Aktiva ingredienser: diklofenak
FASTUM ANTI-PAIN 1% GEL
Varför används Fastum smärtstillande medel? Vad är det för?
Fastum smärtstillande gel tillhör kategorin icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel för lokal användning.
Fastum Pain Relief gel används för lokal behandling av smärtsamma och inflammatoriska tillstånd av reumatisk eller traumatisk art i leder, muskler, senor och ligament.
Kontraindikationer När Fastum smärtstillande medel inte ska användas
Överkänslighet mot diklofenak eller mot något hjälpämne.
Överkänslighet mot andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, såsom acetylsalicylsyra.
För att undvika fenomen med överkänslighet eller fotosensibilisering, undvik exponering för direkt solljus inklusive solarium under behandlingen och under de följande två veckorna.
På grund av risken för korssensibilisering ska produkten inte användas av patienter som har haft astmaanfall, urtikaria eller akut rinit efter att ha tagit acetylsalicylsyra eller andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID).
Fastum smärtstillande gel ska inte användas under tredje trimestern av graviditeten och / eller amning.
Användningen bör också undvikas om du misstänker en graviditet eller vill planera en mammaledighet.
Barn: Användning till barn under 14 år är kontraindicerad.
Försiktighetsåtgärder för användning Vad du behöver veta innan du tar Fastum smärtstillande medel
Användning, särskilt vid långvarig användning av produkter för lokal användning, kan ge upphov till sensibiliseringsfenomen eller lokal irritation.I detta fall är det nödvändigt att avbryta behandlingen och rådfråga läkare för att upprätta en lämplig terapi.
Möjligheten till systemiska biverkningar med applicering av aktuell diklofenak kan inte uteslutas om preparatet används på stora hudytor och under en längre period.
För att undvika fenomen med överkänslighet eller fotosensibilisering, undvik exponering för direkt solljus inklusive solarium under behandlingen och under de följande två veckorna.
Avbryt behandlingen om hudutslag, slemhinneskador eller andra tecken på överkänslighet utvecklas efter applicering av produkten.
Fastum smärtlindring kan användas med icke-ocklusiva bandage, men får inte användas med ett ocklusivt bandage som inte tillåter luft att passera.
Interaktioner Vilka läkemedel eller livsmedel kan ändra effekten av Fastum smärtstillande medel
Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
Eftersom den systemiska absorptionen av Fastum smärtstillande gel efter en topisk applicering är mycket låg, är interaktioner med andra läkemedel som ges systemiskt mycket osannolika.
Vid höga doser och långvariga behandlingar bör man dock tänka på möjligheten att konkurrera mellan Fastum Pain Relief gel absorberat och andra läkemedel med hög plasmaproteinbindning.
Varningar Det är viktigt att veta att:
Samtidig användning av systemiska antiinflammatoriska läkemedel hos äldre och / eller magpatienter rekommenderas inte. Nej.
Använd inte för långvariga behandlingar. Efter en kort behandlingsperiod utan märkbara resultat, kontakta din läkare.
Fastum smärtstillande gel ska endast appliceras på intakt, icke-sjuk hud, och inte på hudskador eller öppna skador.
Det får inte komma i kontakt med ögonen eller slemhinnorna och får inte förtäras.
När den endast kan användas efter samråd med din läkare
De bör söka läkarvård innan de använder Fastum Pain Relief gel: Patienter som har eller har haft fotosensibiliseringsreaktioner efter exponering för solljus.
Patienter med kronisk obstruktiv sjukdom i bronkierna, inflammation i nässlemhinnan (näspolyp) som reagerar med astmaattacker, lokal inflammation i huden eller slemhinnan (Quinckes ödem) eller urtikaria mot antireumatisk behandling med NSAID.
Det är lämpligt att konsultera läkare även i de fall där dessa störningar har inträffat tidigare.
Graviditet och amning (se Vad du ska göra under graviditet och amning)
Vad du ska göra under graviditet och amning Graviditet Rådfråga din läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel. Liksom andra NSAID bör inte Fastum smärtstillande gel administreras under graviditetens tredje trimester och under amning.
Rådgör med din läkare om du misstänker graviditet eller vill planera en mammaledighet.
Den systemiska koncentrationen av diklofenak, jämfört med orala formuleringar, är lägre efter topisk administrering. Med hänvisning till erfarenhet av NSAID -behandling för systemisk administrering rekommenderas följande:
Hämning av prostaglandinsyntes kan påverka graviditet och / eller embryo / fosterutveckling negativt.
