid doser 10 000 gånger högre (15 g) än de som utgör det normala dagliga behovet (5000 IE). Tecken på toxicitet för doser 1000 gånger högre (5 000 000 IE ) än nödvändigt dagligen under fysiologiska förhållanden Inga toxiska fenomen har beskrivits i djur eller klinisk farmakologi efter långvarig lokal administrering av vitamin A
06.0 LÄKEMEDELSINFORMATION
06.1 Hjälpämnen
p.Metylhydroxibensoat; sid. Propylhydroxibensoat; Flytande paraffin; Vit vaselin
06.2 Oförenlighet
Oförenlighet med andra läkemedel är okänd.
06.3 Giltighetstid
3 år i intakt förpackning.
06.4 Särskilda förvaringsanvisningar
Ingen.
06.5 Förpackningens innehåll och förpackningens innehåll
5 g målat aluminiumrör.
06.6 Anvisningar för användning och hantering
Ingen.
07.0 INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
FARMIGEA ITALIA S.r.l., Centro Direzionale Milano Fiori Strada 4 SNC - 20090 Assago (MI)
08.0 NUMMER FÖR FÖRSÄLJNINGSTILLSTÅND
A.I.C. n. 009896010
09.0 DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE ELLER FÖRNYELSE AV GODKÄNNANDET
08.04.1955 /01.06.10
10.0 DATUM FÖR REVISION AV TEXTEN
AIFA: s beslut den 9 april 2014
