Aktiva ingredienser: Elektrolyter (natriumklorid, kaliumklorid, kalciumkloriddihydrat, natriumacetat)
RINGER ACETATE S.A.L.F. infusionsvätska, lösning
Varför används ringsignalacetat? Vad är det för?
RINGER ACETATE S.A.L.F. är en infusionslösning som ska injiceras direkt i en ven, som innehåller en kombination av aktiva substanser: natriumklorid, kaliumklorid, kalciumkloriddihydrat och natriumacetattrihydrat.
Detta läkemedel är indicerat för att ge kroppen vatten och mineralsalter efter förlust av extracellulära vätskor och elektrolyter, när det är nödvändigt att korrigera milda eller måttliga acidotiska tillstånd (dvs. när ditt blod är för surt)
Kontraindikationer När Ringer Acetate inte ska användas
Använd inte RINGER ACETATE S.A.L.F.
- om du är allergisk mot natriumklorid, kaliumklorid, kalciumkloriddihydrat, natriumacetattrihydrat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
- om du har allvarliga njurproblem (njursvikt)
- om du har höga kalciumnivåer i blodet (hyperkalcemi) och urinen (hyperkalciuri) eller lider av allvarlig njursjukdom
- om du har höga nivåer av natrium i blodet (hypernatremi) eller andra mineralsalter (hydrosalinpletora)
- om du har höga kaliumnivåer i blodet (hyperkalemi) eller nedsatt förmåga att eliminera kalium (kaliumretention)
- om du har en "onormal hjärtslag som kallas ventrikelflimmer, eftersom kalciumklorid kan öka risken för oregelbunden hjärtslag (arytmier);
- om du har njursten som kan öka med administrering av kalcium
- om du har en kronisk systemisk sjukdom som kallas sarkoidos, vilket kan förstärka ökningen av kalciumnivåer i blodet (hyperkalcemi);
- om du har allvarliga leverproblem (allvarligt leversvikt)
- om du har problem med blodproppar (hyperkoagulering)
- om du tar läkemedel mot hjärtsjukdomar som kallas hjärtglykosider (se avsnitt Andra läkemedel och RINGER ACETATO S.A.L.F.)
- om du har en binjurarsjukdom (Addisons sjukdom) och inte behandlas för behandling
- om du upplever smärtsamma och kortlivade muskelkramper (värmekramper)
- om patienten är nyfödd (<28 dagar), ska RINGER ACETATO S.A.L.F. (eller andra kalciumlösningar) får inte administreras samtidigt med ceftriaxon (ett antibiotikum), även om separata infusionsledningar används. Det finns en dödlig risk för partikelbildning i spädbarnets blodomlopp.
Vid blodtransfusioner ska lösningen inte administreras via samma infusionskateter med helblod på grund av risken för koagulation.
Försiktighetsåtgärder vid användning Vad du behöver veta innan du tar Ringeracetat
Tala med din läkare eller sjuksköterska innan du använder RINGER ACETATE S.A.L.F.
Detta läkemedel måste ges till dig som en "mycket långsam infusion, eftersom" kaliumförgiftning kan uppstå som kan leda till döden av förlust av hjärtfunktion (hjärtdepression), problem med oregelbunden hjärtslag (arytmier) upp till "hjärtstopp (se hur att använda RINGER ACETATE SALF).
På grund av förekomsten av natrium bör detta läkemedel administreras med försiktighet i följande fall:
- om du har hjärtproblem (hjärtsvikt, hjärtsvikt) eller njurproblem (allvarligt njursvikt, nedsatt njurfunktion)
- om du har en ansamling av vätska (ödem med saltretention) både i lungan (lungödem) och i samband med svullnad i anklar och ben (perifert ödem);
- om du tar hjärtmedicin (läkemedel med hjärtinotrop effekt) eller antiinflammatoriska läkemedel, kortikosteroider eller hormonella läkemedel (kortikotropiner);
- om du har högt blodtryck (hypertoni)
- om du har en sjukdom som kallas preeklampsi under graviditeten.
