TACHIFLUDEC - BIPACKSEDEL - BROSCHYRER

Huvud / broschyrer / 2021

Tachifludec - Bipacksedel

Indikationer Kontraindikationer Försiktighetsåtgärder vid användning Interaktioner Varningar Dosering och användningssätt Överdosering Biverkningar Hållbarhet och lagring Sammansättning och farmaceutisk form

Aktiva ingredienser: Paracetamol, Askorbinsyra, Fenylefrin

TACHIFLUDEC pulver för oral lösning med citronsmak
TACHIFLUDEC pulver för oral lösning med citron- och honungsmak

Tachifludec förpackningsinsatser är tillgängliga för förpackningsstorlekar:

TACHIFLUDEC pulver för oral lösning med citronsmak, TACHIFLUDEC pulver för oral lösning med citron- och honungsmak
TACHIFLUDEC Vuxenpulver för apelsinsmak i oral lösning

Varför används Tachifludec? Vad är det för?

Tachifludec är ett läkemedel med smärtstillande, febernedsättande och nasal avsvällande aktivitet.

Tachifludec används för symptomatisk behandling av influensa, förkylning och relaterade feber- och smärtsamma tillstånd, med en avsvällande verkan på de övre övre luftvägarna.

Kontraindikationer När Tachifludec inte ska användas

Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne.

Barn under 12 år.

Hos patienter som tar betablockerare, monoaminoxidashämmare och tricykliska antidepressiva medel.

Hos patienter som lider av lever- eller njurinsufficiens, diabetes, hypertyreoidism, hypertoni och hjärt -kärlsjukdom.

Paracetamolbaserade produkter är kontraindicerade hos patienter med uppenbar brist på glukos-6-fosfatdehydrogenas och hos personer som lider av svår hemolytisk anemi.

Svår hepatocellulär insufficiens.

Försiktighetsåtgärder för användning Vad du behöver veta innan du tar Tachifludec

Under behandling med paracetamol, innan du tar något annat läkemedel, kontrollera att det inte innehåller samma aktiva ingrediens, som om paracetamol tas i höga doser kan allvarliga biverkningar uppstå, inklusive allvarlig leversjukdom och förändringar i njure och blod.

Kontakta även din läkare innan du kombinerar andra läkemedel (se även "Vilka läkemedel eller livsmedel kan förändra" läkemedlets effekt ").

Administrera inte mer än 3 dagar i rad utan att rådfråga din läkare.

Användning av produkten rekommenderas inte om patienten behandlas med antiinflammatoriska medel.

Interaktioner Vilka läkemedel eller livsmedel kan ändra effekten av Tachifludec

Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.

Den hepatotoxiska effekten av paracetamol kan förstärkas genom intag av andra läkemedel som är aktiva i levern.

Patienter som behandlas med rifampicin, cimetidin eller antiepileptika, såsom glutetimid, fenobarbital, karbamazepin, bör använda paracetamol med största försiktighet och endast under strikt medicinsk övervakning.

Paracetamol ökar halveringstiden för kloramfenikol.

Paracetamol som tas i höga doser kan förstärka effekten av kumarinantikoagulantia.

Fenylefrin kan minska effekten av betablockerande och antihypertensiva läkemedel och kan öka effekten av monoaminoxidashämmare.

Varningar Det är viktigt att veta att:

Administrering av paracetamol kan störa bestämningen av urinsyra (med metoden för fosfotungstinsyra) och med blodglukos (med metoden för glukos-oxidas-peroxidas).

När den endast kan användas efter samråd med din läkare

Under graviditet och amning (se "Vad du ska göra under graviditet och" amning ") Du bör också rådgöra med din läkare om dessa problem har uppstått tidigare.

Vad man ska göra under graviditet och amning

Fråga din läkare eller apotekspersonal om råd innan du tar något läkemedel. Under graviditet och amning Tachifludec ska endast användas efter att ha rådfrågat din läkare och utvärderat risk / nytta -förhållandet med honom i ditt fall.Kontakta din läkare om du misstänker graviditet eller vill planera en mammaledighet.

Köra och använda maskiner

Tachifludec påverkar inte förmågan att framföra fordon och använda maskiner.

Viktig information om några av ingredienserna i Tachifludec

Tachifludec innehåller sackaros: Patienter med sällsynta ärftliga problem med ärftlig fruktosintolerans, glukos-galaktosmalabsorptionssyndrom eller sukras-isomaltasinsufficiens bör inte ta detta läkemedel.

Tachifludec citronsmak innehåller 4,9 mmol (112,9 mg) natrium per påse; Tachifludec citron- och honungssmak innehåller 5,9 mmol (135,8 mg) natrium per påse: ska beaktas hos personer med nedsatt njurfunktion eller med låg natriumdiet.