Resultaten av epidemiologiska studier tyder på en ökad risk för missfall och hjärtmissbildning och gastroschisis efter användning av en prostaglandinsynteshämmare i tidig graviditet. Den absoluta risken för hjärtmissbildningar ökade från mindre än 1% till cirka 1,5%. Risken ansågs öka med dos och behandlingstid. Hos djur har administrering av prostaglandinsynteshämmare visat sig orsaka ökad förlust före och efter implantation och embryofetal dödlighet.
Dessutom har en ökad förekomst av olika missbildningar, inklusive kardiovaskulära missbildningar, rapporterats hos djur som ges prostaglandinsynteshämmare under den organogenetiska perioden.
Under graviditetens första och andra trimester ska diklofenak inte ges utom i absolut nödvändiga fall. Om diklofenak används av en kvinna som försöker bli gravid, eller under graviditetens första och andra trimester, ska dosen hållas så låg som möjligt och behandlingstiden så kort som möjligt.
Under graviditetens tredje trimester kan alla prostaglandinsynteshämmare utsätta fostret för:
- kardiopulmonal toxicitet (med för tidig stängning av artärkanalen och pulmonell hypertension);
- nedsatt njurfunktion, som kan utvecklas till njursvikt med oligohydroamnios;
modern och den nyfödda, i slutet av graviditeten, för att:
- eventuell förlängning av blödningstiden och trombocytblodningseffekt som kan uppstå även vid mycket låga doser;
- hämning av livmoderkontraktioner som resulterar i fördröjd eller förlängd förlossning.
Följaktligen är Fastum smärtstillande medel kontraindicerat under graviditetens tredje trimester. Användning av Fastum smärtstillande gel, liksom alla läkemedel som hämmar syntesen av prostaglandiner och cyklooxygenas, rekommenderas inte till kvinnor som tänker bli gravida.
Matdags
Liksom andra NSAID passerar diklofenak i bröstmjölk i små mängder. Inga effekter på barnet förväntas dock vid terapeutiska doser av Fastum smärtstillande medel. På grund av bristen på kontrollerade studier på ammande kvinnor bör produkten endast användas under amning under råd från en sjukvårdspersonal. Under denna omständighet ska Fastum smärtlindring inte appliceras på ammande mammas bröst eller på andra ställen på områden där hud eller under en längre tid (se Försiktighetsåtgärder vid användning).
Effekter på förmågan att framföra fordon eller använda maskiner
Fastum smärtstillande gel påverkar inte förmågan att framföra fordon eller använda maskiner. Viktig information om några av hjälpämnena
Läkemedlet innehåller metylhydroxibensoat som kan orsaka allergiska reaktioner (inklusive fördröjd).
Dopningsvarning
Inte relevant
Dosering och användningssätt Hur man använder Fastum smärtstillande medel: Dosering
Hur många
Beroende på omfattningen av de smärtsamma områdena eller ytorna appliceras 2 - 4 g Fastum smärtstillande gel. Varning: överskrid inte de angivna doserna.
När och hur länge
Tre eller fyra gånger om dagen. Rådgör med din läkare om sjukdomen upprepas upprepade gånger eller om du har märkt några nya förändringar i dess egenskaper.
Varning: använd endast under korta behandlingstider.
Vuxna över 18 år:
Applicera Fastum smärtstillande gel 3 eller 4 gånger om dagen på området som ska behandlas, gnid lätt. Mängden som ska appliceras beror på storleken på den drabbade delen. Till exempel räcker det med 2-4 g Fastum smärtstillande gel (mängd varierande storlek mellan körsbär och valnöt) för att behandla ett område på 400-800 cm2. Efter applicering, tvätta händerna, annars kommer de också att behandlas . med gel Varning: använd endast under korta behandlingar.
Tonåringar mellan 14 och 18 år
Applicera Fastum smärtstillande gel 3 eller 4 gånger om dagen på området som ska behandlas, gnid lätt. Mängden som ska appliceras beror på storleken på den drabbade delen. Till exempel räcker det med 2-4 g Fastum smärtstillande gel (mängd varierande storlek mellan körsbär och valnöt) för att behandla ett område på 400-800 cm2. Efter applicering, tvätta händerna, annars kommer de också att behandlas . med gel.Om denna produkt behövs i mer än 7 dagar för att lindra smärta eller om symtomen förvärras, kontakta en läkare.