På grund av närvaron av kalium bör detta läkemedel administreras med försiktighet i följande fall:
- om du har allvarliga njurproblem (njursvikt), eftersom det kan orsaka kaliumretention
- om du har hjärtproblem (hjärtsvikt) och tar andra hjärtläkemedel (digitalis)
- om du har binjurssjukdom (binjureinsufficiens);
- om du har allvarliga leverproblem (leversvikt)
- familjär periodisk förlamning (enstaka episoder av muskelsvaghet);
- om du har en sjukdom som kännetecknas av muskelstelhet (myotonia congenita);
- om du nyligen har opererats (tidiga postoperativa skeden).
På grund av närvaron av kalcium bör detta läkemedel administreras med stor försiktighet i följande fall:
- om du har njurproblem (inklusive kroniskt njursvikt) eller hjärtproblem, eftersom detta kan öka risken för oregelbunden hjärtslag (arytmier);
- om du har fått blodtransfusion eftersom kalciumjonkoncentrationerna kan skilja sig från de förväntade
- om du har lungproblem som kan orsaka att hjärtat förstoras (cor pulmonale)
- om du har svårt att andas (andningssvikt) eller har en minskning av blodets pH (respiratorisk acidos);
- om du har låga nivåer av vatten i kroppen (uttorkning) eller har en obalans av mineralsalter (elektrolytobalans)
- om du har lågt blodtryck, eftersom administrering av kalciumklorid kan orsaka vasodilatation som leder till lägre blodtryck.
Kalciumkloridlösning är irriterande och bör därför inte ges genom injektion i muskeln (intramuskulär väg) eller under huden (subkutan väg) eller i vävnaden som omger blodkärlen (perivaskulär), eftersom skador och dödsfall av blodkärlen kan uppstå. vävnader (nekros).
På grund av närvaron av acetat ska läkemedlet användas med försiktighet hos personer med förhöjt pH (metabolisk och andningsalkalos) eller acetatnivåer i blodet, som för personer med leverproblem (lätt eller måttlig leverinsufficiens).
Under behandling med detta läkemedel måste din läkare regelbundet kontrollera hjärtats funktion med hjälp av elektrokardiogram och koncentrationen av mineralsalter, vätskor, osmolaritet och blodets pH. Kalciumkoncentrationerna i blodet och urinen bör övervakas ofta. för att undvika hyperkalciuri (höga kalciumnivåer i urinen), eftersom det kan leda till en ökning av kalciumnivåerna i blodet (hyperkalcemi).
Barn
Liksom med andra kalciuminnehållande lösningar är samtidig behandling med ceftriaxon kontraindicerat hos nyfödda (28 dagar eller yngre) (se avsnitt "Andra läkemedel och RINGER ACETATE S.A.L.F" och "Möjliga biverkningar").
Interaktioner Vilka läkemedel eller livsmedel kan ändra effekten av ringsignalacetat
Tala om för din läkare om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.
Detta läkemedel ska ges till dig med försiktighet om du tar:
- läkemedel som används för att sänka blodtrycket, såsom kaliumsparande diuretika, ACE-hämmare som orsakar en minskning av nivåerna av hormonet aldosteron, eftersom de kan leda till en ökning av kalium i blodet (hyperkalemi), i vilket fall är det nödvändigt att övervaka noggrant kaliumnivåer i blodet;
- steroida antiinflammatoriska läkemedel (kortikosteroider) som kan orsaka natrium- och vattenretention, vilket leder till vätskeansamling (ödem) och ökat blodtryck (hypertoni).
På grund av närvaron av kalciumklorid har RINGER ACETATO S.A.L.F. kan interagera med följande läkemedel:
- tiaziddiuretika, används för att behandla högt blodtryck, eftersom de kan orsaka ökade kalciumnivåer i blodet (hyperkalcemi) på grund av minskad renal utsöndring av kalcium;
- hjärtglykosider (digitalis), digoxin och digitoxin, som används vid hjärtproblem, eftersom samtidig användning kan öka risken för oregelbunden hjärtslag (arytmier);
- verapamil (och andra kalciumkanalblockerare), som används för att behandla högt blodtryck, eftersom samtidig användning kan minska den blodtryckssänkande effekten av verapamil;
- läkemedel som innehåller magnesium, eftersom de kan öka risken för ökade kalciumnivåer (hyperkalcemi) eller magnesium (hypermagnesemi), särskilt om du har njurproblem
- neuromuskulära blockerare, eftersom kalciumsalter kan avbryta verkan av icke-depolariserande blockerare; i vissa fall har en ökning och förlängning av effekten av tubokurarin också observerats;
- ceftriaxon (ett antibiotikum) på grund av risken för partikelbildning.