Dosering och användningssätt Hur man använder Tachifludec: Dosering

Hur mycket vuxna och barn över 12 år: 1 påse var 4-6 timme och högst 3 påsar på 24 timmar.

Barn under 12 år: läkemedlet kan inte tas av barn under 12 år.

Varning: överskrid inte de angivna doserna utan medicinsk rådgivning.

När och hur länge

Varning: använd endast under korta behandlingstider. Rådgör med din läkare om sjukdomen upprepas upprepade gånger eller om du har märkt några nya förändringar i dess egenskaper.

Tycka om

Lös upp en påse i ett glas mycket varmt vatten och späd om så önskas med kallt vatten för att svalna och söta efter önskemål.

Överdosering Vad du ska göra om du har tagit för mycket Tachifludec

Vid de rekommenderade doserna, eller till och med i hypotesen där hela förpackningen tas, ska inga symtom på överdosering av paracetamol uppträda. Vid intag av mycket höga doser paracetamol (större än 15 g) är dock den vanligaste komplikationen leverskada, som vanligtvis inträffar 2-4 dagar efter intag. Tidiga symptom är illamående, kräkningar och buksmärtor: lämplig terapi rekommenderas är magsköljning med specifika motgift, såsom acetylcystein eller metionin. Mer än 10 timmar efter intag kan en hemoperfusion vara nödvändig.

Andra symptom på överdos orsakas av fenylefrin och manifesteras av irritabilitet, huvudvärk och ökat blodtryck.

Vid oavsiktlig förtäring / intag av en överdos av Tachifludec, meddela din läkare omedelbart eller gå till närmaste sjukhus.

Fråga din läkare eller apotekspersonal om du har några frågor om användning av Tachifludec.

Biverkningar Vilka är biverkningarna av Tachifludec

Liksom alla läkemedel kan Tachifludec orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.

Hudreaktioner av olika slag och svårighetsgrader har rapporterats vid användning av paracetamol, inklusive fall av erythema multiforme, Stevens Johnsons syndrom och epidermal nekrolys.

Överkänslighetsreaktioner som angioödem, struphuvudöd, anafylaktisk chock har rapporterats. Dessutom har följande biverkningar rapporterats: trombocytopeni, leukopeni, anemi, agranulocytos, abnormiteter i leverfunktionen och hepatit, njursjukdomar (akut njursvikt, interstitiell nefrit, hematuri, anuri), gastrointestinala reaktioner och yrsel.

Med sympatomimetika (fenylefrin) kan hudirritation, takykardi, högt blodtryck och mycket mer sällan illamående, kräkningar eller anorexi uppstå ibland.

Att följa instruktionerna i bipacksedeln minskar risken för biverkningar.

Om någon av biverkningarna blir allvarlig eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna bipacksedel, kontakta din läkare eller apotekspersonal.

Giltighetstid och lagring

Utgångsdatum: se utgångsdatumet som står tryckt på förpackningen.

Använd inte läkemedlet efter utgångsdatumet som anges på förpackningen.

Utgångsdatumet avser produkten i intakt förpackning, lagrad korrekt.

Förvaras under 25 ° C.

Det är viktigt att alltid ha information om medicinen tillgänglig, så behåll både förpackningen och bipacksedeln.

Läkemedel ska inte kastas i avloppsvatten eller hushållsavfall. Fråga din apotekare om hur du ska kasta läkemedel som inte längre används. Detta hjälper till att skydda miljön.

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Sammansättning och läkemedelsform

SAMMANSÄTTNING

TACHIFLUDEC pulver för oral lösning med citronsmak

Varje påse innehåller: aktiva ingredienser: paracetamol 600 mg, askorbinsyra 40 mg, fenylefrinhydroklorid 10 mg (motsvarande fenylefrin 8,2 mg).Hjälpämnen: sackaros, vattenfri citronsyra, natriumcitrat, majsstärkelse, natriumcyklamat, natriumsackarin, vattenfri kolloidal kiseldioxid, citronsmak, curcumin (E 100).

TACHIFLUDEC pulver för oral lösning med citron- och honungsmak

Varje påse innehåller: aktiva ingredienser: paracetamol 600 mg, askorbinsyra 40 mg, fenylefrinhydroklorid 10 mg (motsvarande fenylefrin 8,2 mg). Hjälpämnen: sackaros, vattenfri citronsyra, natriumcitrat, majsstärkelse, natriumcyklamat, natriumsackarin, citronsmak, honungsmak, karamell (E 150), vattenfri kolloidal kiseldioxid.

HUR DET SER UT

Tachifludec presenteras som ett pulver för oral lösning. Varje förpackning innehåller 10 påsar.