Barn under 14 år:
Otillräckliga data finns tillgängliga om effekt och säkerhet hos barn under 14 år (se även När det inte ska användas) Därför är användning av Fastum Pain Relief gel kontraindicerad för barn under 14 år.
Pensionärer:
Den vanliga vuxendosen kan användas.
Tycka om
Applicera gelén och gnid lätt.
Överdosering Vad du ska göra om du har tagit för mycket Fastum smärtstillande medel
Den låga systemiska absorptionen av aktuell diklofenak gör en överdos mycket osannolik.
Emellertid kan biverkningar som liknar dem som ses efter en överdos av diklofenaktabletter förväntas om topikalt diklofenak intas av misstag (1 rör på 100 g innehåller ekvivalent med 1000 mg diklofenaknatrium).
Vid oavsiktligt intag som leder till betydande systemiska effekter måste allmänna terapeutiska åtgärder vidtas för att behandla förgiftning med icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel. De måste övervägas, särskilt inom kort tid efter intag. Magdekontaminering och användning av aktivt kol.
Vid oavsiktlig intag / intag av en överdriven dos Fastum smärtstillande gel, meddela din läkare omedelbart eller gå till närmaste sjukhus.
OM DU HAR NÅGON tvivel om att använda FASTUM ANTI-PAIN GEL, FRÅGA DIN LÄKARE ELLER FARMACIST.
Biverkningar Vilka är biverkningarna av Fastum smärtlindring
Precis som alla andra läkemedel kan Fastum Pain Relief gel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Biverkningar kan minimeras genom att använda den lägsta effektiva dosen under kortast möjliga behandlingstid som behövs för att kontrollera symtomen.
Fastum Pain Relief -gel tolereras i allmänhet väl.
Lokala tillämpningar av diklofenakbaserade preparat tolereras väl. Hudrodnad, klåda, sveda eller utslag har rapporterats.
Användning av Fastum smärtstillande gel, i kombination med andra läkemedel som innehåller diklofenak, kan ge upphov till sensibiliseringsfenomen för ljus (ljuskänslighet), hudutslag med blåsbildning, eksem, erytem och hudreaktioner som kan till och med vara allvarliga (Stevens syndrom -Johnson, Lyells syndrom).
Om Fastum Pain Relief -gel appliceras på relativt stora hudområden och under en längre period, kan möjligheten till systemiska biverkningar inte helt uteslutas.
Biverkningar (tabell 1) listas efter frekvens, vanligast först, enligt följande konvention: vanliga (≥ 1/100 till <1/10); ovanlig (≥ 1/1 000 till <1/100); sällsynta (≥ 1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000); Okänd: kan inte beräknas utifrån tillgängliga data.
Att följa instruktionerna i bipacksedeln minskar risken för biverkningar.
Tala om för din läkare eller apotekspersonal om någon av dessa biverkningar blir allvarliga eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna bipacksedel.
Begär och fyll i formuläret för biverkningar som finns på apoteket (formulär B).
Giltighetstid och lagring
Utgångsdatum: se utgångsdatumet som står tryckt på förpackningen
Utgångsdatumet avser produkten i intakt förpackning, lagrad korrekt.
Förvaras vid högst 30 ° C
Varning: använd inte läkemedlet efter utgångsdatumet som anges på förpackningen. Efter öppning av röret är giltigheten 6 månader.
Läkemedel ska inte kastas i avloppsvatten eller hushållsavfall. Fråga din apotekare hur du ska kasta läkemedel som du inte använder längre. Detta hjälper till att skydda miljön.
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Det är viktigt att alltid ha information om medicinen tillgänglig, så behåll både förpackningen och bipacksedeln.
Sammansättning
100 g gel innehåller: Aktiv ingrediens: diklofenak dietylammonium 1,16 g (lika med 1 g diklofenaknatrium). Hjälpämnen: karbomerer, metylparahydroxibensoat (E218), 96% etylalkohol, trolamin, eterisk lavendelolja, renat vatten.
Bipacksedel: AIFA (Italian Medicines Agency). Innehåll publicerat i januari 2016. Den information som finns finns kanske inte uppdaterad.
För att få tillgång till den senaste versionen är det lämpligt att gå till AIFA (Italian Medicines Agency) webbplats. Ansvarsfriskrivning och användbar information.