Varningar Det är viktigt att veta att:
Graviditet och amning
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga din läkare innan du får detta läkemedel.
Detta läkemedel ska inte användas under graviditet och amning om det inte är absolut nödvändigt.
Köra och använda maskiner
Läkemedlet påverkar inte förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.
Dosering och användningssätt Hur man använder ringsignalacetat: Dosering
Detta läkemedel kommer att beredas av en läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska och kommer inte att blandas med eller ges till dig samtidigt som injektioner som innehåller ceftriaxon.
Detta läkemedel måste ges till dig direkt i en ven (intravenös infusion) av utbildad medicinsk personal.
Det får inte injiceras på andra administreringssätt (intramuskulärt eller subkutant eller i perivaskulära vävnader).
Låt dig ligga en kort stund efter att du har fått medicinen.
Dosen kommer att justeras av din läkare baserat på din ålder, vikt och hälsotillstånd (endast om din njurfunktion är intakt).
Den rekommenderade dosen för vuxna är cirka 20-30 ml lösning per kg kroppsvikt per dag, vilket kan ökas till högst 40 ml lösning per kg kroppsvikt per dag.
För snabba infusioner kan orsaka lokal smärta; Administrationen bör avbrytas om du upplever smärta eller rodnad på injektionsstället, eftersom detta kan orsakas av att läkemedlet kommer ut ur venen (extravasation av läkemedel).
Överdosering Vad du ska göra om du har tagit för mycket ringsignalacetat
Detta läkemedel kommer att ges till dig av en läkare eller utbildad personal. Det är osannolikt att du kommer att injiceras med en överdos. Men om du tror att du har fått en överdos av RINGER ACETATE S.A.L.F., kontakta din läkare eller annan vårdpersonal omedelbart.
Efter överdosering av detta läkemedel kan följande inträffa:
- ökade kaliumnivåer i blodet (hyperkalemi), vilket kan leda till dödsfall på grund av hjärtskador (hjärtdepression, arytmier eller stopp);
- ökning av natriumnivåer (hypernatremi) och i blodcirkulationen (hypervolemi). Om natriumnivåerna i blodet ökar för mycket kan vätskeförlust från inre organ (uttorkning), särskilt hjärnan och ansamling av vätskor som kan påverka hjärn-, lung- och perifer cirkulation, inträffa, vilket leder till vätskeansamling runt lungan (lungödem) eller svullna ben och anklar (perifert ödem);
- ökning av klornivåer som leder till en minskning av blodets pH (acidos) på grund av minskningen av koncentrationen av bikarbonatjoner;
- ökade kalciumnivåer i blodet (hyperkalcemi) vilket resulterar i en känsla av törst, illamående, kräkningar, förstoppning, ökad urinproduktion (polyuri), buksmärtor, muskelsvaghet, psykiska störningar och i allvarliga fall även hjärtproblem (hjärtarytmi) och koma .
Fråga din läkare eller sjuksköterska om du har ytterligare frågor om användningen av RINGER ACETATE S.A.L.F.
