ESSAVEN GEL - BIPACKSEDEL - BROSCHYRER

Huvud / broschyrer / 2021

Essaven gel - bipacksedel

Indikationer Kontraindikationer Försiktighetsåtgärder vid användning Interaktioner Varningar Dosering och användningssätt Överdosering Biverkningar Hållbarhet och lagring

Aktiva ingredienser: Escin, fosfatidylkolin

ESSAVEN c.m. 1% + 0,8% gel - c.m.: Modifierad komposition (*)

Varför används Essaven gel? Vad är det för?

VAD ÄR DET

ESSAVEN c.m. gel är en vasoprotektor.

VARFÖR DET ANVÄNDS

ESSAVEN c.m. gel används för att behandla symptom som kan hänföras till venös insufficiens och tillstånd av kapillär bräcklighet.

Kontraindikationer När Essaven -gel inte ska användas

Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne. ESSAVEN c.m. gel ska inte spridas på öppna hudskador, eksem och slemhinnor (anal, etc.).

Försiktighetsåtgärder vid användning Vad du behöver veta innan du tar Essaven -gel

Undvik ögonkontakt. Endast för extern användning.

Interaktioner Vilka läkemedel eller livsmedel kan ändra effekten av Essaven gel

Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana. Inga kända interaktioner hittills.

Varningar Det är viktigt att veta att:

Användning, särskilt om den förlängs, för produkter för lokal användning kan ge upphov till sensibiliseringsfenomen. Om detta inträffar, avbryt behandlingen och upprätt en lämplig terapi. Efter en kort behandlingstid utan märkbara resultat, kontakta din läkare.

Vad man ska göra under graviditet och amning

Fråga din läkare eller apotekspersonal om råd innan du tar något läkemedel. Användning av preparatet vid graviditet och amning är inte kontraindicerat.

Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner

Essaven c.m. gel påverkar inte förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.

Dos, metod och administreringstid Hur man använder Essaven gel: Dosering

Hur många

Applicera preparatet 3 gånger om dagen.

Varning: överskrid inte de angivna doserna utan medicinsk rådgivning.

När och hur länge

Efter en kort behandlingsperiod, utan märkbara resultat, kontakta din läkare. Rådgör med din läkare om sjukdomen upprepas upprepade gånger eller om du märker några nya förändringar i dess egenskaper.

Tycka om

I överensstämmelse med de smärtsamma eller svullna områdena, fördela gelén jämnt tills den absorberas, även på de omgivande delarna, utan att behöva masseras.

Överdosering Vad du ska göra om du har tagit för mycket Essaven -gel

Inga fall av överdos har rapporterats. Vid oavsiktligt intag / intag av Essaven c.m. gel meddela din läkare omedelbart eller gå till närmaste sjukhus. Om du har några frågor om användningen av Essaven gel c.m., fråga din läkare eller apotekspersonal.

Biverkningar Vilka är biverkningarna av Essaven gel

I mycket sällsynta fall kan allergiska reaktioner uppstå, såsom utslag eller utslag och nässelfeber. Klåda.

Varje hudrodnad, som är extremt sällsynt, försvinner spontant genom att avbryta appliceringen av preparatet.

Liksom alla läkemedel har ESSAVEN C.M. det kan orsaka biverkningar, men inte alla får dem.

Efterlevnaden av instruktionerna i bipacksedeln minskar risken för biverkningar.

Om någon av biverkningarna blir allvarlig eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna bipacksedel, kontakta din läkare eller apotekspersonal.

Giltighetstid och lagring

Utgångsdatum: se utgångsdatum som anges på förpackningen. Datumet avser produkten i intakt förpackning, lagrad på rätt sätt.

Förvaras åtskilt från värmekällor.

Varning: använd inte läkemedlet efter utgångsdatumet som anges på förpackningen. Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Läkemedel ska inte kastas i avloppsvatten eller hushållsavfall. Fråga din apotekare hur du ska kasta läkemedel som du inte använder längre. Detta hjälper till att skydda miljön.

Det är viktigt att alltid ha information om medicinen tillgänglig, så behåll både förpackningen och bipacksedeln.

Other_information "> Annan information

Sammansättning

(*) c.m.: komposition modifierad genom eliminering av en aktiv ingrediens (natriumheparin)

100 g gel innehåller:

Aktiva principer:

Escin 1 g

Fosfatidylkolin 0,8 g

Hjälpämnen: Isopropanol, glycerol, trietanolamin, karbopol 940, köln, rosmarinessens, lavendelessens, renat vatten.

Hur det ser ut

ESSAVEN c.m. kommer i gelform. Förpackningens innehåll är en 40 g tub.

Bipacksedel: AIFA (Italian Medicines Agency). Innehåll publicerat i januari 2016. Den information som finns finns kanske inte uppdaterad.
För att få tillgång till den senaste versionen är det lämpligt att gå till AIFA (Italian Medicines Agency) webbplats. Ansvarsfriskrivning och användbar information.