Bipacksedel: AIFA (Italian Medicines Agency). Innehåll publicerat i januari 2016. Den information som finns finns kanske inte uppdaterad.
För att få tillgång till den senaste versionen är det lämpligt att gå till AIFA (Italian Medicines Agency) webbplats. Ansvarsfriskrivning och användbar information.

Mer information om Tachifludec finns på fliken "Sammanfattning av egenskaper". 01.0 LÄKEMEDLETS NAMN 02.0 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 03.0 LÄKEMEDELSFORM 04.0 KLINISKA UPPGIFTER 04.1 Terapeutiska indikationer 04.2 Dosering och administreringssätt 04.3 Kontraindikationer 04.4 Särskilda varningar och lämpliga försiktighetsåtgärder 04.5 Interaktioner med andra läkemedel och andra former av interaktion 04.6. amning 04.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner 04.8 Biverkningar 04.9 Överdosering 05.0 FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER 05.1 Farmakodynamiska egenskaper 05.2 Farmakokinetiska egenskaper 05.3 Prekliniska säkerhetsdata 06.0 FARMACEUTISKA UPPGIFTER 06.1 Hjälpämnen 06.2 Oförenlighet 06.3 Hållbarhet 06.4 Förvaring 06.5 Särskilda förpackningar förpackningens innehåll 06.6 Anvisningar för användning och hantering 07.0 INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING 08.0 MARKNADSFÖRTECKNINGSNUMMER CIO 09.0 DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE ELLER FÖRNYELSE AV GODKÄNNANDE 10.0 DATUM FÖR ÖVERSIKT AV TEXTEN 11.0 FÖR RADIOFÖRKLARINGAR, HELA DATA OM INTERN STRÅLNINGSDOSIMETRI 12.0 FÖR RADIODROG, YTTERLIGARE DETALJERADE INSTRUKTIONER OCH PREPARATION

01.0 LÄKEMEDLETS NAMN

TACHIFLUDEC

02.0 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING

En TACHIFLUDEC 6 g påse pulver till oral lösning innehåller:

Paracetamol 600 mg

Askorbinsyra 40 mg

Fenylefrinhydroklorid 10 mg

03.0 LÄKEMEDELSFORM

Pulver för oral lösning.

04.0 KLINISK INFORMATION

04.1 Terapeutiska indikationer

Symtomatisk behandling av influensa, förkylning och relaterade feberiga och smärtsamma tillstånd, med en avsvällande verkan på de övre övre luftvägarna.

04.2 Dosering och administreringssätt

Vuxna och barn över 12 år: 1 påse var 4-6 timme och högst 3 påsar på 24 timmar. Lös upp 1 påse i ett halvt glas mycket varmt vatten och späd om så önskas med kallt vatten för att svalna och söta efter önskemål.

Produkten ska inte ges till barn under 12 år om inte under medicinsk övervakning.

04.3 Kontraindikationer

Överkänslighet mot komponenter eller andra närbesläktade ämnen ur kemisk synvinkel.

Patienter som tar betablockerare, monoaminoxidashämmare och tricykliska antidepressiva medel.

Patienter som lider av lever- eller njurinsufficiens, diabetes, hypertyreoidism, hypertoni och hjärt -kärlsjukdomar.

Paracetamolbaserade produkter är kontraindicerade hos patienter med uppenbar brist på glukos-6-fosfatdehydrogenas och hos personer som lider av svår hemolytisk anemi.

Svår hepatocellulär insufficiens.

04.4 Särskilda varningar och lämpliga försiktighetsåtgärder vid användning

Instruera patienten att kontakta läkaren innan du kopplar ihop något annat läkemedel. Se även under "Interaktioner med andra läkemedel och andra former av interaktion".

Användning av produkten rekommenderas inte om patienten behandlas med antiinflammatoriska medel.

På grund av närvaron av natrium bör produkten användas med försiktighet hos patienter som har en låg natriumfattig kost.

På grund av närvaron av sackaros (3725 mg per påse i TACHIFLUDEC citronsmakspaket och 3802 mg per påse i TACHIFLUDEC citronhonungssmakspaket), ska produkten användas med försiktighet hos patienter med ärftlig fruktosintolerans, glukos-galaktos malabsorptionssyndrom eller vid fall av sukras-isomaltasbrist.

Förvara detta läkemedel utom räckhåll för barn.

04.5 Interaktioner med andra läkemedel och andra former av interaktion

Den hepatotoxiska effekten av paracetamol kan förstärkas genom intag av andra läkemedel som är aktiva i levern.

Använd med extrem försiktighet och under strikt kontroll under kronisk behandling med läkemedel som kan bestämma induktion av monooxygenaser i levern eller vid exponering för ämnen som kan ha denna effekt (till exempel rifampicin, cimetidin, antiepileptika som glutetimid, fenobarbital, karbamazepin).

