Vad är Actrapid?
Actrapid är en lösning för injektion. Den finns i ampuller, patroner (PenFill) eller förfyllda pennor (NovoLet, FlexPen eller InnoLet). Den aktiva substansen i Actrapid är humant insulin (rDNA).
Vad används Actrapid till?
Actrapid är indicerat för patienter med diabetes.
Läkemedlet kan endast fås på recept.
Hur används Actrapid?
Actrapid ges subkutant (under huden) genom injektion, vanligtvis i bukväggen (magen). Du kan också använda låret, deltoidregionen (axeln) eller skinkorna (skinkorna). Patientens blodsockernivå (socker) bör kontrolleras regelbundet för att hitta den lägsta effektiva dosen. Den vanliga dosen varierar mellan 0,3 och 1,0 internationella enheter (IE) per kilo kroppsvikt per dag. Actrapid ges 30 minuter före en måltid. Actrapid är ett snabbverkande insulin och kan användas med långverkande insuliner, det kan ges intravenöst (i en ven), men endast av en läkare eller sjuksköterska.
Hur fungerar Actrapid?
Diabetes är en sjukdom där kroppen inte producerar tillräckligt med insulin för att kontrollera glukosnivån i blodet.Actrapid är ett ersättningsinsulin som är identiskt med det insulin som produceras av bukspottkörteln. Den aktiva substansen i Actrapid, humant insulin (rDNA), produceras med en metod som kallas en 'rekombinant teknik': insulinet kommer från en jäst som har tagit emot en gen (DNA), vilket gör att den kan producera den. Ersättningsinsulin fungerar som naturligt producerat insulin och hjälper glukos att komma in i celler från blodet. Genom att kontrollera blodsockernivån minskar symtomen och komplikationerna av diabetes.
Hur har Actrapid studerats?
Actrapid har studerats hos patienter med typ 1 -diabetes, där bukspottkörteln inte kan producera insulin (två studier med 1954 patienter) samt vid typ 2 -diabetes, där kroppen inte kan använda insulinet effektivt (en studie som omfattar 182 patienter). Studierna jämförde Actrapid med en humaninsulinanalog (insulin aspart) genom att mäta halten av ett ämne som finns i blodet, kallat glykosylerat hemoglobin (HbA1c), under sex månader, vilket indikerar effektiviteten av blodsockernivån.
Vilken nytta har Actrapid visat under studierna?
HbA1c -nivåerna förblev ganska stabila under sex månader av Actrapid -behandling.
Vilken risk är förknippad med Actrapid?
Som med alla insuliner kan Actrapid orsaka hypoglykemi (en låg nivå av glukos i blodet). Förteckningen över biverkningar som rapporterats för Actrapid finns i bipacksedeln.
Actrapid ska inte användas till patienter som kan vara allergiska mot humant insulin (rDNA) eller något annat innehållsämne. Actrapid -doser bör justeras när de ges tillsammans med ett antal andra läkemedel som kan påverka blodsockernivån. För hela listan begränsningar för användning, se bipacksedeln.
Varför har Actrapid godkänts?
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) ansåg att Actrapids fördelar är större än riskerna för behandling av diabetes mellitus. Kommittén rekommenderade därför att ett godkännande för försäljning av Actrapid beviljas.
Annan information om Actrapid:
Den 7 oktober 2002 beviljade Europeiska kommissionen Novo Nordisk A / S ett "marknadsföringstillstånd" för Actrapid, giltigt i hela Europeiska unionen. "Marknadstillstånd" förnyades den 7 oktober 2007.
För den fullständiga versionen av Actrapid EPAR klicka här.
Senaste uppdateringen av denna sammanfattning: 10-2007
Informationen om Actrapid - insulin som publiceras på denna sida kan vara inaktuell eller ofullständig. För korrekt användning av denna information, se sidan Ansvarsfriskrivning och användbar information.