Ytterligare information om Essaven -gel finns på fliken "Sammanfattning av egenskaper". 01.0 LÄKEMEDLETS NAMN - 02.0 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING - 03.0 LÄKEMEDELSFORM - 04.0 KLINISKA UPPGIFTER - 04.1 Terapeutiska indikationer - 04.2 Dosering och administreringssätt - 04.3 Kontraindikationer - 04.4 Särskilda varningar och lämpliga försiktighetsåtgärder - 04.5 Interaktioner med andra läkemedel och andra former av interaktion - 04.6 Graviditet och amning - 04.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner - 04.8 Biverkningar - 04.9 Överdosering - 05.0 FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER - 05.1 "Farmakodynamiska egenskaper - 05.2 Farmakokinetiska egenskaper" - 05.3 Prekliniska säkerhetsdata - 06.0 FARMACEUTISKA UPPGIFTER - 06.1 Hjälpämnen - 06.2 Inkompatibilitet " - 06.3 Hållbarhet" - 06.4 Särskilda förvaringsanvisningar - 06.5 Primärförpackningens art och förpackningens innehåll - 06.6 Anvisningar för användning och hantering - 07.0 INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE ALL "PLACERING PÅ MARKNADEN - 08.0 NUMMER FÖR FÖRSÄLJNING FÖR GODKÄNNANDE - 09.0 DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE ELLER FÖRNYELSE AV GODKÄNNANDE - 10.0 DATUM FÖR ÖVERSIKT AV TEXTEN - 11.0 FÖR RADIOFÖRSÄLJNING, FULLSTÄNDIGA DATA OM INTERN RADIATIONS DOSIMETRY - KRAFT PÅ INSTRUKTIONER - 12.0 INSTRUKTIONER FÖR RADIO

01.0 LÄKEMEDLETS NAMN -

ESSAVEN C.M.

02.0 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING -

C, M.: Komposition modifierad genom eliminering av en aktiv princip (natriumheparin).

100 g innehåller, aktiva principer:

• escin 1 g

• fosfatidylkolin 0,8 g

För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.

03.0 LÄKEMEDELSFORM -

Gel.

04.0 KLINISK INFORMATION -

04.1 Terapeutiska indikationer -

Symtom som kan hänföras till venös insufficiens; tillstånd av kapillär bräcklighet.

04.2 Dosering och administreringssätt -

Applicera preparatet 3 gånger om dagen, sprid ut i överensstämmelse med de smärtsamma och svullna områdena, fördela gelén jämnt tills det absorberas, även på de omgivande delarna, utan att behöva masseras.

Överskrid inte den rekommenderade dosen.

04.3 Kontraindikationer -

Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne.

Essaven c.m. gel ska inte spridas på öppna hudskador, eksem och slemhinnor (anal, etc.).

04.4 Varningar och lämpliga försiktighetsåtgärder vid användning -

Undvik ögonkontakt. Endast för extern användning.

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

04.5 Interaktioner med andra läkemedel och andra former av interaktion -

Ingen känd hittills.

04.6 Graviditet och amning -

Användning av preparatet vid graviditet och amning är inte kontraindicerat.

04.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner -

Essaven c.m. gel påverkar inte förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.

04.8 Biverkningar -

I mycket sällsynta fall kan allergiska reaktioner uppstå, såsom utslag eller utslag och nässelfeber. Klåda (frekvens ej känd).

Varje hudrodnad, som är extremt sällsynt, försvinner spontant genom att avbryta appliceringen av preparatet.

04.9 Överdosering -

Inga fall av överdos har rapporterats.

05.0 FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER -

05.1 "Farmakodynamiska egenskaper -

Farmakoterapeutisk grupp: vasoprotektorer; ATC -kod: C05CX

Aescin och fleromättad fosfatidylkolin (EPL), med farmakodynamisk och farmakokinetisk synergism, stödd av hjälpämnets speciella formel, har en terapeutisk verkan som sträcker sig till de venösa och arteriella grenarna i den perifera cirkulationen och till perivasala vävnader.

Escin: ökar tonen i venös vägg, reaktiverar kapillärerna i vila, aktiverar cirkulationen av de näringsrika kapillärerna och minskar hypertoni hos lymfkapillärerna.

EPL: förbättrar arteriolo-kapillär cirkulation och påverkar gynnsam cellmetabolism och trofism i endotel och hudvävnader.

05.2 "Farmakokinetiska egenskaper -

På grund av dess hydrofila och lipofila egenskaper fungerar EPL som en bärare som möjliggör snabb penetration av de aktiva ingredienserna genom den dubbla vägen för talg- och svettkörtlarna.Den snabba penetrationen av de aktiva ingredienserna har visats genom studier med radioisotoper.

05.3 Prekliniska säkerhetsdata -

Kutan applicering av dagliga doser cirka 14 gånger högre än den terapeutiska dosen under en period på 6 veckor har visat frånvaro av toxiska effekter hos råtta (LD50 -råtta, lokal applikation: inte bestämbar och i alla fall> 1,428 g gel / kg ).