Administrering av paracetamol kan störa bestämningen av urinsyra (med metoden för fosfotungstinsyra) och med blodglukos (med metoden för glukos-oxidas-peroxidas).

Paracetamol ökar halveringstiden för kloramfenikol.

Produkten som tas i höga doser kan öka effekten av kumarinantikoagulantia.

Fenylefrin kan motverka effekten av betablockerande och antihypertensiva läkemedel och kan öka effekten av monoaminoxidashämmare.

04.6 Graviditet och amning

Användning under graviditet är inte kontraindicerad men kräver försiktighet; administrering av preparatet under graviditet och amning måste ske under direkt övervakning av läkaren och vid verkligt behov.

04.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner

Produkten påverkar inte förmågan att framföra fordon och använda maskiner.

04.8 Biverkningar

Hudreaktioner av olika slag och svårighetsgrader har rapporterats vid användning av paracetamol, inklusive fall av erythema multiforme, Stevens Johnsons syndrom och epidermal nekrolys.

Med sympatomimetika (fenylefrin) kan hudirritation, takykardi, högt blodtryck och mycket mer sällan illamående, kräkningar eller anorexi uppstå ibland.

04.9 Överdosering

Andra symptom på överdos orsakas av fenylefrin och manifesteras av irritabilitet, huvudvärk och ökat blodtryck.

05.0 FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER

05.1 Farmakodynamiska egenskaper

TACHIFLUDEC pulver för oral lösning innehåller paracetamol, vitamin C och fenylefrinhydroklorid och är indicerat för symptomatisk behandling av influensa och förkylning.

Paracetamol är ett ämne med smärtstillande och febernedsättande egenskaper som kan hänföras till hämning av cyklooxygenas av arakidonsyra med påföljande hämning av biosyntesen av prostaglandiner och tromboxaner som är ansvariga för symtomen på inflammation, smärta och feber som förekommer vid förkylning.

C -vitamin har en skyddande effekt på kärlsystemet och aktiverar kroppens defensiva och immunförsvar.Det introduceras ofta i kalla kombinationer för att kompensera för förlusten av C -vitamin som uppstår i de tidiga stadierna av en akut virusinfektion inklusive förkylning.

Fenylefrinhydroklorid är ett aminosympatomimetikum som absorberas i mag -tarmkanalen och når nässlemhinnan. Fenylefrinhydroklorid inducerar vasokonstriktion av överbelastade mikrokärl i nässlemhinnan och minskar följaktligen utsöndring och främjar rensning av luftvägarna.

05.2 Farmakokinetiska egenskaper

Paracetamol absorberas lätt i mag -tarmkanalen och distribueras nästan enhetligt i de flesta kroppsvätskor, metaboliseras i levern och utsöndras i urinen främst i konjugerad form som glukuronat och sulfat.

C-vitamin är ett vattenlösligt vitamin; det absorberas i mag -tarmkanalen och sprids i stor utsträckning i de olika vävnaderna. 25% av det absorberade C -vitaminet binder till plasmaproteiner. Mängden som överstiger kroppens behov metaboliseras och utsöndras i urinen.

Fenylefrinhydroklorid är ett aminosympatomimetikum som absorberas i mag -tarmkanalen och når nässlemhinnan. Det absorberade fenylefrinet metaboliseras delvis av tarm- och levermonooxidaser och elimineras fullständigt i urinen som sulfat.

05.3 Prekliniska säkerhetsdata

Paracetamol:

Studier av akut och kronisk toxicitet avslöjade inga negativa effekter. LD50 för paracetamol administrerat oralt varierar från 850 till över 3000 mg / kg beroende på vilken djurart som används.

Paracetamols levertoxicitet hos människor vid överdosering (10 g) beror på bildning av cytokrom P 450 av en liten mängd (4%) av en reaktiv mellanliggande metabolit, som i avsaknad av en tillräcklig reserv av glutation, det binder kovalent till cellulära makromolekyler.

Askorbinsyra:

Dess akuta toxicitet är praktiskt taget noll.

Fenylefrinhydroklorid:

Den har en LD50 på 350 mg / kg per os hos råttor, en dos som är betydligt högre än den som används på kliniken.

06.0 LÄKEMEDELSINFORMATION

06.1 Hjälpämnen

TACHIFLUDEC pulver för oral lösning (paket med citronsmak): sackaros, citronsyra, natriumcitrat, majsstärkelse, natriumcyklamat, natriumsackarin, kolloidal kiseldioxid, citronsmak, curcumin (E 100).

TACHIFLUDEC pulver för oral lösning (paket med honungssmak): sackaros, citronsyra, natriumcitrat, majsstärkelse, natriumcyklamat, natriumsackarin, citronsmak, honungssmak, karamell (E 150).