01.0 LÄKEMEDLETS NAMN
FASTUM ANTI-PAIN 1% GEL
02.0 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
100 g gel innehåller:
Aktiv ingrediens: DICLOFENAC DIETILAMMONIUM 1,16 g
(lika med 1 g Dec | ofenac -natrium).
Hjälpämnen: metylparahydroxibensoat (E218)
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1
03.0 LÄKEMEDELSFORM
Gel
04.0 KLINISK INFORMATION
04.1 Terapeutiska indikationer
Fastum smärtstillande gel är indicerad för lokal behandling av smärtsamma och inflammatoriska tillstånd av reumatisk eller traumatisk art i leder, muskler, senor och ligament.
04.2 Dosering och administreringssätt
Beroende på omfattningen av de smärtsamma områdena eller ytorna appliceras 2-4 g Fastum smärtstillande gel 3-4 gånger om dagen och gnids lätt.
Vuxna över 18 år:
Applicera Fastum smärtstillande gel 3 eller 4 gånger om dagen på området som ska behandlas, gnid lätt. Mängden som ska appliceras beror på storleken på den drabbade delen. Till exempel räcker det med 2-4 g Fastum smärtstillande gel (mängd varierande storlek mellan körsbär och valnöt) för att behandla ett område på 400-800 cm². Efter applicering, tvätta händerna, annars kommer de också att behandlas . med gel.
Varning: använd endast under korta behandlingstider.
Tonåringar mellan 14 och 18 år:
Applicera Fastum smärtstillande gel 3 eller 4 gånger om dagen på området som ska behandlas, gnid lätt. Mängden som ska appliceras beror på storleken på den drabbade delen. Till exempel räcker det med 2-4 g Fastum smärtstillande gel (mängd varierande storlek mellan körsbär och valnöt) för att behandla ett område på 400-800 cm². Efter applicering, tvätta händerna, annars kommer de också att behandlas . med gel.
Kontakta läkare om denna produkt behövs i mer än 7 dagar för att lindra smärta eller om symtomen förvärras.
Barn under 14 år:
Otillräckliga data finns tillgängliga om effekt och säkerhet hos barn under 14 år (se även avsnitt 4.3 Kontraindikationer).
Därför är användning av Fastum smärtstillande gel kontraindicerad hos barn under 14 år.
Pensionärer:
Den vanliga vuxendosen kan användas.
04.3 Kontraindikationer
Överkänslighet mot diklofenak eller mot något hjälpämne.
Överkänslighet mot andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, såsom acetylsalicylsyra.
Patienter som har upplevt astmaanfall, urtikaria eller akut rinit efter att ha tagit acetylsalicylsyra eller andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID).
Tredje trimestern av graviditet och amning (se avsnitt 4.6).
Barn:
användning till barn under 14 år är kontraindicerad.
04.4 Särskilda varningar och lämpliga försiktighetsåtgärder vid användning
Använd inte för långvariga behandlingar.
Möjligheten till systemiska biverkningar med applicering av topiskt diklofenak kan inte uteslutas om preparatet används på stora hudytor och under en längre period (se produktresumén för de systemiska formerna av diklofenak).
Aktuell diklofenak ska endast appliceras på intakt, icke-sjuk hud, och inte på hudskador eller öppna skador. Det ska inte tillåtas komma i kontakt med ögon eller slemhinnor och bör inte förtäras.
Avbryt behandlingen om hudutslag utvecklas efter applicering av produkten.
Samtidig användning rekommenderas inte till äldre och / eller magsjuka
av systemiska antiinflammatoriska läkemedel.
Patienter med astma, kronisk obstruktiv sjukdom i bronkierna, allergisk rinit eller inflammation i nässlemhinnan (näspolyp) reagerar med astmaanfall, lokal inflammation i huden eller slemhinnan (Quinckes ödem) eller urtikaria mot antireumatisk behandling med NSAID oftare än andra patienter.
Användning, särskilt om den förlängs, av andra produkter för lokal användning kan ge upphov till sensibiliseringsfenomen.I detta fall är det nödvändigt att avbryta behandlingen och sätta in en lämplig terapi.
För att undvika fenomen med överkänslighet eller fotosensibilisering, undvik exponering för direkt solljus inklusive solarium under behandlingen och under de följande två veckorna.
Administrering av Fastum Pain Relief -gel bör avbrytas hos kvinnor som har fertilitetsproblem eller som genomgår fertilitetsundersökningar.