Biverkningar Vilka är biverkningarna av ringsignalacetat
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Följande biverkningar kan uppstå, särskilt vid otillräcklig administrering eller administrering för snabbt (se avsnittet "Varningar och försiktighetsåtgärder"):
Ingen känd frekvens (vars frekvens kan inte beräknas utifrån tillgängliga data):
- mag- och tarmbesvär (mag -tarm) obehag och irritation, illamående, kräkningar, diarré, buksmärtor, förstoppning;
- törst, minskad saliv, metallisk smak, kalkhaltig smak;
- muskel- och nervstörningar (neuromuskulär), muskelstyvhet, försämrad känsla i lemmarna (parestesi), muskelförlust (slapp förlamning), svaghet;
- mental förvirring, huvudvärk, yrsel, rastlöshet, irritabilitet;
- kramper, koma, död;
- dåsighet, förvirringstillstånd, psykiska störningar;
- oregelbunden hjärtslag (arytmier, takykardi, bradykardi, ledningsstörningar, försvinnande av P -vågen, utvidgning av QRS i elektrokardiografiska spår, synkope, ventrikelflimmer, hjärtstopp);
- minskning eller ökning av blodtrycket (hypotoni, hypertoni), svullnad i lemmarna (perifert ödem), vasodilatation, rodnad;
- ökade nivåer av natrium (hypernatremi), klor (hyperkloremi) och blodvolym (hypovolemi);
- andningssvårigheter (dyspné, andningsstopp);
- ansamling av vätska i lungorna (lungödem) och luft runt lungan (pneumotorax);
- minskad lacrimation;
- njurproblem (njursvikt), ökad urinproduktion (polyuri);
- ökade kalciumnivåer i blodet (hyperkalcemi);
- Burnetts syndrom (även kallat mjölkalkalisyndrom), en sjukdom som orsakas av överdrivet intag av mjölk eller alkaliska föreningar, kännetecknad av symtom som illamående, kräkningar, huvudvärk, muskelsvaghet;
- muskelsvaghet;
- feber, infektion på infusionsstället, lokal smärta eller reaktion, rodnad, utslag;
- bildning av bölder
- cirkulationsproblem på grund av bildandet av blodproppar i venerna (trombos);
- inflammation i venerna vid infusionsstället (flebit);
- venös irritation
- läckage av läkemedlet i vävnaderna runt injektionsstället (extravasation);
- vävnadsskada och död (vävnadsnekros);
- bildning av bölder och bildning av kalciumavlagringar på huden (hudförkalkning);
- njurproblem orsakade av kalcium-ceftriaxonavlagringar. Du kan uppleva smärta när du kissar, eller så kan mängden urin som produceras minska
Rapportering av biverkningar
Tala med din läkare eller apotekspersonal om du får några biverkningar. Detta inkluderar eventuella biverkningar som inte nämns i denna bipacksedel. Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet på https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Genom att rapportera biverkningar kan du hjälpa till att ge mer information om säkerheten för detta läkemedel.
Giltighetstid och lagring
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet som står på förpackningen efter "EXP". Utgångsdatumet avser den sista dagen i den månaden.
Förvaras i originalförpackningen och väl tillsluten behållare. Frys inte.
Kasta inga läkemedel i avloppsvatten eller hushållsavfall. Fråga din apotekare om hur du ska kasta läkemedel som du inte längre använder. Detta hjälper till att skydda miljön.
Sammansättning och läkemedelsform
Innehåller RINGER ACETATO S.A.L.F
- De aktiva ingredienserna är: natriumklorid, kaliumklorid, kalciumkloriddihydrat, natriumacetattrihydrat. 1000 ml lösning innehåller 6,0 g natriumklorid, 0,3 g kaliumklorid, 0,22 g kalciumkloriddihydrat, 4,0 g natriumacetattrihydrat (Varje liter lösning innehåller 132 mEq natrium, 4 mEq kalium, 3 mEq kalcium , 110 mEq klor och 29 mEq acetat). pH: 6,0-7,0
- Övriga ingredienser är vatten för injektionsvätskor och saltsyra för pH -korrigering.
Beskrivning av utseendet på RINGER ACETATO S.A.L.F. och förpackningens innehåll
Infusionslösning, steril och icke-pyrogen.
500 ml glasflaska
500 ml PP -flaska.
1000 ml PVC -påse.
15 påsar utan PVC om 500 ml.
10 1000 ml PVC -fria påsar.
Bipacksedel: AIFA (Italian Medicines Agency). Innehåll publicerat i januari 2016. Den information som finns finns kanske inte uppdaterad.
För att få tillgång till den senaste versionen är det lämpligt att gå till AIFA (Italian Medicines Agency) webbplats. Ansvarsfriskrivning och användbar information.