Aktuell diklofenak kan användas med icke-ocklusiva förband, men ska inte användas med en ocklusiv förbandning som inte tillåter luft att passera.
Kutan användning.
04.5 Interaktioner med andra läkemedel och andra former av interaktion
Eftersom den systemiska absorptionen av diklofenak efter topisk applicering är mycket låg är sådana interaktioner mycket osannolika.
Vid höga doser och långvariga behandlingar bör man tänka på möjligheten att konkurrera mellan absorberat diklofenak och andra läkemedel med hög plasmaproteinbindande effekt.
04.6 Graviditet och amning
Graviditet
Precis som andra NSAID -preparat ska Fastum Painkiller -gel inte administreras under graviditetens tredje trimester och under amning.
Den systemiska koncentrationen av diklofenak, jämfört med orala formuleringar, är lägre efter topisk administrering. Med hänvisning till erfarenhet av NSAID -behandling för systemisk administrering rekommenderas följande:
Hämning av prostaglandinsyntes kan påverka graviditet och / eller embryo / fosterutveckling negativt.
Resultaten av epidemiologiska studier tyder på en ökad risk för missfall och hjärtmissbildning och gastroschisis efter användning av en prostaglandinsynteshämmare i tidig graviditet. Den absoluta risken för hjärtmissbildningar ökade från mindre än 1% till cirka 1,5%. Risken ansågs öka med dos och behandlingstid. Hos djur har administrering av prostaglandinsynteshämmare visat sig orsaka ökad förlust före och efter implantation och embryofetal dödlighet.
Dessutom har en ökad förekomst av olika missbildningar, inklusive kardiovaskulära missbildningar, rapporterats hos djur som ges prostaglandinsynteshämmare under den organogenetiska perioden.
Under graviditetens första och andra trimester ska diklofenak inte ges utom i absolut nödvändiga fall. Om diklofenak används av en kvinna som försöker bli gravid, eller under graviditetens första och andra trimester, ska dosen hållas så låg som möjligt och behandlingstiden så kort som möjligt.
Under graviditetens tredje trimester kan alla prostaglandinsynteshämmare avslöja
fostret till:
• kardiopulmonal toxicitet (med för tidig stängning av artärkanalen och pulmonell hypertension);
• nedsatt njurfunktion, som kan utvecklas till njursvikt med oligo-hydroamnios;
modern och den nyfödda, i slutet av graviditeten, för att:
• möjlig förlängning av blödningstiden och trombocytblodningseffekt som kan uppstå även vid mycket låga doser;
• hämning av livmoderkontraktioner som leder till fördröjd eller förlängd förlossning.
Följaktligen är diklofenak kontraindicerat under graviditetens tredje trimester.
Användning av Fastum smärtstillande gel, liksom alla läkemedel som hämmar syntesen av prostaglandiner och cyklooxygenas, rekommenderas inte till kvinnor som tänker bli gravida.
Matdags
Liksom andra NSAID passerar diklofenak i bröstmjölk i små mängder. Inga effekter på barnet förväntas dock vid terapeutiska doser av Fastum smärtstillande medel. På grund av avsaknaden av kontrollerade studier på ammande kvinnor ska produkten endast användas under amning under råd från en sjukvårdspersonal. Under denna omständighet ska Fastum smärtlindring inte appliceras på ammande mammas bröst eller på andra ställen på områden där huden eller under en längre tid (se avsnitt 4.4).
04.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
Kutan applicering av aktuell diklofenak påverkar inte förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.
04.8 Biverkningar
Fastum Pain Relief -gel tolereras i allmänhet väl.
Klåda, rodnad, brännande hud eller utslag kan förekomma.
Användning av Fastum smärtstillande gel, i kombination med andra läkemedel som innehåller diklofenak, kan ge upphov till sensibiliseringsfenomen för ljus (ljuskänslighet), hudutslag med blåsbildning, eksem, erytem och hudreaktioner som kan till och med vara allvarliga (Stevens syndrom -Johnson, Lyells syndrom).
Om Fastum Pain Relief -gel appliceras på relativt stora hudområden och under en längre period, kan möjligheten till systemiska biverkningar inte helt uteslutas.
Biverkningar (tabell 1) listas efter frekvens, vanligast först, enligt följande konvention: vanliga (≥ 1/100,
bord 1
04.9 Överdosering
Aktuell överdos: den låga systemiska absorptionen av aktuell diklofenak gör en överdos mycket osannolik; i detta fall rekommenderas det att tvätta det drabbade hudområdet med vatten.
En specifik motgift är inte tillgänglig.
Biverkningar som liknar dem som ses efter en överdos av diklofenaktabletter kan förväntas om topikalt diklofenak intas av misstag (1 rör på 100 g innehåller ekvivalent med 1000 mg diklofenaknatrium).
Vid oavsiktligt intag som leder till betydande systemiska biverkningar bör allmänna terapeutiska åtgärder vidtas för att behandla förgiftning med icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel. Dessa bör övervägas, särskilt inom kort tid efter intag., Magdekontaminering och användning av aktivt kol.
05.0 FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER
05.1 Farmakodynamiska egenskaper
Farmakoterapeutisk grupp : icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel för lokal användning.
ATC -kod: M02AA 15
Verkningsmekanismen uttrycks i den konkurrerande hämningen av biosyntesen av prostaglandiner och i hämningen av lysosomala enzymer.
Diklofenak-dietylammoniumsalt har smärtstillande och antiinflammatoriska egenskaper.
100 mg inhiberade karragenanödem hos råttor med 25,6% vid 3: e timmen och med 33,6% vid 5: e timmen.
100 mg inhiberade ödem med 30,1% efter 20 minuter vid vaskulära permeabilitetstester hos råttor.
5O mg administrerat före och efter bestrålning av ultravioletta strålar i marsvinet förhindrade inducering av erytem.
100 mg gav en ökning av smärtgränsen med 56,9% i Randall -testet på råttor.
50 mg befanns vara effektivt vid förebyggande och behandling av adjuvant artrit hos råttor.
05.2 "Farmakokinetiska egenskaper
Hos friska frivilliga är mängden aktiv substans som absorberas genom huden efter lokal applicering bestämd på basis av urinutsöndring av diklofenak och dess hydroxylerade metaboliter motsvarande cirka 6% av den administrerade dosen.
Denna andel kan öka under inflammatoriska sjukdomar.
Efter applicering av huden erhålls snabb absorption och snabb passage in i vätskor och synoviala vävnader. Hudtjocklek, subkutant fett och vaskularitet påverkar läkemedlets kinetik.
05.3 Prekliniska säkerhetsdata
Kutan absorption av diklofenaknatriumgel varierar från art till art, hos hankaniner är det 16%, hos honkaniner 40%, hos babianer 27%.
I marsvinet befanns den perkutana absorptionen av en engångsdos vara av konstant andel (lika med 8%);
systemisk absorption var proportionell mot dosen (dosintervall 0,19-0,72 mg diklofenakdietylammoniumsalt per kg vikt).
Efter avlägsnande av stratum corneum var perkutan absorption snabbare och kan öka upp till tiofaldigt.
Efter upprepade topiska applikationer (400 mg / kg) uppnås blodkoncentrationen vid steady state efter 3 dagar.Koncentrationerna i muskelvävnaderna som ligger bakom applikationsområdet var 4 gånger högre än i de återstående kroppsområdena.
06.0 LÄKEMEDELSINFORMATION
06.1 Hjälpämnen
Karbomer, metylparahydroxibensoat (E218), 96% etylalkohol, trolamin, eterisk lavendelolja, renat vatten.
06.2 Oförenlighet
Inte relevant.
06.3 Giltighetstid
3 år.
Produktens giltighetstid efter öppnandet: 6 månader.
06.4 Särskilda förvaringsanvisningar
Förvaras vid högst 30 ° C
06.5 Förpackningens innehåll och förpackningens innehåll
Aluminiumrör.
Förpackningar innehållande 50 g och 100 g gel.
Alla förpackningsstorlekar kanske inte marknadsförs.
06.6 Anvisningar för användning och hantering
Inga speciella instruktioner.
07.0 INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l.
Via Sette Santi, 3
50131 Florens
08.0 NUMMER FÖR FÖRSÄLJNINGSTILLSTÅND
FASTUM ANTIDOLORIFICO 1% GEL - 50 g tub - A.I.C. n. 040657013
FASTUM ANTIDOLORIFICO 1% GEL - 100 g tub - A.I.C. n. 040657025
09.0 DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE ELLER FÖRNYELSE AV GODKÄNNANDET
Datum för det första godkännandet: 05/03/1993
Datum för senaste förnyelse: 31/05/2010
10.0 DATUM FÖR ÖVERSYN AV TEXTEN
AIFA -resolution från juni 2014
